Какво е " FEBUXOSTAT " на Български - превод на Български

• фебуксостат

Примери за използване на Febuxostat на Румънски и техните преводи на Български

Substanţa activă este febuxostat.
Активното вещество е: фебуксостат.

Adenuric(febuxostat)- Condiţii sau restricţii privind furnizarea şi utilizarea- M04AA03.
Adenuric(febuxostat)- условия или ограничения- M04AA03- RXed. eu BG.

ADENURIC 80 mg comprimate Febuxostat.
ADENURIC 80 mg таблетки Фебуксостат.

Eficacitatea şi siguranţa febuxostat nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(Child Pugh clasa C).
Ефикасността и безопасността на фебуксостат при пациенти с тежко чернодробно увреждане(Child Pugh Class C) не са изпитвани.

Fiecare comprimat conţine febuxostat 80 mg.
Всяка таблетка съдържа 80 mg фебуксостат.

Febuxostat 80 mg poate fi utilizat la pacienţii trataţi concomitent cu teofilină fără riscul de creştere a concentraţiei plasmatice de teofilină.
Фебуксостат 80 mg може да се употребява при пациенти, лекувани едновременно с теофилин, без риск от увеличение на плазмените нива на теофилин.

ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat.
ADENURIC 80 mg филмирани таблетки Фебуксостат.

Crize gutoase acute(episoade acute de gută) Tratamentul cu febuxostat nu trebuie iniţiat până când criza gutoasă acută nu s- a rezolvat complet.
Остри подагрозни кризи(подагрозен пристъп) Лечението с фебуксостат не трябва да се започва преди острата подагрозна криза да е напълно отзвучала.

În astfel de cazuri a fost recomandat medicamentul alternativ febuxostat.
В такива случаи като алтернативно лекарство се препоръчва фебуксостат.

De aceea, nu este necesară atenţie deosebită dacă febuxostat 80 mg şi teofilina se administrează concomitent.
Ето защо не се препоръчва повишено внимание, ако фебуксостат 80 mg и теофилин се прилагат едновременно.

Adenuric este un medicament care conţine substanţa activă febuxostat.
Adenuric представлява лекарство, съдържащо активното вещество фебуксостат.

Dacă aţi făcut sindrom Stevens-Johnson la utilizarea febuxostat, nu mai puteţi utiliza niciodată ADENURIC.
Ако при Вас се прояви синдром на Стивънс-Джонсън при употребата на фебуксостат, не трябва никога да започвате отново ADENURIC.

La începerea tratamentului cu febuxostat, se recomandă profilaxia episoadelor acute de gută timp de cel puţin 6 luni cu un medicament antiinflamator nesteroidian sau cu colchicină(vezi pct. 4.2).
При започване на лечение с фебуксостат се препоръчва най-малко 6 месеца профилактика на пристъпа с НСПВС или колхицин(вж. точка 4.2).

Pacienţi au fost înrolaţi şi li s-a administrat iniţial febuxostat 80 mg zilnic.
Включени са 116 пациенти, които получават начално фебуксостат 80 mg веднъж дневно.

Nu luaţi ADENURIC:• Dacă sunteţi alergic(hipersensibil) la febuxostat, substanţa activă din ADENURIC, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestor comprimate.
Не приемайте ADENURIC:• Ако сте алергични(свъръхчувствителни) към фебуксостат, активната съставка на ADENURIC, или към някоя от останалите съставки на тези таблетки.

Copii şi adolescenţi Deoarece nu există experienţă la copii şi adolescenţi, utilizarea de febuxostat la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Деца и юноши Поради липсата на опит при деца и юноши, не се препоръчва употребата на фебуксостат при такива пациенти.

La subiecţii sănătoşi, utilizarea concomitentă de febuxostat şi naproxen 250 mg de două ori pe zi a fost asociată cu o creştere a expunerii la febuxostat(Cmax 28%, ASC 41% şi t1/ 2 26%).
При здрави хора, едновременната употреба на фебуксостат и напроксен 250 mg два пъти дневно, е свързана с повишена експозиция на фебуксостат(Cmax 28%, AUC 41% и t1/ 2 26%).

Tulburări hepatice În cadrul studiilor clinice de fază 3, s- au observat valori uşor anormale ale testului funcţiei hepatice la pacienţii trataţi cu febuxostat(3, 5%).
Чернодробни нарушения По време на фаза 3 на клинични проучвания са наблюдавани леки отклонения при чернодробните функционални тестове при пациенти, лекувани с фебуксостат(3, 5%).

Rezultatele studiului au arătat că administrarea concomitentă de febuxostat 80 mg QD cu teofilină 400 mg doză unică nu are niciun efect asupra farmacocineticii sau siguranța teofilinei.
Резултатите от проучването показват, че едновременното прилагане на фебуксостат 80 mg еднократно дневно с еднократна доза теофилин 400 mg не оказва ефект върху фармакокинетиката или безопасността на теофилин.

Tulburări ale glandei tiroide S- au observat valori crescute ale TSH(gt; 5, 5 µUI/ ml) la pacienţii care urmează tratament pe termen lung cu febuxostat(5, 0%) în cadrul studiilor deschise extinse, efectuate pe termen lung.
Тироидни заболявания Повишени стойности на TSH(gt; 5, 5 µIU/ ml) са наблюдавани при пациенти на продължително лечение с фебуксостат(5, 0%) при дългосрочни отворени разширени проучвания.

A fost efectuat un studiu de interacţiune la indivizi sănătoşi cu febuxostat pentru a evalua dacă inhibarea XO poate determina o creştere a concentraţiei circulante de teofilină raportată la alţi inhibitori ai XO.
Проведено е проучване за взаимодействие при здрави хора с фебуксостат, за да се оцени дали инхибирането на КO може да причини повишение на циркулиращите нива на теофилин, както е съобщено при други инхибитори на КO.

Proporţia pacienţilor cu concentraţia serică a acidului uric< 6,0 mg/dL(357 µmol/L) la vizita finală, a fost de 45% pentru 40 mg febuxostat, 67% pentru febuxostat 80 mg şi, respectiv 42% pentru alopurinol 300/200 mg.
Дялът пациенти със серумни нива на пикочна киселина< 6, 0 mg/dl(357 µmol/l) при последното посещение е съответно 45% за 40 mg фебуксостат, 67% за фебуксостат 80 mg и 42% за алупуринол 300/200 mg.

Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru febuxostat, CHMP a formulat opinia că raportul beneficiu- risc al medicamentului care conţine febuxostat permite modificările propuse la nivelul informaţiilor despre medicament.
Въз основа на научните заключения за фебуксостат CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) фебуксостат, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.

Mercaptopurină/ azatioprină Cu toate că nu au fost efectuate studii de interacţiune cu febuxostat, se cunoaşte faptul că inhibarea xantinoxidazei(XO) determină o creştere a concentraţiilor de mercaptopurină sau azatioprină.
Meркаптопурин/ aзатиоприн Въпреки че не са провеждани проучвания за взаимодействията с фебуксостат, известно е, че инхибирането на ксантиноксидазата(КO) води до повишаване нивата на меркаптопурин или азатиоприн.

După administrarea orală a unei doze de 80 mg febuxostat marcat radioactiv cu 14C, aproximativ 49% din doză s-a regăsit în urină sub formă de febuxostat nemodificat(3%), acil-glucuronoconjugat al substanţei active(30%), metaboliţii săi oxidativi cunoscuţi şi conjugaţii acestora(13%) şi alţi metaboliţi necunoscuţi(3%).
След 80 mg перорална доза 14C- белязан фебуксостат, приблизително 49% oт дозата се възстановява в урината като: непроменен фебуксостат(3%), aцил глюкуронидът на активното вещество(30%), неговите известни оксидативни метаболити и техните конюгати(13%) и други неизвестни метаболити(3%).

Studii deschise extinse, pe termen lung În cadrul studiilor deschise extinse, desfăşurate pe termen lung, numărul de pacienţi trataţi cu febuxostat 80 mg/ 120 mg pe o perioadă de până la 1 an a fost de 906, pe o perioadă de până la 2 ani de 322, pe o perioadă de până la 3 ani de 57, iar pe o perioadă de până la 4 ani de 53.
Дългосрочни отворени разширени проучвания При дългосрочни отворени разширени проучвания, броят на пациентите, лекувани с фебуксостат 80 mg/ 120 mg до 1 година е 906, до 2 години е 322, до 3 години е 57 и до 4 години е 53.

Teofilină Cu toate că nu au fost efectuate studii de interacţiune cu febuxostat, inhibarea XO poate determina o creştere a concentraţiei de teofilină(inhibarea metabolizării teofilinei a fost raportată la alţi inhibitori ai XO).
Teoфилин Въпреки че не са провеждани проучвания за взаимодействието с фебуксостат, инхибирането на КO може да причини повишение на нивото на теофилина(инхибиране на метаболизма на теофилина е съобщено при други инхибитори на КO).

O analiză a pacienţilor cu gută şi insuficienţă renală definită prospectiv în studiul CONFIRMS şi care a arătat că febuxostat a fost semnificativ mai eficace în reducerea concentraţiei serice a uraţilor la <6,0 mg/dL comparativ cu alopurinol 300 mg/200 mg la pacienţii care au avut gută cu insuficienţă renală uşoară spre moderată(65% din pacienţii incluşi în studiu).
Анализ на пациентите с подагра и бъбречно увреждане, проспективно определен в проучването CONFIRMS, показва, че фебуксостат е сигнификантно по-ефективен за понижение на серумните нива на пикочната киселина до стойности< 6 mg/dl в сравнение с алопуринол.

Următoarele evenimente adverse legate de tratament au fost raportate mai mult decât o dată per ansamblul grupului de tratament cu febuxostat şi au fost raportate ca fiind mai puţin frecvente la subiecţii cărora li s- a administrat febuxostat 80 mg/ 120 mg în cadrul studiilor extinse pe termen lung(până la 4 ani,gt; 1900 pacient- ani de expunere).
Следните събития, свързани с лечението са съобщени повече от един път в цялата група на лечение с фебуксостат и са съобщени като нечести при хора, приемащи фебуксостат 80 mg/ 120 mg при дългосрочни разширени проучвания(до 4 години,gt; 1 900 пациентогодини експозиция).

Într-un studiu la indivizi sănătoși, administrarea concomitentă a 120 mg febuxostat QD cu o singură doză orală de 4 mg rosiglitazonă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rosiglitazonei și metabolitului N-desmetilrosiglitazonă, indicând că febuxostat nu este un inhibitor al enzimei CYP2C8, in vivo.
При проучване при здрави хора, едновременното приложение на 120 mg фебуксостат еднократно дневно и еднократна перорална доза розиглитазон 4 mg няма ефект върху фармакокинетиката на розиглитазон и неговия метаболит N-дисметил розиглитазон, което показва, че фебуксостат не е инхибитор на CYP2C8 ензима in vivo.