Що таке МЕДИЧНИЙ ВИРІБ Англійською - Англійська переклад

• medical product
• medical device

Приклади вживання Медичний виріб Українська мовою та їх переклад на Англійською

Стерильний медичний виріб для одноразового використання.
A disposable sterile medical product.

Класифікація Активний медичний виріб класу IIb.
Classification Active medical device IIb class.

Медичний виріб РЕВУЛ® може знаходитися у рані потерпілого протягом доби.
Medical product REVUL® may be in the wound of the injured person during 24 hours.

Чи можна сертифікувати медичний виріб без виїзного аудиту виробничих майданчиків?
Is it possible to certify a medical device without an on-site audit of manufacturing facilities?

Медичний виріб«Засоби перев'язувальні на основі волокнистих вуглецевих матеріалів» для використання в аплікаційно-сорбційній терапії.
Medical product«Dressing means based on fibrous carbon materials» for usage in the application and sorption therapy.

У Держлікслужбі вказали, що цей медичний виріб належить до класу безпеки ІІА та є стерильним, що вимагає залучення органу з оцінки відповідності.
The State Service indicated that this medical device belongs to safety class IIA and is sterile, which requires the involvement of a conformity assessment body.

Медичний виріб Силіконовий мінеральний комплекс SMC SCHALI®- це підтримка балансу серотоніну та нормалізація функціонування нейрорецепторів організму.
SMC SCHALI® is a medical product intended to promote human serotonin receptors function and recover serotonin balance.

Регулярно стала застосовувати медичний виріб SCHALI(Антистрес) на точки для підтримки загального тонусу протягом 30 днів курсом 3 міс. з двотижневими перервами.
I started to apply medical product SCHALI(Antistress) to acupuncture points for maintaining general tone during 30 days in a three months course, with a 2 weeks break.

Медичний виріб SMC SCHALI®- це спосіб немедикаментозно і ефективно нормалізувати серотоніновий баланс і відновити енергетичний обмін на клітинному рівні.
SMC SCHALI® is a medical product of non-medicamentous and non-invasive action aimed at supporting human serotonin receptors function and improving cellular energy exchange.

Шляхом нанесення знаку відповідності на медичний виріб, виробник або його Уповноважений представник, бере відповідальність за те, що виконані вимоги всіх Технічних регламентів, що застосовуються.
By affixing a conformity mark to a medical product, the manufacturer, or his Authorised Representative, assumes responsibility for meeting the requirements of all applicable Technical Regulations.

Якщо медичний виріб пройшов процедуру оцінки відповідності в ЄС, він автоматично може потрапити на український ринок без будь-яких додаткових регуляторних процедур.
If a medical product has undergone a compliance assessment procedure in the EU, it can automatically enter the Ukrainian market without any additional regulatory procedures.

Ключова різниця від традиційних лікарських засобів полягає в тому, що медичний виріб переважно діє механічно, а не фармакологічно, тобто функціонує паралельно з людським організмом або разом з ним, тоді як лікарські препарати впливають на хімічні процеси в клітинах організму.
The key difference versus traditional medicines is that a medical device works primarily mechanically as opposed to pharmacologically, i.e. it works alongside or with your body versus affecting the chemistry of human cells.

Машина BIPAP- це медичний виріб, що використовуються для лікування апное сну, стан, який викликає людини, зупинка дихання протягом декількох секунд, під час сну.
A BIPAP machine is a medical device used to treat sleep apnea, a condition that causes a person to stop breathing for a few seconds during sleep.

Шляхом оцінювання системи управління якістю виробничої дільниці(інспектуванням), за результатами чого видається сертифікат оцінки відповідності на медичний виріб строком на 5 років, пов'язаний із сертифікатом на систему управління якістю строком на 3 роки.
By evaluating the quality of the production site management system(inspection), as a result of which conformity assessment on a medical product is issued for a period of 5 years, associated with the certificate on quality management system for a period of 3 years.

Інформацію про медичний виріб або категорію медичних виробів, щодо яких буде проводитися оцінка;
Information about medical products or medical devices category in respect of which the assessment will be carried out;

Перед подачею Технічного файлу в обраний орган з оцінки відповідності необхідно пересвідчитися, що цей документ не тільки дозволяє провести процедуру оцінки відповідності, а й відповідає вимогам національного законодавства країни, в оборот якого вводиться медичний виріб.
Before submitting the Technical file to the selected conformity assessment body, it must be ensured that the document not only allows for the conformity assessment procedure, but also meets the requirements of the national legislation of the country where the medical device is introduced.

Контактні лінзи- це медичний виріб, схвалений і регульований Управлінням з контролю за продуктами харчування і лікарськими засобами США(FDA), тому з ними потрібно поводитись обережно.
Contact lenses are medical devices, approved and regulated by U.S. FDA, so taking care of them is important.

Медичний виріб SMC SCHALI® виконано у вигляді силіконового кольє, забезпечує виражений синергетичний ефект в комплексній і ад'юватной терапії і сприяє скороченню термінів лікування.
SMC SCHALI® is a medical product made in form of silicone necklace and intended to promote therapeutical effect in complex and adjuvant treatments, accelerating recovery time.

Будь-який інший знак може бути нанесений на медичний виріб, упаковку або інструкцію, що додається до медичного виробу, за умови, що це не знижує видимість і розбірливість маркування знаком відповідності технічним регламентамнаціональним знаком відповідності.
Any other mark may be affixed to a medical product, package, or instruction supplied with a medicinal product, provided that this does not reduce the visibility and legibility of the marking with a mark of conformity with the technical regulations.

Медичний виріб«Гемосорбент гранульований делігандизуючий(ГСГД)» для глибокої очистки білків плазми крові та мембран клітин крові від ендо- та екзогених речовин ліпофільної та амфіфільної природи.
Medical product«Hemosorbent granulated deligandising(HSGD)» for deep purification of blood plasma proteins and blood cells membranes' from endo- and exogenous substances of lipophilic and amphiphilic nature.

Компанія«Здоров» рекламує медичний виріб«Варіфорт»- також є вигадкою чистої води, в рекламі цього лжесредства препутани причинно-наслідкові механізми виникнення варикозу.
The company"Healthy" advertises a medical product"Varifort"- is also a swindle of clean water, in advertising this falsehood, the cause-and-effect mechanisms of the occurrence of varicose veins are involved.

Медичний виріб HMP SCHALI® призначений для впливу на активні енергетичні точки організму за методикою акупунктурної терапії відповідно до Стандартної акупунктурної Номенклатури(ВООЗ 1993) та може використовуватись для профілактики і лікування широкого спектру захворювань.
HMP SCHALI® is intended for application onto active energy points in accordance with the WHO Acupuncture Therapy guideline(1993) and may be used for prevention of a wide range of human disorders.

Зокрема, у документі вказано, що медичний виріб належить до І класу безпеки і не потребує залучення органу з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності та є нестерильним.
In particular, the document indicated that the medical device belongs to safety class I and does not require the involvement of a conformity assessment body to conduct a conformity assessment procedure and is non-sterile.

Якщо медичний виріб потрапляє під дію двох і більше Технічних регламентів- необхідно провести всі необхідні процедури оцінки відповідності, а також приділити особливу увагу зведеним вимогам до маркування та декларації про відповідність.
If a medical device is subject to two or more Technical Regulations, all necessary conformity assessment procedures must be carried out, and special attention should be given to the consolidated labeling requirements and the Declaration of Conformity.

Якщо медичний виріб призначений для підключення до інших медичних виробів з метою використання за призначенням, надається підтвердження його відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів за умови підключення до інших медичних виробів;.
If the medical product is intended for connection to other medical devices for the purpose of the intended use, provided confirmation of compliance with the requirements of the Technical Regulations on medical devices when connected to other medical products;.

Консультування з питань Національних стандартів по медичних виробам, класам і модулям оцінки відповідності.
Advising on national standards on medical products, classes and compliance assessment modules.

Медичні вироби класу Is(стерильний);
Medical device of Class Is(sterile);

Імпортуємо, продаємо та вчимо правильно користуватися медичними виробами та медичною технікою;
Import, sell and teach how to use medical products and equipment correctly;

Медичні вироби на трансвагінальний датчик.
A medical device for transvaginal probe.

Веде постмаркетинговий нагляд за медичними виробами в Україні.
Conducts post-marketing surveillance of medical products in Ukraine.