Приклади вживання Суттєвих вимог Українська мовою та їх переклад на Англійською
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Гармонізований стандарт може містити специфікації, які стосуються не тільки суттєвих вимог, а й інших нерегульованих питань.
(8) У законодавстві щодо конкретнихпродуктів необхідно, за будь-якої можливості, уникати технічних деталей, натомість обмежуватися визначенням суттєвих вимог.
Новий підхід», розроблений у1985 році, який обмежив зміст законодавства до«суттєвих вимог», залишивши технічні деталі європейським гармонізованим стандартам.
Основною особливістю значної частини гармонізаційного законодавства Союзує обмеження гармонізації законодавства до низки суттєвих вимог, які становлять суспільний інтерес.
Причиною для вжиття обмежувальних заходів можуть бути, наприклад,наявність відмінностей або помилок у застосуванні суттєвих вимог, неправильне застосування гармонізованих стандартів або наявність недоліків у них.
Застосування гармонізаційного законодавства Союзу в рамках«нового підходу» вимагає,щоб гармонізовані стандарти надавали гарантований рівень захисту стосовно суттєвих вимог, установлених законодавством.
(c) достатнє знання й розуміння суттєвих вимог, застосовних гармонізованих стандартів, а також відповідних положень гармонізаційного законодавства Співтовариства та його імплементаційних нормативно-правових актів;
Якщо застосовують лише частину гармонізованого стандарту, або якщо він не охоплює всі застосовні суттєві вимоги, необхідно документувати спосіб,у який забезпечують дотримання застосовних суттєвих вимог, не охоплених зазначеним стандартом(-152).
В аспекті захисту суспільних інтересівгармонізаційне законодавство Співтовариства обмежується встановленням суттєвих вимог для визначення рівня такої охорони і формулює такі вимоги з точки зору результатів, яких необхідно досягти.
Ця програма спрямована на надання можливості випускникам наукових, технологічних, інженерних та математичних дисциплін отримати навички, знання та здібності,необхідні для задоволення суттєвих вимог, необхідних для професійного інженера ХХІ століття.-.
Якщо застосовують лише частину гармонізованого стандарту, або якщо він не охоплює всіх суттєвих вимог, у технічній документації необхідно також документувати спосіб, у який було досягнуто дотримання вимог, не охоплених зазначеним стандартом.
У гармонізаційному законодавстві стосовно ризику гармонізовані стандарти найчастіше надають певні способи зменшення або усунення ризиків, у той час як виробники залишаються повністю відповідальними за оцінювання ризику,спрямоване на виявлення можливих ризиків і визначення застосовних суттєвих вимог, щоб обрати необхідні гармонізовані стандарти чи інші специфікації.
До останнього випадку можуть належати випадки, коли стандарт не охоплений стандартизаційним запитом,коли стандарт не охоплює жодних суттєвих вимог або коли стандарт не було правильно ухвалено відповідною європейською організацією стандартизації згідно з визнаними принципами стандартизації.
Якщо на установчій конференції в Болоньї 1999 року доперших 29 країн майже не висували суттєвих вимог, то вже на Празькому саміті 2001 року до наступних чотирьох кандидатів вони були досить серйозними, а сім країн, які входили до Болонської співдружності на Берлінському саміті 2003 pоку, змушені були витримати справжній іспит.
Що містяться в документації, залежать від характеру продукції та від того, що вважається необхідним з технічної точки зору для демонстрації відповідності продукції суттєвим вимогам або, якщо застосовувалися гармонізовані стандарти,відповідності цим стандартам шляхом зазначення суттєвих вимог, які охоплюються такими стандартами.
Переговори щодо перших текстів гармонізаційного законодавства Союзу, заснованих на«новомупідході», відразу засвідчили той факт, що визначення суттєвих вимог та розроблення гармонізованих стандартів не були достатніми для створення необхідного рівня довіри між державами-членами, і що необхідно розробити належну горизонтальну політику з оцінювання відповідності та інструменти.
Відомості, що містяться в документації, залежать від характеру продукції та від того, що вважається необхідним з технічної точки зору для демонстрації відповідності продукції суттєвим вимогам або, якщо застосовувалися гармонізовані стандарти,відповідності цим стандартам шляхом зазначення суттєвих вимог, які охоплюються такими стандартами.
Якщо гармонізований стандарт охоплює лише частину суттєвих вимог, визначених виробником як застосовні, або лише певні аспекти цих вимог, виробник повинен додатково використовувати інші відповідні технічні специфікації або розробляти рішення згідно із загальними інженерними чи науковими знаннями, наявними в інженерній та науковій літературі, щоб дотриматися суттєвих вимог відповідного законодавства.
Яку містить документація, залежить від характеру продукту та від того, що вважається необхідним з технічної точки зору для демонстрації відповідності продукту суттєвим вимогам застосовного гармонізаційного законодавства Союзу або, якщо було застосовано гармонізовані стандарти,для демонстрації відповідності цим стандартам шляхом зазначення суттєвих вимог, охоплених цими стандартами.
Інформація, яку містить документація, залежить від характеру продукту та від того, що вважається необхідним з технічної точки зору для демонстрації відповідності продукту суттєвим вимогам застосовного гармонізаційного законодавства Союзу або, якщо було застосовано гармонізовані стандарти,для демонстрації відповідності цим стандартам шляхом зазначення суттєвих вимог, охоплених цими стандартами.
Гармонізований стандарт не обов'язково повинен охоплювати всі суттєві вимоги, але завжди повинно бути чітко зрозуміло, які саме вимоги є тими,«які необхідно охопити»(-164), оскільки в іншому випадку виробник, що дотримується гармонізованого стандарту, покликання на який міститься в Офіційному віснику, не знатиме, щодо яких вимог застосовуватиметься«презумпція відповідності»,а органи публічної влади не знатимуть, щодо яких суттєвих вимог вони повинні визнати презумпцію відповідності.
Технічні специфікації для продуктів, що відповідають суттєвим вимогам, установленим в законодавстві, повинні бути викладені в гармонізованих стандартах, які можуть застосовуватися разом із законодавством.
Роль гармонізованих стандартів у забезпеченні відповідності застосовним суттєвим вимогам, визначеним виробником- загальний підхід у випадках, коли виробнику необхідно визначити застосовні суттєві вимоги:. .
Тільки суттєві вимоги є юридично зобов'язальними, а виробники можуть застосовувати будь-які стандарти та технічні специфікації; проте, тільки гармонізовані стандарти забезпечують презумпцію відповідності.
Суттєві вимоги в більшості з цих директив не змінюються, і не існує перехідного періоду для покликання на старі або нові директиви.
Тільки суттєві вимоги є юридично зобов'язальними, а виробники можуть застосовувати будь-які стандарти та технічні специфікації; проте, тільки гармонізовані стандарти забезпечують презумпцію відповідності.
Держави-члени можуть передавати Комісії тексти тих національних стандартів, які, на її думку,задовольняють суттєві вимоги.
Покликання на гармонізаційне законодавство Союзу і, зокрема, на суттєві вимоги, невідповідність яким встановлено;
Проте у разі коли прилади використовуються для прямих продажів населенню, друкувальні тапоказувальні пристрої як для продавця, так і для споживача повинні відповідати суттєвим вимогам.
Суттєвою вимогою 3D-середовищі моделювання графіка є інтерактивна візуалізація та реалістичний дисплей тканинах мозку і м'яких структур тіла.