Какво е " CAELYX " на Български - превод на Български

• caelyx

Примери за използване на Caelyx на Румънски и техните преводи на Български

De ce a fost aprobat Caelyx?
Основания за одобряване на Caelyx?

Efectele secundare ale Caelyx depind de tipul de cancer tratat.
Нежеланите реакции при Caelyx зависят от типа на лекувания рак.

Caelyx are proprietăţi farmacocinetice unice şi nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină.
Уникалните фармакокинетични характеристики на Caelyx не позволяват да се заменя с други форми на доксорубицинов хидрохлорид.

Ce beneficii a prezentat Caelyx pe durata studiilor?
Какви ползи от Caelyx са установени в проучванията?

Înaintea administrării Caelyx, trebuie evaluată funcţia hepatică utilizând teste convenţionale de laborator clinic, cum ar fi ALT/ AST, fosfataza alcalină şi bilirubina.
Преди приложението на Caelyx оценете чернодробната функция с помощта на стандартни лабораторни показатели като АЛАТ/ АСАТ, алкална фосфатаза, и билирубин.

Trebuie să se aplice cu stricteţe tehnici aseptice, deoarece Caelyx nu conţine conservanţi sau substanţe bacteriostatice.
Необходимо е стриктно спазване на правилата за асептика, понеже в Caelyx няма консерванти или бактериостатични съставки.

Datele de farmacocinetică la nivel populaţional(cu clearance- ul creatininei între 30- 156 ml/ min) demonstrează faptul că funcţia renală nu influenţează clearance- ul Caelyx.
Данните от популационния фармакокинетичен анализ(при креатининов клирънс от 30 до 156 ml/ min) показват, че клирънсът на Caelyx не се влияе от бъбречната функция.

Dacă aveţi diabet zaharat, deoarece Caelyx conţine zahăr şi poate fi nevoie de o ajustare a tratamentului pentru diabet zaharat;
Ако Вие имате диабет, защото в Caelyx се съдържа захар, което може да наложи коригиране на лечението на диабета Ви;

Analizele efectuate la grupe de populaţie la pacienţi cu vârsta între 21- 75 ani au demonstrat că farmacocinetica Caelyx nu suferă modificări semnificative în funcţie de vârsta pacienţilor.
Популационният анализ на изследваните възрастови групи(21- 75 години) показва, че възрастта не оказва значимо влияние върху фармакокинетиката на Caelyx.

În cazul mielomului multiplu, adăugarea Caelyx la bortezomib a crescut intervalul de timp până la agravarea bolii de la 6, 5 luni la 9, 3 luni.
При пациенти с множествен миелом добавянето на Caelyx към бортезомиб увеличава периода до влошаване на заболяването от 6, 5 на 9, 3 месеца.

Au apărut frecvent anomalii de laborator semnificative clinic(≥ 5%), incluzând creşteri ale fosfatazei alcaline; AST şi bilirubinei considerate a fi asociate bolii propriu- zise şi nu tratamentului cu Caelyx.
Честите клинично значими лабораторни отклонения(≥ 5%) са включвали повишаване на алкалната фосфатаза; смята се, че повишаването на АСАТ и билирубина се е дължало на основната болест, а не на Caelyx.

În cazul mielomului multiplu, eficacitatea combinaţiei Caelyx şi bortezomib a fost comparată cu eficacitatea bortezomib utilizat în monoterapie la 646 de pacienţi.
При пациенти с множествен миелом ефективността на комбинацията от Caelyx и бортезомиб се сравнява с тази само на бортезомиб при 646 пациенти.

Caelyx nu se administrează la pacienţii cu sarcom Kaposi care pot fi trataţi eficace prin tratamente„ locale”, care afectează doar locul unde se află tumoarea, sau prin administrare sistemică de interferon alfa.
Caelyx е противопоказен при лечение на пациенти със сарком на Капоши, който се лекува ефективно с„ локално” лечение, което засяга само мястото на тумора или с лечение на цялото тяло с алфа интерферон.

Dacă urmaţi tratament pentru cancer mamar sau cancer ovarian, Caelyx vi se administrează în doză de 50 mg/ m2 suprafaţă corporală(în funcţie de înălţime şi greutate).
Ако Ви лекуват за рак на гърдата или рак на яйчника, Caelyx ще бъде приложен в доза 50 милиграма на квадратен метър от Вашата телесна повърхност(определена въз основа на височината и теглото Ви).

Caelyx poate fi utilizat în chimioterapia sistemică de primă linie sau în chimioterapia de linia a doua la pacienţii cu SK- SIDA la care boala a avansat sau la pacienţii cu intoleranţă la tratament, la care s- a administrat anterior chimioterapie sistemică asociată, cuprinzând cel puţin două dintre următoarele chimioterapice: alcaloid de vinca, bleomicină şi doxorubicină standard(sau altă antraciclină).
Caelyx може да се използва като системна химиотерапия от първа линия или като химиотерапия от втора линия при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши, прогресирал въпреки предшестваща комбинирана системна химиотерапия, включваща поне два от следните препарати: винка алкалоиди, блеомицин и стандартен доксорубицин(или друг антрациклин), както и при пациенти с непоносимост към терапията.

Deoarece numeroase medicamente, incluzând antracicline, se excretă în laptele matern şi datorită potenţialului Caelyx de a provoca reacţii adverse grave la sugari, mamele trebuie să întrerupă alăptarea înaintea iniţierii tratamentului cu Caelyx.
Понеже множество лекарствени продукти, включително и антрациклини, се излъчват в млякото, както и поради риска от сериозни нежелани реакции при кърмачета, преди започване на лечението с Caelyx майките трябва да прекратят кърменето.

Clearance- ul mediu intrinsec al Caelyx a fost de 0, 030 l/ oră şi m2(variind între 0, 008- 0, 152 l/ oră şi m2), iar volumul central mediu de distribuţie a fost de 1, 93 l/ m2(variind între 0, 96- 3, 85 l/ m2), aproximând volumul plasmatic.
Средният вътрешен клирънс на Caelyx е бил 0, 030 l/ h/ m2(от 0, 008 до 0, 152 l/ h/ m2), а средният централен обем на разпределение- 1, 93 l/ m2(0, 96- 3. 85 l/ m2), доближава плазмения обем.

S- a înregistrat o îmbunătăţire semnificativă a obiectivului primar- timpul până la progresia bolii(TTP), la pacienţii care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib în comparaţie cu pacienţii trataţi cu bortezomib în monoterapie, fapt indicat de reducerea riscului(RR) cu 35%(95% CI; 21- 47%), p< 0, 0001, pe baza a 407 evenimente TTP.
По отношение на първичната крайна точка- времето до прогресия(TTP), при пациентите на комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб е имало значимо подобрение в сравнение с пациентите, получаващи монотерапия с бортезомиб, оценено чрез намаляване на риска(RR) с 35%(95% доверителен интервал; 21- 47%), p< 0, 0001, изчислено въз основа на TTP при 407 случая.

Din cei 418 pacienţi trataţi cu Caelyx în doză de 50 mg/ m2 şi ciclu şi având o determinare la momentul iniţial a fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng(FEVS) şi cel puţin o determinare în perioada de monitorizare, prin Arteriografie Multiplă(MUGA), 88 pacienţi au prezentat o doză cumulativă de antraciclină> 400 mg/ m2, un nivel de expunere asociat cu risc crescut de toxicitate cardiovasculară cu doxorubicina convenţională.
От 418- те пациенти, лекувани с Caelyx в доза 50 mg/ m2/ на цикъл, при които изходно е била определена фракцията на изтласкване на лявата камера(ФИЛК) и е направено поне едно контролно измерване чрез радионуклидна ангиография, 88 са имали кумулативна антрациклинова доза> 400 mg/ m2, стойност, свързана с повишен риск от сърдечносъдова токсичност при лечение със стандартен доксорубицин.

Cu toate acestea, spre deosebire de experienţa la pacienţii cu SK- SIDA, la care Caelyx a fost comparat cu un tratament standard pentru cancer ovarian în stadiu avansat(topotecan), riscul infecţiilor a fost semnificativ mai mic la pacienţii trataţi cu Caelyx.
Обаче за разлика от опита при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши, при сравняване на Caelyx със стандартното лечение за напреднал рак на яйчника(топотекан) се установява, че рискът от развитие на инфекции е значително по- нисък при лекувани с Caelyx пациенти.

Nu s- au efectuat studii privind interacţiunea Caelyx cu alte medicamente, deşi s- au efectuat studii combinate de fază II privind administrarea chimioterapicelor convenţionale la paciente cu afecţiuni ginecologice maligne.
Не са правени специални проучвания за лекарствените взаимодействия на Caelyx, макар при пациенти с гинекологични неоплазми да са провеждани фаза ІІ проучвания на комбинирано лечение със стандартни химиотерапевтици.

Ţinând cont că evaluarea bazei de date post autorizare de punere pe piaţă privind siguranţa administrării Caelyx la pacienţi nu a sugerat un risc semnificativ de nefrotoxicitate asociat Caelyx-ului, aceste rezultate obţinute pe maimuţe ar putea fi lipsite de relevanţă pentru evaluarea riscului la pacienţi.
Понеже при преоценката на постмаркетинговите данни за безопасността на Caelyx не са установени значими нефротоксични ефекти, получените при проучвания при маймуни резултати е възможно да са без отношение за преценката на риска.

La pacienţii cu mielom multiplu trataţi cu Caelyx în asociere cu bortezomib, care prezintă EPP sau stomatită, doza de Caelyx trebuie modificată în modul descris în Tabelul 1 şi, respectiv, în Tabelul 2 de mai sus.
При пациентите с множествен миелом, лекувани с Caelyx в комбинация с бортезомиб, но развили ППЕ или стоматит, дозата на Caelyx трябва да бъде коригирана както е описано по- горе, съответно, в таблица 1 и 2.

Pacienţi cu SK- SIDA Farmacocinetica plasmatică a Caelyx a fost evaluată la un număr de 23 pacienţi cu SK, care au utilizat doze unice de 20 mg/ m2, într- o perfuzie cu o durata de 30 minute.
Пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши Плазмената фармакокинетика на Caelyx е определена при 23 пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши, получили единична доза от 20 mg/ m2 като 30- минутна инфузия.

În plus, într- un studiu clinic controlat cu Caelyx comparativ topotecan, incidenţa sepsisului asociat tratamentului a fost semnificativ mai mică la pacientele cu cancer ovarian tratate cu Caelyx comparativ cu grupul tratat cu topotecan.
Освен това, при контролирано клинично проучване на Caelyx срещу топотекан, честотата на свързания с лечението сепсис е била значително по- ниска в групата пациенти с рак на яйчника, лекувана с Caelyx в сравнение с групата, лекувана с топотекан.

Studiile clinice privind pacienţii cu SK- SIDA trataţi cu Caelyx 20 mg/ m2 au evidenţiat că reacţia adversă cea mai frecventă considerată a fi în legătură cu Caelyx a fost mielosupresia(la aproximativ jumătate dintre pacienţi).
При клиничните проучвания за лечение на свързан със СПИН сарком на Капоши с Caelyx в доза 20 mg/ m2 най- честата нежелана реакция, свързана с лечението с Caelyx, е била миелосупресията, като такава е наблюдавана много често(приблизително при половината от пациентите).

La doze echivalente, concentraţiile plasmatice şi valorile ASC ale Caelyx, care reprezintă în mare parte clorhidrat de doxorubicină polietilenglicată lipozomală(conţinând 90%- 95% din doxorubicina măsurată), sunt semnificativ mai mari decât cele care se obţin în cazul preparatelor de clorhidrat de doxorubicină standard.
При еквивалентни дози плазмената концентрация и AUC на Caelyx, които отразяват предимно пегилирания липозомален доксорубицинов хидрохлорид(съдържащ 90% до 95% от измереното количество доксорубицин), са значително по-високи от тези, които се постигат със стандартни форми доксорубицинов хидрохлорид.

Alte strategii pentru prevenirea şi tratamentul EPP, care pot fi iniţiate la 4- 7 zile după tratamentul cu Caelyx, includ menţinerea mâinilor şi picioarelor la temperaturi scăzute prin expunerea la apă rece(umeziri, băi sau înot), evitarea căldurii excesive/ apei fierbinţi şi evitarea menţinerii lor acoperite(fără şosete, mănuşi sau încălţăminte prea strâmtă).
Сред другите методи за профилактика и лечение на ППЕ, чието приложение може да започне 4 до 7 дни след началото на лечението с Caelyx, са поддържането на ръцете студени чрез обливането им със студена вода(накисване, бани или плуване), избягването на затоплянето им или контакта с топла вода, избягването на стегнати чорапи, ръкавици или обувки.

În studiul pivot de fază III comparativ cu doxorubicină, 58/ 509(11, 4%) dintre subiecţii randomizaţi(10 trataţi cu Caelyx în doză de 50 mg/ m2 la intervale de 4 săptămâni comparativ cu 48 trataţi cu doxorubicină în doză de 60 mg/ m2 la intervale de 3 săptămâni) au îndeplinit criteriile definite de protocolul pentru cardiotoxicitate în timpul tratamentului şi/ sau al monitorizării.
В пилотно фаза ІІІ проучване на Caelyx срещу доксорубицин 58 от 509- те(11, 4%) рандомизирани пациенти(10 лекувани с Caelyx в доза от 50 mg/ m2 веднъж на 4 седмици срещу 48 лекувани с доксорубицин в доза от 60 mg/ m2 веднъж на 3 седмици) са покривали дефинираните в протокола критерии за кардиотоксичност по време на лечението и/ или периода на проследяване.

Dacă sunteţi tratat pentru mielom multiplu şi aţi primit deja cel puţin un tratament anterior, Caelyx va fi administrat într-o doză de 30 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală(calculată în funcţie de înălţimea şi greutatea dumneavoastră), în perfuzie intravenoasă cu durată de 1 oră, în ziua a 4-a de administrare a bortezomib, în regimul de administrare de 3 săptămâni, imediat după perfuzia cu bortezomib.
Ако Ви лекуват за множествен миелом и вече сте минали поне 1 терапевтичен курс, Caelyx ще Ви бъде прилаган в доза от 30 mg на квадратен метър от телесната Ви повърхност(изчислена въз основа на височината и теглото Ви) като едночасова интравенозна инфузия на ден 4 от 3-седмичната схема на приложение на бортезомиб, непосредствено след инфузията на бортезомиб.