Какво е " CLINICAL SUPERIORITY " на Български - превод на Български

• клинично превъзходство
• клиничното превъзходство

Примери за използване на Clinical superiority на Английски и техните преводи на Български

The Committee reviewed the responses submitted by the applicant to address the issues raised with regard to the claim for clinical superiority of Tobramycin VVB vs. TOBI Podhaler;
Комитетът извърши преглед на отговорите, подадени от заявителя, с цел разглеждане на поставените въпроси относно заявлението за клинично превъзходство на Tobramycin VVB спрямо TOBI Podhaler;

With regards to the claim of clinical superiority on the ground of greater safety in a substantial portion of the target population, the applicant was requested by CHMP during the procedure.
По отношение на твърдението за клинично превъзходство на базата на по-голяма безопасност при значителна част от целевата популация, СНМР е изискал от заявителя по време на процедурата.

However, it was noted that until recently antibiotic comparative trials in AECB designed to show equivalence between medicinal products did not demonstrate clinical superiority of any class of antibiotics over another.
Въпреки това се отбелязва, че до неотдавна сравнителните антибиотични изпитвания при ОВХБ, предназначени да докажат еквивалентност между лекарствени продукти, не показват клинично превъзходство на класовете антибиотици един спрямо друг.

Demonstration of clinical superiority is required because Tobi Podhaler is an orphan medicine and was granted market exclusivity in the EU at the time of its market authorisation in July 2011.
Необходимо е демонстриране на клинично превъзходство, тъй като Tobi Podhaler е лекарство сирак и му е издадено право за изключителни права на пазара в ЕС към момента на разрешаването му за употреба през юли 2011 г.

The Committee therefore considered that, in the context of Article 8(3) of Regulation(EC) No 141/2000, clinical superiority of Tobramycin VVB over TOBI Podhaler in a substantial portion of the target population can be established.
Комитетът следователно счита, че в контекста на член 8, параграф 3 от Регламент(ЕО) № 141/2000 клиничното превъзходство на Tobramycin VVB над TOBI Podhaler при значителна част от целевата популация може да бъде установено.

In addition to this, the European Commission adopted Regulation(EC) N° 847/2000 on 27 April 2000, establishing the provisions for the application of criteria for orphan designation and defining the concepts of'similar medicinal product' and'clinical superiority'.
Регламент(ЕО) № 847/2000 на Комисията от 27 април 2000 година за установяване на разпоредбите за прилагане на критериите за обозначаване на лекарствен продукт като лекарствен продукт-сирак и за определяне на понятията„подобен лекарствен продукт“ и„клинично превъзходство“.

Therefore the CHMP concluded that the clinical relevance of the abovementioned differences between Tobramycin VVB and TOBI Podhaler demonstrates the clinical superiority of Tobramycin VVB over TOBI Podhaler based on greater safety in a substantial portion of the target population.
Следователно СНМР заключи, че клиничната значимост на гореспоменатите различия между Tobramycin VVB и TOBI Podhaler демонстрира клиничното превъзходство на Tobramycin VVB над TOBI Podhaler на базата на по-голямата безопасност при значителна част от целевата популация.

In addition to this, the European Commission adopted Regulation(EC) N° 847/2000 on 27 April 2000, establishing the provisions for the application of criteria for orphan designation and defining the concepts of'similar medicinal product' and'clinical superiority'.
В допълнение към това, Европейската комисия прие Регламент(ЕО) № 847/2000 на 27 април 2000 г., за създаване на разпоредби при прилагане на критериите за лекарства с предназначение„лекарство сирак“ и определяне на понятията„подобен лекарствен продукт“ и„клинично превъзходство“.

However, CHMP concluded that these differences are not relevant in the context of the claim of clinical superiority based on greater safety as the patients constituting a substantial portion of the target population are intolerant to Tobi Podhaler and cannot use therefore Tobi Podhaler.
Въпреки това СНМР заключи, че тези разлики не са значими в контекста на заявеното клинично превъзходство на базата на по-голяма безопасност, тъй като пациентите, които представляват значима част от целевата популация, имат непоносимост към Tobi Podhaler и респективно не могат да използват Tobi Podhaler.

Commission Regulation(EC) No 847/2000(32000R0847), laying down the provisions for implementation of the criteria for designation of a medicinal product as an orphan medicinal product and definitions of the concepts'similar medicinal product' and'clinical superiority'.
Регламент(ЕО) № 847/2000 на Комисията от 27 април 2000 година за установяване на разпоредбите за прилагане на критериите за обозначаване на лекарствен продукт като лекарствен продукт-сирак и за определяне на понятията„подобен лекарствен продукт“ и„клинично превъзходство“.

The Applicant's claim for clinical superiority based on greater safety(tolerability) of tobramycin nebulizer solution(TIS) over tobramycin inhalation powder(TIP) in a substantial portion of the target population relies on clinical data generated by the open-label EAGER study1 and its post hoc analyses2.
Твърдението за клинично превъзходство на заявителя на базата на по-голяма безопасност(поносимост) за тобрамицин разтвор за небулизатор(TIS) спрямо тобрамицин прах за инхалация(TIP) в значителна част от целевата популация се основава на клиничните данни, произведени в откритото проучване EAGER1 и post-hoc анализите му2.

Having established that there is a portion of the target population who cannot use powder inhalator due to the development of intolerance and that for these patients the tobramycin nebuliser solution is a safer alternative, in order for a conclusion on clinical superiority to be drawn CHMP needed to assess whether these patients correspond to a substantial portion of the target population.
След като е установено, че част от целевата популация не може да използва инхалатора с прах поради развитието на непоносимост и че за тези пациенти тобрамицин разтвор за небулизатор е по-безопасна алтернатива, за да бъде достигнато заключение за клинично превъзходство, СНМР има нужда да оцени, дали тези пациенти представляват значителна част от целевата популация.

The Committee was of the view that the data support the claim for clinical superiority of Tobramycin VVB versus TOBI Podhaler based on greater safety in a substantial portion of the target population, as per Article 8(3)(c) of Regulation(EC) No 141/2000 read in combination with Article 3(3)(d)(2) of Regulation(EC) No 847/2000;
Комитетът е на мнение, че данните подкрепят заявлението за клинично превъзходство на Tobramycin VVB спрямо TOBI Podhaler на базата на по-голяма безопасност при значителна част от целевата популация в съответствие с член 8, параграф 3, буква в от Регламент(ЕО) № 141/2000, разглеждан заедно с член 3, параграф 3, буква г, точка 2 от Регламент(ЕО).

Poland considered that the clinical superiority of Tobramycin VVB vs. the orphan-designated medicinal product TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder(hereinafter“TOBI Podhaler”) was not demonstrated, therefore derogation as per Article 8(3) of Regulation(EC) No 141/2000 was not fulfilled and a marketing authorisation as proposed by the RMS could not be granted.
Полша счита, че клиничното превъзходство на Tobramycin VVB спрямо определения като лекарство сирак лекарствен продукт TOBI Podhaler 28 mg прах за инхалация(наричан по-долу„TOBI Podhaler“) не е демонстрирано, следователно изискването за използването на дерогация по член 8, параграф 3 от Регламент(ЕО) № 141/2000 не е изпълнено и не може да бъде дадено разрешение за употреба, както е предложено от РДЧ.

Overall, in the context of the claim of clinical superiority based on a greater safety according to Article 8(3)(c) of Regulation(EC) No 141/2000 read in combination with Article 3(3)(d)(2) of Regulation(EC) No 847/2000, CHMP considered that a substantial portion of the target population experiences greater safety(in terms of tolerability) with Tobramycin VVB in terms of the incidence of cough and treatment discontinuation, as compared to TOBI Podhaler.
Като цяло в контекста на заявеното клинично превъзходство на базата на по-голяма безопасност в съответствие с член 8, параграф 3, буква в от Регламент(ЕО) № 141/2000, разглеждан заедно с член 3, параграф 3, буква г, точка 2 от Регламент(ЕО) № 847/2000, СНМР счита, че значителна част от целевата популация изпитва по-голяма безопасност(по отношение на поносимостта) с Tobramycin VVB по отношение на честотата на кашлица и прекъсване на лечението в сравнение с TOBI Podhaler.

Hodgins exhibits clinical paranoia as well as a rationalized feeling of superiority.
Ходжинс представя клинична параноя, също и рационални чувства на превъзходство.

For the prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs, a summary of three clinical trials was provided, showing superiority of pantoprazole versus placebo and misoprostol and similar effectiveness to omeprazole.
За превенция на язви на стомаха и дванадесетопръстника, предизвикани от неселективни нестероидни противовъзпалителни средства(НСПВС), е предоставено резюме от три клинични изпитвания, което показва, че пантопразол превъзхожда плацебо и мизопростол и има сходна ефективност с омепразол.

Adjunctive aripiprazole demonstrated superiority over placebo on the secondary outcome measure in Clinical Global Impression- Bipolar version(CGI-BP) Severity of Illness(SOI; mania) scores.
Добавеният арипипразол е показал превъзходство спрямо плацебо в измерителя на вторичния резултат, оценките по скалата„Глобално клинично впечатление- биполярна версия(CGI-BP) за тежест на заболяването(SOI; мания).

Terms such as“therapeutic grade” or“clinical grade” have been used by essential oil suppliers to claim the superiority of their oils over other suppliers' oils.
Ако някога попаднете на термини като“терапевтичен” или“клиничен” клас, знайте че те се използват от доставчиците на етерично масло, за да претендират за превъзходството на техните масла пред тези от други доставчици.

A recent RCT provided limited evidence for some positive effects in the prophylaxis of RTIs in adults(statistically significant improvement in the number of days with RTI); the clinical relevance of these results is questionable considering that no superiority over placebo was observed for important secondary endpoints.
Скорошно РКИ предоставя ограничени доказателства за някои положителни ефекти при профилактиката на ИДП при възрастни(статистически значимо подобрение на броя на дните с ИДП); клиничната значимост на тези резултати е под въпрос, като се има предвид, че не е наблюдавано превъзходство над плацебо за важни вторични крайни точки.

Recently, terms like‘clinical grade' or‘therapeutic grade' have been used by some essential oil suppliers to claim the superiority of the oils they're selling over the other oil brands.
Ако някога попаднете на термини като“терапевтичен” или“клиничен” клас, знайте че те се използват от доставчиците на етерично масло, за да претендират за превъзходството на техните масла пред тези от други доставчици.

However, there is no clear evidence from clinical trials of superiority of efficacy of the combination of dextropropoxyphene and paracetamol compared with normal therapeutic doses of paracetamol alone, the trials which have suggested superiority to paracetamol alone have used sub-therapeutic doses of paracetamol.
Въпреки това няма ясни доказателства от клинични изпитвания за по-високата ефикасност на комбинацията декстропропоксифен и парацетамол в сравнение с нормалните терапевтични дози парацетамол; изпитванията, които предполагат превъзходството на терапия само с парацетамол.

The clinical safety and efficacy of Lucentis 0.2 mg for the treatment of ROP in preterm infants have been assessed based on the 6-month data of the randomised, open-label, 3-arm, parallel-group superiority study H2301(RAINBOW), which was designed to evaluate ranibizumab 0.2 mg and 0.1 mg given as intravitreal injections in comparison to laser therapy.
Клиничната безопасност и ефикасност на Lucentis 0, 2 mg за лечение на РН при недоносени кърмачета е оценена въз основа на 6-месечни данни от рандомизирано, открито проучване за превъзходство с 3 рамена, с паралелни групи H2301(RAINBOW), което е имало за цел да оцени ранибизумаб 0, 2 mg и 0, 1 mg, прилаган като интравитреални инжекции, в сравнение с лазерна терапия.

A clinical study in liver transplant patients randomised to conversion from a calcineurin inhibitor(CNI)-based regimen to a sirolimus-based regimen versus continuation of a CNI-based regimen 6-144 months post-liver transplantation failed to demonstrate superiority in baseline-adjusted GFR at 12 months(-4.45 mL/min and -3.07 mL/min, respectively).
Едно клинично проучване, при което пациенти след чернодробна трансплантация са рандомизирани да преминат от схема с инхибитор на калциневрин(CNI) към схема със сиролимус, в съпоставка с това да продължат схемата с CNI, 6-144 месеца след чернодробната трансплантация, не показва предимство по отношение на коригираната спрямо изходната GFR на 12-ия месец(съответно-4, 45 mL/min и-3, 07 mL/min).

The committee noted that for another fluoroquinolon agent a placebo-controlled study failed to show superiority over placebo in terms of clinical response.
Комитетът отбелязва, че при друго флуорохинолоново средство извършеното контролирано с плацебо проучване не успява да демонстрира по-високата му ефикасност спрямо плацебо по отношение на клиничното повлияване.

Three double-blind RCTs conducted in children and adults showed the statistically significant superiority of Luivac over placebo with regards to a non-validated severity score used as primary endpoint, thus precluding conclusions as to the clinical relevance of the results.
Три двойно-слепи РКИ, проведени при деца и възрастни, показват статистически значимо превъзходство на Luivac спрямо плацебо по отношение на невалидирания скор за тежест, използван като първична крайна точка, изключвайки по този начин заключенията относно клиничната значимост на резултатите.

The first controlled clinical trial investigating tissue sealing in lung surgery failed to document superiority over standard treatment measured by air leakage due to the inclusion of a large group of patients(53%) without air leakage.
Първото контролирано клинично проучване, изследващо тъканното залепване при хирургия на белия дроб, документално не показва предимство пред стандартното лечение с инсуфлиране на въздух, поради включване на голяма група от пациенти(53%) без инсуфлиране на въздух.

In a 12-month clinical trial of relapse prevention in patients with a manic episode who achieved remission with olanzapine and subsequently randomized to olanzapine or placebo, a statistically significant superiority of olanzapine over placebo in achieving a primary endpoint, a recurrence of bipolar disorder, was shown.
В 12-месечно проучване на превенция на рецидиви при пациенти с маниен епизод, които постигат ремисия на фона на лечение с оланзапин и след това са рандомизирани спрямо оланзапин или плацебо, оланзапин демонстрира статистически значимо превъзходство спрямо плацебо по отношение на първичната крайна цел за рецидив на биполярното разстройство.