Какво е " ФИКСИРАНА ДОЗОВА " на Английски - превод на Английски

• fixed dose
• a fixed-dose

Примери за използване на Фиксирана дозова на Български и техните преводи на Английски

СНМР също препоръчва краткотрайното използване(максимум за 3 дни) на тази фиксирана дозова комбинация.
The CHMP also recommended the short term use(max for 3 days) of this fixed dose combination.

Diotop 75 mg/20 mg е продукт с фиксирана дозова комбинация, състоящ се от диклофенак натрий и омепразол.
Diotop 75 mg/ 20 mg is a fixed dose combination product consisting of diclofenac sodium and omeprazole.

Краткотрайната употреба(максимум 3 дни) на тази фиксирана дозова комбинация е препоръчана от СНМР и одобрена от заявителя.
The short term use(max for 3 days) of this fixed dose combination has been recommended by the CHMP and accepted by the applicant.

При липса на тази фиксирана дозова комбинация спасителното облекчаване на болката води до използване на опиоиди.
In absence of this fixed dose combination the rescue remedy for the pain is resulting in use of opioids.

Заявителят представи на СНМР обосновката за нуждата от фиксирана дозова комбинация при краткотрайно лечение на остра болка.
The rationale of the applicant presented the need for the fixed dose combination in short term treatment of acute pain was presented to the CHMP.

Трето, има медицинска нужда от нова фиксирана дозова аналгетична комбинация, която не съдържа опиоиден компонент, за облекчаване на остра болка.
Thirdly, there is a medical need for a new fixed dose combination analgesic that does not contain an opioid component for relief of acute pain.

Тази фиксирана дозова комбинация е показана при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано от самостоятелното приложение на Ирбесартан или Хидрохлоротиазид.
This fixed dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.

Тъй като се препоръчва предложената фиксирана дозова комбинация да не се използва за повече от 3 дни, възможността за продължителна употреба е много намалена.
As the proposed fixed dose combination is recommended to be used for no more than 3 days, the potential for prolonged use is largely mitigated.

Комитетът е на мнение, че представените библиографски данни показват в достатъчна степен безопасността и ефикасността на предлагания продукт с фиксирана дозова комбинация.
The Committee was of the view that the submitted bibliographical data demonstrate sufficiently the safety and efficacy of the proposed fixed dose combination product.

И 3-мата участници са получили фиксирана дозова комбинация от ламивудин и зидовудин(Combivir) и ефавиренц за 144 седмици, след което са преминали на Atripla.
All 3 subjects had received a fixed dose combination of lamivudine and zidovudine(Combivir) and efavirenz for 144 weeks and then switched to Atripla.

Тази фиксирана дозова комбинация е показана при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано от самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид(вж. точка 5.1).
This fixed dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone(see section 5.1).

Първо, двете активни вещества в тази фиксирана дозова комбинация се подкрепят от обширни публикувани и регулаторни доказателства и хронология на ефикасността и безопасността.
Firstly, the two active substances in this fixed dose combination are supported by extensive published and regulatory evidence and history of efficacy and safety.

Vale Pharmaceuticals подава в Обединеното кралство заявление по децентрализираната процедура(ДЦП) за фиксирана дозова комбинация на парацетамол 500 mg и ибупрофен 150 mg.
Vale Pharmaceuticals submitted to the United Kingdom an application under the decentralised procedure(DCP) for Paracetamol 500mg and Ibuprofen 150mg fixed dose combination on 27 March 2015.

Когато монотерапията се замени с фиксирана дозова комбинация, естествено е пациентът да попита дали фиксираната доза може да предложи достатъчно предимства, за да се лиши от традиционната монотерапия.
When monotherapy is replaced with a fixed-dose combination, it is natural for the patient to ask whether the fixed dose could offer sufficient benefits which justify the switch from traditional monotherapy.

Въпреки това, при пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане(креатининов клирънс ≥ 30 ml/min, но< 60 ml/min), тази фиксирана дозова комбинация трябва да се прилага с повишено внимание.
However, in patients with mild to moderate renal impairment(creatinine clearance≥ 30 ml/min but< 60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.

Безопасността и ефикасността на елбасвир/гразопревир(прилагани едновременно като фиксирана дозова комбинация; EBR/GZR) или елбасвир+ гразопревир(прилагани едновременно като отделни средства EBR+ GZR) са оценени в 8 клинични проучвания при приблизително 2 000 участници(вж. Таблица 8).
The safety and efficacy of elbasvir/grazoprevir(co-administered as a fixed-dose combination; EBR/GZR) or elbasvir+ grazoprevir(co-administered as single agents; EBR+ GZR) were evaluated in 8 clinical studies in approximately 2,000 subjects(see Table 8).

По отношение на безопасността на тази фиксирана дозова комбинация, след оценката на данните от клиничните изпитвания, както и на ПАДБ и на обширното търсене в публикувана литература, заключението е, че се очакват известни резултати за безопасността при едновременна употреба на ибупрофен и парацетамол в сравнение със самостоятелното използване на монокомпонентите.
With regards the safety of this fixed dose combination, following the assessment of the data in the clinical trials as well as the PSUR and an extensive search of the published literature concluded that the known safety outcomes are expected by concomitant use of ibuprofen and paracetamol compared with the mono-components alone.

Основните въпроси са основанията за сезирането на СНМР, които са: обосновката за фиксираната комбинация не се счита за оправдана, допълнителната полза от тази нова фиксирана дозова комбинация в сравнение с монокомпонентите не е доказана и не е демонстриран приемлив профил на безопасност на новата фиксирана дозова комбинация.
The main issues were the basis of the referral to CHMP which were that the rationale of the fixed dose combination is not considered justified, the additional benefit for this new fixed dose combination compared to the mono-components has not been demonstrated and that an acceptable safety profile of the new fixed-dose combination has not been shown.

Това фаза ІІІ проучване е планирано като проспективно, паралелно-групово, двойно-сляпо, плацебо сравнение на клиничната ефикасност и безопасност на фиксирана дозова комбинация(2 таблетки, всяка таблетка съдържа 500 mg парацетамол и 150 mg ибупрофен) спрямо нейните отделни компоненти(или 1000 mg парацетамол, или 300 mg ибупрофен) и спрямо плацебо при 300 пациенти, страдащи от умерена до силна болка поради хирургична интервенция на коляното след артроскопия.
This phase III study was designed as a prospective, parallel-group, double-blind, placebo comparison of the clinical efficacy and safety of fixed dose combination(2 tablets, each tablet containing 500 mg paracetamol and 150 mg ibuprofen) versus its individual components(either 1000 mg paracetamol or 300 mg ibuprofen) and versus placebo in 300 patients suffering of moderate to severe pain due to post-arthroscopy surgery of the knee.

Проучване 045 е рандомизирано многоцентрово проучване, което сравнява REYATAZ/ритонавир(300/100 mg веднъж дневно) и REYATAZ/саквинавир(400/1 200 mg веднъж дневно), с лопинавир+ ритонавир(400/100 mg фиксирана дозова комбинация два пъти дневно), като всеки от режимите е комбиниран с тенофовир дизопроксил фумарат(вж. точки 4.5 и 4.8) и един NRTI, при пациенти с вирусологичен неуспех на два или повече предходни схеми, съдържащи най-малко един PI, NRTI и NNRTI.
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ/ritonavir(300/100 mg once daily) and REYATAZ/saquinavir(400/1,200 mg once daily), to lopinavir+ ritonavir(400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate(see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.

Фармакокинетични свойства на фиксираната дозова комбинация.
Pharmacokinetic of the fixed dose combination.

Фиксираната дозова комбинация предотвратява нуждата от преминаване към опиоди с всичките им последици по отношение на рисковете за безопасност и пристрастяване.
The fixed dose combination avoids the need to move to opioids with all their implications regarding safety and addiction risks.

Поради това рискът от продължителна употреба на фиксираната дозова комбинация и парацетамол или ибупрофен самостоятелно трябва да е с подобен профил на риск/полза.
Therefore the risk for prolonged use of the fixed dose combination and Paracetamol or Ibuprofen alone should have a similar risk/benefit profile.

Клиничните изпитвания с фиксираната дозова комбинация също така не показват някакви други нежелани ефекти, освен тези, които са известни за парацетамол самостоятелно или ибупрофен самостоятелно.
Clinical trials with the fixed dose combination have also not indicated any other undesirable effects other than those known for paracetamol alone or ibuprofen alone.

СНМР приема, че изложената от заявителя нужда от фиксираната дозова комбинация за краткотрайно лечение на остра болка е приемлива поради редица причини.
The CHMP accepted this justification by the applicant for the need for the fixed dose combination in short term treatment of acute pain is acceptable for the several reasons.

Фиксираната дозова комбинация трябва да се прилага само след постигане на стабилен ефект от прилаганите едновременно монокомпоненти, след титриране на дозата.
The fixed dose combination should only be used after a stable effect on the monocomponents, given concurrently, has been established after dose titration.

По време на процеса на преразглеждане превъзхождащата ефикасност на фиксираната дозова комбинация е сравнени с всеки монокомпонент.
During the review process the superior efficacy of the fixed dose combination were compared to each mono-component.

Не са налични данни от контролирани клинични изпитвания с фиксираната дозова комбинация или с всеки от компонентите поотделно.
No data from controlled clinical studies with the Fixed Dose Combination or with the individual components are available.

Фиксираната дозова комбинация Кордакер Плюс(10 mg или 20 mg лизиноприл и 12, 5 mg хидрохлоротиазид) е показана, когато не е постигнат адекватен контрол на артериалното кръвно налягане при монотерапия с лизиноприл(или само с хидрохлоротиазид).
Cordacare Plus fixed dose combination(10 mg or 20 mg lisinopril and 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on lisinopril alone(or hydrochlorothiazide alone).

Ако дадена нежелана лекарствена реакция не е наблюдавана при едно от активните вещества на AVAGLIM или ако се наблюдава с по-голяма честота от тази при отделните компоненти, тя е представена за фиксираната дозова комбинация.
An adverse reaction is only presented for the fixed dose combination if it has not been seen in one of the component parts of AVAGLIM or if it occurred at a higher frequency than that listed for a component part.