Примери за използване на Palifermin на Румънски и техните преводи на Български
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Substanţa activă este paliferminul.
Palifermin a fost comparat cu placebo(un preparat inactiv).
Fiecare flacon conţine palifermin 6, 25 mg.
Fiecare flacon conţine 6,25 mg de substanţă activă, palifermin.
Paliferminul este o proteină cu 140 aminoacizi şi cu o greutate moleculară de 16, 3 kdaltoni.
Kepivance reconstituit conţine palifermin 5 mg/ ml.
Paliferminul este un factor de creştere care stimulează în principal celulele epiteliale prin acţiune asupra receptorului KGF.
Kepivance 6, 25 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Palifermin.
Hipersensibilitate la palifermin sau la oricare dintre excipienţi, sau la proteine derivate de Escherichia coli.
Nu s-au observat diferenţe legate de sex în farmacocinetica paliferminului.
Farmacocinetica paliferminului a fost studiată la voluntari sănătoşi şi la pacienţi cu boli neoplazice hematologice.
Insuficienţa renală uşoară până la moderată(clearance- ul creatininei 30- 80 ml/ min)nu a influenţat farmacocinetica paliferminului.
Paliferminul este un factor de creştere de keratinocite umane(KGF), produs prin tehnologie de recombinare ADN pe Escherichia coli.
Kepivance conţine ca substanţă activă palifermin, care este o proteină produsă prin biotehnologie pe o bacterie numită Escherichia coli.
Palifermin este foarte similar cu factorul de creştere natural aflat în organism, denumit factor de creştere keratinocitar(KGF).
După administrarea intravenoasă de doze unice de 20- 250 micrograme/ kg(voluntari sănătoşi)şi de 60 micrograme/ kg(pacienţi neoplazici), paliferminul a prezentat o distribuţie extravasculară rapidă.
Paliferminul este similar cu proteina numită factor de creştere al keratinocitelor(KGF) care este produsă de corp în mod natural în cantităţi mici.
Principalele observaţii din studiile de toxicitate la şobolan şimaimuţă au fost atribuibile în general activităţii farmacologice a paliferminului, în special proliferării celulelor epiteliale.
Dacă sunteţi alergic(hipersensibil) la palifermin sau la oricare dintre celelalte componente ale Kepivance sau la proteine derivate de Escherichia coli.
Tratamentul cu aceste doze s- a asociat şi cu efecte materne(semne clinice şi/ sau modificări ale greutăţii corporale/ aport alimentar),sugerând că paliferminul nu este toxic selectiv asupra dezvoltării la nici una dintre specii.
Substanţa activă din Kepivance, palifermin, este un factor de creştere care stimulează creşterea şi dezvoltarea celulelor„ epiteliale” ce acoperă gura şi tractul gastrointestinal.
O creştere de cel puţin 3 ori a colorării Ki67 s- a observat la biopsiile bucale de la 3 din 6 subiecţi sănătoşi la care s-a administrat intravenos palifermin în doză de 40 micrograme/ kg şi zi timp de 3 zile, prin determinarea la 24 ore după cea de- a treia doză.
Nu s- a observat acumularea de palifermin după administrarea timp de 3 zile consecutiv în doze zilnice de 20 şi 40 micrograme/ kg(voluntari sănătoşi) sau de 60 micrograme/ kg(pacienţi neoplazici).
Kepivance nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate(alergice) la palifermin, proteine produse de Escherichia coli(o bacterie) sau oricare dintre celelalte ingrediente.
Paliferminul acţionează în acelaşi fel cu KGF prin stimularea celulelor specifice de creştere numite celule epiteliale care formează ţesutul ce căptuşeşte gura şi tractul digestiv, ca şi alte ţesuturi cum este pielea.
În studiile de toxicitate asupra dezvoltăriiembrionare/ fetale la şobolan şi iepure, tratamentul cu palifermin s- a asociat cu toxicitate asupra dezvoltării(creşterea pierderilor embrionilor post- implantare, reducerea numărului de pui şi/ sau scăderea greutăţii fetale) la doze de 500 şi respectiv 150 micrograme/ kg şi zi.
Paliferminul s- a administrat prin injecţie intravenoasă zilnică în doză de 60 micrograme/ kg timp de 3 zile consecutive înainte de iniţierea terapiei citotoxice şi pentru 3 zile consecutive după perfuzia de celule precursoare din sângele periferic.
În acest studiu de fază 3, pacienţii trataţi cu palifermin au prezentat beneficii semnificative în evoluţia durerilor de la nivelul cavităţii bucale şi gâtului şi asupra deglutiţiei, ingestiei de lichide, alimentaţiei solide şi vorbitului.
Programul clinic palifermin în cadrul terapiei mielotoxice care necesită tratament suportiv cu celule stem hematopoietice(HSC) a inclus 650 pacienţi cu boli maligne hematologice înrolaţi în 3 studii clinice randomizate placebo- controlate şi într- un studiu de farmacocinetică.