ELIQUIS 日本語意味 - 日本語訳

The New Drug Application for Eliquis.

新薬申請ユーザーフィー期限。

Eliquis, which grew by $345 million or a 28% increase.

エリキュース（3億4,500万ドル増、または28%増）。

In 2007, Pfizer and Bristol-Myers Squibb entered into a worldwide collaboration to develop andcommercialize Eliquis.

年、ファイザーとブリストル・マイヤーズスクイブは、エリキュースの開発と商業化に向け、世界規模で提携を進める契約を締結しました。

ELIQUIS increases the risk of bleeding and can cause serious, potentially fatal bleeding.

アピキサバンは、出血のリスクを増大させると、深刻な、潜在的に致命的な出血を引き起こす可能性があります。

These trials randomized over 8,000 patients and assessed the safety andefficacy of ELIQUIS compared to enoxaparin.

これらの試験では、8,000人を超える患者が組み入れられ、ELIQUISの安全性と有効性に関してエノキサパリンと比較評価されました。

If ELIQUIS must be discontinued for a reason other than pathological bleeding, consider coverage with another anticoagulant.

アピキサバンは病的出血以外の理由で中止されなければならない場合は、他の抗凝固剤とのカバレッジを考慮してください。

Results from this analysis demonstrated that during the 12-month extended treatment of VTE, Eliquis significantly reduced the risk of hospitalization versus placebo.

この解析結果から、12カ月間にわたるVTE治療延長期間に、Eliquis®は、プラセボと比較して、入院のリスクを有意に減少させました。

The approval of ELIQUIS is based on the ADVANCE-2 and ADVANCE-3 clinical trials, part of the EXPANSE clinical trial program.

ELIQUISの承認は、EXPANSE臨床試験プログラムの一部であるADVANCE-2およびADVANCE-3試験に基づいています。

This observational, retrospective analysis was conducted in patients aged 18 years andolder who initiated Eliquis or warfarin from January 1, 2013 to September 30, 2015.

本観察、後ろ向き解析は、2013年1月1日から2015年9月30日までの期間に、エリキュースまたはワルファリンの服用を開始した18歳以上の患者を対象に実施しました。

Eliquis is dosed 2.5 mg twice daily, requires no routine platelet or liver monitoring, and requires no dose adjustment in indicated patients.

ELIQUISは、2.5mg1日2回投与で、血小板や肝機能のモニタリングを定期的に行う必要がなく、用量調整も必要ありません。

Results showed that in patients receiving a P2Y12 inhibitor with or without aspirin(antiplatelet therapies), the proportion of patients with major or clinically relevant non-major bleeding at sixmonths was significantly lower for those treated with Eliquis compared to those treated with a VKA.

結果は、アスピリンの有無にかかわらず（抗血小板療法）P2Y12阻害剤を投与された患者では、6か月で主要または臨床的に重要ではない（CRNM）出血の患者の割合がVKAで治療された患者と比較してEliquisで治療された患者より有意に低かった（10。

Eliquis also met the primary safety endpoint of superiority for major bleeding, with a 69% relative risk reduction(RRR) compared to current standard of care.

エリキュース®は、大出血に関する優越性という安全性の主要評価項目も達成し、標準療法と比較して69%の相対リスク減少（RRR）が認められました。

Among other risks, there can be no guarantee that ELIQUIS will become a commercially successful product in Japan or that it will receive regulatory approval in the U.S. or other markets.

その他のリスクの例として、エリキュースが製品として日本で商業的に成功するという保証はなく、また米国や他の市場で規制当局の承認を受けるという保証もありません。

ELIQUIS as compared with warfarin significantly reduced the risk of stroke or systemic embolism by 21 percent, major bleeding by 31 percent and mortality by 11 percent.

ARISTOTLE試験において、ELIQUISを使用した場合、脳卒中または全身性塞栓症のリスクが21%、大出血のリスクが31%、死亡率が11%低下しました。

Among other risks, there can be no guarantee that ELIQUIS will become a commercially successful product in the EU or that it will receive regulatory approval in the U.S. or other markets.

The ELIQUIS atrial fibrillation clinical trial program, which includes ARISTOTLE and AVERROES, was designed to comprehensively evaluate ELIQUIS in approximately 24,000 patients with atrial fibrillation, including patients who are expected or demonstrated to be unsuitable for vitamin K antagonist(VKA) therapy.

ARISTOTLE試験とAVERROES試験を含むELIQUIS心房細動臨床試験プログラムは、ビタミンK拮抗剤（VKA）による治療が不適応と予測または確認された患者を含む心房細動患者約24,000人を対象として、ELIQUISを総合的に評価することを目的としたものです。

The safety of ELIQUIS was evaluated in the ARISTOTLE and AVERROES studies[see Clinical Studies], including 11,284 patients exposed to ELIQUIS 5 mg twice daily and 602 patients exposed to ELIQUIS 2.5 mg twice daily.

ELIQUISの安全性はARISTOTLEで評価されて､AVERROESは研究する[ClinicalStudies(14)を見る]｡そして､1日2回ELIQUIS5mgにさらされる11,284人の患者および1日2回ELIQUISに2.5mgさらされる602人の患者を含んだ｡。