Какво е " YELLOX " на Български - превод на Български

• yellox

Примери за използване на Yellox на Румънски и техните преводи на Български

Alte informaţii despre Yellox.
Допълнителна информация за Yellox:.

Yellox 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
Yellox 0, 9 mg/ml капки за очи, разтвор.

Denumirea medicamentului Yellox.
Наименование на лекарството Yellox.

Yellox: Rezumatul caracteristicilor produsului.
Yellox: кратка характеристика на продукта.

Dacă uitaţi să utilizaţi Yellox.
Ако сте пропуснали да използвате Yellox.

Cum arată Yellox şi conţinutul ambalajului.
Как изглежда Yellox и какво съдържа опаковката.

De ce a fost aprobat Yellox?
Какви са основанията за одобряване на Yellox?

Ce beneficii a prezentat Yellox pe parcursul studiilor?
Какви ползи от Yellox са установени в проучванията?

Yellox este un lichid(soluţie) galben, transparent, furnizat într-un ambalaj conţinând un flacon de 5 ml din plastic, cu un capac cu filet.
Yellox е бистра жълта течност(разтвор) в опаковка, съдържаща една пластмасова бутилка от 5 ml с винтова капачка.

Comisia Europeană a acordat Croma-Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Yellox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 mai 2011.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Yellox на Croma-Pharma GmbH на 18 май 2011г.

În două studii principale, Yellox a fost comparat cu placebo(un tratament inactiv) pe 527 de pacienţi cu inflamaţie în urma operaţiei de cataractă.
В две основни проучвания Yellox е сравняван с плацебо(сляпо лечение) при 527 пациенти с възпаление след операция на катаракта.

În cadrul unui studiu de dimensiuni mari, bine controlat, efectuat în Japonia, s-a constatat că Yellox este la fel de eficient ca şi pranoprofen soluţie oftalmică.
При едно голямо, добре контролирано проучване, проведено в Япония е установено, че Yellox е толкова ефективен, колкото и пранопрофен офталмологичен разтвор.

În doua studii principale, Yellox a fost comparat cu placebo(un tratament inactiv) pe 527 de pacienti cu inflamatie în urma operatiei de cataracta.
В две основни проучвания Yellox е сравняван с плацебо(сляпо лечение) при 527 пациенти с възпаление след операция на катаракта.

Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Întrucât expunerea sistemică la femeile negravide după tratamentul cu Yellox este neglijabilă, riscul în cursul sarcinii poate fi considerat scăzut.
Понеже системната експозиция при небременни жени след лечение с Yellox е пренебрежимо малка, може да се приеме, че рискът по време на бременност е нисък.

CHMP a hotărât că beneficiile Yellox sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
СНМР решава, че ползите от Yellox са по-големи от рисковете и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.

Pacienţii care prezintă semne de distrugere epitelială corneană trebuie instruiți să întrerupă imediat utilizarea Yellox şi trebuie monitorizaţi îndeaproape din punct de vedere al sănătăţii corneei(vezi pct. 4.4).
Пациентите с данни за нарушаване на целостта на роговичния епител трябва бъдат инструктирани незабавно да преустановят употребата на Yellox и състоянието на роговицата им трябва да бъде следено внимателно(вж. точка 4.4).

Yellox nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile(alergice) la bromfenac, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la alte AINS.
Yellox е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към бромфенак, към някоя от другите съставки, или към друго НСПВС.

Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Yellox, a se consulta prospectul(care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
За повече информация относно лечението с Yellox- прочетете листовката(също част от EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Yellox se utilizează la adulţi pentru tratamentul inflamaţiei ochiului care apare în urma unei intervenţii chirurgicale de îndepărtare a cataractei(opacizarea cristalinului).
Yellox се използва при възрастни за лечение на възпаление на окото, което се наблюдава след операция за премахване на катаракта(замъгляване на лещите).

O proporţie semnificativ mai mare de pacienţi din grupul tratat cu Yellox, 64% faţă de 43,3% în grupul tratat cu placebo(p<0,0001), au înregistrat o dispariţie completă a inflamaţiei oculare în ziua de studiu 15.
При значимо по-голям дял от пациентите в групата на лечение с Yellox 64,0% срещу 43,3% в групата на плацебо(p<0,0001) е постигнато пълно овладяване на възпалението на очите до петнадесетия ден от проучването.

Yellox trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tendinţe cunoscute la sângerare sau care primesc tratament cu alte medicamente ce pot prelungi timpul de sângerare.
Yellox трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна склонност към кървене или при такива, които приемат други лекарствени продукти, които могат да удължат времето на кървене.

Totuşi, datorită efectelor cunoscute ale medicamentelor care inhibă biosinteza prostaglandinelor asupra sistemului cardiovascular fetal(închiderea ductus arteriosus), utilizarea Yellox în cel de-al treilea trimestru de sarcină trebuie evitată. În general, utilizarea Yellox în timpul sarcinii nu este recomandată.
Обаче, поради известния ефект на лекарствените продукти, които инхибират биосинтезата на простагландините, върху феталната сърдечно-съдова система(затваряне на ductus arteriosus), употребата на Yellox по време на третия триместър на бременността трябва да се избягва.

Doza de Yellox este de o picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi, începând cu ziua următoare operaţiei de cataractă şi continuând timp de două săptămâni.
Дозата на Yellox е една капка в засегнатото око(засегнатите очи) два пъти дневно, като се започне от деня след операцията на катаракта и продължава две седмици.

Într-unul din studii, 66% din pacienţii trataţi cu Yellox(104 din 158) nu prezentau semne de inflamaţie după două săptămâni în comparaţie cu 48% din pacienţii trataţi cu placebo(35 din 73).
В едно проучване 66% от пациентите, лекувани с Yellox(104 от 158), нямат признаци на възпаление след две седмици, в сравнение с 48% от пациентите, получаващи плацебо(35 от 73).

Doza de Yellox este de o picatura în ochiul/ochii afectat/afectati de doua ori pe zi, începand cu ziua urmatoare operatiei de cataracta si continuand timp de doua saptamani.
Дозата на Yellox е една капка в засегнатото око(засегнатите очи) два пъти дневно, като се започне от деня след операцията на катаракта и продължава две седмици.

Într-unul din studii, 66% din pacientii tratati cu Yellox(104 din 158) nu prezentau semne de inflamatie dupa doua saptamani în comparatie cu 48% din pacientii tratati cu placebo(35 din 73).
В едно проучване 66% от пациентите, лекувани с Yellox(104 от 158), нямат признаци на възпаление след две седмици, в сравнение с 48% от пациентите, получаващи плацебо(35 от 73).

Yellox conţine sulfit de sodiu care poate cauza reacţii de tip alergic, incluzând simptome de tip anafilactic şi episoade astmatice cu risc vital sau mai puţin severe la pacienţii sensibili.
Yellox съдържа натриев сулфит, който може да предизвика реакции от алергичен тип, включително симптоми на анафилаксия и животозастрашаващи или по-слаби по степен на тежест астматични пристъпи при чувствителни пациенти.

Yellox este contraindicat la pacienţii la care crizele de astm, urticarie sau rinită acută sunt precipitate de acidul acetilsalicilic sau de alte medicamente cu activitate de inhibare a prostaglandin-sintetazei.
Yellox е противопоказан при пациенти, при които астматични пристъпи, уртикария или остър ринит се провокират от ацетилсалицилова киселина или от други лекарствени продукти с инхибираща простагландин синтетазата активност.