Какво е " AGOMELATINĂ " на Български - превод на Български

• агомелатин

Примери за използване на Agomelatină на Румънски и техните преводи на Български

Un comprimat conţine agomelatină 25 mg.
Всяка таблетка съдържа 25 mg агомелатин.

Valdoxan este un medicament care conţine substanţa activă agomelatină.
Valdoxan е лекарство, което съдържа активното вещество агомелатин.

Datele privind supradozajul cu agomelatină sunt limitate.
Опитът с предозиране с агомелатин е ограничен.

Nu s-a observat nicio îmbunătăţire la pacienţii foarte vârstnici(≥ 75 ani, N=69, dintre care 48 cu agomelatină).
Не се наблюдава подобрение при пациенти в напреднала старческа възраст(≥ 75 години, N=69, от които 48 на агомелатин).

În intervalul dozelor terapeutice, expunerea sistemică la agomelatină creşte proporţional cu doza.
В терапевтичния диапазон на дозиране системната експозиция на агомелатин нараства пропорционално на приложената доза.

Valdoxan/ Thymanax se prezintă sub formă de drajeuri de culoare galben- portocalie, conţinând 25 mg din substanţa activă agomelatină.
Valdoxan/ Thymanax са оранжево- жълти таблети, съдържащи 25 мг от активното вещество агомелатин.

O persoană care a ingerat agomelatină 2450 mg s-a recuperat spontan, fără modificări cardiovasculare şi biologice.
Едно лице, приело доза от 2 450 mg агомелатин, се е възстановило спонтанно без сърдечно- съдови и биологични аномалии.

Thymanax 25 mg comprimate filmate Agomelatină.
Thymanax 25 mg филмирани таблетки Агомелатин.

Tratamentul cu agomelatină poate fi început imediat, odată cu scăderea treptată a dozei de medicament din clasa SSRI/SNRI(vezi pct. 5.1).
Прилагането на агомелатин може да започне веднага като постепенно се намалява дозата на SSRI/SNRI(вж. точка 5.1).

Valdoxan conține substanța activă agomelatină.
Valdoxan съдържа активното вещество агомелатин.

În perioada dezvoltării clinice au existat câteva raportări de supradozaj cu agomelatină, administrată singură(până la 450 mg) sau în asociere(până la 525 mg) cu alte medicamente psihotrope.
По време на клиничната разработка има единични съобщения за предозиране с агомелатин, приет самостоятелно(до 450 mg) или в комбинация(до 525 mg) с други психотропни лекарствени продукти.

Obiectivele planului educaţional pentru agomelatină:.
Цели на Образователния План за агомелатин:.

Un studiu cu durata de 8 săptămâni, controlat placebo, efectuat cu agomelatină 25-50 mg pe zi la pacienţi vârstnici cu depresie(≥ 65 ani, N=222, dintre care 151 cu agomelatină), a demonstrat o diferenţă semnificativă statistic de 2,67 puncte a scorului HAM-D total, rezultatul primar.
Плацебо-контролирано 8-седмично проучване на агомелатин 25-50 mg/ден при пациенти с депресия в старческа възраст(≥ 65 години, N=222, от които 151 на агомелатин) показва статистически значима разлика от 2, 67 точки на общия сбор по HAM-D, първичния резултат.

Denumire comună internaţională(DCI): agomelatină.
Международно непатентовано име(INN) агомелатин.

Într- un studiu specific efectuat la pacienţi cirotici cu insuficienţă hepatică cronică uşoară(Child- Pugh tip A) sau moderată(Child- Pugh tip B), expunerea la agomelatină 25 mg a fost semnificativ crescută(de 70 ori şi, respectiv, de 140 ori) comparativ cu voluntarii- pereche(ca vârstă, greutate, obiceiul de a fuma) cu funcţie hepatică normală(vezi pct. 4. 2, 4. 3 şi 4. 4).
В специфично проучване, включващо пациенти с хронично леко(Child- Pugh тип A) или умерено(Child- Pugh тип B) чернодробно увреждане, експозицията на агомелатин 25 mg е нараснала значително(съответно 70 пъти и 140 пъти) спрямо стандартизирани(по възраст, телесно тегло и тютюнопушене) доброволци без чернодробна недостатъчност(вж. точка 4. 2, 4. 3 и 4. 4).

Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea concomitentă de agomelatină şi TEC.
Липсва опит за едновременна употреба на агомелатин и ЕКЛ.

Valdoxan nu se utilizează la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la agomelatină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Valdoxan е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към агомелатин или някоя от другите съставки.

Administrarea concomitentă a agomelatinei cu estrogeni(inhibitori moderaţi ai CYP1A2) duce la o creştere de câteva ori a expunerii la agomelatină.
Комбинирането на агомелатин с естрогени(умерени CYP1A2 инхибитори) има като последица неколкократно увеличена експозиция на агомелатин.

Fluvoxamina, un inhibitor puternic al CYP1A2 şi inhibitor moderat al CYP2C9, inhibă semnificativ metabolismul agomelatinei ducând la o creştere de 60 ori(pe o scară între 12- 412) a expunerii la agomelatină.
Флувоксамин, мощен CYP1A2 и умерен CYP2C9 инхибитор, подчертано инхибира метаболизма на агомелатин, което води до 60- кратно(12- 412) нарастване на експозицията на агомелатин.

Nu trebuie să luaţi Valdoxan împreună cu anumite medicamente(vezi şi„Nu luaţi Valdoxan” la punctul 2): fluvoxamină(un alt medicament utilizat pentru tratamentul depresiei), ciprofloxacină(un antibiotic), care pot modifica doza necesară de agomelatină din sângele dumneavoastră.
Не трябва да приемате едновременно Valdoxan с някои други лекарства(вижте„Не приемайте Valdoxan” в точка 2); флувоксамин(друго лекарство, което се използва за лечение на депресия); ципрофлоксацин(вид антибиотик), които могат да променят очакваната доза на агомелатин в кръвта Ви.

Valdoxan(agomelatine)- Rezumatul caracteristicilor produsului- N06AX22.
Valdoxan(agomelatine)- кратка характеристика на продукта- N06AX22.

Riscurile potenţiale ale agomelatinei.
Потенциалния риск от агомелатин.

Nu s-au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai agomelatinei la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане не са наблюдавани съответни изменения на фармакокинетичните параметри на агомелатин.

Studiile privind funcţia de reproducere la şobolani şi iepuri nu au demonstrat niciun efect al agomelatinei asupra fertilităţii, dezvoltării embrio- fetale şi dezvoltării pre- şi post- natale.
Репродуктивни проучвания при плъхове и зайци не са показали ефект на агомелатин върху фертилитета, ембриофеталното развитие и пред- и постнаталното развитие.

O serie de evaluări standard in vivo şi in vitro privind genotoxicitatea au evidenţiat lipsa potenţialului mutagen sau clastogen al agomelatinei.
Батерия от стандартни in vitro и in vivo тестове за генотоксичност водят до заключение за липса на мутагенен или кластогенен потенциал на агомелатин.

Analiza ratei de răspuns a fost în favoarea agomelatinei.
Анализът на степента на отговорилите е в полза на агомелатин.