Exemples d'utilisation de Reprelucrat en Roumain et leurs traductions en Anglais
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
-
Programming
Reprelucrat și îmbunătățit de Frank Heckenbach.
Conexiuni proaste produse în timpul asamblării pot fi detectate și ansamblul reprelucrat(sau casate).
În prezent, astfel de dispozitive medicale de unică utilizare reprelucrate se etichetează, de obicei, sub numele fabricantului original.
Elemente pentru a fi reprelucrate ar trebui şterse cu tifon și pune înapoi în organizatorul cât timp lucraţi, apoi și transportate pe o tavă sau în casete de dumneavoastră cu ultrasunete sau HYDRIM cleaner.
Cerințele referitoare la etichetarea dispozitivelor medicale de unică utilizare reprelucrate se clarifică, în mod special în sensul trasabilității acestor dispozitive.
În plus, pot avea loc schimbăriale caracteristicilor fizice și chimice ale dispozitivelor, care pot avea, până la urmă, un impact asupra performanței dispozitivului medical de unică utilizare reprelucrat.
Cel mai mare risc apare atunci când dispozitivul medical de unică utilizare reprelucrat se utilizează într-o procedură critică, de exemplu atunci când este utilizat într-o procedură medicală invazivă.
În plus, procesele de curățare, dezinfectare și sterilizare implică resurse importante și consum de energie(de exemplu, apă și electricitate),utilizarea de substanțe chimice și reambalarea dispozitivelor reprelucrate.
Mai mult, utilizarea extinsă a materialelor reciclate sau reprelucrate- de exemplu, pentru panourile uşilor sau scaune- demonstrează angajamentul BMW i pentru o economie circulară evoluată.
Schimbări posibile în caracteristicile fizico-chimice(de exemplu, rigiditate, fragilitate șicaracteristici ale suprafeței) ale materialului unui dispozitiv medical de unică utilizare reprelucrat pot prezenta un risc în ceea ce privește performanțele dispozitivului.
S-a demonstrat că un dispozitiv medical de unică utilizare reprelucrat poate fi modificat în ceea ce privește structura sau funcționalitatea sa și are potențialul de a produce anumite probleme pacientului sau cadrelor medicale, de exemplu, în cazul funcționării mecanice necorespunzătoare a dispozitivului.
Cu toate acestea, în ceea ce privește evenimentele nefavorabile, ar putea exista o zonă„gri” pentru care recunoașterea și raportarea incidentelor este dificilă,de exemplu o procedură chirurgicală prelungită din cauza înțepenirii unui cateter de unică utilizare reprelucrat și o prelungire a șederii în spital.
După cum se subliniază în avizul CSRSEN, utilizarea unui dispozitiv medical de unică utilizare reprelucrat poate prezenta un risc suplimentar pentru pacient față de utilizarea unui nou dispozitiv de unică utilizare.
În Australia18, un reprelucrator care reprelucrează un dispozitiv medical destinat inițial numai pentru o singură utilizare, devine fabricantul dispozitivului reprelucrat și, ca atare, i se cere să aplice procedura corespunzătoare de evaluare a conformității pentru produsul respectiv.
În cazul reprelucrării, riscul cel mai mare apare atunci când un dispozitiv medical de unică utilizare reprelucrat se utilizează la proceduri medicale invazive, în timp ce riscul cel mai scăzut este asociat cu utilizarea externă(contact doar cu pielea).
În ceea ce privește răspunderea civilă, ar fi necesar să se clarifice responsabilitățile fiecărei părți interesate șisă se informeze cadrele medicale în cazul în care utilizează dispozitive medicale de unică utilizare reprelucrate, având în vedere că, în cazul unor evenimente nefavorabile, ar putea fi trași la răspundere.
Pentru identificarea și caracterizarea pericolelor și riscurilor potențiale asociate utilizării dispozitivelor medicale de unică utilizare reprelucrate, s-a cerut Comitetului științific pentru riscuri sanitare emergente și noi(CSRSEN) avizul științific privind siguranța dispozitivelor medicale introduse pe piață pentru unică utilizare reprelucrate.
Unele studii de simulare și câteva studii clinice au demonstrat că reprelucrarea dispozitivelor medicale de unică utilizare poate avea ca rezultat curățarea, dezinfectarea și/sausterilizarea necorespunzătoare, lăsând o biosarcină asupra dispozitivului medical de unică utilizare reprelucrat, care introduce un risc de infecție atunci când se utilizează dispozitivul medical de unică utilizare reprelucrat.
În mod special, comitetului i s-a cerut să evalueze dacă utilizarea dispozitivelor medicale de unică utilizare reprelucrate constituie un pericol pentru sănătatea umană și, dacă acesta este cazul, să caracterizeze riscul pentru sănătatea umană și să stabilească în ce condiții sau pentru ce utilizări reprelucrarea dispozitivelor medicale de unică utilizare prezintă un risc.
Curățarea, dezinfecția și/sau sterilizarea inadecvate în cadrul reprelucrării dispozitivelor medicale de unică utilizare introduce pericolul persistenței uneibiosarcini care are ca rezultat un risc de infecție pentru pacienți și utilizatori în timpul utilizării ulterioare a dispozitivului medical de unică utilizare reprelucrat, având în vedere că un dispozitiv medical de unică utilizare nu este destinat să fie reprelucrat.
Aspecte critice suplimentare în utilizarea dispozitivelor medicale de unică utilizare ar putea fi identificarea și trasabilitatea dispozitivului medical reprelucrat și, pentru dispozitive medicale mai sofisticate și complexe, disponibilitatea continuă a documentației necesare pentru utilizarea corespunzătoare a dispozitivului medical.
Întrucât caracteristicile specifice ale amidonului esterizat sau eterizat pot duce la anumite operaţii speculative de prelucrare ce urmăresc acordarea repetată a subvenţiilor pentru producţie; întrucât, pentru a preveni aceste speculaţii, sunt necesare măsuri pentruca amidonul esterizat sau eterizat să nu fie reprelucrat într-o materie primă a cărei utilizare dă dreptul la solicitarea subvenţiilor pentru producţie;
Având în vedere că ar putea fi trase la răspundere civilă, cadrele medicale trebuie să fie informate în cazul în care utilizează dispozitive de unică utilizare reprelucrate, având în vedere faptul că aceasta ar putea avea consecințe asupra manipulării dispozitivului, de exemplu, în ceea ce privește înțepenirea unui cateter reprelucrat, și ar putea constitui un risc suplimentar de complicații medicale.
Un studiu recent realizat în Belgia26 demonstrează că, în cazul în care se obține un nivel echivalent de siguranță șicalitate pentru cateterele de angiografie de unică utilizare reprelucrate, costul acestor dispozitive reprelucrate este mai ridicat decât costul cateterelor de angiografie de unică utilizare noi.
În plus, aceste studii nu includ o validare care să asigure că, după reprelucrare, dispozitivul medical de unică utilizare reprelucrat prezintă un nivel acceptabil de siguranță, în special în ceea ce privește aspectele de funcționalitate și de biocontaminare.
Acest proces de validare ar trebui să includă determinarea numărului de reutilizări sigure pentru un tip de dispozitiv medical de unică utilizare,verificarea funcționalității dispozitivului medical de unică utilizare reprelucrat și un sistem de management al calității pentru procesul de reprelucrare, prin care să se asigure realizarea întregului proces la un nivel suficient de calitate și siguranță.