Какво е " НОВО ПОКАЗАНИЕ " на Английски - превод на Английски

• new indication

Примери за използване на Ново показание на Български и техните преводи на Английски

Предложеното ново показание бе срещу заболяването лайшманиоза, което се причинява от паразита Leishmania infantum и се предава на кучета чрез пясъчни мухи.
The proposed new indication was against the disease leishmaniosis, which is caused by the parasite Leishmania infantum and transmitted to dogs by sand flies.

Настоящата процедура по отнасяне е във връзка с искане за арбитраж относно тип ІІ изменение за ново показание за включване на лечението на анкилозен спондилит(АС) при препоръчителна дневна доза от 90 mg.
This referral procedure relates to a request for arbitration concerning a type II variation for a new indication to include treatment of ankylosing spondylitis(AS), at a recommended daily dose of 90mg.

Промяната се отнася до добавянето на ново показание- лечението на умерена до силна хронична соматична болка при пациенти, които не приемат редовно NSAID(нестероидни противовъзпалителни средства).
The change concerned the addition of a new indication, the treatment of moderate to severe chronic somatic pain in patients not taking NSAIDs regularly.

Ipsen Ltd уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), че желае да оттегли заявлението си за ново показание на NutropinAq- продължително лечение на деца с тежък идиопатичен нисък ръст.
Ipsen Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for NutropinAq, for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.

Посочва се, че тези 6 проучвания подкрепят предложеното ново показание и продължителност на лечението, като предоставят поне един запис на симптом, свързан с рефлукс, по време на първите 14 дни на лечение с пантопразол и следователно се смятат за съществени за заявлението.
It was stated that these 6 studies support the proposed new indication and treatment duration by providing at least one symptom recording point of reflux-related symptoms during the first 14 days of treatment with pantoprazole and therefore are considered significant for the application.

Нидерландия и всички други засегнати държави-членки отхвърлят промяна(изменение) на разрешението за употреба за добавяне на ново показание- лечение на повтарящи се депресивни епизоди при пациенти с голямо депресивно разстройство(MDD).
The Netherlands and all the other concerned Member States rejected a change(variation) to the marketing authorisation to add as a new indication the treatment of recurrent depressive episodes in patients with major depressive disorder(MDD).

Притежателят на лиценза за употреба, Intervet International B.V., подава заявление за изменение тип II, обект на процедура за взаимно признаване за Vasotop P 0, 625 mg, Vasotop P 1, 25 mg и Vasotop P 2, 5 mg таблетки за кучета, с оглед да бъде включено ново показание за котки, както следва.
The Marketing Authorisation Holder(MAH) Intervet International B.V. submitted applications for Type II variation subject to Mutual Recognition Procedures(MRP) for Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets for dogs in order to include a new indication for cats as follows.

На 19 февруари 2008 г. Actelion Registration Ltd. уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), че желае да оттегли заявлението си за ново показание на Zavesca- лечение на неврологични прояви при пациенти с болестта на Ниман-Пик тип C.
On 19 February 2008, Actelion Registration Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zavesca, in the treatment of neurological manifestations in patients with Niemann Pick type C disease.

Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), че желае да оттегли заявлението си за ново показание на Effentora за разширяване на лечението за пристъпна болка при възрастни пациенти с хронична(дълготрайна) персистираща болка по причини, различни от рак.
On 11 July 2013, Teva Pharma B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Effentora, to extend the treatment for breakthrough pain to adult patients with chronic(long-term) persistent pain from causes other than cancer.

На 22 април 2008 г. Wyeth Europa Limited уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), че желае да оттегли заявлението си за ново показание за Tygacil за лечение на пневмония, придобита в обществото.
On 22 April 2008, Wyeth Europa Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Tygacil, in the treatment of community-acquired pneumonia.

В допълнение към разпоредбите, определени в параграф 1, когато се подава заявление за ново показание за утвърдено вещество, се предоставя некумулативен срок от една година за екслузивност на данните, при условие че са извършени значителни предклинични или клинични изследвания по отношение на новите показания..
In addition to the above, where an application is made for a new indication for a well-established substance, a non-cumulative period of one year of data exclusivity shall be granted, provided that significant pre-clinical or clinical studies were carried out in relation to the new indication..

На 14 декември 2010 г. Novartis Europharm Limited официално уведомява Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(СНМР), че желае да оттегли заявлението си за ново показание за Zometa за лечение на ранен рак на гърдата при жени преди менопаузата.
On 14 December 2010, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zometa, in the treatment of early breast cancer in premenopausal women.

На 14 ноември 2008 г. Sanofi-Aventis Pharma S.A. уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(СНМР), че желае да оттегли заявлението си за ново показание на Taxotere/Docetaxel Winthrop в комбинация с трастузумаб, със или без карбоплатин, като допълнителна терапия при пациенти с операбилен карцином на гърдата със свръх експресия на HER2.
On 14 November 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Taxotere/Docetaxel Winthrop, to add the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.

Притежателят на лиценз за употреба(Intervet International BV) подава заявления за изменение от тип II, подлежащи на процедурите по взаимно признаване, за таблетки за кучета Vasotop P 0, 625 mg, 1, 25 mg Vasotop P и Vasotop P 2, 5 mg, за да се включи ново показание за котки, както следва.
The marketing authorisation holder(Intervet International B.V.) submitted applications for a type II variation subject to mutual recognition procedures for Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets for dogs in order to include a new indication for cats as follows: For the reduction of elevated systolic blood pressure(between 160 and 230 mm Hg) and the control of associated clinical signs.

На 17 ноември 2009 г. Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), че желае да оттегли заявлението си за ново показание за Abilify за лечение на епизоди на терапевтично резистентна голяма депресия.
On 17 November 2009, Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Abilify, in the treatment of resistant major depressive episodes.

CHMP прие 41 становища за нови показания, предоставящи на пациентите допълнителни варианти за лечение.
The CHMP adopted 41 opinions for new indications, providing additional treatment options for patients.

Така, прочетох новите показания на свидетеля.
All right, I have read the witness's new statement.

Имаме нови показания.
New testimony has surfaced.

Важно е, че таблетките с модифицирано освобождаване няма да получат никакви нови показания.
Importantly, the MR tablet formulation would not gain any new indications.

Такава защита се прилага по отношение на нова употреба на лекарството, например нови показания.
This protection applies to new uses of the medicine, such as new indications.

Информацията за предписването им е в процес на актуализиране с новото показание и с предупреждение срещу употребата за профилактика на пневмония.
The prescribing information of the medicines is being updated with the new indication and a warning against use for prevention of pneumonia.

Поради това CHMP препоръчва да не се приема новото показание на Norditropin и свързани с него имена в Дания или заинтересованите държави-членки.
The CHMP therefore recommended that the new indication for Norditropin and associated names should not be granted in Denmark or in the concerned Member States.

Новото показание е за употребата на Norditropin при деца със синдром на Prader-Willi- рядко генетично заболяване, което засяга растежа и развитието на децата.
The new indication was for the use of Norditropin in children with Prader-Willi syndrome, a rare genetic disease that affects children's growth and development.

При новото показание се е очаквало Zavesca да се използва за лечение на неврологичните симптоми на болестта на Ниман-Пик тип C(засягаща мозъка и нервната система).
In the new indication, Zavesca was expected to be used to treat the‘neurological' symptoms of Niemann Pick type C disease(affecting the brain and nervous system).

Освен това, когато кандидатстват за новото показание, ПРУ трябва да предоставят План за управление на риска до националните компетентни органи за оценка, където е приложимо.
Furthermore, when applying for the new indication the MAHs should submit a Risk Management Plan to the National Competent Authorities for assessment, as relevant.

Новото показание е за употребата на Genotropin при деца на продължително лечение със стероиди за ювенилен идиопатичен артрит(JIA), рядко заболяване в детството, което причинява възпаление на редица стави.
The new indication was the use of Genotropin in children on long-term treatment with steroids for juvenile idiopathic arthritis(JIA), a rare childhood disease causing inflammation of many joints.

При новото показание се е очаквало NutropinAq да бъде използван за лечение на деца с тежък идиопатичен нисък ръст(тежко нарушение в растежа без установима причина).
In the new indication, NutropinAq was expected to be used to treat children with‘severe idiopathic short stature'(severe growth impairment with no identifiable cause).

Предложената препоръчителна терапевтична доза за новото показание е 0, 125 mg рамиприл/kg телесно тегло веднъж дневно.
The proposed recommended therapeutic dose for this new indication is 0.125 mg ramipril/kg body weight once daily.

От CVMP е поискано да даде становище относно това, дали данните в заявлението за промени от тип II подкрепят новото показание срещу опаразитявания с въшки.
The CVMP was requested to give its opinion on whether or not the data for the type II variation application support the new indication against lice infestations.

Пакетът с обучителни материали трябва да бъде на разположение за разпространение преди лансиране на новото показание(лечение на пролиферативен хемангиом в детска възраст) в държавата членка.
The educational pack must be available for distribution prior to the launch of the new indication(treatment of proliferating infantile haemangioma) in the Member State.