Какво е " РЕФРАКТЕРНА ГМГ " на Английски - превод на Английски

• refractory gmg

Примери за използване на Рефрактерна гмг на Български и техните преводи на Английски

Рефрактерна гМГ.
Refractory gMG.

Прекратяване на лечението за рефрактерна гМГ.
Treatment discontinuation for refractory gMG.

Не се съобщават менингококови инфекции при завършените клинични проучвания при рефрактерна гМГ.
No meningococcal infections were reported in completed refractory gMG clinical studies.

Ако сте спрели употребата на Soliris за рефрактерна гМГ.
If you stop using Soliris for refractory gMG.

Рефрактерна генерализирана миастения гравис Soliris не е оценен при педиатрични пациенти с рефрактерна гМГ.
Soliris has not been evaluated in paediatric patients with refractory gMG.

Ако използвате това лекарство за лечение на аХУС, рефрактерна гМГ или ЗСОНМ.
If you use this medicine to treat aHUS, refractory gMG or NMOSD For adults.

Употребата на Soliris за лечение на рефрактерна гМГ е проучена само в условията на дългосрочно приложение.
Use of Soliris in refractory gMG treatment has been studied only in the setting of chronic administration.

Soliris не е оценен при педиатрични пациенти с рефрактерна гМГ.
Soliris has not been evaluated in paediatric patients with refractory gMG.

Всички включени в изпитването пациенти са с рефрактерна гМГ и отговорят на следните предварително зададени критерии.
All patients included in the trial were refractory gMG patients and met the following predefined criteria.

Soliris не е проучван при педиатрични пациенти с рефрактерна гМГ или ЗСОНМ.
Soliris has not been studied in paediatric patients with refractory gMG or NMOSD.

Риск от значително обостряне на заболяването или рецидив след спиране на екулизумаб(при рефрактерна гМГ и ЗСОНМ).
Risk of substantial disease exacerbation or relapse following eculizumab discontinuation(refractory gMG and NMOSD).

При клиничните изпитвания няма пациенти с ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ или ЗСОНМ, проявили реакция по време на инфузията, налагаща спиране на Soliris.
In clinical trials, no PNH, aHUS, refractory gMG or NMOSD patients experienced an infusion reaction which required discontinuation of Soliris.

ФК параметри са сходни в популациите пациенти с ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ.
PK parameters are consistent across PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD patient populations.

Схемата на приложение при аХУС и рефрактерна гМГ за възрастни пациенти(≥18-годишна възраст) се състои от 4-седмична първоначална фаза, последвана от поддържаща фаза.
The aHUS and refractory gMG dosing regimen for adult patients(≥18 years of age) consists of a 4 week initial phase followed by a maintenance phase.

Общо взето не се съобщава за разлики в безопасността между хора в старческа възраст(≥ 65 години) и по-млади пациенти с рефрактерна гМГ(< 65 години)(вж. точка 5.1).
No overall differences in safety were reported between elderly(≥ 65 years) and younger refractory gMG.

Схемата на приложение при аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ за възрастни пациенти(≥18годишна възраст) се състои от 4-седмична първоначална фаза, последвана от поддържаща фаза.
The aHUS, refractory gMG and NMOSD dosing regimen for adult patients(≥18 years of age) consists of a 4 week initial phase followed by a maintenance phase.

В проучванията ECU-MG-301 и ECU-MG-302 дозата Soliris при възрастни пациенти с рефрактерна гМГ е 900 mg на всеки 7 ± 2 дни в продължение на 4 седмици, последвана от.
In Studies ECU- MG-301 and ECU-MG-302, the dose of Soliris in adult refractory gMG patients was 900 mg every 7± 2 days for 4 weeks, followed by 1200 mg at Week 5± 2 days.

Прекратяване на приложението на имуносупресивните и антихолинестеразните средства по време на лечението със Soliris за рефрактерна гМГ не е оценено в плацебо-контролираните проучвания.
Withdrawal of immunosuppressant and anticholinesterase therapies during Soliris treatment for refractory gMG was not assessed in the placebocontrolled studies.

Преди започването на терапия със Soliris се препоръчва пациентите с ПНХ, аХУС и рефрактерна гМГ да инициират имунизации съгласно действащите в момента указания за имунизации.
Prior to initiating Soliris therapy, it is recommended that PNH, aHUS, and refractory gMG patients initiate immunizations according to current immunization guidelines.

Нежелани реакции, съобщени при клиничните изпитвания на екулизумаб, включително при пациенти с ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ, а така също и от постмаркетинговия опит.
Adverse Reactions reported in eculizumab clinical trials, including patients with PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD as well as from postmarketing experience MedDRA System Organ Class.

Пациентите в клиничните изпитвания при рефрактерна гМГ продължават лечението с имуносупресивни и антихолинестеразни средства, докато са на лечение със Soliris.
Immunosuppressant and anticholinesterase therapies Patients in refractory gMG clinical trials continued treatment with immunosuppressant and anticholinesterase therapies while on Soliris treatment.

Таблица 1: Нежелани реакции, съобщени при 1 407 пациенти, включени общо в клиничните изпитвания на екулизумаб, включително при пациенти с ПНХ, аХУС и рефрактерна гМГ, а така също и от постмаркетинговия опит.
Table 1: Adverse Reactions reported in 1,407 patients included in overall eculizumab clinical trials, including patients with PNH, aHUS, and refractory gMG as well as from postmarketing experience.

В едно плацебо-контролирано проучване при рефрактерна гМГ при нито един(0/62) от лекуваните със Soliris пациенти не се установяват антилекарствени антитела по време на 26-седмичното активно лечение.
In a refractory gMG placebo controlled study, none(0/62) of the Soliris treated patients showed antidrug antibody response during the 26 week active treatment.

Подкрепящи данни за безопасност са получени от 13 завършени клинични проучвания, в които са обхванати 856 пациенти с експозиция на екулизумаб в популации с други заболявания, различни от ПНХ, аХУС или рефрактерна гМГ.
Supportive safety data were obtained in 13 completed clinical studies that included 856 patients exposed to eculizumab in other disease populations other than PNH, aHUS or refractory gMG.

Нежеланите реакции, съобщени при пациенти със заболявания, различни от ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ или ЗСОНМ, са подобни на съобщените при пациенти с ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ или ЗСОНМ(вж. Таблица 1 по-горе).
Adverse reactions reported in patients with disease other than PNH, aHUS, refractory gMG or NMOSD were similar to those reported in patients with PNH, aHUS, refractory gMG or NMOSD(see Table 1 above).

Нежеланите лекарствени реакции в табличен вид Таблица 1 представя нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани от спонтанното съобщаване и при завършени клинични изпитвания с екулизумаб, включително проучвания при ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in eculizumab completed clinical trials, including PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD studies.

При възрастни пациенти с аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ и педиатрични пациенти с аХУС допълнително дозиране на Soliris се изисква в случай на съпътстваща ПО/ВП(плазмафереза или плазмообмен или вливане на прясно замразена плазма).
For adult aHUS, refractory gMG and NMOSD patients and paediatric aHUS patients supplemental dosing of Soliris is required in the setting of concomitant PE/PI(plasmapheresis or plasma exchange, or fresh frozen plasma infusion).

Поддържащи данни за безопасност са получени от 29 завършени и едно продължаващо клинични проучвания, които включват 1 407 пациенти с експозиция на екулизумаб в популациите на десет заболявания, включително ПНХ, аХУС и рефрактерна гМГ.
Supportive safety data were obtained from 29 completed and one ongoing clinical studies that included 1,407 patients exposed to eculizumab in ten disease populations, including PNH, aHUS, and refractory gMG.

Не са провеждани специални проучвания за определяне на фармакокинетиката на Soliris при специални популации пациенти с ПНХ или рефрактерна гМГ, определени според пол, раса, възраст(гериатрични) или наличието на бъбречни или чернодробни увреждания.
Dedicated studies have not been conducted to evaluate the pharmacokinetics of Soliris in special PNH or refractory gMG patient populations identified by gender, race, age(geriatric), or the presence of renal or hepatic impairment.

Фармакодинамичната активност, измерена чрез концентрациите на несвързан C5< 0, 5 µg/ml, корелира с практически пълно блокиране на активността на крайния етап на каскадата на комплемента при пациенти с ПНХ, аХУС, рефрактерна гМГ и ЗСОНМ.
Pharmacodynamic activity measured by free C5 concentrations of< 0.5 ug/mL, is correlated with essentially complete blockade of terminal complement activity in PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD patients.