Примеры использования Zulassungsrelevanten на Немецком языке и их переводы на Английский язык
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Political
-
Computer
-
Programming
-
Official/political
-
Political
Die zulassungsrelevanten nicht-klinischen Sicherheitsstudien wurden bei Cynomolgus-Affen durchgeführt.
The pivotal non-clinical safety studies were conducted in the cynomolgus monkey.Die Einreichung basiert auf den Ergebnissen von zwei zulassungsrelevanten, globalen Phase-III-Studien- CHEST-1 und PATENT-1.
The submission is supported by data from the two pivotal, global Phase III studies namely CHEST-1 and PATENT-1.In der zulassungsrelevanten klinischen Studie zu Suboxone wurden bei 342 von 472 Patienten(72,5%) therapiebedingte unerwünschte Wirkungen beschrieben.
In the pivotal clinical study of Suboxone, 342 of 472 patients(72.5%) reported treatment related adverse reactions.Wir freuen uns darauf im Jahr 2020 weitere Erkenntnisse über Resminostat in CTCL aus unserer zulassungsrelevanten Studie RESMAIN zu gewinnen.
We look forward to gathering more insights in 2020 from our RESMAIN pivotal study of resminostat in CTCL.Die Mehrzahl der in beiden zulassungsrelevanten Studien behandelten Patienten erhielt Levodopa/DDCI mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
The majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/DDCI.Combinations with other parts of speech
Использование с существительными
zulassungsrelevanten studie
Mehr als die Hälfte dieser Kandidaten befinden sich noch im klinischen Anfangsstadium,nur wenige sind in zulassungsrelevanten Studien.
More than half of these candidates are in the first phase of clinical development,with only a few being tested in pivotal regulatory studies.Therapiebedingte Nebenwirkungen in der zulassungsrelevanten klinischen Studie zu Suboxone 0,1% der mit Suboxone behandelten Patienten.
Treatment-related undesirable effects reported in the pivotal clinical study of Suboxone≥ 0.1% of Suboxone-treated patients.Die Nachbeobachtungsstudie über 21 Jahre ist eineQuerschnittsbeobachtung der Population aus der ersten randomisierten, kontrollierten zulassungsrelevanten Multicenter-Studie.
The 21-Year Long-term Follow-up Study is across-sectional assessment of the randomized controlled multicenter pivotal trial study population.In den gepoolten zulassungsrelevanten Studien betrug die Inzidenz des Auftretens einer DAGT-Serokonversion 10,7% bei Patienten, die Ceftarolinfosamil erhielten.
The incidence of DAGT seroconversion in patients receiving ceftaroline fosamil was 10.7% in the pooled pivotal studies.Die Einreichung basiert auf den Ergebnissen von zwei randomisierten,doppelblind durchgeführten und placebo-kontrollierten zulassungsrelevanten globalen Studien der klinischen Phase III- CHEST-1 und PATENT-1.
The submission is supported by data from the tworandomized, double-blind, placebo-controlled pivotal, global Phase III studies, namely CHEST-1 and PATENT-1.In vier zulassungsrelevanten klinischen Studien wurden 1305 erwachsene Patienten mit Zinforo behandelt 600 mg angewendet über 60 Minuten alle 12 Stunden.
In four pivotal clinical trials, 1305 adult patients were treated with Zinforo 600 mg administered over 60 minutes every 12 hours.Roche gab heute auf dem Jahreskongress der European Society of Medical Oncology(ESMO) in Kopenhagen, Dänemark, die Daten der positiven zulassungsrelevanten Phase-III-Studie OAK mit TECENTRIQ®….
Roche today announced data from the positive, pivotal Phase III OAK study of TECENTRIQ®(atezolizumab) at the European Society of Medical Oncology(ESMO) 2016 Annual Meeting in Copenhagen, Denmark.In der nachstehenden Liste sind die in drei zulassungsrelevanten und zwei unterstützenden klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen nach Systemorganklassen geordnet aufgeführt.
The list provided below presents adverse reactions reported in three pivotal and two supportive clinical trials per system organ class.Klinische Studien sind für die Zulassung neuer Medikamente unerlässlich-aus diesem Grund koordiniert der Pharma-Standort Grenzach-Wyhlen alle zulassungsrelevanten Arzneimittelstudien für Deutschland.
Clinical studies are vital Zusammenfassung des Sicherheitsprofils In vier zulassungsrelevanten klinischen Studien wurden 1305 erwachsene Patienten mit Zinforo behandelt 600 mg, angewendet über 60 Minuten, alle 12 Stunden.
Summary of the safety profile In four pivotal clinical trials, 1305 adult patients were treated with Zinforo 600 mg administered over 60 minutes every 12 hours.Die Sicherheit von 2,5 mg Ibandronsäure täglich wurde bei 1251 Patienten untersucht, die in vier placebokontrollierten klinischen Studien behandelt wurden;73% dieser Patienten kamen aus der zulassungsrelevanten 3-jährigen Therapiestudie MF 4411.
The safety of ibandronic acid 2.5 mg daily was evaluated in 1251 patients treated in 4 placebo- controlled clinical studies;73% of these patients came from the pivotal three-year treatment study MF 4411.In zulassungsrelevanten klinischen Studien traten zwei Fälle, darunter einer mit tödlichem Verlauf, bei MS-Patienten auf, die begleitend über mehr als 2 Jahre mit einer Interferon beta-1a-Therapie behandelt worden waren.
In pivotal clinical trials, two cases, including one fatality, occurred in MS patients who were being treated with concomitant interferon beta-1a therapy for more than 2 years.Nach der Bekanntgabe von Seattle, Washington im Jahr 2015 als Studienzentrum für die präklinischen und klinischen Studien, haben wir nun ein zweites geplantes Studienzentrum identifiziert,das exklusiv an den zulassungsrelevanten klinsichen Studien teilnehmen wird.
After having announced Seattle Washington in 2015 for pre-clinical and clinical studies, we have now identified asecond planned site to exclusively participate in the pivotal clinical studies.In Tabelle 3 sind die Nebenwirkungen aus den beiden zulassungsrelevanten Phase-3-Studien an Patienten mit VTE(TVT und LE)(Studie Hokusai-VTE) und Vorhofflimmern(AF)(Studie ENGAGE AF-TIMI 48) für beide Indikationen gepoolt aufgelistet.
Table 3 provides the list of adverse reactions from the two pivotal Phase 3 studies in patients with VTE(DVT and PE)(Hokusai-VTE study) and AF(ENGAGE AF-TIMI 48 study) combined for both indications.Die Zulassung von Rivaroxaban zur Behandlung von Lungenembolien und zur Prävention erneut auftretender tiefer Venenthrombosen undLungenembolien bei erwachsenen Patienten basiert auf den Ergebnissen der weltweit durchgeführten, zulassungsrelevanten Phase-III-Studie EINSTEIN-PE.
Roche- ein weltweit führendes Unternehmen aufdem Gebiet der Biotechnologie- hat heute bekannt gegeben, dass alle vier zulassungsrelevanten Phase-III-Studien über die Erhaltungstherapie der renalen Anämie mit CERA erfolgreich abgeschlossen worden sind.
Roche, a world leader in biotechnology,today announced that all four maintenance studies of the pivotal Phase III renal program for its unique long-acting anti-anemia agent, CERA, have been successfully completed.In der zulassungsrelevanten klinischen Studie, in der Kleinkinder HEXAVAC als Auffrischimpfung nach erfolgter Grundimmunisierung erhielten, hatten alle Kinder einen Antikörpertiter von 0,1 I.E./ml oder mehr gegen Tetanus und 98,8% gegen Diphtherie.
In the pivotal clinical study where toddlers received HEXAVAC as a booster dose after having been primed with HEXAVAC, antibody titres equal to or greater than 0.1 IU/ml were achieved by all toddlers to tetanus and by 98.8% to diphtheria.GA101 ist das in der Entwicklungspipeline von Roche am weitesten fortgeschrittene Medikament gegen Blutkrebs.Ergebnisse aus der ersten von vier zulassungsrelevanten Phase-III-Studien zu GA101 werden auf der 49. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology(ASCO) vorgestellt.
GA101 is the most advanced blood cancer medicine in Roche's pipeline,and data from the first of four pivotal phase III studies evaluating GA101 will be presented at the 49th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology ASCO.In der zulassungsrelevanten klinischen Studie BO21004/CLL11 wurde bei 91%(40 von 44) der auswertbaren mit Gazyvaro behandelten Patienten am Ende der Behandlungsphase eine B-Zell- Depletion(definiert als eine CD19+ B-Zellzahl< 0,07 x 109/l) beobachtet, die während der ersten 6 Monate Nachbeobachtungszeit stabil blieb.
In the pivotal clinical study BO21004/CLL11, 91%(40 out of 44) of evaluable patients treated with Gazyvaro were B-cell depleted(defined as CD19+ B cell counts< 0.07 x 109/L) at the end of treatment period and remained depleted during the first 6 months of follow up.Sie erhalten per E-Mail die Zulassung zum Mathematikstudium an der TUM,sobald das Immatrikulationsamt festgestellt hat, dass alle zulassungsrelevanten Bewerbungsunterlagen form- und fristgerecht eingegangen sind, und wir die vollständige Teilnahme am Orientierungsverfahren verbucht haben.
You will be notified of admission to the degree course in Mathematics by e-mail as soon as the Admissions andEnrollment Office has established that all application documents relevant to your admission have been received in due form and in good time, and we have a record of your full participation in the orientation process.Laborwertuntersuchungen In der zulassungsrelevanten 3-jährigen Studie mit Ibandronsäure 2,5 mg täglich(MF 4411) gab es im Vergleich zu Placebo keinen Unterschied bezüglich veränderter Laborwerte, die auf eine Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Beeinträchtigung des hämatologischen Systems, Hypokalzämie oder Hypophosphatämie hingewiesen hätten.
Laboratory test findings In the pivotal three-year study with ibandronic acid 2.5 mg daily(MF 4411) there was no difference compared with placebo for laboratory abnormalities indicative of hepatic or renal dysfunction, an impaired haematologic system, hypocalcaemia or hypophosphataemia.Eurofins BioPharma Product Testing Munich ist damit in der Lage, Ihre Prozesse in der Medikamentenentwicklung zu beschleunigen, angefangen mit maßgeschneiderten Machbarkeitsstudien für Infektions-und Impfstoff-Studiendesigns unter Berücksichtigung der biologische Sicherheitsstufe 2 bis hin zu zulassungsrelevanten pharmakologischen Sicherheitsstudien.
Eurofins BioPharma Product Testing Munich is thus able In der zulassungsrelevanten europäischen klinischen Multicenterstudie über 64 Wochen, die eine zwölfwöchige randomisierte, doppelblinde, zweiarmige Studienphase mit Double-Dummy- und Parallelgruppendesign umfasste, wurden 248 Patienten mit einem hohen vaskulären Risiko und gemischter Dyslipidämie in eine der folgenden beiden Behandlungsgruppen randomisiert: Pravafenix 40 mg/160 mg oder Pravastatin 40 mg.
In the pivotal European multicenter 64-week clinical trial including 12 week randomised, double- blind, double-dummy, 2-arm, parallel study period, 248 high vascular risk patients with mixed dyslipidaemia were randomised to one of the two treatment groups: Pravafenix 40 mg/160 mg or pravastatin 40 mg.Die Daten zur Sicherheit in den nachfolgenden Abschnittenbasieren auf der weltweit durchgeführten doppelblinden randomisierten zulassungsrelevanten Phase-3-Studie 1199.13(LUME-Lung 1), die den Vergleich der Behandlung mit Nintedanib plus Docetaxel gegenüber Placebo plus Docetaxel bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem oder rezidiviertem NSCLC nach Erstlinienchemotherapie untersuchte.
The safety data provided in the sections beloware based on the global, double-blind randomised pivotal phase 3 trial 1199.13(LUME-Lung 1) comparing treatment with nintedanib plus docetaxel against placebo plus docetaxel in patients with locally advanced, or metastatic, or recurrent NSCLC after first-line chemotherapy.
