Examples of using Gemigliptin in Vietnamese and their translations into English
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Gemigliptin ban đầu chỉ được phát triển bởi LG Life Science.
Nghiên cứu này đã được kéo dài thêm 28 tuần để đánh giá hiệu quả vàđộ an toàn lâu dài của gemigliptin.
Nghiên cứu này đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của gemigliptin ở bệnh nhân T2DM có RI từ trung bình đến nặng.
Ngoài ra, các nhóm gemigliptin dẫn đến sự ức chế DPP- 4 huyết tương lớn hơn đáng kể so với sitagliptin.
Tất cả các bệnh nhân đã được chuyển sang hoặc tiếp tục điều trị chỉ với gemigliptin 50 mg qd trong thời gian gia hạn.
Ngoài ra, một nghiên cứu mở rộng nhãn trong 28 tuần được thiết kế để đánh giá tính an toàn vàhiệu quả lâu dài của gemigliptin.
Ở chó beagle, gemigliptin tăng cường đáng kể GLP- 1 hoạt động, giảm glucagon và giảm quá trình glucose trong OGTT sau một liều duy nhất.
Tổng cộng có 132 bệnh nhân mắc RI trung bình hoặcnặng được chọn ngẫu nhiên để nhận gemigliptin( n= 66) hoặc giả dược( n= 66).
Đơn đăng ký thuốc mới( NDA) cho gemigliptin trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2 đã được đệ trình lên Cục Quản lý Thực phẩm& Dược phẩm Hàn Quốc( KFDA) vào tháng 7 năm 2011.
LGLS cũng đã công bố vào tháng 11 năm 2010 rằng NOBEL Ilac đã được cấp quyền phát triển vàthương mại hóa gemigliptin ở Thổ Nhĩ Kỳ.
Liều metformin trung bình hàng ngày ở tuần 24 là 1.699 và1.868 mg cho nhóm gemigliptin/ metformin và nhóm metformin tương ứng.
Mức giảm từ đường cơ sở trong HbA1c là ở mức1, 06( 95% CI, Thẻ1, 28 đến Thẻ0, 85)ở những bệnh nhân tiếp tục dùng gemigliptin 50 mg qd.
Hơn nữa, SD của glucose trung bình thấp hơnđáng kể ở những bệnh nhân có gemigliptin khi so sánh với sitagliptin( P= 0,023) và glimepiride( P= 0,0058).
Các thay đổi được trừ bằng giả dược từ đường cơ sở trong HbA1c được báo cáo là. 70,71%( khoảng tin cậy 95%[CI],. 041,04 đến. 30,37) với gemigliptin 50 mg.
Gemigliptin đã cân bằng loại bỏ giữa bài tiết nước tiểu/ phân và chuyển hóa ở gan; do đó, nó không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân RI trung bình đến nặng.
Từ tuần thứ 2 đến thứ 6, metformin SR đã tăng dần từ 500 lên 2.000mg/ ngày tối đa trong các nhóm gemigliptin/ metformin và metformin.
Vào lúc 12 tuần,MAGE thấp hơn đáng kể trong các nhóm ức chế DPP- 4( gemigliptin và sitagliptin) so với nhóm glimepiride(- 43.1,- 38.3 và- 21.7 mg/ dL, tương ứng).
Sau đó, vào ngày 27 tháng 6 năm 2012, KFDA đã phê duyệt việc sản xuất và phân phối thuốc điều trị bệnh tiểu đường của LG Life Science, Zemiglo,chất chính trong số đó là gemigliptin.
Hiện tại, gemigliptin đã được phê duyệt ở 11 quốc gia như Ấn Độ, Columbia, Costa Rica, Panama và Ecuador, và một số nghiên cứu lâm sàng đang được tiến hành ở Nga, Mexico và Thái Lan.
Nhân khẩu học cơ sở là tương tự giữa các nhóm( tuổi, 60,9 tuổi; BMI, 24,9 kg/ m2; thời gian của T2DM, 12,9 năm), với đường cơ sở trungbình ± độ lệch chuẩn( SD) HbA1c là 8,12% ± 0,82% trong nhóm gemigliptin và 8,15% ± 0,89% trong nhóm giả dược.
Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận gemigliptin, hoặc là 50 mg qd( n= 90) hoặc giả dược( n= 92) trong 24 tuần( số nhận dạng nghiên cứu: LG- DPCL005; Số đăng ký của ClinicalTrials. gov: NCT01601990).
Trong một thử nghiệm mù III, kiểm soát hoạt động, giai đoạn III khác( định danh nghiên cứu: LG- DPCL011), bệnh nhân đủ điều kiện có HbA1c lớn hơn 7,5% được chọn ngẫu nhiên để nhận gemigliptin 50 mg qd với metformin giải phóng chậm( SR) qd( n= 141), gemigliptin 50 mg qd( n= 142) hoặc metformin SR qd( n= 150) trong 24 tuần.
HbA1c giảm hơn nữa đã được ghinhận trong điều trị tiếp tục với gemigliptin 50 mg trong giai đoạn gia hạn này và sự thay đổi trung bình so với đường cơ sở ở tuần 52( 0,87%) vẫn còn có ý nghĩa lâm sàng và thống kê( phân tích toàn bộ phân tích, P< 0,0001).
Một nghiên cứu 24 tuần, đa quốc gia, ngẫu nhiên, mù, kiểm soát hoạt động( định danh nghiên cứu: LG- DPCL006; Số đăngký của ClinicalTrials. gov: NCT01602003) được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của gemigliptin 50 mg so với kiểm soát hoạt động( sitagliptin) được thêm vào liệu pháp metformin đang diễn ra ở những bệnh nhân mắc chứng T2DM không được kiểm soát đầy đủ chỉ với metformin( HbA1c, 7% đến 11%).
Một nghiên cứu pha II( định danh nghiên cứu: LG-DPCL002) của gemigliptin đã được tiến hành trong một thiết kế nhóm song song, mù, kiểm soát giả dược, kiểm soát giả dược với ba liều 50, 100 và 200 mg qd cho mục đích tìm kiếm đáp ứng liều và liều tối ưu ở bệnh nhân mắc bệnh T2DM.
Trong một mô hình béophì do chế độ ăn kiêng, gemigliptin làm giảm sự bài tiết glucose trong OGTT theo cách phụ thuộc liều với liều hiệu quả tối thiểu là 0,3 mg/ kg và tăng GLP- 1 huyết tương được tăng cường glucose theo cách phụ thuộc liều đạt hiệu quả tối đa ở liều 1 mg/ kg.
Sau 24 tuần, mức giảm từ đường cơ sở đối với HbA1c là 0,81% đối với gemigliptin 25 mg hai lần một ngày( giá thầu) và 0,77% cho gemigliptin 50 mg qd và sự khác biệt về mức thay đổi trung bình bình phương nhỏ nhất so với đường cơ sở giữa các nhóm( mỗi nhóm của nhóm gemigliptin- sitagliptin) là- 0,011% trong gemigliptin 25 giá thầu mg và 0,004% trong gemigliptin 50 mg qd.