On ne sait pas si l'omalizumab passe dans le lait maternel humain.
Det vides ikke, hvorvidt omalizumab udskilles i menneskelig modermælk.
L'une des substances les plus utilisées est l'Omalizumab.
En af de mest anvendte stoffer er Omalizumab.
La pharmacocinétique de l'omalizumab est linéaire aux doses supérieures à 0,5 mg/ kg.
Omalizumabs farmakokinetik er lineær ved doser på over 0, 5 mg/ kg.
L'omalizumab a réduit la fréquence des exacerbations de l'asthme de 19%(p=0,153).
Omalizumab reducerede hyppigheden af astmaeksacerbationer med 19%(p= 0, 153).
Absorption Après administration sous- cutanée, l'omalizumab est absorbé avec une biodisponibilité absolue moyenne de 62%.
Absorption Efter subkutan administration absorberes omalizumab med en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 62%.
L'omalizumab traverse la barrière placentaire et le risque délétère potentiel pour le fœ tus n'est pas connu.
Omalizumab passerer placentabarrieren, og potentialet for at skade fosteret er ukendt.
Vous ne pouvez pas voir une amélioration immédiate de votre asthme après le début du traitement de l'omalizumab.
Det er ikke sikkert, at du kan se en umiddelbar forbedring af din astma, efter du er begyndt på Xolair-behandlingen.
Distribution In vitro, l'omalizumab forme des complexes de taille limitée avec les IgE.
Distribution In vitro danner omalizumab komplekser af begrænset størrelse med IgE.
Xolair ne doit pas être administré aux personnes susceptibles d'êtres hypersensibles(allergiques) à l'omalizumab ou à l'un des autres composants contenus dans Xolair.
Xolair bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme(allergiske) over for omalizumab eller andre af indholdsstofferne.
La pharmacocinétique de l'omalizumab a été étudiée chez des patients atteints d'asthme allergique.
Omalizumabs farmakokinetik er blevet undersøgt hos patienter med allergisk astma.
Comme avec tous les anticorps monoclonaux humanisés fabriqués par ADN recombinant, l'apparition d'anticorps dirigés contre l'omalizumab ne peut être exclue.
Som ved alle rekombinante dna- afledte humaniserede monoklonale antistoffer kan patienter i sjældne tilfælde udvikle antistoffer mod omalizumab.
Des anticorps dirigés contre l'omalizumab ont été détectés chez certains singes après administration sous-cutanée ou intraveineuse réitérée.
Antistoffer til omalizumab blev påvist i nogle aber efter gentagen subkutan eller intravenøs administration.
Le mécanisme physiopathologique suggéré comprend la formation etle dépôt de complexes immuns en raison de l'apparition d'anticorps dirigés contre l'omalizumab.
Den mulige patofysiologiske mekanismeomfatter immun- kompleksdannelse og aflejring på grund af antistofudvikling mod omalizumab.
Une interruption de l'omalizumab doit être envisagée dans tous les cas graves de troubles du système immunitaire tels que décrits ci-dessus.
Ophør med omalizumab skal overvejes i alle alvorlige tilfælde med ovenstående lidelser i immunsystemet.
Dans de rares cas, les patients recevant des traitements antiasthmatiques, dont fait partie l'omalizumab, peuvent présenter ou développer une hyperéosinophilie systémique et une vascularite.
Patienter, der er i behandling med midler mod astma, inklusive omalizumab, kan i sjældne tilfælde udvise eller udvikle systemisk eosinofili eller vaskulitis.
L'omalizumab est un anticorps monoclonal humanisé produit par la technique dite de l'ADN recombinant, qui se fixe de manière sélective aux immunoglobulines E(IgE) humaines.
Omalizumab er en rekombinant dna- afledt humaniseret monoklonalt antistof, som selektivt bindes til humant immunglobulin E(IgE).
L'Institut national pour l'excellence en matière de santé et de soins(NICE) recommande l'omalizumab comme traitement d'appoint pour le traitement de l'urticaire spontanée chronique sévère réfractaire[10].
National Institute for Health and Care Excellence(NICE) anbefaler omalizumab som en add-on behandling til ildfast alvorlig kronisk spontan urticaria[10].
La sécurité de l'omalizumab a été étudiée chez le singe Cynomolgus, chez lequel l'omalizumab se fixe aux IgE avec une affinité similaire à celle observée chez l'homme.
Sikkerheden af omalizumab er blevet undersøgt i cynomolgusaber, idet omalizumab bindes til cynomolgus og humant IgE med omtrent den samme affinitet.
Chez les patients asthmatiques, la demi-vie d'élimination sérique de l'omalizumab a été en moyenne de 26 jours, avec une élimination apparente de 2,4 ± 1,1 ml/ kg/ jour en moyenne.
Hos astmapatienter var halveringstiden for serumelimination for omalizumab gennemsnitligt 26 dage med en tilsyneladende gennemsnitlig clearance på 2, 4 ± 1, 1 ml/ kg/ dagligt.
L'omalizumab a été associé à des diminutions âge- dépendantes des plaquettes sanguines chez les primates non humains, avec une sensibilité relative accrue chez les animaux jeunes(voir rubrique 5.3).
Omalizumab er blevet forbundet med aldersafhængige fald i blodplader hos ikke- menneskelige primater med en større relativ sensibilitet i unge dyr se pkt.
Après l'administration d'une dose sous-cutanée unique chez des patients asthmatiques adultes ou adolescents, l'omalizumab a été absorbé lentement, les concentrations sériques maximales étant atteintes en 7 à 8 jours en moyenne.
Efter en enkelt subkutan dosis hos voksne og unge patienter med astma blev omalizumab absorberet langsomt, idet peakkoncentrationer af serum blev opnået efter gennemsnitligt 7- 8 dage.
Elimination L'élimination de l'omalizumab fait intervenir des processus d'élimination des IgG ainsi qu'une élimination par une fixation spécifique et la formation de complexes avec les IgE.
Elimination Clearance af omalizumab omfatter IgG- clearanceprocesser samt clearance via specifik binding og kompleksdannelse med dens målligand, IgE.
Les enzymes du cytochrome P450, les pompes à efflux etles mécanismes liés à la fixation protéique n'interviennent pas dans l'élimination de l'omalizumab; le risque d'interactions médicamenteuses est donc faible.
Cytokrome P450- enzymer, effluxpumper ogproteinbindende mekanismer er ikke indblandet i clearance af omalizumab; der er derfor lille potentiale for lægemiddel- lægemiddel- interaktioner.
Le traitement des sujets atopiques par l'omalizumab a entraîné un phénomène de rétrocontrôle à l'origine de la diminution des récepteurs Fcε RI présents à la surface des basophiles.
Behandling med omalizumab medførte en markant nedregulering af FCεRI- receptorer på basofile celler hos atopiske forsøgspersoner.
Maladie sérique Une maladie sérique et des réactions de type maladie sérique, qui sont des réactions allergiquesretardées de type III, ont été rarement observées chez des patients traités par des anticorps monoclonaux humanisés dont fait partie l'omalizumab.
Serumsyge Serumsyge og serumsyge- lignende reaktioner,som er forskinkede type III allergiske reaktioner, er sjældent set hos patienter behandlet med humaniserede monoklonale antistoffer, inklusive omalizumab.
L'omalizumab est un anticorps monoclonal humanisé produit par la technique dite de l'ADN recombinant sur une lignée cellulaire de mammifère,la lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois(CHO).
Omalizumab er et humaniseret monoklonalt antistof, som er fremstillet ved rekombinant dna- teknologi af pattedyrscellelinjer i æggestokken hos kinesiske hamstere(CHO).
Chez les primates non humains, l'administration chronique de l'omalizumab a été bien tolérée, à l'exception d'une diminution dose-dépendante et âge-dépendante des plaquettes, avec une sensibilité accrue chez les animaux jeunes.
Kronisk administration af omalizumab var veltolereret hos ikke- menneskelige primater med undtagelse af et dosisrelateret og aldersafhængigt fald i blodplader med en større sensibilitet i unge dyr.
L'omalizumab est un anticorps monoclonal humanisé produit par la technique dite de l'ADN recombinant sur une lignée cellulaire de mammifère, la lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois(CHO).
Omalizumab er et humaniseret monoklonalt antistof, som er fremstillet med dna- teknologi ved rekombinering af pattedyrscellelinjer i æggestokken i kinesiske hamstere(CHO).
La clairance de l'omalizumab aux doses cliniques faisant intervenir essentiellement le système réticulo-endothélial(SER), il est improbable qu'elle soit altérée par une insuffisance rénale ou hépatique.
Da omalizumab clearence ved kliniske doser domineres af det reticuloendotheliale system(RES), er det usandsynligt, at den vil ændres af nedsat nyre- eller leverfunktion.
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