The pharmacokinetics of HyQvia were evaluated in a clinical study in patients with PID aged 12 years and older.
Фармакокинетиката на HyQvia е оценена в клинично проучване при пациенти с първичен имунен дефицит(PID) на възраст 12 години и по-големи.
Data from a clinical study in patients with breast cancer indicated no clinically relevant drug interaction between ribociclib and anastrozole following co-administration of these medicinal products.
Данни от клинично проучване при пациенти с рак на гърдата не показват клинично значимо лекарствено взаимодействие между рибоциклиб и анастрозол при едновременно приложение на тези лекарствени продукти.
No antidote is known for naloxegol and dialysis was noted to be ineffective as a means of elimination in a clinical study in patients with renal failure.
Не е известен антидот на налоксегол, а в клинично изпитване при пациенти с бъбречна недостатъчност е установено, че диализата не е ефективно средство за елиминиране.
Data from a clinical study in patients with breast cancer indicated that tamoxifen exposure was increased approximately 2-fold following co-administration of ribociclib and tamoxifen.
Лекарствени взаимодействия между рибоциклиб и тамоксифен Данни от клинично проучване при пациенти с рак на гърдата показват, че експозицията на тамоксифен се повишава приблизително 2 пъти след едновременно приложение на рибоциклиб и тамоксифен.
Trametinib monotherapy has not been compared with a BRAF inhibitor in a clinical study in patients with BRAF V600 mutation positive unresectable or metastatic melanoma.
Монотерапията с траметиниб не е сравнявана с терапия с BRAF инхибитор в клинично проучване при пациенти с неоперабилен или метастазирал меланом, положителен за BRAF V600 мутация.
In a clinical study in patients with breast cancer, there was no clinically-relevant pharmacokinetic drug interaction between abemaciclib and anastrozole, fulvestrant, exemestane, letrozole or tamoxifen.
В клинично проучване при пациенти с рак на млечната жлеза няма клинично значимо фармакокинетично лекарствено взаимодействие между абемациклиб и анастрозол, фулвестрант, ексеместан, летрозол и тамоксифен.
A significant increase in bleeding risk was reported with the triple combination of apixaban,ASA and clopidogrel in a clinical study in patients with acute coronary syndrome(see section 4.4).
Съобщава се за значително увеличение на риска от кървене при тройната комбинация от апиксабан,ASA и клопидогрел в клинично проучване при пациенти с остър коронарен синдром(вж. точка 4.4).
Data from a clinical study in patients with breast cancer showed that there was no clinically relevant drug interaction between palbociclib and fulvestrant when the two medicinal products were coadministered.
Данни от клинично проучване при пациенти с рак на млечната жлеза показват, че няма клинично значимо лекарствено взаимодействие между палбоциклиб и фулвестрант, когато двата лекарствени продукта се прилагат едновременно.
A significant increase in bleeding risk was reported with the triple combination of apixaban,ASA and clopidogrel in a clinical study in patients with acute coronary syndrome(see section 4.4).
Значително по-висок риск от кървене е бил съобщаван при тройна комбинация от апиксабан,ацетилсалицилова киселина и клопидрогел в клинично проучване при пациенти с остър коронарен синдром(вж. точка 4.4).
A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of infliximab.
Клинично проучване при пациенти с умерен до тежък псориазис е разработено да оцени ефикасността и безопасността на дългосрочното поддържащо лечение в сравнение с повторен курс с инфликсимаб с индукционен режиммаксимум 4 инфузии на 0-ва, 2-ра.
The efficacy and safety of Plegridy was assessed from the placebo-controlled first year of a 2 year randomised,double-blind, clinical study in patients with relapsing remitting multiple sclerosis(the ADVANCE study)..
Ефикасността и безопасността на Plegridy са оценени по данни от плацебо-контролираната първа година на 2-годишно рандомизирано,двойносляпо клинично проучване при пациенти с пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза(проучването ADVANCE).
Data from a clinical study in patients with breast cancer and population pharmacokinetic analysis indicated no drug interaction between ribociclib and letrozole following co-administration of these medicinal products.
Данни от клинично проучване при пациенти с рак на гърдата и популационен фармакокинетичен анализ не показват лекарствено взаимодействие между рибоциклиб и летрозол при едновременно приложение на тези лекарствени продукти.
The efficacy and tolerability of an overnight switch from SIFROL tablets to SIFROL prolongedrelease tablets at the same daily dose were evaluated in a double-blind clinical study in patients with early Parkinson's disease.
Ефикасността и поносимостта на преминаването от SIFROL таблетки на SIFROL таблетки с удължено освобождаване на следващия ден сутринта при същата дневна доза са оценени в двойно сляпо клинично проучване при пациенти с ранна болест на Parkinson.
Data from a clinical study in patients with breast cancer indicated no clinically relevant effects of fulvestrant on ribociclib exposure following co-administration of these medicinal products.
Лекарствени взаимодействия между рибоциклиб и фулвестрант Данни от клинично проучване при пациенти с рак на гърдата не показват клинично значимо влияние на фулвестрант върху експозицията на рибоциклиб при едновременно приложение на тези лекарствени продукти.
Acute myeloid leukaemia(AML) and myelodysplastic syndromes(MDS) A statistically significant increase of AML andMDS was observed in one clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide(MPT).
Остра миелоидна левкемия(AML) и миелодиспластични синдроми(MDS) Статистически значимо увеличение на AML иMDS е наблюдавано в едно клинично проучване при пациенти с нелекуван преди това мултиплен миелом(ММ), получаващи комбинация от мелфалан, преднизон и талидомид(МПТ).
In a clinical study in patients without advanced cancer, 19% of patients with severe renal impairment(creatinine clearance< 30 ml/min) and 63% of patients receiving dialysis developed hypocalcaemia despite calcium supplementation.
В клинично изпитване при пациенти без напреднал рак, 19% от пациентите с тежко бъбречно увреждане(креатининов клирънс< 30 ml/min) и 63% от пациентите, които са на диализа, са развили хипокалциемия въпреки добавянето на калций.
Data from the drug-drug interaction(DDI) evaluation portion of a clinical study in patients with breast cancer showed that there was no drug interaction between palbociclib and letrozole when the 2 medicinal products were coadministered.
Данни от частта за оценка на лекарствените взаимодействия от клинично проучване при пациенти с рак на млечната жлеза показват, че няма лекарствено взаимодействие между палбоциклиб и летрозол, когато тези 2 лекарствени продукта се прилагат едновременно.
A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of infliximab(maximum of four infusions at 0, 2, 6, and 14 weeks) following disease flare.
Клинично проучване при пациенти с умерен до тежък псориазис е разработено да оцени ефикасността и безопасността на дългосрочното поддържащо лечение в сравнение с повторен курс с инфликсимаб с индукционен режим(максимум 4 инфузии на 0-ва, 2-ра, 6-та и 14-та седмица) след обостряне на заболяването.
In a twelve-month controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
При дванадесет-месечно, контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект, получен с DuoTrav прилаган веднъж дневно сутрин, е 8 до 10 mmHg.
Infusion reactions following re-administration of Remicade A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of Remicade(maximum of four infusions at 0, 2, 6 and 14 weeks) following disease flare.
Реакции, свързани с инфузията след повторен курс с Remicade Клинично проучване при пациенти с умерен до тежък псориазис е разработено да оцени ефикасността и безопасността на дългосрочното поддържащо лечение в сравнение с повторен курс с Remicade с индукционен режим(максимум 4 инфузии на 0-ва, 2-ра, 6-та и 14-та седмица) след обостряне на заболяването.
Clinical studies in patients with Renal Impairment- study 4062.
Adverse reactions reported inclinical studies in patients with alpha-mannosidosis treated with velmanase alfa.
Нежелани реакции, съобщени в клиничните проучвания при пациенти с алфа-манозидоза, лекувани с велманаза алфа.
Clinical studies in patients have not been specifically performed with DUTREBIS.
Не са правени клинични проучвания при пациенти, които не са били конкретно лекувани с DUTREBIS.
Clinical studies in patients with decompensated cirrhosis- ASTRAL-4(study 1137).
Клинични проучвания при пациенти с декомпенсирана цироза- ASTRAL-4(проучване 1137).
Experience from clinical studies in patients above the age of 75 years is limited.
Опитът от клинични проучвания при пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Experience from clinical studies in patients with hepatic impairment is limited.
Опитът от клинични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане е ограничен.
ADRs reported inclinical studies in patients treated with Vyxeos liposomal.
Нежелани реакции, съобщени в клинични проучвания при пациенти, лекувани с Vyxeos липозомен(n=375).
In the population pharmacokinetic analysis of data from clinical studies in patients, pre-existing mild and moderate hepatic impairment did not influence the clearance of niraparib.
При популационния фармакокинетичен анализ на данните от клинични проучвания при пациентки с вече съществуваща лека и умерена степен чернодробно увреждане, то не е повлияло на клирънса на нирапариб.
In 2 controlled clinical studies in patients with HCV, ALT or AST3 x ULN was reported in 34% and 38% of the eltrombopag and placebo groups, respectively.
В 2 контролирани клинични проучвания при пациенти с HCV, ALT или AST 3 x ГГН се съобщава при 34% и 38% съответно в групите на елтромбопаг и плацебо.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文