What is the translation of " DECENTRALISED PROCEDURE " in Dutch?

• gedecentraliseerde procedure
• de gedecentraliseerde procedure

Examples of using Decentralised procedure in English and their translations into Dutch

A decentralised procedure.
Een gedecentraliseerde procedure.

Withdrawing an application from a CMS during the decentralised Procedure.
Aanvraag terugtrekken tijdens de decentrale procedure.

The Decentralised Procedure UK/ H/ 0892/ 01/ DC started on 12 April 2006.
Op 12 april 2006 werd de gedecentraliseerde procedure UK/H/0892/01/DC ingeleid.

The original Article 6 setting up a decentralised procedure is deleted.
Het oorspronkelijke artikel 6 tot instelling van een gedecentraliseerde procedure wordt geschrapt.

The Decentralised Procedure, SE/ H/ 575/ 07/ DC, started on 1 September 2006.
Op 1 september 2006 werd de gedecentraliseerde procedure SE/H/575/07/DC ingeleid.

Hexal AG submitted Sabumalin to the Swedish medicines regulatory agency for a decentralised procedure on 5 December 2006.
Op 5 december 2006 diende Hexal AG Sabumalin in bij het Zweedse geneesmiddelenbureau voor een gedecentraliseerde procedure.

Decentralised procedure subject to an Article 33 Referral CD 17 April 2008.
Gedecentraliseerde procedure ingevolge een verwijzing uit hoofde van artikel 33 CD 17 april 2008.

It has therefore proposed that the decentralised procedure be integrated into the centralised procedure..
Daarom stelde het Parlement voor om de gedecentraliseerde procedure op te nemen in de gecentraliseerde procedure..

The decentralised procedure applies in cases where a medicine has not received a marketing authorisation in any Member State.
De gedecentraliseerde procedure is van toepassing in de gevallen waarbij nog in geen enkele lidstaat een vergunning voor het in de handel brengen is verleend.

If, for whatever reason, the sponsor of an orphan medicinal product prefers to use the decentralised procedure(mutual recognition),
Indien om welke reden dan ook de sponsor van een weesgeneesmiddel de voorkeur geeft aan de gedecentraliseerde procedure(wederzijdse erkenning),

The decentralised procedure and the mutual recognition procedure Chapter 4.
De gedecentraliseerde procedure en de procedure inzake wederzijdse erkenning hoofdstuk 4.

Spain under theEURopean decentralised procedure.
overeenkomstig de gedecentraliseerde procedure.

The decentralised procedure should be replaced by a centralised procedure at EU level.
De gedecentraliseerde procedure moet worden vervangen door een gecentraliseerde procedure op EU-niveau.

The Member State may also invoke the provisions of the first subparagraph in order to withhold marketing authorisation according to a decentralised procedure as provided for in Articles 31 to 43.
De lidstaat kan ook een beroep doen op de bepalingen van de eerste alinea om een vergunning voor het in de handel brengen volgens een gedecentraliseerde procedure zoals bepaald in de artikelen 31 tot en met 43 te weigeren.”.

In August 2006 a decentralised procedure started with The Netherlands as Reference Member State
In augustus 2006 werd een gedecentraliseerde procedure opgestart met Nederland als rapporterende lidstaat

Lastly, it is proposed that the coordination between Member States for the pharmacovigilance of medicinal products subject to the mutual recognition or decentralised procedure be improved Article 1045.
Ten slotte wordt voorgesteld de coördinatie tussen de lidstaten van het toezicht op geneesmiddelen waarvoor de procedure inzake wederzijdse erkenning of de gedecentraliseerde procedure wordt toegepast, te verbeteren artikel 104.

Your argument in favour of the decentralised procedure in the area of new active substances is therefore unfounded,
Uw argument ten behoeve van de gedecentraliseerde procedure op het vlak van de nieuwe werkzame stoffen houdt derhalve geen steek

Reference Member State and Concerned Member States(except Ireland) at day 210 of the decentralised procedure.
etikettering en bijsluiter zijn de versies die op dag 210 van de gedecentraliseerde procedure werden goedgekeurd door de rapporterende lidstaat en de betrokken lidstaten behalve Ierland.

In August 2006 a Decentralised Procedure started with The Netherlands as Reference Member State
In augustus 2006 werd een gedecentraliseerde procedure in gang gezet waarbij Nederland

at day 210 of the decentralised procedure.
op dag 210 van de gedecentraliseerde procedure goedgekeurde versies.

The decentralised procedure(or mutual recognition procedure)
De gedecentraliseerde procedure(of procedure van wederzijdse erkenning)

defining its role in settling disagreements, in the context of a revised decentralised procedure.
verschillen van inzicht te regelen in het kader van een herziene gedecentraliseerde procedure.

The EIB uses α decentralised procedure, in close touch with inves tors
De EIB volgt een gedecentraliseerde procedure, zo dicht mogelijk bij de behoeften van haar cliënten,

Paragraphs 1 and 2 shall not apply to veterinary medicinal products that have been authorised through a mutual recognition or decentralised procedure before the date of the application of this Regulation.
De leden 1 en 2 zijn niet van toepassing op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor volgens een procedure voor wederzijdse erkenning of een gedecentraliseerde procedure een vergunning is verleend voordat deze verordening van toepassing wordt.

Similarly, the mutual-recognition or decentralised procedure should be available as an option for medicinal products which represent a therapeutic innovation
De procedure voor wederzijdse erkenning of de gedecentraliseerde procedure moet eveneens facultatief toegankelijk zijn voor geneesmiddelen die een therapeutische innovatie inhouden

of the centralised procedure, it should no longer be possible to opt for the mutual-recognition or decentralised procedure in respect of new active substances.
gecentraliseerde procedure te wijzigen, dient voor nieuwe werkzame stoffen de keuzemogelijkheid ter zake van de procedure voor wederzijdse erkenning of de gedecentraliseerde procedure te komen vervallen.

The protection period agreed in the current compromise, of eight years, plus two, plus one, for the centralised and the decentralised procedure, ensures, firstly, that there is an incentive to carry out research,
Het nu bereikte compromis voorziet in een beschermingsperiode van acht jaar plus twee plus een voor de centrale en decentrale toelatingsprocedure. Dat stimuleert enerzijds het farmaceutisch onderzoek,

settle disagreements within the framework of a revised decentralised procedure.
verschillen van inzicht te regelen in het kader van een herziene gedecentraliseerde procedure.

A marketing authorization application was submitted by the Applicant ProStrakan Ltd through the Decentralised Procedure for Rapinyl, a sublingual tablet containing 50,
De firma ProStrakan Ltd diende via de gedecentraliseerde procedure een aanvraag in voor een vergunning voor het in de handel brengen van Rapinyl, een sublinguale tablet die 50, 100, 200, 300, 400, 600 of 800 µg fentanyl bevat,

Under the programme's decentralised procedure for mobility related measures, the Commission adopted operational plans submitted by the participating countries,
In het kader van de gedecentraliseerde procedure van het programma inzake mobiliteitsacties hechtte de Commissie haar goedkeuring aan de door de deelnemende landen ingediende operationele plannen,