turvallisuuteen tai tehoon

safety or efficacy
turvallisuuteen tai tehoon
Nämä muutokset eivät vaikuta tämän lääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.Ainoastaan sellaisille muutoksille, jotka vaikuttavat merkittävästi valmisteen turvallisuuteen tai tehoon, tarvitaan edelleen toimivaltaisten viranomaisten tai komission ennakkohyväksyntä ennen niiden täytäntöönpanoa.
Only changes that substantially affect product safety or efficacy will still require prior authorisation by the competent authorities or the Commission before being implemented.Todisteita ei löytynyt eri sukupuolten eroavasta vaikutuksesta turvallisuuteen tai tehoon.
There was no evidence of a differential effect of gender on safety or efficacy.Jos mitä tahansa lääkettä käytettäessä hyötyosuuden pienenemisellä voi olla kliinistä merkitystä lääkkeen turvallisuuteen tai tehoon, kyseinen lääke tulee antaa viimeistään tunti ennen sevelameerihydrokloridin antamista tai aikaisintaan kolme tuntia sen antamisen jälkeentai lääkärin tulee harkita veren lääkeainepitoisuuden tarkkailemista.
When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour beforeor three hours after sevelamer hydrochloride, or the physician should consider monitoring blood levels.Oireettoman HIV- infektion ei odoteta vaikuttavan Rotarixin turvallisuuteen tai tehoon.
Asymptomatic HIV infection is not expected to affect the safety or efficacy of Rotarix.Unionin etua koskevassa asiassa ja etenkin, kun on kyse kansanterveyden, eläinten terveyden tai ympäristön edusta,joka liittyy eläinlääkkeiden laatuun, turvallisuuteen tai tehoon taikka valmisteiden vapaaseen liikkuvuuteen unionissa, mikä tahansa jäsenvaltio tai komissio voi saattaa asian lääkeviraston käsiteltäväksi 85 artiklassa säädetyn menettelyn soveltamiseksi.
Where the interests of the Union are involved, and in particular the interests of public or animal health orof the environment related to the quality, safety or efficacy of veterinary medicinal productsor the free movement of products within the Union, any Member State or the Commission may refer its concern to the Agency for the application of the procedure laid down in Article 85.Kummastakaan tutkimuksesta eisaatu näyttöä iän tai sukupuolen eroavaisuuksiin perustuvista vaikutuksista turvallisuuteen tai tehoon.
In both studies,there was no evidence to suggest differential effects of age or gender on safety or efficacy.Annettaessa mitä tahansa lääkevalmistetta, jonka biologisen hyötyosuuden vähenemisellä voisi olla kliinisesti relevantti vaikutus turvallisuuteen tai tehoon, lääkevalmiste on annettava vähintään 1 tunti ennen BindRen-valmisteen ottamista tai 3 tuntia sen jälkeen.
When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically relevant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least 1 hour before, or 3 hours after taking BindRen.Tämä on normaalia ja häviää tavallisesti 24 tunnin kuluessa annosta eikä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.Aikaisemman TNF-estäjähoidon lopettamisen syiksi ilmoitettiin tehon puuttuminen(58%),potilas ei sietänyt hoitoa(13%) ja/tai muut kuin hoidon turvallisuuteen tai tehoon liittyvät syyt 29%, pääasiassa taloudelliset syyt.
The stated reasons for discontinuation of prior anti TNF therapies were lack of efficacy(58%),intolerance(13%), and/or reasons other than safety or efficacy 29%, mostly for financial reasons.Crohnin tautia koskeneissa tutkimuksissa immunosuppressiivisten lääkkeiden taikortikosteroidien samanaikainen käyttö ei näyttänyt vaikuttavan STELARA-hoidon turvallisuuteen tai tehoon ks. kohta 4.4.
In Crohn's disease studies,concomitant use of immunosuppressants or corticosteroids did not appear to influence the safety or efficacy of STELARA. see section 4.4.Anti-rituksimabi vasta-aineilla tairHuPH20 vasta-aineilla ei havaittu olevan vaikutusta turvallisuuteen tai tehoon SABRINA.
There was noapparent impact of the presence of anti-rituximab or anti-rHuPH20 antibodies on safety or efficacy SABRINA.Laatua, turvallisuutta, tai tehoa tai biologista samanarvoisuutta koskeva lisänäyttö.
Additional proof of quality, safety or efficacy or bioequivalence.Toksisuus- tai muut turvallisuuden tai tehon arvioinnit.
Toxicology or other safety or efficacy evaluation.Muut tutkimukset kuin toksisuusarv ioinnit tai muut turvallisuuden tai tehon arvioinnit.
Studies other than toxicology or other safety or efficacy evaluation.Kliinisissä tutkimuksissa ei ole todettu olennaisia eroja altistuksessa, turvallisuudessa tai tehossa vanhempien(vähintään 65-vuotiaiden) ja nuorempien potilaiden välillä ks. myös kohta 5.2.
In clinical studies, no relevant differences in exposure, safety or efficacy were observed between elderly(aged 65 years and above) and younger patients see also section 5.2.Kliinisissä tutkimuksissa ei ole todettu olennaisia eroja altistuksessa, turvallisuudessa tai tehossa potilailla, jotka sairastavat lievää maksan vajaatoimintaa(Child-Pugh A) ja joiden maksan toiminta on normaalia.
In clinical studies, no relevant differences in exposure, safety or efficacy were observed between patients with mild hepatic impairment(Child-Pugh A) and normal hepatic function.CVMP katsoi, ettei valmisteen turvallisuutta tai tehoa ole saatavilla olevien tietojen perusteella aihetta epäillä.
The CVMP considers that based on all available data, there is no concern regarding safety or efficacy for the product.Ei ole tietoja turvallisuudesta tai tehosta käytettäessä Rebetolia lapsilletai nuorille pegyloitujen tai muiden interferonimuotojen kanssa ts. muiden kuin alfa- 2b: n.
There is no safety or efficacy information in children or adolescents on the use of Rebetol with pegylatedor other forms of interferon i.e., not alfa-2b.Ei ole tietoja turvallisuudesta tai tehosta käytettäessä Ribavirin Tevaa muiden interferonimuotojen kanssa ts. muiden kuin alfa-2b: n.
There is no safety or efficacy information on the use of ribavirin with other forms of interferon i.e. not alfa-2b.Kliinisissä tutkimuksissa ei ole todettu olennaisia eroja altistuksessa, turvallisuudessa tai tehossa mies- ja naispotilaiden välillä.
In clinical studies, no relevant differences in exposure, safety or efficacy were observed between male and female patients.Vähän yli 25%: ssa kaikista vuonna 1996 aloitetuista kokeista(720 000) tutkittiin toksisuutta taiarvioitiin tuotteiden turvallisuutta tai tehoa.
Just over one quarter of all procedures started in 1996(720,000) investigated toxicity, orwere for evaluating the safety or efficacy of products.Eroja turvallisuudessa tai tehossa ei havaittu näillä ja nuoremmilla potilailla ja sen vuoksi annoksen säätäminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients therefore there is no need for dose adjustment in elderly patients.Kaiken kaikkiaan turvallisuudessa tai tehossa ei havaittu eroa yli 65- vuotiaiden ja nuorempien naisten välillä, mutta joidenkin vanhempien henkilöiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between women aged> 65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.Eläinlääkkeillä ja rehulla ei ole mahdollista olla lääkerehun turvallisuutta tai tehoa heikentävää yhteisvaikutusta;
There is no possibility of an interaction between the veterinary medicinal products and the feed impairing the safety or the efficacy of the medicated feed;Ei ole tietoja turvallisuudesta tai tehosta käytettäessä Ribavirin Tevaa muiden interferonimuotojen kanssa(ts. muiden kuin alfa- 2b: n) tai Ribavirin Tevan käytöstä peginterferoni alfa- 2b: n kanssa lapsilla ja nuorilla.
There is no safety or efficacy information on the use of Ribavirin with other forms of interferon(i. e., not alfa-2b), or on the use of Ribavirin with peginterferon alfa-2b in children or adolescents.Mainitsemaanne tutkimukseen rinnakkaismarkkinoista viitaten kysyisin, onkohan tekeillä tutkimuksia Internetin, roskapostin javäärennettyjen lääkkeiden kokonaisuudesta ja erityisesti huonolaatuisista lääkkeistä, joiden turvallisuutta tai tehoa ei taata kuluttajille ja potilaille?
I wonder, with reference to the parallel market study you referred to, if there are any studies under way on the whole issue of the internet, spam and counterfeit medicines, andin particular on sub-standard medicines that offer no guarantee of safety or efficacy for consumers and patients everywhere?Jäsenvaltiot eivät yleisesti ottaen saa hinnoittelu- ja korvauspäätöksiä tehdessään arvioida uudelleen Euroopan lääkeviraston myöntämän myyntiluvan perusteita,mukaan luettuina lääkkeiden laatu, turvallisuus, tai teho ja biologinen samanarvoisuus(myös harvinaislääkkeet), eivätkä puolueettomia tietoja, kun nämä tiedot on kerätty terveysteknologista arviointia koskevan eurooppalaisen yhteistyön puitteissa.
In general, in the framework of pricing and reimbursement decisions, Member States shall not re-assess the elements on which the marketing authorisation is undertaken by theEuropean Medicines Agency based, including the quality, safety or efficacy or bioequivalence of the medicinal product(including orphan medicinal products) and objective information in the framework of the European collaboration on HTA.Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan kopiot aineistosta sekä Ranskan ja Ruotsin esiin nostamien huolenaiheiden näkökulmasta osoittamaan ja tarvittaessa vahvistamaan Compagel geeli hevosille- valmisteen javiitelääkevalmisteen väliset erot, joiden perusteella näiden kahden valmisteen turvallisuudesta tai tehosta olisi perusteltua tehdä erilaisia johtopäätöksiä.
The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France and Sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between CompagelGel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.
Резултате: 29,
Време: 0.0483
Farmakogeneettisellä testillä tutkitaan 11 lääkeaineiden turvallisuuteen tai tehoon vaikuttavaa geeniä.
Tämä ei vaikuta Livazon turvallisuuteen tai tehoon iäkkäillä potilailla kliinisissä tutkimuksissa.
Tämä ei vaikuta Livazon turvallisuuteen tai tehoon naisilla, joilla on kliinisiä tutkimuksia.
Kliinisissä tutkimuksissa tällä ei ollut mitään vaikutusta Livazon turvallisuuteen tai tehoon naisilla.
Kliinisissä tutkimuksissa tällä ei ollut mitään vaikutusta Livazon turvallisuuteen tai tehoon iäkkäillä potilailla.
turvallisuuteen tai tehoon liittyvät seikat Alirokumabin pitkän aikavälin turvallisuus käynnissä käynnissä Sivu 5/10.
Tutkia lievän tai keskivaikean munuaisten Käsiteltävät turvallisuuteen tai tehoon liittyvät seikat Saada tietoa tietyntyyppisten lääkevalmisteiden vaikutuksista veressä.
Arvioida etukäteen määriteltyjen Käsiteltävät turvallisuuteen tai tehoon liittyvät seikat Vaikutukset lapsilla Tärkeät tunnistetut riskit ja tärkeät mahdolliset riskit.
VI.2.6 Kehityssuunnitelma myyntiluvan myöntämisen jälkeen Myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä turvallisuuteen tai tehoon liittyviä tutkimuksia ei ole tällä hetkellä meneillään tai suunnitteilla.
Risperdal is irrelevant to the safety or efficacy of chelation.
5.
safety or efficacy of these products for this use.
No preliminary analyses of safety or efficacy were possible.
Few studies have evaluated the safety or efficacy of energy drinks.
Promoting their patent; it has no safety or efficacy claims.
There are no long-term safety or efficacy data in this population.
Safety or efficacy has not yet been proven yet.
not affect the safety or efficacy of the product.
Yet few studies show the safety or efficacy antidepressants used long-term.
Unexpected safety or efficacy concerns may arise from pharmaceutical products.
Прикажи више
turvallisuuteen liittyvääturvallisuuteen![]()
![]()
Фински-Енглески
![]()
turvallisuuteen tai tehoon