Какво е " ПЕДИАТРИЧНИ УЧАСТНИЦИ " на Английски - превод на Английски

• paediatric subjects

Примери за използване на Педиатрични участници на Български и техните преводи на Английски

Фармакокинетични параметри при педиатрични участници.
Pharmacokinetic parameters in paediatric subjects.

В тази възрастова група 235 педиатрични участници са получили една доза, а 340 участници са получили две дози.
In this age group, 235 paediatric subjects received one dose and 340 subjects received two doses.

Фармакокинетиката на ризанкизумаб при педиатрични участници не е установена.
The pharmacokinetics of risankizumab in paediatric subjects has not been established.

Фармакокинетичните данни на ромиплостим са събрани от две проучвания при 21 педиатрични участници с ИТП.
Pharmacokinetic data of romiplostim were collected from two studies in 21 paediatric subjects with ITP.

В популацията с хирургична интервенция не са включени педиатрични участници на възраст< 18 години.
No paediatric subjects< 18 years of age were included in the surgery population.

Фармакокинетиката на даптомицин при педиатрични участници се оценява в 3 фармакокинетични проучвания с единична доза.
The pharmacokinetics of daptomycin in paediatric subjects was evaluated in 3 single-dose pharmacokinetic studies.

Безопасността и ефективността на Hizentra са установени при педиатрични участници на възраст от 2 до 18 години.
The safety and effectiveness of Hizentra have been established in paediatric subjects 2 to 18 years of age.

Трима(3) педиатрични участници в групата на 0, 05 mg/kg постигат допълнителната крайна точка ентерална автономия до седмица 24.
Three(3) paediatric subjects in the 0.05 mg/kg group achieved the additional endpoint of enteral autonomy by week 24.

Таблица 5: GMTs и честотата на сероконверсия при възрастни и педиатрични участници, ваксинирани с TIVc(V58P12 и V58P13).
Table 5: GMTs and seroconversion rates in adult and paediatric subjects vaccinated with TIVc(V58P12 and V58P13).

Тромбоцитоза при педиатрични участници се наблюдава нечесто(≥ 1/1 000 до< 1/100), с честота при участниците 1(0,4%).
Thrombocytosis in paediatric subjects occurred uncommonly(≥ 1/1,000 to< 1/100), with a subject incidence of 1(0.4%).

Терминалната фаза не е обхваната категорично, поради липса на данни за периода след 24-тия час при педиатрични участници< 6 годишна възраст.
The terminal phase has not been covered unambiguously due to lack of data beyond 24 hours in paediatric subjects< 6 years of age.

В тази популация 104 инфектирани с HIV-1 педиатрични участници, с тегло най-малко 25 kg, са приемали абакавир и ламивудин под формата на Kivexa веднъж дневно.
Within this population, 104 HIV-1 infected paediatric subjects weighing at least 25 kg received abacavir and lamivudine as.

Подобно на възрастните с ИТП, фармакокинетиката на ромиплостим при педиатрични участници с ИТП е силно вариабилна и не е надеждна и предсказуема.
Similar to adults with ITP, romiplostim pharmacokinetics are highly variable in paediatric subjects with ITP and are not reliable and predictive.

Освен това Fiasp е проучен при 777 педиатрични участници с диабет тип 1 в рандомизирано изпитване за ефикасност и безопасност(26 седмици на лечение).
Furthermore, Fiasp has been studied in 777 paediatric subjects with type 1 diabetes in a randomised efficacy and safety trial(26 weeks of treatment).

Не са установени допълнителни проблеми, свързани с безопасността, при педиатрични участници с приложение веднъж или два пъти дневно, в сравнение с възрастни.
No additional safety issues have been identified in paediatric subjects receiving either once or twice daily dosing compared to adults.

Hizentra е оценен при 68 педиатрични участници със СПИ на възраст от 2 до< 12 години и при 57 педиатрични участници на възраст от 12 до< 18 години.
Hizentra was evaluated in 68 paediatric subjects with PID 2 to< 12 years of age and in 57 paediatric subjects 12 to< 18 years of age.

Едно допълнително 24-седмично, рандомизирано, двойносляпо проучване е проведено при 59 педиатрични участници на възраст от 1 до 17 години, зависими от парентерална поддръжка.
An additional 24-week, randomised, double-blind, multicentre study was conducted in 59 paediatric subjects aged 1 year through 17 years who were dependent on parenteral support.

В две завършени клинични изпитвания 87 педиатрични участници(на възраст от 1 до 17 години) са включени и изложени на тедуглутид в продължение на максимум 6 месеца.
In two completed clinical trials, there were 87 paediatric subjects(aged 1 to 17 years) enrolled and exposed to teduglutide for a duration of up to 6 months.

От всички педиатрични участници, с експозиция на синакалцет в клинични изпитвания, общо 19 участници(24,1%; 64, 5 на 100 пациентогодини) са имали поне едно нежелано събитие на хипокалциемия.
Among all paediatric subjects exposed to cinacalcet in clinical studies a total of 19 subjects(24.1%; 64.5 per 100 subject years) had at least one adverse event of hypocalcaemia.

Анализът на ефикасността в проучване 3090A1-301-WW се основава на 22, подлежащи на оценка, педиатрични участници на профилактичен режим, включително 4 пациенти, лекувани при необходимост, които наскоро са преминали на профилактика.
Efficacy analysis in study 3090A1-301-WW was based on 22 evaluable paediatric subjects on prophylaxis regimen including 4 on-demand patients who shortly changed to prophylaxis.

В тази точка ПРУ обобщава най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции въз основа на обобщените данни за безопасността от 11 клинични изпитвания при общо 1854 възрастни и педиатрични участници.
The MAH has summarised the most commonly reported adverse reactions in this section based on the pooled safety data derived from 11 clinical trials with a total of 1854 participating adult and paediatric subjects.

Проведен е популационен фармакокинетичен анализ за Toujeo въз основа на данни за концентрацията на основния му метаболит М1, използвайки данни от 75 педиатрични участници(на възраст 6 до< 18 години) с диабет тип 1.
Paediatric population Population pharmacokinetic analysis was conducted for Toujeo based on concentration data of its main metabolite M1 using data from 75 pediatric subjects(6 to< 18 years of age) with type 1 diabetes.

Педиатричните участници, които са завършили предишно проучване с ромиплостим(включително проучване S4) са допуснати да участват в проучване S6(340), открито разширено проучване, оценяващо безопасността и ефикасността на дългосрочното приложение на ромиплостим при тромбоцитопенични педиатрични участници с ИТП.
Paediatric subjects who had completed a prior romiplostim study(including study S4) were allowed to enroll in study S6(340), an open-label extension study evaluating the safety and efficacy of long-term dosing of romiplostim in thrombocytopenic paediatric subjects with ITP.

Базата данни за безопасност, които подкрепят приложение веднъж дневно при педиатрични пациенти, е получена от изпитването ARROW(COL105677), в което 669 инфектирани с HIV-1 педиатрични участници(на възраст 12 месеца до ≤17 години) са приемали абакавир и ламивудин веднъж или два пъти дневно(вж. точка 5.1).
The safety database to support once daily dosing in paediatric patients comes from the ARROW Trial(COL105677) in which 669 HIV-1 infected paediatric subjects(from 12 months to≤17 years old).

Общата честота на повишенията в трансаминазите> 3 x ГГН(което не е задължително да представлява нежелано събитие) в клиничната програма на вориконазол е 18,0%(319/1 768) при възрастни и 25,8%(73/283) при педиатрични участници, които са получавали вориконазол в сборните проучвания за терапевтична и профилактична употреба.
The overall incidence of transaminase increases> 3xULN(not necessarily comprising an adverse event) in the voriconazole clinical programme was 18.0%(319/1,768) in adults and 25.8%(73/283) in paediatric subjects who received voriconazole for pooled therapeutic and prophylaxis use.

Проведено е отделно проучване за оценка на фармакокинетиката на даптомицин след еднократна доза от 8 mg/kg или 10 mg/kg даптомицин като 1- или 2-часова инфузия при педиатрични участници на възраст 2 до 6 години, които получават стандартно антибактериално лечение, включително с доказана или подозирана инфекция, причинена от Грам-положителни микроорганизми.
A separate study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of daptomycin after a single 8 mg/kg or 10 mg/kg dose of daptomycin as either a 1 or 2 hour infusion in paediatric subjects aged 2 to 6 years, inclusive, with proven or suspected Gram-positive infection who were receiving standard antibacterial therapy.

Адалимумаб е оценен в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо клинично проучване, предназначено да оцени ефикасността и безопасността на индукционно и поддържащо лечение с дози, в зависимост от телесното тегло( 40 kg или ≥ 40 kg) при 192 педиатрични участници на възраст между 6 и 17 години(включително), с умерена до тежка болест на Crohn(CD), определена като индекс на активността на болестта на Crohn при педиатрични пациенти(Paediatric Crohn's Disease Activity Index, PCDAI) със скор 30.
Adalimumab was assessed in a multicenter, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight(< 40 kg or≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17(inclusive) years, with moderate to severe Crohn's disease(CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index(PCDAI) score> 30.

В сравнение с възрастни на 18 и повече години, при педиатричните участници като цяло е имало повече съобщения за локални и системни нежелани реакции.
Compared to adults 18 years of age and older, paediatric subjects generally reported higher rates of local and systemic adverse reactions.

Тедуглутид е проучван в едно 12-седмично, открито клинично проучване при 42 педиатрични участника на възраст от 1 до 14 години със СКЧ, които са зависими от парентерално хранене.
Teduglutide was studied in a 12-week, open-label, clinical study in 42 paediatric subjects aged 1 year through 14 years with SBS who were dependent on parenteral nutrition.

Най-честите(≥ 10%) нежелани реакции, съобщавани при педиатричните участници на 9 до< 18-годишна възраст са болка на мястото на инжектиране(58%), главоболие(22%), еритем(19%), умора(18%), миалгия(16%) и индурация(15%).
The most common(≥10%) adverse reactions reported in paediatric subjects of 9 to< 18 years of age were injection site pain(58%), headache(22%), erythema(19%), fatigue(18%), myalgia(16%), and induration(15%).