Примери за използване на Cynomolgus на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Даклизумаб се отделя в кърмата на маймуни cynomolgus(вж. точка 5.3).
Също така познат като: Cynomolgus Monkey, Philippine Monkey и Long-tailed Macaque.
Also known as: Cynomolgus Monkey, Philippine Monkey and the Long-tailed Macaque.Извършени са токсикологични проучвания на еднократна мускулна доза при маймуни Cynomolgus.
Single dose intramuscular toxicology studies have been performed in cynomolgus monkeys.Средните летални дози при плъхове,мишки и маймуни cynomolgus са по-високи от 2 000 mg/kg телесно тегло.
The mean lethal doses in rats,mice, and cynomolgus monkeys were higher than 2000 mg/kg body weight.Ефектите на трабектедин върху кардиоваскуларната иреспираторна функция са изследвани in vivo(анестезирани маймуни Cynomolgus).
The effects of trabectedin on cardiovascular andrespiratory function have been investigated in vivo(anesthetised Cynomolgus monkeys).При 13-седмично проучване за токсичност при маймуни cynomolgus, кожни лезии са отбелязани при дози ≥ 5 mg/kg/ден.
In a 13-week toxicology study in cynomolgus monkeys, skin lesions have been recorded at doses≥ 5 mg/kg/day.Освен това, не са наблюдавани пролиферативни лезии по време на 6-месечно хронично проучване за токсичност при маймуни cynomolgus или при мишки с дефицит на IL-6.
Additionally, proliferative lesions were not observed in a 6-month chronic toxicity study in cynomolgus monkeys or in IL-6 deficient mice.В проучвания на токсичността при многократно приложение на маймуни cynomolgus гуселкумаб се понася добре при интравенозен и подкожен път на приложение.
In repeat-dose toxicity studies in cynomolgus monkeys, guselkumab was well tolerated via intravenous and subcutaneous routes of administration.При маймуните cynomolgus седативният ефект е варирал от лека апатия до загуба на съзнание, причинена от обратимо, дозо- зависимо спадане на артериалното налягане.
In cynomolgus monkeys, the sedative effect ranged from slight apathy to unconsciousness, caused by a reversible dose-related drop in blood pressure.Неклиничният профил на безопасност на RoActemra при маймуни cynomolgus не предполага разлика между интравенозно и подкожно приложение.
The non-clinical safety profile of RoActemra in the cynomolgus monkey does not suggest a difference between intravenous and subcutaneous routes of administration.Неклинично проучване на репродуктивната токсичност с даклизумаб е показало повишен риск от ранни пренатални загуби при маймуни cynomolgus в сравнение с плацебо.
A non-clinical reproduction toxicity study with daclizumab has shown an increased risk of early prenatal loss in cynomolgus monkeys compared to placebo.В проучвания за токсичност при многократно прилагане при мишки, плъхове,кучета и маймуни cynomolgus основните прицелни органи за токсичност са яйчниците, матката и черният дроб.
In repeat dose toxicity studies in mouse, rat,dog and the cynomolgus monkey main target organs of toxicity were the ovary, uterus and the liver.Кожен обрив и диария са били по-важните находки наблюдавани при изпитвания за токсичност при многократно прилагане за период до 26 седмици, провеждани при маймуни cynomolgus.
Skin rash anddiarrhoea were the major findings observed in repeat-dose toxicity studies of up to 26 weeks duration in cynomolgus monkeys.Обаче едно проучване на токсичността при маймуни cynomolgus е показало, че кладрибин потиска матурацията на бързо растящи клетки, включително тестикулните клетки.
However, a toxicity study conducted with Cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells.Малформации са наблюдавани при 3 от 20 фетуси/ новородени от третирани с ефавиренц маймуни cynomolgus, получили дози водещи до плазмени концентрации на ефавиренц подобни на тези при хора.
Malformations were observed in 3 of 20 foetuses/ newborns from efavirenz-treated cynomolgus monkeys given doses resulting in plasma efavirenz concentrations similar to those seen in humans.Cynomolgus не е показало тератогенни ефекти, но е наблюдавано повишение на ранните пренатални загуби, които се отразяват в спонтанната честота на абортите по анамнестични данни(вж. точка 5.3).
A study in cynomolgus monkeys has not shown teratogenic effects but did show Токсикологични изследвания с еднократна доза бяха проведени у маймуни cynomolgus(максимална доза 30 mg/ kg), зайци(максимална доза 50 mg/ kg) и плъхове(максимална доза 840 mg/ kg).
Single dose toxicology studies have been conducted in cynomolgus monkeys(maximum dose 30 mg/ kg), rabbits(maximum dose 50 mg/ kg) and rats(maximum dose 840 mg/ kg).Не са наблюдавани ефекти върху ендокринната ирепродуктивната система при проучване за хронична токсичност при маймуни cynomolgus и не се засяга репродуктивното поведение при мишки с IL-6 дефицит.
Effects on endocrine active andreproductive system organs were not observed in a chronic cynomolgus monkey toxicity study and reproductive performance was not affected in IL-6 deficient mice.Кърмене По време на проучване, проведено с кърмещи маймуни cynomolgus с дози до 25 пъти по- високи от седмичната поддържаща доза за хора от 2 mg/ kg Herceptin, е установено, че трастузумаб се секретира в кърмата.
Lactation A study conducted in lactating cynomolgus monkeys at doses 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/ kg Herceptin demonstrated that trastuzumab is secreted in the milk.Ефектите на лечението с базедоксифен върху костите, матката и млечната жлеза са оценени при овариектомирани плъхове(0, 15 до 1, 5 mg/kg/ден) инечовекоподобни примати[Cynomolgus macaques](0, 2 до 25, 0 mg/kg/ден).
The effects of bazedoxifene treatment on bone, uterus, and mammary gland were assessed in ovariectomized rats(0.15 to 1.5 mg/kg/day) andnon-human primates[Cynomolgus macaques](0.2 to 25.0 mg/kg/day).Интравенозно приложение на офатумумаб на бременни маймуни cynomolgus в доза 100 mg/kg веднъж седмично в периода от 20-ти до 50-ти ден от бременността не е довело до токсичност за майката или фетуса или до тератогенност.
Intravenous administration of ofatumumab to pregnant cynomolgus monkeys at 100 mg/kg once weekly from days 20 to 50 of gestation did not elicit maternal or foetal toxicity or teratogenicity.Проучванията за токсичност при многократно прилагане при кучета, с продължителност до 4 седмици, и при маймуни cynomolgus, с продължителност до 9 месеца, показват, че черният дроб е първичният прицелен орган за токсичност на нилотиниб.
Repeated-dose toxicity studies in dogs of up to 4 weeks' duration and in cynomolgus monkeys of up to 9 months' duration revealed the liver as the primary target organ of toxicity of nilotinib.Жлъчна хиперплазия се наблюдава при маймуни cynomolgus, получавали ефавиренц за ≥ 1 година в доза водеща до средни стойности на AUC приблизително 2- кратно по- големи от тези при хора, получили препоръчваната доза.
Biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на изпитвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и маймуни cynomolgus и на фармакологични оценки за безопасност, проведени при маймуни cynomolgus, при експозиции приблизително 10 до 80 пъти по-високи от клиничните експозиции при пациенти, получаващи 240 mg.
Non-clinical data revealed no special hazards for humans based on repeat-dose toxicity studies conducted in rats and cynomolgus monkeys and safety pharmacology evaluations conducted in cynomolgus monkeys at exposures approximately 10 to 80 times higher than clinical exposures in patients receiving 240 mg.Изпитвания за фертилитета при женски маймуни cynomolgus показват, че панитумумаб може да причини удължен менструален цикъл и/ или аменорея и да намали честотата на забременяване, което се появява при всички оценявани дози.
Fertility studies conducted in female cynomolgus monkeys showed that panitumumab may produce prolonged menstrual cycle and/ or amenorrhea and reduced pregnancy rate which occurred at all doses evaluated.В същото предклинично проучване на репродуктивната токсичност с даклизумаб,при четири от седем кърмещи маймуни cynomolgus, третирани с доза 5- 10 пъти по-голяма от нормалната доза за човека(10 mg/kg), е установено секретиране на много ниски нива даклизумаб(0, 170,28% от серумните нива на майката) в кърмата.
In the same non-clinical reproductiontoxicity study with daclizumab, four out of seven lactating cynomolgus monkeys given a 5- 10 fold multiple(10 mg/kg) of the normal human dose were found to secrete very low levels of daclizumab(0.17- 0.28% of maternal serum levels) in breast milk.Едно проучване при бременни cynomolgus маймуни демонстрира причинени от натализумаб изменения във фетуса, включващи лека анемия, намален брой на тромбоцитите, повишено тегло на далака и намалено тегло на черния дроб и тимуса.
A study in pregnant cynomolgus monkeys demonstrated natalizumab-related changes in the foetus that included mild anaemia, reduced platelet counts, increased spleen weights and reduced liver and thymus weights.Двустранното интравитреално приложение на ранибизумаб на маймуните cynomolgus в дози между 0, 25 mg/ око и 2, 0 mg/ око веднъж на всеки две седмици за период до 26 седмици води до дозозависими очни ефекти.
Bilateral intravitreal administration of ranibizumab to cynomolgus monkeys at doses between 0.25 mg/ eye and 2.0 mg/ eye once every 2 weeks for up Данните за фармакологичната безопасност при маймуни cynomolgus разкриват редукция на кръвното налягане, последвана от преходни промени в ЕКГ, но те се наблюдават при дози, значително по- високи от използваните в клиничната практика.
Safety pharmacology data in cynomolgus monkeys revealed reduction of blood pressure followed by changes of ECG, but these occurred at exposures that were considerably higher than the clinical exposure.Проучванията на острата и хроничната токсичност са провеждани при маймуни cynomolgus и находките, наблюдавани при животните, третирани с пегинтерферон, са били подобни по естество на тези, предизвикани от интерферон алфа- 2а.
Acute and chronic toxicity studies have been carried out in cynomolgus monkeys, and the findings observed in peginterferon dosed animals were similar in nature to those produced by interferon alfa-2a.
