MEDICINAL PRODUCTS на Английском - Английский перевод

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Примеры использования Medicinal products на Немецком языке и их переводы на Английский язык

Medicinal Products seltene Leiden.
Medicinal Products Medicinal Products.

Clinical investigation of medicinal products used in weight control.
Clinical investigation of medicinal products used in weight.

Band I ­ Die Regelung der für den Menschen bestimmten Arzneimittel in der Europäischen Union Volume VII ­ Guidelines for the testing of veterinary medicinal products.
Volume I- The rules governing medicinal producís for human use in the European Union Volume VII- Guidelines for the testing of veterinary medicinal products.

Maximum shelf-life for sterile medicinal products after first opening or following reconstitution Verabschiedet im Juli 2000.
Note for Guidance on Comparability of medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substances Released for consultation May 2000.

Informationen zu den europäischen Vorschriften und Standardverfahren bezüglich persönlicher Schutzausrüstung: PIC/S Guide to Good Practices for Preparation of Medicinal Products in Pharmacies, EU GMP-Leitfaden, Anhang 1, QuapoS 5, sowie ISOPP.
Information on European regulations and standards of practice for personal protection can be found in the"PIC/S Guide to Good Practices for Preparation of Medicinal Products in Pharmacies", in the EU GMP Guidelines, Annex 1, in QuapoS 5 and in the ISOPP.

Entsprechend der CHMP„ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ ist der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten periodischen Sicherheitsbericht(PSUR) vorzulegen.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report PSUR.

Bestimmte Leiden treten so selten auf, daß die Kosten für die Entwicklung und das Inverkehrbringen eines Arzneimittels für die Diagnose, Verhütung oder Behandlung des Leidens durch den zu erwartenden Umsatz des Mittels nicht gedeckt werden würden. Die pharmazeutische Industrie wäre deshalb nicht bereit, das Arzneimittel unter normalen Marktbedingungen zu entwickeln. Diese Arzneimittel werden im englischen Sprachraum als"Orphan medicinal products"(d. h. als"Waisenkinder" unter den Arzneimitteln) bezeichnet.
Some conditions occur so infrequently that the cost of developing and bringing to the market a medicinal product to diagnose, prevent or treat the condition would not be recovered by the expected sales of the medicinal product; the pharmaceutical industry would be unwilling to develop the medicinal product under normal market conditions; these medicinal products are called"orphan";

Gemäß der Änderung 8 des Europäischen Parlaments heißt es jetzt ganz klar, daß der Ausschuß für Orphan Medicinal Products(COMP) innerhalb der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln(Agentur) eingesetzt wird.
In line with the European Parliament's amendment 8, it is now clearly stated that the Committee for Orphan Medicinal Products(COMP) is within the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Agency.

Advanced Therapy Medicinal Products- kurz: Advanced Therapies und häufig auch als"lebende Medikamente" bezeichnet- umfassen unter anderem Zell- und Gentherapieprodukte, Gewebezubereitungen oder Kombinationen dieser Zubereitungen mit Biomaterialien.
Advanced Therapy Medicinal Products, sometimes known as advanced therapies, are also often referred to as'living drugs', and include cell therapy products, gene therapy products and tissue engineered products, as well as the combination of these products with biomaterials.

Darüber hinaus könnten während einer Pandemie die Ressourcen, die für eine gründliche Bewertung der PSURs in dem Format, festgelegt in dem Buchband 9a der„Rules Governing Medicinal Products in the European Union“ benötigt werden, für eine rasche Identifizierung neuer Sicherheitsfragen nicht ausreichend sein.
In addition, duration a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of PSURs in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.

Unique Device Identification(UDI, eindeutige Geräteidentifikation) und Identification of Medicinal Products(IDMP, Identifikation medizinischer Produkte) sind zwei Beispiele, bei denen eine enorme Menge an Daten aus Betriebsabläufen und Systemen, unter anderem bei Forschung und Entwicklung, Produktion und Supply Chain, erforderlich ist.
Unique Device Identification(UDI) and Identification of Medicinal Products(IDMP) are two examples where significant amount of data is required from operations and systems in R&D, production, and supply chain, among other areas.

Darüber hinaus könnten während einer Pandemie die Ressourcen, die für eine gründliche Bewertung der PSURs in dem in Volume 9 der Rules Governing Medicinal Products in the European Union festgelegten Format benötigt werden, für eine schnelle Identifizierung neuer Sicherheitsfragen nicht ausreichend sein.
In addition, duration a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.

Der Investor von Orphan Medicinal Products kann vor Stellung eines Zulassungsantrags bei der Agentur Auskünfte über die Durchführung der verschiedenen Versuche und Prüfungen einholen, die erforderlich sind, um die Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Arzneimittels nachzuweisen.
The sponsor of an orphan medicinal product may, prior to the submission of an application for marketing authorisation, request advice from the Agency on the conduct of the various tests and trials necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of the medicinal product..

Das Berlin Center for Advanced Therapies(BeCAT) verknüpft die in Berlin ausgewiesene Expertise in der Technologie- und klinischen Entwicklung von Advanced Therapy Medicinal Products(ATMP) in der Regenerativen Medizin sowie Hämatogie/Onkologie und bündelt wesentliche Kompetenzen aus der Grundlagen- bis hin zur klinischen Anwendungsforschung.
The Berlin Center for Advanced Therapies(BeCAT) combines the Berlin-based expertise in the technology and clinical development of Advanced Therapy Medicinal Products(ATMPs) in Regenerative Medicine and Hematology/Oncology and bundles essential competencies from basic to clinical application research.

Im Januar 2014 hatte das European Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) eine Zulassungsempfehlung für Riociguat in der Europäischen Union für CTEPH und PAH erteilt, und im Februar 2014 bestätigte das European Committee for Orphan Medicinal Products(COMP) den erheblichen Nutzen von Riociguat im Vergleich zu bestehenden Therapien.
In January 2014, the European Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) recommended approval for riociguat in CTEPH and PAH, and in February 2014, the European Committee for Orphan Medicinal Products(COMP) confirmed the significant benefit of riociguat over existing treatments.

Aus diesem Grund muss jedes einzelne Präparat, das Nutztieren verabreicht wird, in Abstimmung mit der Europäischen Agentur für die Bewertung von Arzneimitteln(European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, EMEA) getestet werden, um festzustellen, ob die im Fleisch verbleibenden Rückstände solcher Mittel für den Verbraucher dieser Lebensmittel eine Gefahr darstellen.
This is why every single preparation that is given to animals must be tested, in collaboration with the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(EMEA), to determine whether or not residues of such products that remain in the animals and are later consumed by human beings present any danger.

Der Ausschuss für Tierarzneimittel(Committee for Veteri-nary Medicinal Products, CVMP) der Europäischen Arznei- mittelagentur(EMEA) hat eine Expertengruppe(Scienti- fic Advisory Group on Antimicrobial Resistance, SAGAM) etabliert, die sich im Zusammenhang mit zentralen Zulas- sungen speziell mit dem Thema antimikrobielle Resisten- zen befasst.
The Committee for Veterinary Medicinal Products(CVMP) of the European Medicines Agency(EMEA) has established an expert group(Scientific Advisory Group on Antimicro- bials, SAGAM) that specifically addresses the subject of antimicrobial resistance in connection with central regis- trations.

Bayer erhält für Augenmedikament die Zulassungsempfehlung in der fünften Indikation in der EU Berlin, 25. September 2015- Der europäische Ausschuss für Humanarzneimittel(Committee for Medicinal Products for Human Use; CHMP) hat Aflibercept zur Injektion ins Auge zur Zulassung für die Behandlung von myopiebedingter choroidaler Neovaskularisation(mCNV) empfohlen.
Bayer's Eye Drug Recommended for EU Approval in Fifth Indication Berlin, September 25, 2015- The European Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) has recommended aflibercept solution for injection into the eye for the treatment of visual impairment due to myopic choroidal neovascularization(myopic CNV) for approval in the EU.

Investoren von gemäß dieser Verordnung ausgewiesenen Orphan Medicinal Products sollten in den vollen Genuß aller Anreize kommen, die von der Gemeinschaft oder den Mitgliedstaaten geschaffen werden, um die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln für die Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung seltener Krankheiten zu fördern.
Whereas sponsors of orphan medicinal products designated under this Regulation should be entitled to the full benefit of any incentives granted by the Community or by the Member States to support the research and development of medicinal products for the diagnosis, prevention or treatment of such conditions, including rare diseases;

Ergebnisse zulassungsrelevanter Phase-III-Studie belegen längere Überlebenszeit von Patienten, die mit Stivarga behandelt wurden, nachdem ihre Erkrankung trotz vorheriger Behandlungen weiter fortgeschritten war Berlin, 28. Juni 2013- Das European Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMA hat die Zulassung des Bayer-Wirkstoffs Regorafenib zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom empfohlen.
Berlin, June 28, 2013- Bayer's oncology compound regorafenib has been recommended for approval by the European Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer(CRC) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies.

Das Komitee für pflanzliche Medizinprodukte(Comittee on Herbal Medicinal Products HPMC), eine Arbeitsgruppe der Europäischen Arzneimittelagentur(EMA), hat zahlreiche«Gemeinschaftliche Pflanzenmonografien» erstellt, in denen die Pflanzen oder Pflanzenteile, ihre Inhaltsstoffe, die Art und Weise der Anwendung, die Wirkung und die Sicherheit beschrieben und wissenschaftlich beurteilt werden.
The Committee on Herbal Medicinal Products(HPMC) is a working party of the European Medicines Agency(EMA) and has produced numerous'Community plant monographs' in which plants or plant parts, their constituents, their type and method of use, their effect and their safety are described and scientifically evaluated.

B8F, der Spezialist für die Behandlung von sonneninduzierte m Hautkrebs, gibt heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Zulassungsbehörde EMA ein positives Votum zum von Biofrontera eingereichten Antrag auf Zulassungserweiterung erteilt hat.
B8F, the specialist for the treatment of sun-induced skin cancer, today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) of the European Medicines Agency(EMA) has issued a positive assessment regarding Biofrontera's submission for label exten sion for its topical prescription drug Ameluz® for actinic keratosis(AK) to include the treatment of field cancerization.

Ein aktualisierter Risk Management Plan, entsprechend der CHMP"Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", sollte zur gleichen Zeit wie die PSURs innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen(Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) Schrittes oder wenn die Ergebnisse einer Studie verfügbar sind oder auf Anforderung der zuständigen Behörde eingereicht werden.
An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important(Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.

Eine ausführliche Risikobewertung auf der Grundlage der Richtlinien der International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products(VICH) zeigte klar und in vollem Umfang, dass bei Tierarzneimitteln, die Toltrazuril enthalten und die für die Anwendung bei Geflügelarten bestimmt sind, ein Umwelteinfluss zu erwarten ist.
An extended risk assessment on the basis of the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products(VICH) guidelines fully and clearly demonstrated that veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species must be expected to have impact on the environment.

Ein aktualisierter Risk Management Plan, entsprechend der CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, muss zusammen mit den PSURs eingereicht werden, innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen(die Pharmakovigilanz oder Risikoverminderung betreffenden) Meilensteins einer Studie bzw. wenn Studienergebnisse verfügbar werden oder nach Aufforderung durch die zuständige Behörde.
An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important(Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.

Entsprechend der„Guideline on the readability of the labelling and package leaflet of medicinal products fo human use" sollte die GI klar lesbar sein, eine leicht zu lesende Schriftart gewählt werden und die Schriftgröße so groß wie möglich sein.
As stated in the Guideline on the readability of the labelling and package leaflet of medicinal products for human use, the PL must be clearly legible, a font easy to read and a type size as large as possible should be chosen.

Ein aktualisierter Risikomanagementplan gemäß der Richtlinie des EU-Ausschusses für Humanarzneimittel(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel sollte zur selben Zeit vorgelegt werden wie die periodischen Berichte zur Arzneimttelsicherheit(Periodic SafetyUpdate Reports, PSURs), und zwar innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Meilenstein(Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde oder wenn Ergebnisse einer Studie verfügbar werden oder auf Anfrage der zuständigen Behörde.
An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important(Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study become available or at the request of the Competent authority.

In den letzten sechs Jahren war sie Permanenter Beobachter im EMEA- Committee for Orphan Medicinal Products(COMP). Dort erlebte sie, wie eine wachsende Zahl von Orphan-Medikamenten unter die Definition eines medizinischen Produktes für fortgeschrittene Therapien fiel.
As Permanent Observer at the EMEA Committee for Orphan Medicinal Products(COMP), for the past six years, she has observed the increasing number of orphan drugs falling under the definition of advanced therapy medicinal products..

Diese Begriffsbestimmung wird durch eine Forderung an die Kommission ersetzt, in Absprache mit der Agentur, einschließlich des Ausschusses für Orphan Medicinal Products, sowohl diese Begriffsbestimmung als auch die Begriffsbestimmung der"klinischen Überlegenheit" in Form einer Durchführungsverordnung zu verabschieden und diese Verordnung durch ausführliche erläuternde Hinweise zu stützen.
This definition is replaced by a requirement for the Commission, in consultation with the Agency, which includes the Committee for Orphan Medicinal Products to adopt both this definition and the definition of“clinical superiority” in the form of an implementing Regulation, and to further support this Regulation by detailed guidance.