Примери за използване на Prograf на Румънски и техните преводи на Български
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Totuşi Advagraf se administrează o dată pe zi, iar Prograf se administrează de două ori pe zi.
Advagraf capsule cu eliberare prelungită este o formă farmaceuticăorală suplimentară a medicamentului deja disponibil, Prograf capsule.
Eficacitatea şi siguranţa clinică a Prograf capsule administrat de două ori pe zi în transplante primare de organ.
Relaţia dintre concentraţiile sanguine minime ale tacrolimus(C24) şi expunerea sistemică(ASC0- 24)pentru Advagraf este similară cu cea pentru Prograf.
Conversia tratamentului la pacienţii care utilizează Prograf sau Advagraf la terapia cu Envarsus la pacienții cu transplant de alogrefă.
Relaţia dintre concentraţiile minime sanguine de tacrolimus(C24) şi expunerea sistemică(ASC0- 24) estesimilară între cele două forme farmaceutice, Advagraf şi Prograf.
Modigraf este similar unui alt medicament care contine tacrolimus, Prograf sau Prograft, care este disponibil sub forma de capsule.
Când se face conversia de la Prograf capsule la Advagraf, valoarea concentratiei plasmatice minime de tacrolimus trebuie măsurată înaintea conversiei şi monitorizată timp de două săptămâni după conversie.
L pacienții cu transplant de rinichi, biodisponibilitatea orală este cu aproximativ 40% mai mare pentru Envarsus, comparativ cu aceeași doză detacrolimus sub forma farmaceutică cu eliberare imediată(Prograf).
În cazul pacienţilor trataţi cu Prograf s- a observat rareori prezenţa hipertrofiei ventriculare sau septale, raportate drept cardiomiopatie şi, de aceea, acestea pot apare şi în cazul Advagraf.
La pacienţii cu transplant renal şi hepatic de novo ASC0-24 a tacrolimus pentru Advagraf în Ziua 1 a fost cu 30% şi, respectiv,cu 50% mai mică în comparaţie cu cea pentru capsulele cu eliberare imediată(Prograf) în doze echivalente.
Transplant pulmonar Analiza interimară a unui recent studiu multicentric în cares- a administrat Prograf pe cale orală a cuprins 110 pacienţi care au fost repartizaţi aleatoriu 1: 1, fie în grupul trataţi cu tacrolimus, fie în cel.
Eficacitatea și siguranța Envarsus și Prograf, ambele administrate în asociere cu micofenolat de mofetil(MMF) şi corticosteroizi, şi un antagonist al receptorului IL-2, în conformitate cu standardul de abordare terapeutică, au fost comparate într-un studiu randomizat, dublu-orb, cu mascarea formei terapeutice, la 543 de pacienţi cu transplant de rinichi de novo.
Rezultatele din studiile clinice în care s- a administrat o dată pe zi tacrolimus sub formă de Advagraf Transplant hepatic A fost comparată eficacitatea şisiguranţa utilizării Advagraf şi Prograf la 471 de pacienţi transplantaţi hepatic trataţi de novo cu aceste medicamente, ambele în asociere cu corticosteroizi.
Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar, la aproximativ 175 pacienţi cu transplant pulmonar, 475 bolnavi cu transplant pancreatic şi 630 pacienţi cu transplant intestinal.
La pacienţii care nu pot primi medicamente pe cale orală în timpul perioadei imediat post- transplant,tratamentul cu tacrolimus poate fi iniţiat intravenos(Prograf 5 mg/ ml Concentrat pentru soluţie perfuzabilă) la o doză de aproximativ 1/ 5 din doza orală recomandată pentru acea indicaţie.
A fost comparată eficacitatea şi siguranţa utilizării Prograf, ciclosporinei şi Advagraf la 638 de pacienţi transplantaţi renal trataţi de novo cu aceste medicamente, toate fiind administrate în asociere cu basiliximab, MMF şi corticosteroizi.
La pacienţii care nu pot primi medicamente pe cale orală în timpul perioadei imediat post-transplant, tratamentul cu tacrolimus poate fiiniţiat intravenos(vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru Prograf 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă) la o doză de aproximativ 1/5 din doza orală recomandată pentru indicaţia corespunzătoare.
Profilul global de siguranţă al Prograf pe cale orală, în aceste studii, pare să fie similar cu cel raportat de studiile mari, unde Prograf a fost folosit ca tratament primar la pacienţi cu transplant hepatic, renal sau cardiac.
Transplant renal A fost comparată eficacitatea şisiguranţa utilizării Advagraf şi Prograf la 667 de pacienţi transplantaţi renal trataţi de novo cu aceste medicamente, ambele în asociere cu micofenolat de mofetil(MMF) şi corticosteroizi.
La pacienţii stabili covertiţi de la Prograf(de două ori pe zi) către Advagraf(o dată pe zi) cu doza zilnică de bază de 1: 1(mg/ mg) expunerea sistemică la tacrolimus(ASC0- 24) pentru Advagraf a fost cu aproximativ 10% mai mică decât pentru Prograf.
Când se face conversia de la formefarmaceutice cu cu eliberare imediată care conţin tacrolimus(de exemplu Prograf capsule) sau de la Advagraf capsule cu eliberare prelungită la Envarsus, trebuie măsurate concentraţiile minime înaintea conversiei și în termen de două săptămâni după conversie.
Doze recomandate- Conversia de la tratamentul cu Prograf la Advagraf La pacienţii cu transplant alogen aflaţi în tratament de întreţinere cu Prograf capsule de două ori pe zi care solicită trecerea la administrarea o dată pe zi de Advagraf, conversia se poate face în raport de 1: 1(mg/ mg) din doza zilnică totală.
Alte tipuri de transplant alogen Deşi nu există experienţă clinică cu Advagraf la pacienţii cu transplant de plămân,transplant de pancreas sau transplant de intestin, Prograf a fost utilizat la pacienţii cu transplant de plamân cu o doză iniţială de 0, 10- 0, 15mg/ kg şi zi, la pacienţii cu transplant pancreatic doza iniţială a fost de 0, 2 mg/ kg şi zi, iar la pacienţii cu transplant de intestin doza iniţiala a fost de 0, 3 mg/ kg şi zi.
Rata de supravieţuire a pacienţilor la 12 luni post- transplant a fost de 98, 6% pentru Advagraf, de 95, 7% pentru Prograf şi de 97, 6% pentru ciclosporină; în grupul pacienţilor trataţi cu Advagraf s- au înregistrat 3 pacienţi decedati(toţi bărbaţi), în grupul pacienţilor trataţi cu Prograf s- au înregistrat 10 pacienţi decedaţi(3 femei, 7 bărbaţi) şi în grupul pacienţilor trataţi cu ciclosporină s- au înregistrat 6 pacienţi decedaţi(3 femei, 3 bărbaţi).
La pacienţii cu transplant alogen aflaţi în tratament de întreţinere cu Prograf capsule de două ori pe zi care solicită trecerea la administrarea o dată pe zi de Advagraf, conversia se poate face în raport de 1:1(mg/mg) din doza zilnică totală.
Rezultate din date publicate despre tacrolimus administrat de două ori pe zi ca Prograf capsule în alte transplante primare de organ Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat şi în cazul transplantului pancreatic, pulmonar şi intestinal.
De asemenea,concentraţia minimă de tacrolimus trebuie monitorizată în urma coversiei de la Prograf la Advagraf, ajustarii dozei, schimbărilor în tratamentul imunosupresor sau administrării concomitente de substanţe care pot altera concentraţia sanguină a tacrolimus(vezi capitolul 4. 5).