Какво е " SILAPO " на Български - превод на Български

• silapo

Примери за използване на Silapo на Румънски и техните преводи на Български

Ce conţine Silapo.
Какво съдържа Silapo.

Silapo se utilizează:.
Silapo се прилага:.

De ce a fost aprobat Silapo?
Основания за одобряване на Silapo?

Silapo se administrează pe cale intravenoasă.
Silapo трябва да се прилага интравенозно.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, Silapo trebuie utilizat numai dacă beneficiul potenţial justifică eventualul risc pentru făt.
Ако Вие сте бременна или кърмите, Silapo трябва да се използва само ако ползата от лечението надвишава потенциалния риск за зародиша.

Silapo a fost la fel de eficace ca şi EPREX/ ERYPRO în ceea ce priveşte corectarea şi menţinerea numărului de eritrocite.
Silapo е толкова ефективен, колкото EPREX/ ERYPO по отношение на коригирането и поддържането на броя на червените кръвни клетки.

Seringa preumplută conţine între 0, 3 şi 1, 0 ml soluţie, în funcţie de conţinutul de epoetină zeta(vezi„ Ce conţine Silapo”).
Предварително напълнената спринцовка съдържа между 0, 3 и 1, 0 ml разтвор, в зависимост от количеството на епоетин зета(вижте“ Какво съдържа Silapo”).

Silapo trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienţii cu anemie de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/ dl(6, 2 mmol/ l).
Silapo трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия т. е. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/ dl(6, 2 mmol/ l).

Prin urmare, dacă vi se administrează tratament pentru anemia asociată cu boală renală, Silapo se administreză prin injectare în venă(pe cale intravenoasă).
Следавателно, ако сте лекувани за анемия свързана с бъбречно заболяване, Silapo трябва да се въвежда чрез инжекция във вена(интравенозно).

Silapo trebuie administrat pe cale intravenoasă pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12 g/ dl(7, 5 mmol/ l).
Silapo трябва да се прилага интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/ dl(7, 5 mmol/ l).

Ajustarea dozei Dacă creşterea valorii hemoglobinei estegt; 2 g/ dl(gt; 1, 25 mmol/ l) pe lună, doza de Silapo trebuie redusă cu aproximativ 25- 50%.
Адаптиране на дозата При степен на нарастване на хемоглобина за едномесечно лечениеgt; 2 g/ dl(gt; 1, 25 mmol/ l), дозата на Silapo трябва да се намали с около 25- 50%.

Dacă Silapo este injectat sub piele(administrare subcutanată), vă puteţi face injecţia singur, odată ce vi s- a arătat cum se procedează.
В случай, че Silapo се инжектира под кожата(подкожно) Вие също можете да си инжектирате разтвора сами, след като са Ви показали как се прави това.

Pacienţii cu cancer Pacienţii cu cancer sunt mai expuşi la formarea cheagurilor de sânge dacă li se administrează tratament cu medicamente care conţin eritropoietine, cum este Silapo vezi pct.
Пациенти с рак са по- често предразположени към кръвосъсирване, ако получават лекарства с еритропоетин като Silapo(вижте точка 4).

Silapo a fost studiat pe modele experimentale şi la oameni pentru a se demonstra că este comparabil cu produsul medicamentos de referinţă, EPREX/ ERYPRO.
Проведени са проучвания на Silapo, целящи да докажат, че Silapo е съпоставим с референтното си лекарство EPREX/ ERYPO при експериментални модели и при хора.

Dacă apare APCR- o afecţiune foarte rară- tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt, medicul dumneavoastră urmând să stabilească cea mai bună metodă de tratare a anemiei.
Ако аплазия на червените кръвни клетки(рядко явление) възникне, лечението със Silapo трябва да бъде спряно и Вашият лекар ще определи най- подходящия начин за лечение на анемията.

Dacă Silapo este administrat subcutanat pentru tratarea anemiei care nu este asociată cu boală renală, cantitatea injectată în oricare loc de injectare trebuie să nu depăşească 1 ml.
Ако Silapo се инжектира подкожно при лечение на анемия, която не е свързана с бъбречно заболяване, количеството инжектирано във всяко едно място не трябва да превишава 1 ml.

Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin chimioterapie Medicul dumneavoastră poate iniţia tratament cu Silapo dacă concentraţia dumneavoastră de hemoglobină este egală sau mai mică decât 10 g/ dl.
Приложение при възрастни пациенти на химиотерапия Вашият лекар може да започне лечение със Silapo, ако стойностите на хемоглобина Ви са 10 g/ dl или по- ниски.

Tratamentul cu Silapo trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor care suferă de afecţiunile pentru care este folosit acest medicament.
Лечението със Silapo трябва да започне под контрола на лекари с опит в лечението на пациенти със заболяванията, за които е предвидено лекарството.

De asemenea, compania a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat efectele Silapo administrat subcutanat la 261 de pacienţi cu cancer aflaţi în tratament chimioterapic.
Компанията е представила също така резултатите от проучване, разглеждащо ефектите на Silapo при подкожно инжектиране на 261 пациенти с рак, подложени на лечение с химиотерапия.

Aceasta înseamnă că Silapo este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană(UE) şi care conţine o substanţă activă similară(cunoscut de asemenea ca„ medicament de referinţă”).
Това означава, че Silapo е подобен на друго биологично лекарство, вече одобрено в Европейския съюз(ЕС) и съдържа подобно активно вещество(известно още като„ референтно лекарство”).

În cel de- al doilea studiu, toţi pacienţii au primit tratament cu EPREX/ ERYPRO timp de cel puţin trei luni înainte de a trece la tratamentul cu Silapo sau de a se menţine tratamentul cu EPREX/ ERYPRO pentru 12 săptămâni.
Всички пациенти, участвали във второто проучване, са били подложени на лечение с EPREX/ ERYPO в продължение най- малко на три месеца преди да преминат на лечение със Silapo или да продължат лечението си с EPREX/ ERYPO за 12 седмици.

Dacă suferiţi de cancer trebuie să ştiţi că Silapo poate acţiona ca factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele cazuri poate avea un impact negativ asupra bolii dumneavoastră.
Ако сте пациент с раково заболяване, трябва да знаете, че Silapo, може да действа като растежен фактор за кръвните клетки и при известни обстоятелства може да окаже неблагоприятно влияние на вашия тумор.

În studiul asupra pacienţilor care primeau deja tratament cu epoetină, nivelurile hemoglobinei au fost menţinute în aceeaşi măsură la pacienţii care primeau Silapo şi la pacienţi care primeau EPREX/ ERYPRO, având o valoare de aproximativ 11, 4 g/ dl.
В проучването при вече приемащи епоетин пациенти нивото на хемоглобин се поддържа на едно и също равнище при лечение със Silapo и при използване на EPREX/ ERYPO, със стойност около 11, 4 g/ dl.

Silapo 1000 UI/ 0, 3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 3 ml soluţie injectabilă conţine 1000 unităţi internaţionale(UI) epoetină zeta(eritropoietină umană recombinantă).
Silapo 1 000 IU/ 0, 3 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка 1 предварително напълнена спринцовка с 0, 3 ml инжекционен разтвор съдържа 1 000 международни единици(IU) епоетин зета(рекомбинантен човешки еритропоетин).

Toate celelalte cauze ale anemiei(deficit de fier, hemoliză, pierderi de sânge, deficit de vitamina B12- sau de acid folic) trebuie luate în considerare şi tratate înainte de iniţierea tratamentului şi în timpul tratamentului cu Silapo.
Всички останали случаи на анемия(дефицит на желязо, хемолиза, загуба на кръв, дефицит на витамин B12 или фолиева киселина) трябва да бъдат взети под внимание и лекувани преди началото и по време на лечението със Silapo.

Studiul asupra pacienţilor aflaţi sub tratament chimioterapic au arătat că Silapo a fost, de asemenea, eficace şi când a fost administrat subcutanat, având rezultate similare privind îmbunătăţirea nivelurilor hemoglobinei cu cele raportate în literatura de specialitate pentru celelalte epoetine.
Проучването при пациенти, подложени на химиотерапевтично лечение, показва, че Silapo е също така ефективен при подкожно инжектиране, като отчетеното подобрение по отношение на нивото на хемоглобина е подобно на данните от научната литература за други епоетини.

Dacă valoarea hemoglobinei depăşeşte 12 g/ dl(7, 5 mmol/ l), tratamentul trebuie întrerupt până la scăderea acesteia la 12 g/ dl(7, 5 mmol/ l) sau sub această valoare, iar apoi tratamentul cu Silapo se reinstituie la o doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Ако нивото на хемоглобин превишава 12 g/ dl(7, 5 mmol/ l), прекратете лечението, докато то се понижи до 12 g/ dl(7, 5 mmol/ l) или по- ниско и след това подновете лечението със Silapo с доза 25% по- ниска от предхождащата доза.

Silapo nu trebuie utilizat dacă:• sigiliul blisterului este rupt sau blisterul este deteriorat în vreun fel• lichidul este colorat sau se pot vedea particule care plutesc în el• din seringa preumplută s- a scurs lichid sau se observă condensare în interiorul blisterului sigilat• medicamentul a fost congelat accidental.
Silapo не трябва да се използва ако:• запечатването на блистера е счупено или опаковка е повредена по какъвто и да е начин• течността е оцветена или ако можете да видите плуващи частички в нея• някаква течност е изтекла от предварително напълнената спринцовка или видимо се наблюдава конденз в запечатания блистер• опаковката е била замразена по случайност.

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman(CHMP) a concluzionat că s- a demonstrat, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene(UE), faptul că profilul de siguranţă, calitate şi eficacitate al medicamentului Silapo este comparabil cu cel al EPREX/ ERYPRO.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, за Silapo е установено, че има съпоставими с EPREX/ ERYPO показатели за качество, безопасност и ефикасност.

Deşi această complicaţie este foarte rară, trebuie să conştientizaţi faptul că, în cazul apariţiei ei, s- ar putea să fie nevoie să efectuaţi transfuzii de sânge regulate, posibil pentru toată viaţa, pentru a vă trata anemia, iar tratamentul cu Silapo va trebui întrerupt.
Въпреки, че тези усложнения са рядко срещани, вие трябва да сте наясно, че ако АЧКК се развие при вас, то ще се нуждаете от редовно преливане на кръв, с вероятност това да бъде доживотна процедура, за да се лекува анемията ви и лечението със Silapo ще се преустанови.