Какво е " REBIF " на Български - превод на Български

• rebif

Примери за използване на Rebif на Румънски и техните преводи на Български

De ce a fost aprobat Rebif?
Основания за одобряване на Rebif?

Ce beneficii a prezentat Rebif în timpul studiilor?
Какви ползи от Rebif са установени в проучванията?

Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif.
Карциногенният потенциал на Rebif не е бил изследван.

Este posibil ca efectele Rebif să nu fie vizibile imediat.
Действието на Rebif може да не бъде забелязано веднага.

Există informaţii restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină.
Съществува ограничена информация относно употребата на Rebif при бременност.

Pentru administrarea Rebif, vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni:.
За приложение на Rebif, моля прочетете внимателно следните инструкции:.

Dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să deveniţi gravidă în timp ce luaţi Rebif cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Ако забременеете или планирате да забременеете, докато се лекувате с Rebif, помолете Вашия лекар за съвет.

Ambalajul iniţial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament.
Първоначалният пакет за започване на лечение с Rebif съответства на нуждите на пациента за първия месец лечение.

Trebuie urmate cu atenţie instrucţiunile producătorului pentru utilizarea dispozitivului pentru încărcarea cartuşului, ataşarea acului de injectare şi administrarea Rebif.
Инструкциите на производителя за употреба на устройството трябва да се следват внимателно при зареждане на патрона, закрепване на иглата за инжектиране и за приложение на Rebif.

Siguranţa şi eficacitatea Rebif nu au fost demonstrate pentru mai mult de 4 ani de tratament.
Безопасността и ефикасността на Rebif не са демонстрирани за период на лечение по- дълъг от 4 години.

Rebif 8, 8 micrograme/ 0, 1 ml soluţie injectabilă în cartuş Rebif 22 micrograme/ 0, 25 ml soluţie injectabilă în cartuş.
Rebif 8, 8 микрограма/ 0, 1 ml инжекционен разтвор в патрон Rebif 22 микрограма/ 0, 25 ml инжекционен разтвор в патрон.

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman(CHMP) a hotărât că beneficiile Rebif sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea sclerozei multiple recidivante.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) решава, че ползите от Rebif са по- големи от рисковете при лечението на пациенти с пристъпна МС.

Interacţiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul adrenocorticotrop(ACTH) nu a fost studiată sistematic.
Взаимодействието на Rebif с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон(ACTH) не е систематично проучено.

Dacă apar reacţii locale care vă deranjează, adresaţi- vă medicului dumneavoastră.• Înainte de tratamentul cu Rebif, anunţaţi medicul dacă aveţi alergie(hipersensibilitate) la orice alte medicamente.
В случай, че се появят тревожни локални реакции, свържете се с Вашия лекар.• Преди започване на лечение с Rebif уведомете Вашия лекар, ако имате алергия(свръхчувствителност) към други лекарства.

Rebif nu a fost încă investigat la pacienţi cu scleroză multiplă progresivă primară şi nu trebuie utilizat în aceste cazuri.
Употребата на Rebif не е била изследвана при пациенти с първично прогресираща форма на мултиплена склероза и не трябва да се използва при такива пациенти.

Procentul de pacienţi cu invaliditate progresivă, definită prin creşterea cu cel puţin 1 punct pe EDSS, confirmată după trei luni, s- a redus de la 39%(placebo) la 30%(Rebif 22 micrograme).
Тази част от пациентите с прогресиране на инвалидизацията, определена с най- малко единица увеличаване на EDSS и потвърдена три месеца по- късно, намалява от 39%(с плацебо) на 30%(с Rebif 22 микрограма).

În studiul pe pacienţii cu SM progresivă, Rebif nu influenţează în mod semnificativ evoluţia invalidităţii, dar rata de recidivare s- a redus cu aproximativ 30%.
В проучването при пациенти с прогресивна МС за Rebif няма значително действие върху напредването на инвалидността, но броят на релапсите е намален с около 30%.

Dacă sunteţi alergic(hipersensibil) la interferon beta natural sau recombinant sau la oricare dintre celelalte componente ale Rebif,• dacă sunteţi gravidă(vezi Sarcina şi alăptarea),• dacă aveţi depresie severă în prezent.
Ако сте алергични(свръхчувствителни) към естествен или рекомбинантен интерферон бета или към някоя от останалите съставки на Rebif,• ако сте бременна(вижте Бременност и кърмене),• ако в момента страдате от тежка депресия.

Rebif trebuie administrat, dacă este posibil:• de trei ori pe săptămână• în aceleaşi trei zile(cel puţin 48 ore diferenţă între ele)• la aceeaşi oră din zi(preferabil seara).
Rebif трябва да се прилага, ако е възможно:• три пъти седмично• в едни и същи три дни(през интервал от най- малко 48 часа)• по едно и също време на деня(за предпочитане вечер).

Dacă apare orice soluţie de continuitate la nivelul tegumentului, care poate fi asociată cu tumefierea sau scurgerea lichidului de la locul injectării, pacientul trebuie sfătuit să anunţe medicul înainte de a continua tratamentul cu Rebif.
В случай, че пациентът получи разкъсване на кожата, което може да е свързано с подуване или изтичане на течност от мястото на инжекцията, той трябва да бъде посъветван да се консултира със своя лекар преди да продължи инжекциите с Rebif.

Rebif trebuie administrat numai sub supravegherea medicului dumneavoastră.• Înainte de tratamentul cu Rebif, citiţi cu atenţie şi urmaţi sfatul dat la pct.
Rebif трябва да се употребява само под наблюдението на Вашия лекар.• Преди започване на лечение с Rebif, прочетете внимателно и следвайте съветите, изложени в точка“ Как да използвате Rebif”, за да намалите риска от развиване на.

La pacientele cu o rată crescută de recăderi înainte de începerea tratamentului, riscul recăderilor severe ca urmare a întreruperii tratamentului cu Rebif în cazul unei sarcini trebuie pus în balanţă faţă de posibilul riscul crescut de avort spontan.
При пациентки с честа поява на рецидиви преди започване на лечението, поради съществуващия риск от тежък рецидив след преустановяване на лечението с Rebif, в случай на забременяване, трябва да се направи сравнителна преценка спрямо повишения риск от спонтанен аборт.

Siguranţa şi eficacitatea Rebif s- a evaluat la pacienţi cu scleroză multiplă recurent- remisivă, pentru doze cuprinse între 11 şi 44 micrograme(3- 12 milioane UI), administrate subcutanat de trei ori pe săptămână.
Безопасността и ефикасността на Rebif е била оценена при пациенти с пристъпно- ремитентна мултиплена склероза при дози вариращи от 11 до 44 микрограма(3- 12 милиона IU), приложени подкожно три пъти седмично.

Rebif 8, 8 micrograme şi Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaj iniţial, conceput astfel pentru primele 4 săptămâni de tratament, timp în care se recomandă creşterea treptată a dozei.
Rebif 8, 8 микрограма и Rebif 22 микрограма се предлага в опаковки за започване на лечението, които са предназначени за първоначалните 4 седмици от лечението, по време на което се препоръчва постепенно увеличаване на дозата Rebif.

Dispozitivul va asigura ca:• în prima şi a doua săptămână, Rebif 8, 8 micrograme va fi injectat de trei ori pe săptămână.• în a treia şi a patra săptămână, Rebif 22 micrograme va fi injectat de trei ori pe săptămână.
Устройството ще осигури:• през първата и втората седмица да бъдат инжектирани 8, 8 микрограма Rebif три пъти седмично.• през третата и четвъртата седмица да бъдат инжектирани 22 микрограма Rebif три пъти седмично.

Tratamentul cu Rebif trebuie iniţiat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de boală hepatică severă, cu boală hepatică activă evidentă clinic, cu abuz de etanol sau creşteri ale concentraţiei plasmatice a ALT(gt; 2, 5 ori LSN).
Лечението с Rebif трябва да се започва внимателно при пациенти с данни за значимо чернодробно заболяване, клинични показания за активно чернодробно заболяване, злоупотреба с алкохол или увеличен серумен АЛАТ(gt; 2, 5 пъти над ГГН).

Dacă, imediat după administrarea Rebif, prezentaţi dificultăţi de respiraţie neaşteptate, care pot să apară în asociere cu urticaria şi senzaţii de slăbiciune sau leşin, vă rugăm să informaţi imediat medicul.
В случай, че непосредствено след приложение на Rebif внезапно изпитате затруднение в дишането, което може да бъде придружено от копривен обрив и чувство на слабост или загуба на съзнание, потърсете незабавно медицинска помощ.

La iniţierea tratamentului cu Rebif, pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacţiile adverse, se recomandă să se administreze 8, 8 micrograme prin injectare subcutanată de trei ori pe săptămână în primele 2 săptămâni de tratament.
При първоначално започване на лечение с Rebif се препоръчва да се прилагат 8, 8 микрограма чрез подкожно инжектиране три пъти седмично през първите 2 седмици на терапията, за да се развие тахифилаксия, като по този начин се намаляват нежеланите реакции.

În studiile clinice cu Rebif, creşterile asimptomatice ale transaminazelor hepatice(în special ale alanin aminotransferazei(ALT)) au fost frecvente şi 1- 3% dintre pacienţi au prezentat creşteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului(LSN).
В клинични проучвания с Rebif, често се установяват асимптоматично повишени нива на чернодробните трансаминази(особено на аланин аминотрансфераза(АЛАТ)) и при 1- 3% от пациентите нивата на чернодробните трансаминази се повишават 5 пъти над горната граница на нормата(ГГН).

Pentru dozajul aprobat, s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidenţa(cu aproximativ 30% pentru o perioadă de 2 ani) şi severitatea recăderilor clinice la pacienţii cu cel puţin 2 exacerbări în ultimii 2 ani şi cu un scor EDSS(Expanded Disability Status Scale) de 0- 5, 0 la iniţierea tratamentului.
При одобрената дозировка на Rebif 22 микрограма се наблюдава намаляване на честотата(приблизително 30% за 2 години) и тежестта на клиничните пристъпи при пациенти с най- малко 2 обостряния за последните 2 години и EDSS в границите между 0- 5, 0 при започване на лечението.