Eksempler på brug af Epclusa på Fransk og deres oversættelser til Dansk
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Harvoni et Epclusa sont- ils la même chose?
Quels sont les effets secondaires possibles d'Epclusa?
Interactions entre Epclusa et d'autres médicaments.
Effet potentiel d'autres médicaments sur Epclusa.
Epclusa peut être administré indifféremment avec ou sans nourriture.
Les effets secondaires communs d'Epclusa incluent.
Epclusa ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments contenant du sofosbuvir.
Tableau 3: Interactions entre Epclusa et d'autres médicaments.
Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage d'Epclusa.
Sur les 87 patients traités par Epclusa+ RBV, 85 patients ont été inclus dans l'analyse des VAR de la NS5A;
S'ils s'en rendent compte plus de 18 heures après, ils doivent attendre etprendre la dose suivante d'Epclusa comme prévu.
La ribavirine a été arrêtée chez 15% des patients traités avec Epclusa+ RBV pendant 12 semaines en raison d'événements indésirables.
Le traitement par Epclusa doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients infectés par le VHC.
Les demi- vies terminales médianes du sofosbuvir etdu GS- 331007 après administration d'Epclusa étaient respectivement de 0,5.
Epclusa est indiqué pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C(VHC) chez les adultes(voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Tableau 2: Recommandations de posologie pour la ribavirine lorsqu'elle est administrée en association avec Epclusa à des patients avec une cirrhose décompensée.
L'efficacité d'Epclusa n'a pas été évaluée chez les patients en échec d'un traitement contenant un inhibiteur de la NS5A.
La RVS12 chez les patients avec ou sans VAR de la NS5A à l'inclusion, dans le groupe Epclusa+ RBV pendant 12 semaines pour cette étude est présentée dans le Tableau 8.
Si l'utilisation concomitante de l'amiodarone est jugée nécessaire, il est recommandé de surveiller étroitement les patients lors de l'initiation du traitement par Epclusa.
Étant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement avec Epclusa, il est recommandé de procéder à une étroite surveillance des valeurs du rapport international normalisé(RIN).
Epclusa est également utilisé pour traiter les patients adultes présentant une infection chronique au VHC de génotype 2, 3, 4, 5 ou 6: sans cirrhose ou avec cirrhose compensée;
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées(moins de 300 issues de grossesses) sur l'utilisation du sofosbuvir,velpatasvir ou Epclusa chez la femme enceinte.
Epclusa contenant du sofosbuvir et du velpatasvir, toutes les interactions qui ont été observées avec ces substances actives utilisées individuellement peuvent se produire avec Epclusa.
La co- administration diminuera significativement les concentrations plasmatiques du sofosbuvir ou du velpatasvir, etpourrait entraîner une perte de l'efficacité d'Epclusa(voir rubrique 4.5).
Parmi les 87 patients qui ont été traités avec Epclusa+ RBV pendant 12 semaines, des diminutions du taux d'hémoglobine à moins de 10 g/dL et 8,5 g/dL pendant le traitement sont survenues chez 23% et 7% des patients.
Certains cas ont entraîné une mise en jeu du pronostic vital. Par conséquent,l'amiodarone ne doit être utilisée chez les patients traités par Epclusa qu'en cas d'intolérance ou de contre- indication aux autres traitements anti- arythmiques.
Harvoni(lédipasvir et sofosbuvir) et Epclusa(sofosbuvir et velpatasvir) sont une combinaison d'agents antiviraux utilisés pour traiter l'infection chronique de l'hépatite C(CHC) de génotype 1 chez l'adulte.
Les médicaments qui sont des inducteurs modérés de la P-gp ou des inducteurs modérés des CYP(comme l'oxcarbazépine, le modafinil ou l'éfavirenz) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du sofosbuvir ou du velpatasvir,ce qui réduit l'effet thérapeutique d'Epclusa.
Le profil de sécurité d'emploi d'Epclusa a été évalué au cours d'un essai ouvert dans lequel les patients ayant une cirrhose avec un score de CPT B ont reçu Epclusa pendant 12 semaines(n= 90),Epclusa+ RBV pendant 12 semaines(n= 87) ou Epclusa pendant 24 semaines(n= 90).
L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Epclusa dans un ou plusieurs sous- groupes de population pédiatrique pour le traitement de l'hépatite C chronique(voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).