Какво е " SIKLOS " на Български - превод на Български

• siklos

Примери за използване на Siklos на Румънски и техните преводи на Български

Nu luaţi Siklos.
Не приемайте Siklos.

Siklos 1000 mg comprimate filmate.
Siklos 1 000 mg филмирани таблетки.

Ce conţine Siklos.
Какво съдържа Siklos.

Utilizarea Siklos cu alimente şi băuturi.
Прием на Siklos с храни и напитки.

Cum se utilizează Siklos?
Как да използвате Siklos?

Siklos este un medicament care trebuie manipulat cu grijă.
Siklos е лекарствен продукт, с който трябва да се работи внимателно.

De ce a fost aprobat Siklos?
Основания за одобряване на Siklos?

Nu utilizaţi Siklos după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blistere.
Не използвайте Siklos след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера.

Alte informaţii despre Siklos:.
Допълнителна информация за Siklos:.

Orice persoană care manipulează Siklos trebuie să se spele pe mâini, înainte şi după contactul cu comprimatele.
Всеки, който работи със Siklos, трябва да си измива ръцете преди и след контакт с таблетките.

Care sunt riscurile asociate Siklos?
Какви са рисковете, свързани със Siklos?

Doza de Siklos poate fi ajustată în funcţie de greutatea corporală, în trepte de câte 250 mg, utilizând diviziunile de sfert de comprimat.
Дозировката на Siklos може да бъде адаптирана към телесното тегло чрез увеличаване с пo 250 mg като се използва четвърт таблетка.

La pacienţii cu un clearance al creatininei ≤ 60 ml/ min, doza iniţială de Siklos trebuie scăzută cu 50%.
При пациенти с креатининов клирънс ≤ 60 ml/ min началната доза на Siklos трябва да се намали с 50%.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât Siklos trebuie să luaţi în fiecare zi şi va stabili dozele, în comprimate întregi, jumătăţi sau sferturi de comprimat.
Вашият лекар ще Ви каже колко Siklos да приемате всеки ден и ще определи дозата в цели, половин и четвърт таблетки.

Nu există date care să susţină specific ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică, dar, din considerente de siguranţă, Siklos este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă vezi pct.
Няма данни в покрепа на специално ръководство за адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане, но поради съображения за безопасност, Siklos е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане(вж. точка 4. 2).

Tratamentul cu Siklos şi imunizarea concomitentă cu un vaccin cu virus viu, trebuie efectuate numai în cazul în care beneficiile depăşesc în mod evident potenţiale riscuri.
Лечение със Siklos и съпътстваща имунизация с живи вирусни ваксини трябва да се извършва само, ако ползата категорично надхвърля потенциалните рискове.

Comisia Europeană a acordat Addmedica o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Siklos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 iunie 2007.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз, за Siklos на Addmedica на 29 юни 2007 г.

Siklos trebuie luat dimineaţa înainte de micul dejun şi, dacă este necesar, cu un pahar de apă sau o cantitate foarte mică de alimente, pentru a asigura o absorbţie optimă.
Siklos трябва да се приема сутрин преди закуска и, ако е необходимо, с чаша вода или много малко количество храна, за да се осигури оптимална абсорбция.

Dacă numărul elementelor figurate sanguine se află la valori toxice, administrarea Siklos trebuie întreruptă temporar, permiţând refacerea numărului de elemente figurate sanguine.
Ако броят на кръвните клетки е в токсични граници, Siklos трябва да бъде временно преустановен до възстановяване на броя на кръвните клетки.

Siklos nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la hidroxicarbamidă sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Siklos не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергичност) към хидроксикарбамид или някоя от другите съставки.

Studiile au comparat numărul de crize vaso- ocluzive dinainte şi după tratamentul cu Siklos, caracterizate prin orice fel de episod dureros, localizat la mâini, picioare, abdomen(stomac), spate sau piept.
Проучванията сравняват броя на вазо- оклузивните кризи преди и след лечението със Siklos, под формата на всички болезнени епизоди, засягащи ръцете, краката, корема, гърба или гръдния кош.

Siklos este utilizat pentru prevenirea crizelor dureroase, inclusiv a durerii în piept brusc apărută, determinată de drepanocitoză, la copiii cu vârsta mai mare de 2 ani şi la adulţi.
Siklos се употребява, за да предпази от болезнени кризи, включително внезапна болка в гърдите, причинени от синдрома на сърповидно- клетъчна анемия, при деца над 2 години и при възрастни.

Statele membre se vor asigura că, la lansare, DAPP va pune la dispoziţia tuturor medicilor care se aşteaptă să prescrie Siklos un pachet cu informaţii pentru medici, conţinând următoarele:• Ghid de tratament pentru medici• Pachet cu informaţii pentru pacient.
Страните членки трябва да гарантират, че при започването ПРУ ще снабди всички лекари, които се очаква да предписват Siklos с пакет лекарска информация, съдържаща следното:• Ръководство за лечение за лекаря• Информационен пакет за пациента.

Siklos este administrat pentru tratarea persoanelor adulte şi copiilor cu siclemie(o afecţiune genetică în care celulele roşii din sânge îşi modifică forma şi devin inflexibile atunci când nu transportă oxigen).
Siklos се използва при възрастни и деца със сърповидноклетъчен синдром(генетично заболяване, при което червените кръвни клетки променят формата си и стават по- малко гъвкави, когато не пренасят кислород).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă(DAPP) trebuie să se asigure că, înainte de lansare, toţi medicii care sunt aşteaptaţi să prescrie Siklos, primesc un pachet cu informaţii pentru medici, conţinând următoarele:• Ghid de tratament pentru medici• Pachet cu informaţii pentru pacient.
Притежателят на разрешението за употреба(ПРУ) трябва да гарантира, че преди започването, всички лекари, които се очаква да предписват Siklos, са снабдиени с пакет лекарска информация, съдържаща следното:• Ръководство за лечение за лекаря• Информационен пакет за пациента.

Pacienţii cărora li s- a administrat Siklos au prezentat mai puţine crize vaso- ocluzive după tratamentul cu Siklos decât înainte de tratament, cu o frecvenţă care a scăzut cu 66%- 80% la copii şi adulţi.
Пациентите, лекувани със Siklos, имат по- малко вазо- оклузивни кризи след лечението със Siklos, отколкото преди лечението, като честотата намалява с между 66% и 80% при деца и възрастни.

Substanţa activă a Siklos, adică hidroxicarbamida, este o substanţă care inhibă creşterea şi proliferarea anumitor celule, cum sunt celulele sanguine; aceste efecte duc la scăderea numărului de celule sanguine albe, roşii şi cele care sunt responsabile pentru coagulare(efect de supresie a măduvei spinării).
Активното вещество на Siklos, т. e. хидроксикарбамид, е вещество, което подтиска растежа и пролиферацията на някои клетки, като кръвните клетки; тези ефекти водят до намаление на циркулиращите червени, бели и коагулиращи кръвни клетки(миелосупресивен ефект).

Dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Siklos, iar pentru pacienţii bărbaţi care iau Siklos, dacă partenera rămâne gravidă sau intenţionează să rămână gravidă, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră potenţiale riscuri şi beneficii ale continuării tratamentului cu Siklos.
Ако настъпи бременност или ако планувате бременност, докато приемате Siklos и при пациентите от мъжки пол, приемащи Siklos, ако при партньорката Ви настъпи бременност или планува бременност, Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните ползи и рискове от продължаване на лечението със Siklos.

În cadrul studiului care a comparat Siklos cu placebo la adulţi, s- a constatat o scădere a numărului de crize vaso- ocluzive la pacienţii cărora li s- a administrat Siklos(2, 5 crize pe an), comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo(4, 5 crize pe an).
В проучването, сравняващо Siklos с плацебо при възрастни, са отбелязани по- малко вазо- оклузивни кризи при пациентите, приемащи Siklos(2, 5 кризи на година), отколкото при пациентите, приемащи плацебо(4, 5 кризи на година).

Societatea a prezentat, în mod special, dovada eficacităţii Siklos preluată din 11 studii publicate care au implicat 378 de copii şi din trei registre naţionale care conţin informaţii referitoare la 155 de copii cărora li s- a administrat Siklos pe o perioadă de până la 7 ani.
По- конкретно, тя представя данни за ефективността на Siklos от 11 публикувани проучвания, обхващащи 378 деца, и от три национални регистри с информация за 155 деца със сърповидноклетъчен синдром, лекувани със Siklos за период до 7 години.