(267) For example storing thetechnical documentation may be delegated to the authorised representative.
(-267) Наприклад,зберігання технічної документації може бути делеговано уповноваженому представникові.
The tasks that may be delegated to the authorised representative according to the Union harmonisation legislation are of an administrative nature.
Завдання, які можуть бути делеговані уповноваженому представникові відповідно до гармонізаційного законодавства Союзу, мають адміністративний характер.
(199) In the medical devices sector,the product must also bear the authorised representative's name and address.
(-199) У секторі медичних виробів напродукті також повинно бути зазначено найменування та адресу уповноваженого представника.
The Authorised representative is required to keep the documentation(certificate and declaration of conformity, Technical file, labeling, instructions and other documents).
Уповноважений представник зобов'язаний зберігати документацію(сертифікат і декларацію відповідності, Технічний файл, маркування, інструкцію та інші документи).
The importer needs neither a mandate from the manufacturer,nor a preferential relationship with the manufacturer like the authorised representative.
Імпортер не потребує ані уповноваження від виробника,ані преференційних відносин з виробником як уповноважений представник.
Union harmonisation legislation defines the manufacturer, the authorised representative, the importer and the distributor as‘economic operators'(90).
У гармонізаційному законодавстві Союзу виробника, уповноваженого представника, імпортера та розповсюджувача визначено як«суб'єкти господарювання»(-90).
The obligations laid down in Article[R2(1)] and the drawing up of technicaldocumentation shall not form part of the authorised representative's mandate.
Обов'язки, установлені в статті[R2(1)], і обов'язок складати технічну документаціюне входять до доручення, даного уповноваженому представнику.
The Authorised representative can act as an importer(distributor) or marketing organization, and a third person who is not related to the commodity distribution chain.
Уповноваженим представником може виступати як імпортер(дистриб'ютор) або маркетуюча організація, так і третя особа, що не має відношення до товаропровідного ланцюжку.
Where the manufacturer appoints an authorised representative, the mandate shall at least allow the authorised representative to perform the following tasks:.
Якщо виробник призначає уповноваженого представника, компетенція уповноваженого представника повинна щонайменше дозволяти виконувати такі завдання:.
The manufacturer or the authorised representative affixes the identification number if the legislation so requires, under the responsibility of the notified body.
Виробник або уповноважений представник наносить ідентифікаційний номер, якщо цього вимагає законодавство, під відповідальність нотифікованого органу.
Retailers, wholesalers and other distributors in the supply chain are notrequired to have a preferential relationship with the manufacturer like the authorised representative.
Роздрібні торгівці, гуртові торгівці та інші розповсюджувачі в ланцюзі постачання незобов'язані мати преференційні відносин з виробником, як уповноважений представник.
Enforcement of conformity can be achieved by obliging the manufacturer, the authorised representative, or other responsible persons(importers, distributors), to take required measures.
Дотримання відповідності може бути досягнуто шляхом зобов'язання виробника, уповноваженого представника або інших відповідальних осіб(імпортерів, розповсюджувачів) вживати необхідних заходів.
A manufacturer, the authorised representative, or other economic operator may consider himself to have suffered a loss as a result of an inappropriate national measure that restricted the free movement of a product.
Виробник, уповноважений представник або інший суб'єкт господарювання може вважати, що він зазнав збитків унаслідок вжиття неналежного національного заходу, який обмежив вільний рух продукту.
However, this does not preclude the possibility of exchanging technical information andguidance between the manufacturer, the authorised representative, suppliers and the notified body.
Однак це не виключає можливості обміну технічною інформацією танастановами між виробником, уповноваженим представником, постачальниками та нотифікованим органом.
The authorised representative who is appointed by a manufacturer may be an importer or a distributor in the meaning of Union harmonisation legislation, in which case he must also to fulfil the obligations of the importer or distributor(120).
Уповноваженим представником, призначеним виробником, може бути імпортер або розповсюджувач у межах значення гармонізаційного законодавства Союзу; у такому разі він також зобов'язаний виконувати обов'язки імпортера або розповсюджувача(-120).
Depending on the conformity assessment procedure andthe Union harmonisation act in question, the authorised representative can also, for instance, be appointed to perform tasks such as:.
Залежно від процедури оцінювання відповідності тавідповідного гармонізаційного акта Союзу, уповноваженого представника можна, наприклад, призначити для виконання таких завдань:.
It must make adequate arrangements to ensure that no results or other information is disclosed to any other party than the competent authority in question,and to the manufacturer or the authorised representative.
Вони повинні вживати належних заходів для забезпечення нерозголошення жодних результатів або іншої інформації будь-якій іншій стороні, крім відповідного компетентного органу,а також виробнику чи уповноваженому представнику.
Where several pieces of Union harmonisation legislation apply to a product,the manufacturer or the authorised representative has to provide a single declaration of conformity in respect of all such Union acts(216).
Якщо до продукту застосовуються кілька актів гармонізаційного законодавства Союзу,виробник або уповноважений представник повинен складати єдину декларацію про відповідність щодо всіх таких актів Союзу(-216).
If however, the authorised representative of a third country manufacturer supplies a product to a distributor or a consumer within the EU, he then no longer acts as a mere authorised representative but becomes the importer and is subject to the obligations of importers.
Проте, якщо уповноважений представник виробника з третьої країни постачає продукт розповсюджувачу чи споживачу в межах ЄС, він більше не виступає як просто уповноважений представник, але сам стає імпортером, і на нього покладаються обов'язки імпортера.
Commercial representatives of the manufacturer(such as authorised distributors or agents),are not to be confused with the authorised representative in the meaning of Union harmonisation legislation.
Торговельних представників виробника(наприклад, уповноважені розповсюджувачі або агенти)не можна плутати з уповноваженим представником у межах значення гармонізаційного законодавства Союзу.
In the stocks of the manufacturer(or the authorised representative established in the Union) or the importer, where the product is not yet made available, that is, when it is not being supplied for distribution, consumption or use, unless otherwise provided for in the applicable Union harmonisation legislation.
Перебуває в запасах виробника(або уповноваженого представника, заснованого в Союзі) чи імпортера, коли продукт ще не надається на ринку, тобто, коли він не постачається для розповсюдження, споживання чи використання, якщо інше не передбачено в застосовному гармонізаційному законодавстві Союзу.
(117) Further, according to the Directives relating to machinery and lifts, obligations regarding the conformity assessment procedure fall to any person placing the product on the market,where neither the manufacturer nor the authorised representative or the installer of the lift fulfils these obligations.
(-117) Крім того, згідно з Директивами щодо машин та ліфтів обов'язки щодо процедур оцінювання відповідності покладаються на будь-яку особу, що вводить продукт в обіг,якщо ані виробник, ані уповноважений представник або монтажник ліфта не виконує ці обов'язки.
Unless the matter is urgent(for example the product presents a serious risk),the manufacturer, or the authorised representative established in the Union, should have an opportunity to be consulted in advance, before the competent authority takes action to restrict the free circulation of products.
Якщо питання не є нагальним(наприклад, продукт не становить серйозний ризик дляздоров'я та безпеки людей), виробник або уповноважений представник, заснований у Союзі, повинен мати можливість провести попередні консультації до того, як компетентний орган вживатиме заходів щодо обмеження вільного обігу продуктів.
The Authorised representative acts as a link between the Ukrainian market(distributors and consumers appointed by the conformity assessment bodies, market surveillance authorities, law enforcement and other authorities) and the non-resident manufacturer, and also bears primary responsibility for the quality and safety of medical devices in circulation on the territory of Ukraine.
Уповноважений представник виступає сполучною ланкою між українським ринком(розповсюджувачами та споживачами, призначеними органами з оцінки відповідності, органами ринкового нагляду, правоохоронними та іншими органами) і виробником-нерезидентом, а також- несе первинну відповідальність за якість і безпеку медичних виробів, введених в обіг на території України.
The EU declaration of conformity must contain all relevant information to identify the Union harmonisation legislation according to which it is issued,as well as the manufacturer, the authorised representative, the notified body if applicable,the product, and where appropriate a reference to harmonised standards or other technical specifications.
Декларація про відповідність вимогам ЄС повинна містити всю інформацію, потрібну для визначення гармонізаційного законодавства Союзу, згідно з яким її було видано,а також інформацію про виробника, уповноваженого представника, нотифікований орган, якщо його було залучено, продукт і, у належних випадках, містити покликання на гармонізовані стандарти або інші технічні специфікації.
A notified body may not be the manufacturer, the authorised representative, a supplier or their commercial competitor, nor offer or provide(or have offered or provided) consultancy or advice to any of these parties as regards the design, construction, marketing or maintenance of the products in question.
Нотифікований орган не може бути виробником, уповноваженим представником, постачальником або їхнім комерційним конкурентом, а також не може пропонувати чи надавати(або пропонувати чи надавати в минулому) консультації чи поради будь-якій із зазначених вище сторін щодо проектування, конструювання, реалізації або технічного обслуговування відповідних продуктів.
In case of formal non-compliance only(i.e. without a risk),the market surveillance authority should first oblige the manufacturer, or the authorised representative, to make the product intended to be placed on the market and, if necessary, the product already on the market, comply with the provisions and to remedy the infringement within a reasonable time period.
За наявності лише формальної невідповідності(тобто без ризику)орган ринкового нагляду повинен спочатку зобов'язати виробника або уповноваженого представника привести продукт, призначений для введення в обіг, та, за необхідності, продукт, який вже перебуває в обігу, у відповідність до положень й усунути порушення у межах розумного періоду часу.
Thus, they should provide relevant information to the manufacturer and the authorised representative regarding the legislation in question, apply the conformity assessment procedure without unnecessary burdens for the economic operators, and refrain from proposing additional certification or marking that has no added value for the conformity assessment of the product.
Таким чином, вони повинні надавати виробнику та уповноваженому представнику відповідну інформацію щодо застосовуваного законодавства, застосовувати процедури оцінювання відповідності без зайвого навантаження на суб'єкти господарювання, а також утримуватися від пропонування додаткової сертифікації або маркування, які не мають додаткових переваг для оцінювання відповідності продукту.
English
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
اردو
Tiếng việt
中文