Какво е " JAKAVI " на Български - превод на Български

• jakavi

Примери за използване на Jakavi на Румънски и техните преводи на Български

Următoarele pot reduce eficacitatea Jakavi:.
Изброените по-долу могат да намалят ефективността на Jakavi:.

Ce beneficii a prezentat Jakavi pe parcursul studiilor?
Какви ползи от Jakavi са установени в проучванията?

Efectul Jakavi asupra replicării virale la pacienţii cu infectare cronică cu HBV este necunoscut.
Ефектът на Jakavi върху вирусната репликация при пациенти с хронична HBV инфекция е неизвестен.

Datele provenite din utilizarea Jakavi la femeile gravide sunt inexistente.
Липсват данни от употребата на Jakavi при бременни жени.

În cazul policitemiei vera, compania va extinde studiul principal pentru a furniza date pe termen lung privind siguranța și eficacitatea Jakavi.
За полицитемия вера фирмата ще удължи основното проучване с цел да осигури дългосрочни данни за безопасността и ефективността на Jakavi.

Siguranţa şi eficacitatea Jakavi la copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani nu au fost stabilite.
Безопасността и ефикасността на Jakavi при деца и юноши на възраст до 18 години не са установени.

Hemograma completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor, trebuie monitorizate la fiecare 2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Jakavi, apoi conform indicaţiilor clinice(vezi pct. 4.4).
Пълната кръвна картина, включително диференциално броене на левкоцити, трябва да се проследява на всеки 2-4 седмици, докато дозата на Jakavi стане постоянна и когато е клинично показано след това(вж. точка 4.4).

Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea Jakavi la copii şi adolescenţi(vezi pct. 5.1„Copii şi adolescenţi”).
Безопасността и ефикасността на Jakavi в педиатричната популация не са установени(вж. точка 5. 1“Педиатрична популация”).

Siguranţa Jakavi a fost evaluată la 184 pacienţi cu PV, în două studii deschise, randomizate, controlate, de fază 3, RESPONSE, și în studiul de fază 3b RESPONSE 2.
Безопасността на Jakavi е оценена при 184 пациенти с ПВ в две отворени, рандомизирани, контролирани проучвания- проучването фаза 3 RESPONSE и проучването фаза 3b RESPONSE 2.

Cu toate acestea, pacienţii care prezintă ameţeli după administrarea Jakavi nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Независимо от това, пациентите, които чувстват замаяност след приема на Jakavi трябва да избягват да шофират или да работят с машини.

Jakavi este indicat pentru tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienţi adulţi cu mielofibroză primară(cunoscută şi sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esenţială.
Jakavi е показан за лечение на свързани със заболяването спленомегалия или симптоми при възрастни пациенти с първична миелофиброза(известна също като хронична идиопатична миелофиброза), миелофиброза след полицитемия вера или миелофиброза след есенциална тромбоцитемия.

Reducerea țintă a dimensiunii splinei a fost atinsă la 42% din pacienții tratați cu Jakavi(65 din 155), în comparație cu mai puțin de 1% din pacienții cărora li s-a administrat placebo(1 din 153).
Слезката е постигнато при 42% от пациентите, лекувани с Jakavi(65 от 155), в сравнение с по- малко от 1% от пациентите, приемащи плацебо(1 от 153).

Compania care produce Jakavi va furniza, în fiecare an, date despre studii suplimentare privind efectele Jakavi referitoare la durata vieţii pacienţilor şi la perioada de timp în care aceştia trăiesc fără ca boala să se înrăutăţească sau să evolueze în leucemie.
Освен това фирмата производител на Jakavi удължава основните проучвания за миелофиброза и всяка година ще предоставя данни относно ефектите на Jakavi по отношение на преживяемостта на пациентите и преживяемостта им без влошаване на заболяването или развитие на левкемия.

În primul studiu, reducerea ţintă a dimensiunii splinei a fost atinsă în cazul a 42% dintre pacienţii trataţi cu Jakavi(65 din 155), în comparaţie cu mai puţin de 1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo(1 din 153).
Слезката е постигнато при 42% от пациентите, лекувани с Jakavi(65 от 155), в сравнение с по- малко от 1% от пациентите, приемащи плацебо(1 от 153).

Prin blocarea acţiunii anumitor enzime(numite JAK), Jakavi poate reduce dimensiunea splinei la pacienţii cu mielofibroză şi poate atenua simptomele, cum sunt febră, transpiraţii în timpul nopții, durere la nivelul oaselor şi scădere în greutate la pacienţii cu mielofibroză.
Блокирайки действието на определени ензими(наречени Янус асоциирани кинази), Jakavi може да намали размера на слезката при пациентите с миелофиброза и да облекчи симптоми като висока температура, нощно изпотяване, костна болка и загуба на тегло при пациентите с миелофиброза.

În primul studiu, reducerea tinta a dimensiunii splinei a fost atinsa în cazul a 42% dintre pacientii tratati cu Jakavi(65 din 155), în comparatie cu mai putin de 1% dintre pacientii carora li s-a administrat placebo(1 din 153).
Слезката е постигнато при 42% от пациентите, лекувани с Jakavi(65 от 155), в сравнение с по- малко от 1% от пациентите, приемащи плацебо(1 от 153).

Compania care produce Jakavi va furniza, în fiecare an, date despre studii suplimentare privind efectele Jakavi referitoare la durata vietii pacientilor si la perioada de timp în care acestia traiesc fara ca boala sa se înrautateasca sau sa evolueze în leucemie.
Освен това фирмата производител на Jakavi удължава основните проучвания за миелофиброза и всяка година ще предоставя данни относно ефектите на Jakavi по отношение на преживяемостта на пациентите и преживяемостта им без влошаване на заболяването или развитие на левкемия.

Se recomandă o monitorizare mai frecventă a parametrilor hematologici şi a semnelor şi simptomelor clinice ale reacţiilor adverse aferente Jakavi pentru pacienţii cu o valoare de bază a hemoglobinei sub 10,0 g/dl.
При пациентите с изходен хемоглобин под 10, 0 g/dl се препоръчва по-често мониториране на хематологичните показатели и по- внимателно проследяване за поява на признаци и симптоми на свързани с Jakavi нежелани лекарствени реакции.

În cazul policitemiei vera, 21%(23 din 110) din pacienții cărora li s-a administrat Jakavi au prezentat o ameliorare după 8 luni de tratament, în comparație cu 1%(1 din 112) din pacienții cărora li s-a administrat cel mai bun tratament disponibil.
При полицитемия вера 21%(23 от 110) от пациентите, приемащи Jakavi, показват подобрение след 8 месеца на лечение в сравнение с 1%(1 от 112) от пациентите, получаващи най-доброто налично лечение.

Dacă Jakavi va fi administrat concomitent cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 sau inhibitori duali ai enzimelor CYP3A4 şi CYP2C9(de exemplu fluconazol), doza de Jakavi trebuie redusă cu aproximativ 50% şi administrată de două ori pe zi(pentru frecvenţa monitorizării, vezi pct. 4.2 and 4.5).
Ако Jakavi се прилага със силни CYP3A4 инхибитори или двойни инхибитори на CYP3А4 и CYP2С9 ензимите(напр. флуконазол), дозата на Jakavi трябва да се намали приблизително с 50% и да се прилага два пъти дневно(за честотата на проследяване вж. точки 4. 2 и 4.5).

În al doilea studiu, reducerea ţintă a dimensiunii splinei a fost atinsă în cazul a 29% dintre pacienţii trataţi cu Jakavi(41 din 144), în comparaţie cu 0% dintre pacienţii cărora li s-a administrat cel mai bun tratament disponibil(0 din 72).
Във второто проучване прицелното намаляване в размера на слезката е постигнато при 29% от пациентите, лекувани с Jakavi(41 от 144), в сравнение с 0% от пациентите, получаващи най-доброто налично лечение(0 от 72).

În plus, compania care produce Jakavi va extinde principalele studii privind mielofibroza și va furniza, în fiecare an date despre efectele Jakavi asupra duratei de viață a pacienților și a perioadei de timp în care trăiesc fără ca boala să se înrăutățească sau să evolueze în leucemie.
Освен това фирмата производител на Jakavi удължава основните проучвания за миелофиброза и всяка година ще предоставя данни относно ефектите на Jakavi по отношение на преживяемостта на пациентите и преживяемостта им без влошаване на заболяването или развитие на левкемия.

În al doilea studiu, reducerea tinta a dimensiunii splinei a fost atinsa în cazul a 29% dintre pacientii tratati cu Jakavi(41 din 144), în comparatie cu 0% dintre pacientii carora li s-a administrat cel mai bun tratament disponibil(0 din 72).
Във второто проучване прицелното намаляване в размера на слезката е постигнато при 29% от пациентите, лекувани с Jakavi(41 от 144), в сравнение с 0% от пациентите, получаващи най-доброто налично лечение(0 от 72).

În timpul tratamentului cu Jakavi, nu trebuie să începeţi administrarea unui nou medicament fără a cere mai întâi sfatul medicului care v-a prescris Jakavi, inclusiv medicamente eliberate pe baza unei prescripţii medicale, medicamente eliberate fără prescripţie medicală şi medicamente din plante sau medicamente alternative.
По време на лечението с Jakavi никога не трябва да започвате да приемате нови лекарства без да се консултирате с лекаря, който Ви е предписал Jakavi. Това включва лекарства, които се отпускат по лекарско предписание, лекарства без рецепта и билки или алтернативни лекарства.

Dacă prezentaţi anumite reacţii adverse(de exemplu afecţiuni ale sângelui), este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să modifice cantitatea de Jakavi pe care trebuie să o luaţi sau este posibil să vă spună să întrerupeţi administrarea Jakavi pentru o anumită perioadă de timp.
Ако получите определени нежелани реакции(например нарушения на кръвта), може да се наложи Вашият лекар да промени количеството Jakavi, което приемате или да Ви каже да спрете приема на Jakavi за известно време.

În cazul apariţiei sarcinii în timpul tratamentului cu Jakavi, trebuie efectuată o evaluare a raportului risc- beneficiu în funcţie de individ, cu o consiliere atentă privind posibilele riscuri asupra fătului(vezi pct. 5.3).
Ако възникне бременност по време на лечението с Jakavi, трябва да се направи внимателна оценка на съотношението полза/риск индивидуално при всеки случай, като се имат предвид потенциалните рискове за плода(вж. точка 5.3).

Acest studiu, care a comparat Jakavi cu cel mai bun tratament disponibil, a analizat procentul de pacienți la care afecțiunea s-a ameliorat, această ameliorare fiind măsurată ca necesitatea niciunei sau a cel mult unei flebotomii(o procedură de înlăturare a excesului de sânge din organism), și la care splina și-a redus dimensiunile cu cel puțin 35% după 8 luni de tratament.
Проучването, което сравнява Jakavi с най- доброто налично лечение, разглежда дела на пациентите, чието състояние се подобрява, измерено според това, дали се нуждаят от флеботомия(процедура за премахване на излишък от кръв от организма) или се нуждаят от не от повече от една флеботомия, и според дела на пациентите, чиято слезка намалява размера си най-малко с 35% след 8 месеца на лечение.

Comitetul a retinut faptul ca s-a îmbunatatit calitatea vietii pacientilor tratati cu Jakavi, dar ca efectele medicamentului înca trebuie evaluate în ceea ce priveste prelungirea duratei de viata a pacientilor sau întarzierea evolutiei bolii sau a debutului leucemiei.
Комитетът отбеляза, че качеството на живот на пациентите, лекувани с Jakavi, се подобрява, но е необходимо да се оценят допълнително ефектите на лекарството по отношение на удължаването на живота на пациентите, забавянето на прогресията на заболяването и появата на левкемия.

Comitetul a reţinut faptul că s-a îmbunătăţit calitatea vieţii pacienţilor trataţi cu Jakavi, dar că efectele medicamentului încă trebuie evaluate în ceea ce priveşte prelungirea duratei de viaţă a pacienţilor sau întârzierea evoluţiei bolii sau a debutului leucemiei.
Комитетът отбеляза, че качеството на живот на пациентите, лекувани с Jakavi, се подобрява, но е необходимо да се оценят допълнително ефектите на лекарството по отношение на удължаването на живота на пациентите, забавянето на прогресията на заболяването и появата на левкемия.

Comitetul a reținut faptul că s-a îmbunătățit calitatea vieții pacienților tratați cu Jakavi, dar că efectele medicamentului trebuie încă evaluate în ceea ce privește prelungirea duratei de viață a pacienților sau întârzierea evoluției bolii sau a debutului leucemiei.
Комитетът отбеляза, че качеството на живот на пациентите, лекувани с Jakavi, се подобрява, но е необходимо да се оценят допълнително ефектите на лекарството по отношение на удължаването на живота на пациентите, забавянето на прогресията на заболяването и появата на левкемия.