Какво е " POST-MARKETING SETTING " на Български - превод на Български

• постмаркетингови условия
• постмаркетинговия период
• постмаркетинговата употреба
• постмаркетинговия опит

Примери за използване на Post-marketing setting на Английски и техните преводи на Български

Adverse reactions reported in post-marketing setting.
Нежелани реакции, съобщени при постмаркетинговата употреба.

In the post-marketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with a TNF-antagonist.
В постмаркетингови условия има съобщения за случаи на левкемия при пациенти, лекувани с TNF-антагонист.

Table 3 Adverse reactions reported in post-marketing setting.
Таблица 3 Нежелани реакции, съобщени при постмаркетинговата употреба.

In the post-marketing setting, 2 cases were reported where Sixmo implants had locally migrated from the insertion site.
При постмаркетингови условия са съобщени 2 случая на локална миграция на имплантати Sixmo от мястото на въвеждане.

Cases of ONJ have been reported in the post-marketing setting for ibandronic acid.
Случаи на ОНЧ се съобщават в постмаркетингови условия за ибандронова киселина.

Serious cases of keratitis and ulcerative keratitis have been rarely reported in the post-marketing setting.
Сериозни случаи на кератит и улцерозен кератит са съобщавани рядко при постмаркетинговата употреба.

D Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization.
ГНаблюдавани са случаи в постмаркетингови условия при пациенти, подложени на костномозъчна трансплантация или мобилизация на PBPC.

Adverse reactions reported from clinical trials and post-marketing setting are presented below.
Съобщените нежелани реакции от клинични изпитвания и постмаркетинговия опит са представени по-долу.

Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization.
При постмаркетингови условия са наблюдавани случаи на пациенти, подлагани на трансплантация на костен мозък или мобилизация на PBPC.

Severe pulmonary events have been reported with the use of trastuzumab in the post-marketing setting(see section 4.8).
Тежки белодробни събития се съобщават при употребата на трастузумаб в постмаркетингови условия(вж. точка 4.8).

In the post-marketing setting, severe exacerbation of disease has been observed rarely in some patients stopping GILENYA.
По време на постмаркетинговия период рядко се наблюдава тежко обостряне на заболяването при някои пациенти, спрели лечението с GILENYA.

There have been reports from clinical trials and from the post-marketing setting associated with the use of Sandimmun.
Има съобщения от клинични изпитвания и от постмаркетинговия опит, свързани с употребата на Sandimmun.

In the post-marketing setting, isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease(see section 4.4).
В постмаркетинговия период има съобщения за изолирани случаи на кризи на сърповидноклетъчна анемия при пациенти с това заболяване(вж. точка 4.4).

Additional cases of ILD/pneumonitis have been observed in the post-marketing setting, with fatalities reported(see section 4.8).
Наблюдавани са допълнителни случаи на ИББ/пневмонит в постмаркетингови условия, като се съобщава и за смъртни случаи(вж. точка 4.8).

In the post-marketing setting several patients who developed biopsy proven AIH had previously developed autoimmune thyroid disorders.
При постмаркетинговата употреба няколко пациенти, които са развили доказан чрез биопсия автоимунен хепатит(АИХ), преди това са развили автоимунни тиреоидни нарушения.

PML and cryptococcal infections(including cases of cryptococcal meningitis) have been reported in the post-marketing setting(see section 4.4).
Съобщава се за ПМЛ и криптококови инфекции(включително случаи на криптококов менингит) по време на постмаркетинговия период вж.

Osteonecrosis of the jaw(ONJ) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for oncology indications(see section 4.8).
Остеонекроза на челюстта(ОНЧ) се съобщава много рядко в постмаркетингови условия при пациенти, получаващи Ibandronic Acid Teva при онкологични индикации(вж. точка 4.8).

Ulcerative keratitis, skin necrosis, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis are panitumumab ADRs that were reported in the post-marketing setting.
Улцерозен кератит, кожна некроза, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза са НЛР на панитумумаб, които са съобщени при постмаркетинговата употреба.

Serious, life-threatening, and sometimes fatal cases have been reported in the post-marketing setting in multiple sclerosis patients receiving TYSABRI.
Сериозни, животозастрашаващи и понякога фатални случаи са съобщавани в постмаркетинговия период при пациенти с множествена склероза, получаващи TYSABRI(вж. точка 4.8).

Hepatocellular liver injury, including life-threatening acute liver failure, has been reported in patients treated with dronedarone in the post-marketing setting.
Има съобщения за хепатоцелуларно чернодробно увреждане, включително животозастрашаваща остра чернодробна недостатъчност при пациенти, лекувани с дронедарон при постмаркетинговата употреба.

In the post-marketing setting, isolated delayed onset events, including transient asystole and unexplained death, have occurred within 24 hours of the first dose.
По време на постмаркетинговия период, до 24 часа след прилагане на първата доза, се наблюдават отделни, по-късно възникващи нежелани събития, включително транзиторна асистолия и необяснима смърт.

Neutropenic events, including severe late onset and persistent neutropenia, have been rarely reported in the post-marketing setting, some of which were associated with fatal infections.
Неутропенични събития, включително тежка и персистираща неутропения с късно начало, се съобщават рядко при постмаркетингови условия, някои от които са били свързани с фатални.

In the post-marketing setting, isolated reports of transient, spontaneously resolving complete AV block have been observed during the six hour monitoring period following the first dose of Gilenya.
През постмаркетинговия период са наблюдавани изолирани случаи на преходен, спонтанно отзвучаващ пълен AV блок, по време на 6-часовия период на проследяване след прилагане на първата доза Gilenya.

Characteristics(Revision 2, September 2009), frequency of adverse reactions identified in the post-marketing setting was determined using the“Rule of three”.
Съгласно указанието за кратката характеристика на продукта(версия 2, септември 2009 г.), честота на нежеланите реакции, идентифицирани в постмаркетингови условия, е определена с използване на метода„Rule of three”.

Cases of gastrointestinal perforation have been reported in post-marketing setting, including fatal cases, when naldemedine was used in patients who were at an increased risk of gastrointestinal perforation.
При постмаркетингови условия се съобщават случаи на стомашно-чревна перфорация, включително с летален изход, когато налдемедин се използва при пациенти с повишен риск от стомашно-чревна перфорация.

Episodes of hypotonia, instability, inability to walk, and hypertonia with inability of limb movement, have been reported in children in the post-marketing setting with standard doses of deferiprone.
Епизоди на хипотония, нестабилност, неспособност за ходене и хипертония с неспособност за движение на крайниците се съобщават при деца в постмаркетингови условия със стандартни дози деферипрон.

In the post-marketing setting, severe anaphylactic reactions have been reported, including loss of consciousness, circulatory collapse, and cardiac arrest, which required transfer to hospital emergency department.
В постмаркетингови условия, са съобщени тежки анафилактични реакции, включително загуба на съзнание, циркулаторен колапс и сърдечен арест, които са изисквали транспортиране в спешно отделение.

Presented in Table 1 are adverse reactions that have been reported in association with the use of intravenous trastuzumab alone or in combination with chemotherapy in pivotal clinical trials and in the post-marketing setting.
В Таблица 1 са представени нежелани реакции, съобщени във връзка с употребата на трастузумаб за интравенозно приложение самостоятелно или в комбинация с химиотерапия по време на пилотните клинични изпитвания и при постмаркетинговата употреба.

Other malignancies were observed in clinical studies and the post-marketing setting, including, but not limited to, lung cancer, breast cancer, melanoma, prostate cancer, and pancreatic cancer.
При клинични проучвания и при постмаркетингови условия са наблюдавани други злокачествени заболявания, включително, но не само, рак на белия дроб, рак на млечната жлеза, меланом, рак на простатата и рак на панкреаса.

In the post-marketing setting, cases of hypertension have been reported within the first month of treatment initiation and on the first day of treatment that may require treatment with antihypertensive agents or discontinuation of Gilenya(see also section 4.4, Blood pressure effects).
През постмаркетинговия период, през първия месец от започване на лечението и през първия ден от лечението, се съобщава за случаи на хипертония, при които може да се наложи лечение с антихипертензивни средства или спиране на Gilenya(вж. също точка 4.4“Ефекти върху кръвното налягане”).