Какво е " SIGNIFICANT CLINICAL BENEFIT " на Български - превод на Български

• значителна клинична полза
• значима клинична полза

Примери за използване на Significant clinical benefit на Английски и техните преводи на Български

Dimenhydrinate, while reducing vomiting, does not appear to have a significant clinical benefit.
Дименхидринатът намалява повръщането, но не дава значима клинична полза.

These products provide significant clinical benefits, and in many cases, provide therapies where no effective treatment existed.
Тези продукти осигуряват значителни клинични ползи, а и често предлагат терапия в случаи, за които не съществува ефективно лечение.

The convergence of cell biology and engineering has enabled an important new treatment modality for patients, with significant clinical benefit demonstrated in diseases previously deemed intractable.
Обединяването на клетъчната биология с инженерните науки предостави важен нов метод на лечение за пациентите, със значителна клинична полза при заболявания, които преди са се считали за нелечими.

These cutting-edge medicines provide significant clinical benefits, and in many cases, address therapeutic categories where no effective treatment previously existed.
Тези продукти осигуряват значителни клинични ползи, а и често предлагат терапия в случаи, за които не съществува ефективно лечение.

The fourth subparagraph of that provision provides for an additional year of market exclusivity where, in the first eight years of market exclusivity, the marketing authorisation holder obtains an authorisation for a new therapeutic indication bringing a significant clinical benefit in comparison with existing therapies.
Четвъртата алинея от тази разпоредба предвижда удължаване с една година на изключителните търговски права, ако през първите осем години на изключителни търговски права титулярят на РПП получи разрешение за ново терапевтично показание, което носи значителна клинична полза в сравнение със съществуващите терапии.

Evidence is inconsistent but many show that it has significant clinical benefits in reducing pain and painkiller use.
Доказателствата са последователни и много от тях показват, че има значителни клинични ползи за намаляване на болката.

This 10-year period will be extended to 11 years if, during the first eight of those 10 years, the marketing authorization holder obtains an approval for one or more new therapeutic indications that bring significant clinical benefits compared with existing therapies.
Десетгодишният срок по втора алинея се удължава най-много до единадесет години, ако по време на първите осем от тези десет години титулярът на разрешението за търговия получи разрешение за едно или повече нови терапевтични показания, които по време на научната проверка преди тяхното разрешаване е преценено, че са от значителна клинична полза в сравнение със съществуващите терапии.

In a clinical trial, no statistically significant clinical benefit could be demonstrated for peramivir over placebo in patients infected with the A/H1N1 virus containing the H275Y mutation.
В клиничното изпитване не може да се демонстрира статистически значима клинична полза за перамивир спрямо плацебо при пациенти, инфектирани с вируса A/H1N1, съдържащ мутацията H275Y.

The CHMP reviewed the data submitted by the Marketing Authorisation Holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation(EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
CHMP разгледа предоставените данни от притежателя на разрешението за употреба, предвид разпоредбите на член 14, параграф 11 от Регламент(ЕО) № 726/2004 и счита, че при новото терапевтично показание има значима клинична полза в сравнение със съществуващите лечения, което е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.

Here we focus on the marketing of innovative, specialist medicines that provide significant clinical benefit and value, primarily in our key therapeutic areas of gastroenterology, neurology, immunology and oncology.
Фокусирани сме върху маркетинга на иновативни, специализирани лекарства, осигуряващи значителни клинични ползи и стойности, предимно в нашите ключови терапевтични области на гастроентерологията, неврологията, имунологията и онкологията.

The seven-year period referred to in paragraph 2(b) shall be extended to a maximum of eight years if, during the first five years after obtaining the initial authorisation, the holder obtains an authorisation for one or more new therapeutic indications considered to be of significant clinical benefit in comparison with existing therapies.
Посоченият в параграф 2, буква б седемгодишен срок се увеличава до максимум осем години, ако по време на първите пет години след получаването на първоначалното разрешение притежателят получи разрешение за едно или повече нови терапевтични показания, за които се счита, че са от значителна клинична полза в сравнение със съществуващите терапии.

The results from the review lead us to believe that these antimalarial drugs could offer significant clinical benefit for certain cancer patients, especially in combination with standard anti-cancer treatments.
Резултатите от прегледа ни навеждат на мисълта, че тези антималарни лекарства могат да предложат значителна клинична полза за някои пациенти с рак, особено в комбинация със стандартни противоракови лечения.

The 10-year market protection can be extended cumulatively to a maximum period of 11 years if during the first eight years of those ten years of protection period, the MA holder obtains an authorization for one or more new therapeutic indications that are deemed to bring a significant clinical benefit compared to existing therapies.
Десетгодишният срок по втора алинея се удължава най-много до единадесет години, ако по време на първите осем от тези десет години титулярът на разрешението за търговия получи разрешение за едно или повече нови терапевтични показания, които по време на научната проверка преди тяхното разрешаване е преценено, че са от значителна клинична полза в сравнение със съществуващите терапии.

The CHMP reviewed the data submitted by the Marketing Authorisation Holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation(EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
Aldara Insulatard CHMP разгледа предоставените данни от притежателя на разрешението за употреба, предвид разпоредбите на член 14, параграф 11 от Регламент(ЕО) № 726/2004 на Комисията, и счита, че новото терапевтично показание носи значима клинична полза в сравнение със съществуващото, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.

The 10-year period referred to in the second subparagraph shall be extended to a maximum of 11 years if, during the first 8 years of those 10 years, the marketing authorisation holder obtains an authorisation for 1 or more new therapeutic indications which, during the scientific evaluation prior to their authorisation, are held to bring a significant clinical benefit in comparison with existing therapies.
Десетгодишният срок по втора алинея се удължава най-много до единадесет години, ако по време на първите осем от тези десет години титулярът на разрешението за търговия получи разрешение за едно или повече нови терапевтични показания, които по време на научната проверка преди тяхното разрешаване е преценено, че са от значителна клинична полза в сравнение със съществуващите терапии.

This 10-year period can be extended to a maximum of 11 years if, during the first 8 years of those 10 years, the marketing authorization holder obtains an authorization for one or more new therapeutic indications that, during the scientific evaluation prior to their authorization, are held to bring a significant clinical benefit in comparison with existing therapies.
Десетгодишният срок по втора алинея се удължава най-много до единадесет години, ако по време на първите осем от тези десет години титулярът на разрешението за търговия получи разрешение за едно или повече нови терапевтични показания, които по време на научната проверка преди тяхното разрешаване е преценено, че са от значителна клинична полза в сравнение със съществуващите терапии.

The ten-year period of market exclusivity can be extended to a maximum of 11 years if, during the first eight years of those ten years, the Marketing Authorization Holder for the innovative product obtains an authorization for one or more new therapeutic indications which, during the scientific evaluation prior to their authorization, are held to bring a significant clinical benefit in comparison with existing therapies.
Десетгодишният срок по втора алинея се удължава най-много до единадесет години, ако по време на първите осем от тези десет години титулярът на разрешението за търговия получи разрешение за едно или повече нови терапевтични показания, които по време на научната проверка преди тяхното разрешаване е преценено, че са от значителна клинична полза в сравнение със съществуващите терапии.

With regard to medicinal products authorised following the centralised procedure established by Regulation No 726/2004, Article 14(11) of that regulation grants an additional year of data protection if, in the first eight years of market exclusivity, the marketing authorisation holder obtains an authorisation for a new therapeutic indication with a significant clinical benefit in comparison with existing therapies.
Що се отнася до лекарствените средства, разрешени след централизираната процедура, въведена с Регламент № 726/2004, член 14, параграф 11 от този регламент удължава с една година защитата на данните, ако по време на първите осем години на изключителни търговски права титулярят на РПП придобие разрешение за ново терапевтично показание, което осигурява значими клинични ползи в сравнение с други съществуващи терапии.

Pancreatic cancer In a randomised phase III study of 126 patients with advanced or metastatic pancreatic cancer, gemcitabine showed a statistically significant higher clinical benefit response rate than 5-fluorouracil23.8% and 4.8% respectively.
Карцином на панкреаса В рандомизирано проучване фаза III при 126 пациенти с авансирал или метастатичен карцином на панкреаса, гемцитабин показва статистически сигнификантно по- висока степен на клинична полза.

These findings could have a significant clinical effect by allowing for the identification of a group of women at higher risk for depression who may benefit from psychiatric monitoring or estrogen-based therapies,” the study says.
Тези открития биха могли да имат значителен клиничен ефект, като позволят идентифицирането на група жени с по-висок риск от депресия, които могат да се възползват от психиатричното наблюдение или терапиите, основани на естроген, заключават изследователите.

No statistically significant difference could be observed in clinical benefit between ChondroCelect and microfracture at that point in time.
В този момент не е наблюдавана статистически значима разлика в клиничната полза между ChondroCelect и микрофрактура.

The clinical benefit provided by the more potent P2Y12 inhibitors, ticagrelor and prasugrel, in their pivotal studies is related to a significant reduction in recurrent ischaemic events(including acute and subacute stent thrombosis(ST), myocardial infarction(MI), and urgent revascularization).
Клиничната полза, която показват по-мощните P2Y12 инхибитори, тикагрелор и празугрел, в техните основни проучвания, е свързана със значимо намаляване на рекурентните исхемични събития(включително остра и подостра тромбоза на стента(ТС), миокарден инфаркт(МИ) и спешна реваскуларизация).

The objecting Member States noted that the 60 mg dose yields only mild clinical benefit over the 30 mg dose and asked the MAH to justify that the increase in response for the 60 mg is statistically significant and clinically meaningful.
Възразяващите държави-членки отбелязват, че дозата от 60 mg води само до леки клинични ползи в сравнение с дозата от 30 mg и изискват от ПРУ да докаже, че повишението на отговора при 60 mg е статистически и клинично значимо.

In a pandemic situation, healthcare providers need to assess the potential benefits, alternatives, and risks of administering the vaccine to children and adolescents with significant clinical immunodeficiency due to conditions or immunosuppressive therapy such as: acute and chronic leukaemias; lymphoma; symptomatic HIV infection; cellular immune deficiencies; and high-dose corticosteroids.
В пандемична ситуация медицинските специалисти трябва да оценяват потенциалните ползи, алтернативи и рискове от прилагане на ваксината на деца и юноши със значителен клиничен имунодефицит, дължащ се на състояния или имуносупресивна терапия като: остри и хронични левкимии, лимфом, симптоматична инфекция с HIV, клетъчни имунни дефицити и високи дози кортикостероиди.

We agree that there have been examples where traditional medicine, Chinese or otherwise, has been subjected to thorough preclinical investigation and proven in rigorous clinical trials to contribute significant health benefit.
Има случаи, при които някои от традиционната китайска медицина са преминали прецизно предклинично изследване и качествата им са доказани в строги клинични изпитвания, като е било потвърдено, че те имат значителна полза за човешкото здраве.

In such clinical settings it is not expected that codeine use brings any significant benefit, while the risks identified can be of serious consequences.
В такъв клиничен контекст не се очаква употребата на кодеин да доведе до значима полза, а установените рискове могат да са със сериозни последствия.

Two recent pharmacovigilance analyses of data from spontaneous reports, conducted by the Lille CRPV(Centre régional de pharmacovigilance) and finalised in 2011, did not identify any significant impact of the implemented risk minimisation measures and noted the lack of clinical data on the benefit of these products.
При двата последни анализа на лекарствената безопасност посредством данни от спонтанни съобщения, проведени от CRPV(Регионален център по лекарствена безопасност(Centre régional de pharmacovigilance)) в Лил и завършени през 2011 г., не се установява значително въздействие от въведените мерки за минимизиране на риска и се отбелязва липсата на клинични данни относно ползата от тези продукти.

Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of M.
Нз Контролирани клинични изпитвания не са показали значими предимства, които могат да се отдадат на приложението на епоетините.

Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Контролираните клинични изпитвания не са показали значителна полза, която да се дължи на прилагането на епоетини, когато концентрацията на хемоглобина се повиши над нивото, необходимо за контролиране на симптомите на анемията и за избягване на кръвопреливане.

Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Контролирани клинични изпитвания не са показали значими предимства, които могат да се отдадат на приложението на епоетините, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивото, необходимо за контрол на симптомите на анемията и за избягване на кръвопреливане.