Какво е " HOFH " на Български - превод на Български

• hofh
• хофх

Примери за използване на Hofh на Английски и техните преводи на Български

Frequency of adverse reactions in HoFH patients System Organ Class.
Честота на нежеланите реакции при пациенти с ХоФХ.

Lojuxta is only indicated for use in adult patients with HoFH;
Lojuxta е показан за употреба само при възрастни пациенти с ХоФХ;

Withdrawal rate was similar in HoFH patients and in the full population of OLE CS6(56%).
Процентът на оттегляне е сходен при пациентите с HoFH и при пълната популация на отвореното разширено проучване CS6(56%).

The indication originally proposed in the mipomersen MAA included both HoFH and severe HeFH.
Първоначално предложеното показание в ЗРУ на мипомерсен включва както HoFH, така и тежка HeFH.

In the HoFH, the retention rate was only 8% at 3 years, with 63% withdrawing due to adverse events.
При пациентите с HoFH, процентът на задържане е бил само 8% след 3 години, с 63% оттегляне поради нежелани събития.

This corresponds to a reduction by 21% and 48% with mipomersen when corrected with placebo(for HoFH and HeFH, respectively).
Това съответства на намаление с 21% и 48% с мипомерсен, когато се коригира с плацебо(респективно за HoFH и HeFH).

In homozygous familial hypercholesterolemia(HoFH), an individual inherits a causal FH genetic variant from two affected parents.
При хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия(HoFH), индивидът наследява причинна мутация FH от двамата родители.

The long-term benefit/risk of mipomersen remains undetermined, even if the indication is restricted to patients with HoFH.
Дългосрочното съотношение полза/риск на мипомерсен остава неопределено дори ако показанието е ограничено до пациенти с HoFH.

In the lomitapide clinical studies, one patient with HoFH developed markedly elevated aminotransferase(ALT 24x ULN, AST 13x ULN) within days of initiating the strong CYP3A4 inhibitor clarithromycin.
В клиничните проучвания на ломитапид един пациент с ХоФХ е развил значително повишени стойности на аминотрансферазите ALT 24x ULN, AST 13x.

Years and older with a high cholesterol level in your blood because of a condition that runs in your family(homozygous familial hypercholesterolaemia or HoFH).
На 12 години или по-големи с високо ниво на холестерола в кръвта поради заболяване, което се среща в семейството Ви(хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия или HoFH).

HoFH= homozygous familial hypercholesterolaemia, QM= once monthly, a nominal p value< 0.001 when compared with placebo, b p value< 0.001 when compared with placebo.
HoFH= хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, QM= веднъж месечно, a номинална p стойност< 0, 001 при сравнение с плацебо, б p стойност< 0, 001 при сравнение с плацебо.

With regard to ALT and AST elevations, results from the pooled phase 3 studies(mipomersen n=261, placebo n=129, including patients with HoFH and HeFH) are summarized.
По отношение на повишаването на АЛАТ и АСАТ са обобщени резултатите от сборни фаза 3 проучвания(мипомерсен n= 261, плацебо n= 129, включващи пациенти с HoFH и HeFH).

The clinical studies supporting the safety and efficacy of lomitapide in HoFH would have been unlikely to detect this adverse outcome given their size and duration.
Вероятността клиничните проучвания, подкрепящи безопасността и ефикасността на ломитапид при ХоФХ, да открият този нежелан резултат е малка, като се има предвид техният обхват и продължителност.

N(n)= Number of evaluable patients(N) and patients with observed LDL values at specific schedule visit(n) in the HoFH final analysis set.
N(n)= Брой на оценените пациенти(N) и пациенти с наблюдавани стойности на LDL по време на специфична планирана визита(n) при набора за окончателния анализ на HoFH.

In case of the pivotal study in HoFH patients(ISIS 301012-CS5) patients with a documented history of hepatic disease, liver cirrhosis, or liver steatosis were also excluded.
В случая на основното проучване при пациенти с HoFH(ISIS 301012-CS5), пациентите с документирана история на чернодробно заболяване, цироза или стеатоза на черния дроб също са изключени.

Lojuxta is used to treat adult patients with very high cholesterol because of a condition that runs in their families(homozygous familial hypercholesterolaemia or HoFH).
Lojuxta се използва за лечение на възрастни пациенти с много високи нива на холестерол, причинени от наследствено заболяване(хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия или ХоФХ).

In an open-label Phase 3 study, 18 of 23 patients with HoFH developed hepatic steatosis(hepatic fat> 5.56%) as measured by nuclear magnetic resonance spectroscopy(MRS)(see section 5.1).
В отворено проучване фаза 3, 18 от 23 пациенти с ХоФХ развиват чернодробна стеатоза(чернодробни мазнини> 5,56%), измерено чрез спектроскопия на ядрено-магнитния резонанс( ЯМР-спектроскопия)(вж. точка 5.1).

A single arm, open-label study(UP1002/AEGR-733-005) evaluated the efficacy and safety of lomitapide when co-administered with a low-fat diet and other lipid-lowering therapies in adult patients with HoFH.
Отворено проучване(UP1002/AEGR-733-005), с едно рамо оценява ефикасността и безопасността на ломитапид при едновременно прилагане с хранителен режим с ниско съдържание на мазнини и други липидопонижаващи терапии при възрастни пациенти с ХоФХ.

Mipomersen is a drug that is intended for life-long administration; therefore further long-term data on hepatic safety in HoFH patients are essential before marketing authorisation could be granted.
Мипомерсен е лекарство, което е предназначено за приложение през целия живот, следователно допълнителни дългосрочни данни за чернодробната безопасност при пациенти с HoFH са от съществено значение, преди да може да бъде издадено разрешение за употреба.

Within(maximal) 2 years of treatment almost 50%(18/38) of these HoFH patients withdrew from treatment due to AEs, mainly due to injection site reactions(ISRs), flu-like symptoms(FLS) and liver enzyme elevations.
В рамките(максимално) на 2 години почти 50%(18/38) от тези пациенти с HoFH се оттеглят от лечението поради нежелани реакции, главно поради реакции на мястото на инжектиране(ISRs), грипоподобни симптоми(FLS) и повишаване на чернодробните ензими.

Lojuxta is indicated as an adjunct to a low-fat diet and other lipid-lowering medicinal products with or without low density lipoprotein(LDL) apheresis in adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia(HoFH).
Lojuxta е показан като допълнение към хранителен режим с ниско съдържание на мазнини и към други понижаващи липидите лекарствени продукти със или без афереза на липопротеини с ниска плътност(LDL) при възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия(ХоФХ).

The CHMP acknowledged that in a small population like that of HoFH patients, the collection of a large database is not likely; nevertheless the importance of monitoring the CVS safety data as stressed in this guidance still applies.
CHMP признава, че в малка популация, като тази на пациенти с HoFH, събирането на голяма база данни не е вероятно, но въпреки това, както беше подчертано в настоящото ръководство, все още се прилага значението на мониторинга на данните относно безопасността по отношение на сърдечносъдовата система.

The applicant addressed the CHMP's concerns of liver and cardiovascular safety, tolerability and patient retention, as well as post-approval management plans, in light of the benefit/risk in the HoFH population, which the applicant believes is positive.
Заявителят разглежда опасенията на CHMP по отношение на чернодробната и сърдечносъдова безопасност, поносимостта и задържането на пациента, както и плановете за управление след одобрение в контекста на съотношението полза/риск в HoFH популацията, което заявителят счита, че е положително.

A statistically significant mean reduction in LDL-C of approximately 25%(absolute change -2.92mmol/L) in patients with HoFH already receiving maximally tolerated lipid-lowering therapy is highly relevant for this small group of patients with a high unmet medical need;
Статистически значимо средно намаляване на LDL-C, приблизително 25%(абсолютна промяна- 2, 92 mmol/L) при пациенти с HoFH, вече получаващи максимално толерираната липидопонижаваща терапия, е от изключително значение за тази малка група от пациенти с високо неудовлетворена медицинска необходимост.

A similar or even higher event rate might be expected for MACE(including acute myocardial infarction, stroke or CVA, unstable angina, PCI, and CABG) in a patient population such as the one enrolled in the pivotal phase 3 studies(HoFH and severe HeFH patients).
Подобна или дори по-висока честота на събитията може да се очаква за MACE(включително остър миокарден инфаркт, инсулт или мозъчно-съдов инцидент, нестабилна стенокардия, PCI и CABG) при популация пациенти като включената в основните фаза 3 проучвания(пациенти с HoFH и тежка HeFH).

Focusing on the targeted HoFH population, the CHMP noted that the withdrawal rate for HoFH patients who had been enrolled in the pivotal 6 months DB study CS5 and consented to further participate in the OL extension study CS6(for one or two years, including the time in CS5), was approximately 60%(23/38) within the first two years.
Фокусирайки се върху целевата популация с HoFH, СНМР отбелязва, че процентът на оттегляне за пациентите с HoFH, които са били включени в основното 6-месечно двойно-сляпо проучване CS5 и са дали съгласието си за по-нататъшно участие в отворено разширено проучване CS6(за една или две години, включително времето в CS5), е приблизително 60%(23/38) в рамките на първите две години.

Kynamro is an apolipoprotein B(apo B) synthesis inhibitor indicated as an adjunct to maximally tolerated lipid-lowering medicines and diet to reduce low density lipoprotein-cholesterol(LDL-C) in adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia(HoFH).
Kynamro е инхибитор на синтеза на аполипопротеин Б(апо Б), показан като допълнение към максимално поносимите липидопонижаващи лекарства и диета за намаляване на холестерола в липопротеините с ниска плътност(LDL-C) при възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия(HoFH).

The applicant requested a re-examination of the CHMP's opinion for mipomersen, to re-assess the benefit/risk in the very rare Homozygous Familial Hypercholesterolaemia(HoFH) population(estimated size in the European Union, 500 patients) with a high unmet medical need.
Заявителят иска преразглеждане на становището на CHMP за мипомерсен за повторна оценка на съотношението полза/риск в много рядката популация с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия(HoFH)(прогнозиран размер в Европейския съюз, 500 пациенти) на високо неудовлетворена медицинска необходимост.

The applicant presented an updated proposed SmPC and RMP, and the postauthorisation safety study(PASS) and believes that mipomersen would serve as an important therapeutic option to help address the significant unmet medical need of patients with HoFH.
Заявителят представя актуализирани предложените КХП и ПУР, както и проучване за безопасността след издаване на разрешение за употреба(PASS) и счита, че мипомерсен ще служи като важна терапевтична възможност в помощ на решаването на значително неудовлетворената медицинска необходимост на пациентите с HoFH.

Treatment with mipomersen results in a statistically significant decline of 24.7% and 35.9% in LDL-C levels at Primary Efficacy Time point(PET) versus baseline in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia(HoFH) and severe heterozygous familial hypercholesterolaemia(HeFH) on top of statins, respectively.
Лечението с мипомерсен води до статистически значимо намаляване от 24, 7% и 35, 9% в нивата на LDL-C при първичната времева точка за ефикасност(PET) в сравнение с изходното ниво при пациенти респективно с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия(HoFH) и тежка хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия(HeFH), лекувани с най-високата доза статини.