Какво е " TOCILIZUMAB " на Български - превод на Български

• тоцилизумаб
• tocilizumab

Примери за използване на Tocilizumab на Румънски и техните преводи на Български

Substanţa activă este tocilizumab.
Активното вещество е тоцилизумаб.

T1/ 2 al tocilizumabului este dependent de concentraţie.
T1/ 2 на тоцилизумаб зависи от концентрацията.

Fiecare flacon a 4 ml conţine tocilizumab 80 mg(20 mg/ ml).
Всеки флакон от 4 ml съдържа 80 mg тоцилизумаб(20 mg/ ml).

Tocilizumabul poate fi folosit în AIJ sistemică și poliarticulară.
Tocilizumab може да се използва при системна и полиартритна форма.

Linearitate Parametrii farmacocinetici ai tocilizumabului nu s- au modificat în timp.
Линейност Фармакокинетичните показатели на тоцилизумаб не се променят с времето.

Imunogenicitate În studiile clinice controlate au fost testaţi un număr de 2876 pacienţi pentru a verifica prezenţa anticorpilor anti- tocilizumab.
Имуногенност В контролираните клинични проучвания общо 2 876 пациенти са били изследвани за антитела към тоцилизумаб.

În studiul I, superioritatea tocilizumabului 8 mg/ kg a fost demonstrată faţă de comparatorul activ MTX.
В изпитване I е демонстрирано превъзходството на тоцилизумаб 8 mg/ kg срещу активния компаратор MTX.

Lista de medicamente aprobate în mod expres pentru AIJ include metotrexat, etanercept, adalimumab, abatacept, tocilizumab și canakinumab.
Списъкът от лекарства, специално одобрени за ЮИА, включва метотрексат, etanercept, adalimumab, abatacept, tocilizumab и canakinumab.

În Studiile II, III şi V, tocilizumab a fost administrat intravenos la fiecare patru săptămâni în asociere cu MTX, comparativ cu placebo şi MTX.
В изпитвания II, III и V тоцилизумаб е прилаган интравенозно през четири седмици в комбинация с MTX спрямо плацебо и MTX.

Imediat ce calea clearance- ului non- linear este saturată, la concentraţii ridicate de tocilizumab, clearance- ul este în principal determinat de clearance- ul linear.
След като пътят на нелинейния клирънс се насити, при по- високи концентрации на тоцилизумаб клирънсът се определя предимно от линейния клирънс.

În studiile clinice cu tocilizumab, au fost observate scăderi rapide ale valorilor PCR, a vitezei de sedimentare a hematiilor(VSH) şi ale amiloidului seric A(ASA).
По време на клиничните изпитвания с тоцилизумаб е наблюдавано бързо намаление на CRP, скоростта на утаяване на еритроцитите(ESR) и серумния амилоид A(SAA).

Valorile hemoglobinei Îmbunătăţiri semnificative statistic ale valorilor hemoglobinei au fost observate în săptămâna 24, la pacienţii trataţi cu tocilizumab, comparativ cu cei trataţi cu DMARD(p< 0, 0001).
Нива на хемоглобин При лечението с тоцилизумаб е наблюдавано статистически значимо подобрение на нивата на хемоглобин на седмица 24 в сравнение с БМАРЛ(p< 0, 0001).

RoActemra conţine substanţa activă tocilizumab, un anticorp monoclonal care blochează acţiunea unui tip special de proteină(citokină) numit interleukina- 6.
RoActemra съдържа активното вещество тоцилизумаб- моноклонално антитяло, което блокира действието на специфичен белтък(цитокин), наречен интерлевкин- 6.

Aceștia au indicații mai restrânse în AIJ sistemică, pentru care sunt utilizați în mod normal alți agenți biologici, cum ar fi anti-IL-1(anakinra și canakinumab) sau anti-IL-6(tocilizumab).
Тези средства имат по-ограничени индикации при системен ЮИA, където по- често се използват други биологични средства, като например анти-IL-1(anakinra и canakinumab) или анти-IL-6(tocilizumab).

În concordanţă cu efectul asupra activatorilor fazei acute, tratamentul cu tocilizumab a fost asociat cu scăderea numărului de trombocite până la intervalul de valori normale.
В съответствие с ефекта върху острата фаза, лечението с тоцилизумаб е свързано с намаление на броя на тромбоцитите в рамките на референтните стойности.

Nu au fost efectuate studii cu tocilizumab privind carcinogenitatea şi efectul asupra fertilităţii din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp lipsit de reactivitate faţă de receptorii IL- 6 ai rozătoarelor.
Не са провеждани проучвания на канцерогенността и фертилитета с тоцилизумаб поради липса на подходящи модели на антитяло без реактивност към IL- 6 рецептори на гризачи.

În studiul de monoterapie incidenţa infecţiilor grave a fost de 3, 6 evenimente per 100 pacienţi- ani expunere în grupul tratat cu tocilizumab şi 1, 5 evenimente per 100 pacienţi- ani expunere în grupul tratat cu MTX.
При изпитването с монотерапия честотата на сериозните инфекции е била 3, 6 събития на 100 пациентогодини експозиция в групата с тоцилизумаб и 1, 5 събития на 100 пациентогодини експозиция в групата с MTX.

În AIJ sistemică, tocilizumab este administrat la fiecare 15 zile(8 mg/kg la copiii cu greutate mai mare de 30 kg sau 12 mg/kg la copiii cu greutate mai mică de 30 kg), de obicei în asociere cu metotrexat sau corticosteroizi.
При системен ЮИА, тоцилизумаб се прилага на всеки 15 дни(8 mg/ kg при деца с телесно тегло над 30 kg или 12 mg/ kg при деца с тегло под 30 kg), обикновено в комбинация с метотрексат или кортикостероиди.

Procentul de pacienţi care au obţinut remisiune clinică DAS28(DAS28< 2, 6), la 24 de săptămâni, a fost semnificativ mai mare la pacienţii trataţi cu tocilizumab(28- 34%), comparativ cu 1- 12% la pacienţii din grupul de control.
Пациентите, постигнали DAS28 клинична ремисия(DAS28< 2, 6), е бил значимо по- висок при пациентите, лекувани с тоцилизумаб(28- 34%), в сравнение с 1- 12% от контролните пациенти след 24 седмици.

Răspunsul clinic În toate studiile, pacienţii trataţi cu tocilizumab 8 mg/ kg au obţinut la 6 luni o rată de răspuns ACR 20, 50, 70 mai mare, semnificativă din punct de vedere statistic, în comparaţie cu grupul de control(Tabelul 2).
Клинично повлияване Във всички изпитвания пациентите, лекувани с тоцилизумаб 8 mg/ kg, са имали статистически значимо по- високо повлияване по ACR 20, 50, 70 на 6- ия месец в сравнение с контролите(Таблица 2).

În studiile populaţionale referitoare la siguranţa pe termen lung(studii principale şi extensiile lor), incidenţa infecţiilor grave observate în grupul tratat cu tocilizumab şi DMARD a fost de 3, 9 evenimente per 100 pacienţi- ani expunere.
При продължителните изследвания за безопасност в популацията(основни изпитвания и продължение) честотата на сериозните инфекции, наблюдавана при лечение с тоцилизумаб плюс БМАРЛ, е била 3, 9 събития на 100 пациентогодини експозиция.

Din 46 de pacienţi(1, 6%) care au dezvoltat anticorpi anti- tocilizumab, 6 au prezentat reacţii de hipersensibilitate asociate, semnificative din punct de vedere medical, din care 5 au întrerupt tratamentul permanent.
От четиридесет и шестте пациенти(1, 6%), които са развили антитела срещу тоцилизумаб, 6 са получили свързана с лекарството значима реакция на свръхчувствителност, която при 5 е довела до окончателно преустановяване на лечението.

Reacţii asociate perfuziei Evenimente adverse asociate perfuziei(evenimente apărute în timpul perfuziei sau până în 24 de ore de la perfuzie) au fost raportate la 6, 9% din pacienţii din grupul tocilizumab 8 mg/ kg şi DMARD şi la 5, 1% din pacienţii din grupul placebo şi DMARD.
Реакции към инфузия Нежелани събития, свързани с инфузия(избрани събития, възникващи по време или до 24 часа след инфузията), се съобщават при 6, 9% от пациентите в групата с тоцилизумаб 8 mg/ kg плюс БМАРЛ и при 5, 1% от пациентите в групата с плацебо плюс БМАРЛ.

Infecţii În studiile clinice controlate, incidenţa tuturor infecţiilor raportate în grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg şi DMARD a fost de 127 evenimente per 100 pacienţi- ani, comparativ cu 112 evenimente per 100 pacienţi- ani în grupul tratat cu placebo şi DMARD.
При контролираните изпитвания честотата на всички инфекции, съобщени при лечение с тоцилизумаб 8 mg/ kg плюс БМАРЛ, е 127 събития на 100 пациентогодини в сравнение със 112 събития на 100 пациентогодини в групата с плацебо плюс БМАРЛ.

În mod asemănător, procentul de pacienţi care au obţinut remisiune DAS28(DAS28< 2, 6) a fost semnificativ mai mare(31% comparativ cu 16%) la pacienţii trataţi cu tocilizumab 8 mg/ kg şi DMARD decât la pacienţii trataţi cu tocilizumab 4 mg/ kg şi DMARD(p< 0, 0001).
Аналогично, процентът на пациентите, постигнали ремисия според DAS28(DAS28< 2, 6), е значимо по- висок(съответно 31% спрямо 16%) при пациенти, получавали тоцилизумаб 8 mg/ kg плюс БМАРЛ, отколкото при пациенти, лекувани с тоцилизумаб 4 mg/ kg плюс БМАРЛ(p< 0, 0001).

În aceste studii, la 774 pacienţi s- a administrat tocilizumab 4 mg/ kg în asociere cu MTX, la 1582 pacienţi s- a administrat tocilizumab 8 mg/ kg în asociere cu MTX/ sau alte DMARD şi 288 pacienţi au fost trataţi cu tocilizumab 8 mg/ kg în monoterapie.
В тези изпитвания 774 пациенти са получавали тоцилизумаб 4 mg/ kg в комбинация с MTX, 1 582 пациенти са получавали тоцилизумаб 8 mg/ kg в комбинация с MTX или други БМАРЛ и 288 пациенти са получавали тоцилизумаб 8 mg/ kg като монотерапия.

În timpul studiilor clinice deschise şi controlate au fost raportate reacţii de hipersensibilitate semnificative clinic datorate tocilizumabului şi care au necesitat întreruperea tratamentului la un total de 13 pacienţi(0, 3%) din cei 3778 de pacienţi trataţi cu tocilizumab.
Клинично значими реакции на свръхчувствителност, свързани с тоцилизумаб и налагащи преустановяване на лечението, са съобщени при общо 13 от 3 778 пациенти(0, 3%), лекувани с тоцилизумаб по време на контролираните клинични изпитвания и откритото изпитване.

În toate studiile, la pacienţii trataţi cu tocilizumab 8 mg/ kg, au fost observate îmbunătăţiri semnificative ale tuturor componentelor individuale ale răspunsului ACR incluzând: numărul articulaţiilor inflamate şi sensibile; evaluarea globală a pacientului şi medicului; scorul indexului de dizabilitate; evaluarea durerii şi PCR comparativ cu pacienţii la care se administrează placebo plus MTX/ sau alte DMARD în toate studiile.
Във всички изпитвания пациентите, лекувани с тоцилизумаб 8 mg/ kg, е отбелязано значимо подобрение на всички отделни компоненти на ACR повлияването, включващо: брой болезнени и подути стави; обща оценка на пациенти и лекари; скор на индекса на нетрудоспособност; оценка на болката и CRP, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо плюс MTX или други БМАРЛ.

Creşteri ale ALT/ AST la valorigt; 5 x LSN au fost observate la 0, 7% dintre pacienţii trataţi cu tocilizumab în monoterapie şi la 1, 4% dintre pacienţii trataţi cu tocilizumab şi DMARD, majoritatea dintre aceştia întrerupând permanent tratamentul cu tocilizumab.
Повишение на ALT/ ASTgt; 5 x ULN е наблюдавано при 0, 7% от пациентите на монотерапия с тоцилизумаб и 1, 4% от пациентите на тоцилизумаб плюс БМАРЛ, повечето от които са преустановили окончателно лечението с тоцилизумаб.

În studiile clinice controlate, incidenţa infecţiilor grave raportate în grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg şi DMARD a fost de 5, 3 evenimente per 100 pacienţi- ani expunere, comparativ cu 3, 9 evenimente per 100 pacienţi- ani expunere în grupul tratat cu placebo şi DMARD.
При контролираните клинични изпитвания честотата на сериозни инфекции с тоцилизумаб 8 mg/ kg плюс БМАРЛ е била 5, 3 събития на 100 пациентогодини експозиция в сравнение с 3, 9 събития на 100 пациентогодини експозиция в групата с плацебо плюс БМАРЛ.