Sta znaci na Engleskom ФАРМАКОНАДЗОРА - prevod na Енглеском

• pharmacovigilance

Примери коришћења Фармаконадзора на Руском и њихови преводи на Енглески

Разработка документации в системе фармаконадзора;
Development of the documents in the pharmacovigilance system;

Цели плана фармаконадзора за противотуберкулезными препаратами включают.
The goals of the pharmacovigilance plan for TB drugs are.

Создание и поддержание системы фармаконадзора в Украине;
Creation and maintenance of the pharmacovigilance system in Ukraine;

Заявитель регистрации лекарственного средства должен создать и поддерживать систему фармаконадзора в Украине.
Applicant shall create and maintain the pharmacovigilance system in Ukraine.

Ответственность за создание и поддержание системы фармаконадзора возложена на Заявителя/ владельца регистрационного свидетельства.
The responsibility for establishing and maintaining the pharmacovigilance system lies with the Applicant/ marketing authorisation holder.

Основными документами, генерируемыми при осуществлении фармаконадзора, являются.
The main documents generated in the course of pharmacovigilance are.

Для обеспечения контроля безопасности и эффективности лекарственных препаратов на предприятии создана система фармаконадзора.
To ensure monitoring of the safety and effectiveness of medicinal products the company has created the pharmacovigilance system.

Включение лекарственного средства в Мастер- файл системы фармаконадзора компании ARS;
Incorporation of a medicine into the ARS pharmacovigilance system Master File;

Данный департамент наращивает потенциал осуществления фармаконадзора, при этом основной движущей силой являются программа борьбы с ТБ и появление новых препаратов.
This Department is building capacity for pharmacovigilance, with the TB programme and new drugs being the main triggers.

Для регистрации АФИ не требуется создание и поддержание системы фармаконадзора в Украине;
Registration of APIs does not require creation and maintenance of the pharmacovigilance system in Ukraine;

Развитие службы фармаконадзора позволяет контролировать частоту таких реакций и выявлять новые, отмеченные уже при широком применении в популяции.
The development of the pharmacovigilance service allows one to control the frequency of such reactions and to identify new ones noted already with a wide use in the population.

ГЭЦ имеет право проводить плановый и внеплановый аудит системы фармаконадзора Заявителей.
SEC is authorized to make scheduled and unscheduled inspections of the pharmacovigilance system of Applicants.

Наши медицинские редакторы и сотрудники отдела фармаконадзора обладают необходимыми знаниями, опытом и умениями для квалифицированного написания данных документов.
Our medical editors and staff of the pharmacovigilance department have the necessary knowledge, experience and skills for the qualified writing of mentioned documents.

В апреле также вступила в силу новая редакция Руководства по надлежащей практике фармаконадзора GVP.
In April, the new edition of the Guide on Good Pharmacovigilance Practices(GVP) also came into effect.

Назначить контактное лицо, ответственное за фармаконадзор в Украине, поддерживать систему фармаконадзора в течении действия регистрационного свидетельства;
Assign a contact person responsible for pharmacovigilance in Ukraine, maintain a pharmacovigilance system during the validity of the registration certificate;

После регистрации лекарственного средства Заявитель обязан поддерживать систему фармаконадзора, в том числе.
After the registration of the medicinal product the Applicant shall maintain the pharmacovigilance system, including.

Полное выполнение функций по созданию и ведению фармаконадзора, назначение нашего сотрудника ответственным за фармаконадзор лекарственных средств Вашей компании;
Full performance of the tasks of establishing and maintenance pharmacovigilance, appointment of our employee as the person responsible for pharmacovigilance for your company's medicinal products;

Компания Denk Pharma разработала систему фармацевтического надзора согласно актуальным требованиям ЕС по надлежащей практике фармаконадзора GVP, Good Pharmacovigilance Practices.
Denk Pharma has elaborated a pharmacovigilance system according to the current European guidelines GVP good pharmacovigilance practices.

Мониторинг нежелательных явлений и обеспечение фармаконадзора при применении новых противотуберкулезных лекарственных средств для врачей- фтизиатров, врачей общей практики, врачей- терапевтов, врачей- пульмонологов.
Monitoring of adverse events and provision of pharmacovigilance in the use of new anti-tuberculosis medications for phthisiatricians, physicians, therapists, pulmonologists.

Компания MSD также оставляет за собой право регистрации новых препаратов компании в Казахстане, а также сохраняет функции фармаконадзора на территории РК.
MSD company reserves the right to register new drugs in Kazakhstan and preserves the function of pharmacovigilance on the territory of the Republic of Kazakhstan.

Елена Матвеева, директор Департамента фармаконадзора ГП« Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», заместитель Главы Экспертного комитета по отбору и использованию основных лекарственных средств.
Elena Matveeva, director of Pharmacovigilance department of State expert center of the Ministry of Health of Ukraine, Deputy Head of the Expert Committee on the selection and use of Essential Medicines.

В ней содержатся миллионы сообщений о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях и другая информация, которая раньше была доступна только специалистам фармаконадзора и производителям лекарств.
This database contains millions of suspected adverse drug reactions and other information which before April 2012 were accessible only to pharmacovigilance experts and the pharmaceutical industry.

Начиная с 2015 г., стандарт надлежащей практики фармаконадзора будет прописан в национальном законодательстве, и все производители, работающие на рынке Беларуси, будут обязаны его соблюдать.
Starting in 2015, Good Pharmacovigilance Practice will be instituted in national legislation, and the national pharmacovigilance system and those of all manufacturers operating in the market in Belarus will be required to adhere to it.

С целью обеспечения надлежащего контроля безопасности и эффективности лекарственных средств, в компании« ИНТЕРХИМ» функционирует система фармаконадзора в соответствии с требованиями действующего законодательства Украины, международных стандартов и этических принципов компании.
In order to ensure proper control of the safety and efficacy of medicines, the Pharmacovigilance system operates in the company«INTERCHEM» in accordance with the requirements of the current Ukrainian legislation, international standards and ethical principles of the company.

На заводе организована служба фармаконадзора, которая осуществляет объективный надлежащий мониторинг за безопасностью лекарственных средств собственного производства в соответствии с действующими в Украине нормативными документами, а также с международными требованиями.
Plant has formed pharmacovigilance service that ensures proper objective monitoring of self-produced drugs in compliance with current regulatory documents in Ukraine, along with international requirements.

Для регистрации лекарственного средства путем« аутентичности» Заявитель должен выполнять требования к управлению безопасностью лекарственного средства, а именно- назначить контактное лицо, ответственное за фармаконадзор в Украине, создать и поддерживать систему фармаконадзора на протяжении всего срока действия регистрационного свидетельства.
For the registration of a medicinal product by"authenticity" procedure, the Applicant must comply with the requirements for the management of the safety of the medicinal product, namely, to assign a contact person responsible for pharmacovigilance in Ukraine, to establish and maintain a pharmacovigilance system throughout the validity of the registration certificate.

Описание системы фармаконадзора: наличие, контактные данные и биографическая справка об УЛОФ, информация о мастер- файле, гарантийное письмо Заявителя о наличии необходимых ресурсов для выполнения фармаконадзора в Украине;
Preparing a description of the pharmacovigilance system: availability, the contact details and the CV of the QPPV, information on the master-file, a letter from the Applicant guaranteeing the availability of necessary resources for maintenance of pharmacovigilance in Ukraine;

Для обеспечения контроля безопасности и эффективности применения лекарственных препаратов на предприятии создана и функционирует система фармаконадзора, главной задачей которой является выявление, оценка и своевременное предотвращение побочных реакций, неблагоприятных эффектов или других проблем, связанных с применением лекарственных препаратов компании, а также предоставление информации компетентным государственным организациям.
A system of pharmacovigilance is created and operates in the company in order to control the safety and efficacy of medicines use, the main objective of which is identification, assessment and timely prevention of adverse reactions, adverse events or other problems associated with the use of pharmaceutical preparations of the company, as well as providing information to the competent government agencies.

Основными задачами фармаконадзора является как можно более раннее выявление неизвестных до этого проблем безопасности лекарственных средств, выявление увеличения частоты случаев побочных реакций, определение факторов риска при применении лекарственного средства и их количественная оценка, контроль соотношения« риск- польза» при применении лекарственного средства с целью оградить пациентов от избыточных рисков, с точки зрения потенциального получения положительного эффекта применяемого препарата.
The main objectives of pharmacovigilance is the earliest possible identification of previously unknown safety-related issues of medicinal products, the identification of the increase in the incidence of adverse reactions, the determination of risk factors in the application of the drug and quantitative assessment, the monitoring of the"risk-benefit" ratio in the application of a drug in order to protect patients from excessive risks in terms of receiving a potential positive effect from the drug use.

Фармаконадзор на национальном уровне в странах Евросоюза и план управления рисками в ЕС.
Pharmacovigilance at national level in EU and EU Risk Management Plans, EudraVigilance.