Примери за използване на Clinice comune на Румънски и техните преводи на Български
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Toate aceste specii au semne clinice comune:.
(21a) Evaluările clinice comune necesită toate datele clinice și dovezile științifice accesibile publicului furnizate de dezvoltatorii de tehnologii medicale.
În ciuda diversității cauzelor dermatita, toate acestea au caracteristici clinice comune:.
În practica medicală, există câteva semne clinice comune ale procesului inflamator al mucoasei, indiferent de forma bolii.
În ciuda numărului mare de dermatite la pisici, toate acestea au caracteristici clinice comune:.
Хората също превеждат
(dc) rapoartele finale privind evaluările clinice comune și rapoartele de sinteză într-un format ușor de utilizat în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene;
(f) cooperarea cu organismele notificate și cu grupurile de experți cu privire la elaborarea șiactualizarea evaluărilor clinice comune ale dispozitivelor medicale.
(30) Pe parcursul perioadei de tranziție, participarea la evaluările clinice comune și la consultările științifice comune nu ar trebui să fie obligatorie pentru statele membre.
(aa) adoptă normele referitoare la conflictele de interese pentru funcționarea grupului de coordonare șiefectuarea evaluărilor clinice comune și a consultărilor științifice comune. .
Statele membre pot întârzia participarea lor la sistemul de evaluări clinice comune și de consultări științifice comune menționate în secțiunile 1 și 2 din capitolul II până la….
Toate observațiile, care sunt publice și cărora li se răspunde dacă este necesar, se publică pe platforma informatică menționată la articolul 27,după finalizarea evaluării clinice comune.
Unele dintre aceste boli sunt, de asemenea, genetice şi prezintă câteva trăsături clinice comune, însă fiecare se particularizează prin anumite aspecte clinice şi de laborator.
Evaluările clinice comune ar facilita accesul mai rapid, ar evita duplicarea la nivel național și ar oferi o mai mare coerență, claritate și predictibilitate pentru toți cei implicați în acest proces.
Este important să se delimiteze înmod clar domeniul de aplicare al evaluărilor clinice comune pentru a se preciza faptul că acestea se concentrează asupra examinării și analizării factuale a dovezilor disponibile.
În cazul în care sunt disponibile dovezi suplimentare importante înainte de înnoirea autorizației de introducere pe piață,grupul de coordonare poate efectua actualizări ale evaluărilor clinice comune.
Actualizările evaluărilor clinice comune sunt solicitate atunci când au fost publicate sau puse la dispoziție noi informații care nu erau disponibile la data publicării raportului comun inițial.
În cazul în care sunt disponibile dovezi suplimentare importante înainte de reînnoirea autorizației de introducere pe piață, grupul de coordonare ar trebui, de asemenea,să aibă în vedere realizarea unei actualizări a evaluării clinice comune.
(21) Evaluările clinice comune și consultările științifice comune necesită schimb de informații confidențiale între dezvoltatorii de tehnologii medicale și autoritățile și organismele responsabile de ETM.
Evaluatorii și coevaluatorii au dreptul la o indemnizație specială, aprobată de Comisie,compensându-i pentru activitatea lor privind evaluările clinice comune și consultările științifice comune în conformitate cu dispozițiile interne ale Comisiei.
Grupul de coordonare inițiază evaluări clinice comune ale tehnologiilor medicale pe baza programului său de lucru anual prin desemnarea unui subgrup care să supravegheze elaborarea raportului privind evaluarea clinică comună în numele grupului de coordonare.
Schimbul de informații confidențiale trebuie să fie proporțional șiconform cu cerințele aferente evaluărilor clinice comune, iar dezvoltatorul de tehnologii medicale sau alte părți interesate relevante trebuie să poarte discuții pe această temă;
Finanțarea menționată la alineatul(1) include finanțare pentru participarea autorităților și organismelor desemnate ale statelor membre care suntresponsabile de tehnologii medicale la sprijinirea activităților aferente evaluărilor clinice comune și consultărilor științifice comune. .
În ceea ce privește medicamentele,grupul de coordonare inițiază evaluări clinice comune în conformitate cu notificarea prealabilă către EMA a medicamentelor înainte de transmiterea cererilor de autorizare a introducerii pe piață.
Comisia ar trebui să instituie un sistem de taxe pentru dezvoltatorii de tehnologii medicalecare solicită atât consultări științifice comune, cât și evaluări clinice comune destinate activităților de cercetare cu privire la nevoile medicale nesatisfăcute.
În ceea ce privește medicamentele,grupul de coordonare inițiază evaluări clinice comune în conformitate cu notificarea prealabilă a EMA privind medicamentele, înainte de transmiterea cererilor de autorizare a introducerii pe piață.
În vederea asigurării unor condiții uniforme pentru punerea în aplicare a prezentului regulament, ar trebui să se confere Comisieicompetențe de executare pentru a stabili procedurile pentru evaluările clinice comune și procedurile pentru consultările științifice comune. .
Raportoarea pentru aviz sprijinăprincipiul utilizării obligatorii a rezultatelor evaluărilor clinice comune, cu referire la abordarea potrivit căreia grupului de coordonare îi revine responsabilitatea de a evalua nivelul de calitate a fiecărei ETM comune. .
Pacienții, organizațiile consumatorilor, profesioniștii din domeniul sănătății, ONG-urile, alte asociații de dezvoltatori de tehnologii medicale șiexperții clinici pot prezenta observații în cursul evaluării clinice comune într-un interval de timp stabilit de subgrupul desemnat.
Mai precis, propunerea instituie Grupul de coordonare al statelor membre privind evaluarea tehnologiilor medicale(articolul 3),care efectuează evaluări clinice comune(articolul 5) pentru anumite medicamente, dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro.
(14) Ar trebui înființat un grup de coordonare alcătuit din reprezentanți ai autorităților și organismelor naționale și regionale ale statelor membre responsabile de evaluarea tehnologiilor medicale care săaibă responsabilitatea de a supraveghea efectuarea evaluărilor clinice comune și a altor activități comune. .