Примери коришћења Multippelia myeloomaa sairastavilla на Финском и њихови преводи на Енглески
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Ei tiedetä, onko vaikutus erilainen multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä kokeissa infektioiden esiintyvyys, pneumonia mukaan lukien, oli suurempaa Empliciti-hoitoa saavilla potilailla ks. kohta 4.8.
Munuaisten vajaatoiminta Munuaiskomplikaatiot ovat multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla yleisiä.
Terveillä vapaaehtoisilla ja multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla tehtyjen tutkimusten mukaan munuaisten tai maksan toiminnalla ei ole merkitsevää vaikutusta talidomidiin ks. kohta 5.2.
AMD3100-3102-tutkimuksen tehokkuustulokset- CD34+-solujen mobilisaatio multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
Combinations with other parts of speech
Употреба придјева
sairastavilla potilailla
vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavillavaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavillakroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavillasairastavilla aikuispotilailla
Употреба са глаголима
sairastaville potilaille
maksan vajaatoimintaa sairastavillamunuaisten vajaatoimintaa sairastavillevaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavillevaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavillediabetesta sairastaville
Више
Употреба именицама
diabetesta sairastavillasairastavilla aikuisilla
sairastavilla lapsilla
vajaatoimintaa sairastavilla
Lääkevalmistekomitea totesi, että multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla ei ole hoitovaihtoehtoja, kun muut hoidot eivät enää tehoa.
Pomalidomidi eliminoituu plasmasta siten, ettäpuoliintumisajan mediaani on terveillä koehenkilöillä noin 9, 5 tuntia ja multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla noin 7, 5 tuntia.
Bortetsomibin keskimääräinen jakautumistilavuus(Vd) oli multippelia myeloomaa sairastavilla 1659- 3294 litraa kerta-annosten tai toistettujen laskimoon annettujen annosten 1, 0 mg/m2 ja 1, 3 mg/m2 jälkeen.
Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisissä tiedoissa ilmoitetut haittavaikutukset lenalidomidin ja deksametasonin tai melfalaanin ja prednisonin yhdistelmällä hoidetuilla multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
Trombosytopeniaa, mukaan luettuna asteiden 3 tai 4 haittavaikutuksia,on raportoitu multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat melfalaanin, prednisonin ja talidomidin(MPT) yhdistelmää.
Sen vuoksi erytropoieettisia aineita tai muita tromboosiriskiä lisääviä aineita, kuten hormonikorvaushoitoa,tulee käyttää varoen lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmää saavilla multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
Hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot tasannevaiheen multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, joilla ei ole saatu vastetta pneumokokkirokotukseen.
Daratumumabin populaatiofarmakokineettinen malli laadittiin daratumumabin farmakokineettisten ominaisuuksien kuvaamiseksi jadaratumumabialtistukseen vaikuttavien kovariaattien vaikutuksen arvioimiseksi multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
Jakaantuminen Bortetsomibin keskimääräinen jakautumistilavuus(Vd) oli multippelia myeloomaa sairastavilla 1659-3294 litraa kerta- annosten tai toistettujen annosten 1, 0 mg/ m2 ja 1, 3 mg/ m2 jälkeen.
Jakautuminen(14C)- lenalidomidin sitoutuminen plasman proteiineihin oli vähäistä in vitro, kun keskimääräinen plasman proteiineihin sitoutuminen oli 22, 7% multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla ja 29, 2% terveillä vapaaehtoisilla.
Kliinisissä tutkimuksissa äskettäin diagnosoitua multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka eivät sovellu siirteen saajiksi, yli 75-vuotiaat potilaat sietivät lenalidomidin yhdistelmähoidon huonommin kuin nuoremmat potilaat.
Pleriksaforin farmakokinetiikkaa on tutkittu G-CSF-esihoidon jälkeen(10 g/kg kerran päivässä 4 peräkkäisen päivän ajan) lymfoomaa ja multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, joiden hoitoannos oli 0, 24 mg/kg.
Vastaavaa ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa äskettäin diagnosoitua multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat lenalidomidihoitoa yhdistelmänä pieniannoksisen deksametasonin kanssa, verrattuna talidomidin, melfalaanin ja prednisonin yhdistelmään.
Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa arvioitiin Emplicitin(elotutsumabi) ja lenalidomidin sekädeksametasonin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta multippelia myeloomaa sairastavilla aikuisilla potilailla, jotka ovat saaneet yhtä tai useampaa aiempaa hoitoa.
Lenalidomidin, melfalaanin ja prednisonin yhdistelmään liittyy multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla suurentunut 3. asteen ja 4. asteen trombosytopenian ilmaantuvuus 40, 4% MPR+R/MPR+p- hoitoa saaneilla ja 13, 7%% MPp+p-hoitoa saaneilla potilailla, ks. kohta 4.8.
Myelodysplastisia oireyhtymiä ja manttelisolulymfoomaa sairastavien potilaiden lenalidomidimonoterapiaan liittyi myös laskimotromboembolian(pääasiassa syvien laskimotromboosien ja keuhkoembolian) riski, muttavähemmässä määrin kuin multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla ks. kohdat 4.5 ja 4.8.
Laskimotromboembolia Lenalidomidin jadeksametasonin yhdistelmään liittyy multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla lisääntynyt syvien laskimotromboosien ja keuhkoembolian vaara ks. kohdat 4. 5 ja 4. 8.
Multippelia myeloomaa sairastavilla kokonaiselinaika oli kuitenkin lyhyempi ja taudin eteneminen nopeampaa Xgeva-hoitoa kuin tsoledronihappoa saavilla potilailla, joten lääkevalmistekomitea katsoi, että näillä potilailla valmisteen hyödyt eivät olleet sen riskejä suuremmat.
AML-tapauksia on havaittu kliinisissä tutkimuksissa äskettäin diagnosoiduilla multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat lenalidomidihoitoa yhdistelmänä melfalaanin kanssa tai välittömästi suuriannoksisen melfalaanin ja ASCT: n jälkeen ks. kohta 4.4.
Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla tehdyssä kliinisessä kokeessa(Tutkimus 1) syviä laskimotukoksia raportoitiin 7, 2%: lla potilaista, jotka saivat Emplicitin, lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmää(N 318) ja 3, 8%: lla lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmää saaneista potilaista N 317.
Avoin tutkimus arvioi elotutsumabin farmakokinetiikkaa yhdessä lenalidomidin sekä deksametasonin kanssa multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, joilla oli vaihtelevan tasoinen munuaisten vajaatoiminta luokittelu kreatiniinipuhdistuman CrCl-arvoihin perustuen.
Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla deksametasonin ja talidomidin sekä sen analogien yhdistelmään liittyy suurentunut laskimotromboembolian(ensisijaisesti syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian) ja valtimotromboembolian(ensisijaisesti sydäninfarktin ja aivoverenkiertohäiriön) riski katso kohdat 4.5 ja 4.8.
Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ontutkittu enimmillään 50 mg: n pomalidomidin-kerta- annoksia ja multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla toistettuja 10 mg: n vuorokausiannoksia kerran päivässä eikä yliannokseen liittyviä vakavia haittavaikutuksia ole raportoitu.
Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla tehdyssä kliinisessä kokeessa, jossa verrattiin Emplicitin ja lenalidomidin sekä deksametasonin yhdistelmähoitoa lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmään(tutkimus 1), sekundaarimaligniteetteja, etenkin kiinteitä tuumoreita ja muita ihosyöpiä kuin melanoomaa, esiintyi enemmän Emplicitiä saaneilla potilailla ks. kohta 4.8.
Mozobilin ja G-CSF: n samanaikaista käyttöä koskevat turvallisuustiedot lymfoomaa tai multippelia myeloomaa sairastavilla syöpäpotilailla perustuvat kahteen lumelääkekontrolloituun, III vaiheen tutkimukseen(301 potilasta) ja 10 kontrolloimattomaan II vaiheen tutkimukseen 242 potilasta.