Eksempler på brug af Exjade på Tysk og deres oversættelser til Dansk
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Was ist Exjade?
Was EXJADE enthält Der Wirkstoff ist.
Wie wirkt Exjade?
Jede Tablette EXJADE 250 mg enthält 250 mg Deferasirox.
Phantasiebezeichnung Exjade.
Wie wurde Exjade untersucht?
Exjade ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Deferasirox enthält.
Warum wurde Exjade zugelassen?
EXJADE bewirkte bei Patienten mit anderen Anämien und Eisenüberladung ein vergleichbares Ansprechen.
Unter der Behandlung mit EXJADE können Hautausschläge auftreten.
Bei gesunden erwachsenen Freiwilligen wurde keine Wechselwirkung zwischen EXJADE und Digoxin beobachtet.
Die Arztinformation zu Exjade soll folgende Schlüsselelemente enthalten.
EXJADE wird bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Die empfohlene initiale Tagesdosis von EXJADE beträgt 20 mg/kg Körpergewicht.
Der Wirkstoff von Exjade, Deferasirox, ist ein sogenannter„ Eisen-Chelator“ Eisenkomplexbildner.
In der zusätzlichen Studie hatte mehr als die Hälfte der Patienten, die nicht mit Deferoxamin behandelt werden konnten,nach einem Jahr auf die Behandlung mit Exjade angesprochen, darunter auch Patienten im Alter zwischen zwei und fünf Jahren.
Die Sicherheit von EXJADE in Kombination mit anderen Eisenchelatoren ist nicht belegt.
Der Inhaber der Zulassung soll ein Überwachungsprogramm initiieren,um die demographischen Informationen über die Patienten, denen Exjade verschrieben wird, die Nebenwirkungen und die Gründe für den Abbruch der Exjade-Behandlung zu sammeln.
Die Dosis von EXJADE richtet sich bei allen Patienten nach dem Körpergewicht.
Bei Patienten, einschließlich Kindern und Jugendlichen, die EXJADE erhielten, wurden Ulzerationen und Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt berichtet.
EXJADE wurde nur bei Patienten untersucht, deren Ausgangswert des Serumkreatininspiegels innerhalb des altersentsprechenden Normalbereichs lag.
Produktinformation Arztinformation zu Exjade(Broschüre und Kurzinformation) Informationspaket für Patienten.
Die Behandlung mit EXJADE sollte von Ärzten eingeleitet und fortgeführt werden, die Erfahrung mit der Behandlung der chronischen, transfusionsbedingten Eisenüberladung haben.
Wenn solche Reaktionen auftreten, sollte EXJADE abgesetzt und eine angemessene medizinische Behandlung eingeleitet werden.
Die Behandlung mit Exjade sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung der chronischen Eisenüberladung infolge von häufigen Transfusionen verfügt.
Aus der Spontanerfassung wurden bei Patienten, die mit EXJADE behandelt wurden, Fälle von Leberversagen, manchmal mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Bei Patienten, die mit EXJADE behandelt wurden, wurden erhöhte Leberwerte beobachtet.
Die gleichzeitige Gabe von EXJADE und aluminiumhaltigen Antazida wurde nicht systematisch untersucht.
Dies deutet darauf hin, dass Exjade möglicherweise nicht so wirksam wie das Vergleichsarzneimittel war.
Die gleichzeitige Anwendung von EXJADE mit Antikoagulantien kann auch das gastrointestinale Blutungsrisiko erhöhen.