Примери коришћења Рофекоксиба на Руском и њихови преводи на Енглески
{-}
-
Official
-
Colloquial
Тем не менее, они не обнаружили повышенного сердечно-сосудистого риска из-за рофекоксиба.
Метаболическими продуктами являются цис- дигидро итранс- дигидропроизводные рофекоксиба, которые в основном выводятся из организма через мочу.
До 2004 года Merck цитировал эти исследования как доказательство, вопреки VIGOR,безопасности рофекоксиба.
В 2000 и2001 годах Мерк провел несколько исследований рофекоксиба, целью которых было определить, замедлял ли препарат болезнь Альцгеймера.
Дополнительной целью исследования было дальнейшее оценивание сердечно-сосудистой безопасности рофекоксиба.
The Lancet опубликовал редакционную статью, в которой были осуждены как Merck, так иFDA за постоянную доступность рофекоксиба с 2000 года до отзыва.
Несколько очень крупных обсервационных исследований также обнаружили повышенный риск сердечного приступа от рофекоксиба.
Ноября 2004 года медицинский журнал The Lancet опубликовал метаанализ доступных исследований по безопасности рофекоксиба Jüni et al., 2004.
Истец, 71- летний курильщик с сердечными заболеваниями,имел смертельный сердечный приступ через три недели после окончания однонедельного образца рофекоксиба.
Хотя VIGOR был в первую очередь предназначен для демонстрации новых применений для рофекоксиба, он также собирал данные о неблагоприятных сердечно-сосудистых исходах.
Более того, общие исердечно-сосудистые показатели смертности были одинаковыми между группами рофекоксиба и плацебо.
В 2005 году консультативные группы как в США, так ив Канаде поощряли возвращение рофекоксиба на рынок, заявив, что преимущества рофекоксиба перевешивают риски для некоторых пациентов.
Целекоксиб уже былодобрен для этого указания, и он надеялся добавить это к показаниям для рофекоксиба.
Таким образом, исследование APPROVe показало, что долгосрочное использование рофекоксиба привело к почти двукратному риску перенесения сердечного приступа или инсульта по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Мерк утверждал, что смерть была вызвана сердечной аритмией, которая,как было показано, не была связана с использованием рофекоксиба.
В 2001 году Merck начал исследование APPROVe( Adenomatous Polyp PRevention On Vioxx),трехлетнее исследование с основной целью оценки эффективности рофекоксиба для профилактики колоректальных полипов.
Это было в значительной степени основано на исследовании VIGOR( Vioxx GI Outcomes Research), в котором сравнивались профили эффективности инеблагоприятного эффекта рофекоксиба и напроксена.
Merck отозвал препарат после раскрытия информации о том, что он скрывал информацию о рисках рофекоксиба от врачей и пациентов в течение более пяти лет, в результате чего между 88 000 и 140 000 случаев сердечной болезни было установлено.
Первый иск несправедливой смерти, Роджерс против Мерка, был запланирован в Алабаме весной 2005 года, но был отложен после того, какМерк утверждал, что истец имел фальсифицированные доказательства использования рофекоксиба.
Голосование в Канаде составило 12- 1, иканадская группа отметила, что риск сердечно-сосудистых заболеваний от рофекоксиба, по-видимому, не хуже, чем у ибупрофена, хотя группа заявила, что дальнейшее исследование необходимо для того, чтобы все НПВС полностью поняли их профили риска.
Предварительные официальные исследования III фазы, такие как исследование APPROVe,не показали повышенного относительного риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение первых восемнадцати месяцев использования рофекоксиба Merck, 2004.
Исследование VIGOR( Vioxx GI Outcomes Research), проведенное Bombardier и др., В котором сравнивали профили эффективности инеблагоприятного эффекта рофекоксиба и напроксена, показало значительный 4- кратный повышенный риск острого инфаркта миокарда( сердечный приступ) в рофекоксибе пациентов по сравнению с напроксеном(, 4% против, 1%, ОР, 25) в течение 12- месячного периода исследования.
В дополнение к собственным исследованиям, 23 сентября 2004 года, Merck, по-видимому,получил информацию о новых исследованиях FDA, которые поддерживали предыдущие результаты повышенного риска сердечного приступа среди пользователей рофекоксиба Grassley, 2004.
Хотя это было относительно небольшое исследование, и только последний результат был статистически значимым,критики полагают, что это раннее обнаружение должно было побудить Merck быстро провести более крупные исследования сердечно-сосудистой безопасности рофекоксиба.
Первый федеральный суд над рофекоксибом, Plunkett v. Merck, начался 29 ноября 2005 года в Хьюстоне.
Рофекоксиб является селективным ингибитором СОХ- 2 или« коксибом».
Повышенный риск начался в течение второго месяца на рофекоксиб.
Несмотря на эти рекомендации, Merck не вернул рофекоксиб на рынок.
Во всем мире более 80 миллионам пациентов был назначен рофекоксиб в течение некоторого времени.
Эти исследования показали повышенную смертность среди пациентов, получавших рофекоксиб, хотя смертность обычно не была связана с сердцем.