Eksempler på brug af Epclusa på Spansk og deres oversættelser til Dansk
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Interacciones entre Epclusa y otros medicamentos.
Posibilidad de que otros medicamentos afecten a Epclusa.
Potentialet for andre lægemidlers påvirkning af Epclusa.Tabla 3: Interacciones entre Epclusa y otros medicamentos.
Tabel 3: Interaktioner mellem Epclusa og andre lægemidler.Epclusa se puede administrar sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
Epclusa kan administreres uden hensyntagen til mad.La mediana de la semivida terminal del velpatasvir tras la administración de Epclusa fue de unas 15 horas.
Den mediane terminale halveringstid for velpatasvir efter administration af Epclusa er ca. 15 timer.Se puede contemplar Epclusa+ ribavirina durante 24 semanas(ver sección 4.4).
Epclusa+ ribavirin i 24 uger kan overvejes(se pkt. 4.4).Tabla 2: Guía para la posología de ribavirina cuando se administra con Epclusa a pacientes con cirrosis descompensada.
Tabel 2: Retningslinjer for dosering af ribavirin administreret sammen med Epclusa til patienter med dekompenseret cirrose.Epclusa ha demostrado aumentar la exposición al tenofovir inhibición de la.
Det er vist, at Epclusa øger tenofovireksponering(P-gp-hæmning).De los 87 pacientes tratados con Epclusa+ RBV, se incluyó a 85 pacientes en el análisis de VAR de la NS5A;
Ud af de 87 patienter, der blev behandlet med Epclusa+ RBV, blev 85 patienter inkluderet i analysen af NS5A-RAV'er.Epclusa no se debe administrar de forma simultánea con otros medicamentos que contengan sofosbuvir.
Epclusa bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, der indeholder sofosbuvir.La ribavirina se interrumpió en el 15% de los pacientes tratados con Epclusa RBV durante 12 semanas debido a acontecimientos adversos.
Ribavirin blev seponeret hos 15% af patienterne, der blev behandlet med Epclusa+ RBV i 12 uger, pga. bivirkninger.Epclusa está indicado para el tratamiento del virus de la hepatitis C(VHC) crónica en adultos(ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Epclusa er indiceret til behandling af kronisk hepatitis C-virus-(HCV-) infektion hos voksne(se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1).La mediana de la semivida terminal de sofosbuvir yde GS-331007 tras la administración de Epclusa fue de 0,5 y 25 horas, respectivamente.
De mediane terminale halveringstider for sofosbuvir ogGS-331007 efter administration af Epclusa var hhv. 0,5 og 25 timer.El tratamiento con Epclusa debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de los pacientes con infección por el VHC.
Behandling med Epclusa bør påbegyndes og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af patienter med HCV-infektion.No hay datos o estos son limitados(datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de sofosbuvir,velpatasvir o Epclusa en mujeres embarazadas.
Der er ingen eller utilstrækkelige data(mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af sofosbuvir,velpatasvir eller Epclusa til gravide kvinder.En este ensayo,2 pacientes tratados con Epclusa durante 12 o 24 semanas sin ribavirina tenían NS5B S282T a niveles bajos.
I dette studie udviklede 2 patienter,der blev behandlet med Epclusa i 12 eller 24 uger uden ribavirin, NS5B S282T ved lave niveauer(< 5%) sammen med L159F.La administración concomitante reducirá significativamente las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir o velpatasvir ypuede provocar la disminución de la eficacia de Epclusa(ver sección 4.5).
Samtidig administration nedsætter plasmakoncentrationen af sofosbuvir og velpatasvir signifikant ogkan resultere i manglende virkning af Epclusa(se pkt. 4.5).No es necesario ajustar la dosis de Epclusa en los pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave(clases A, B o C de CPT, ver sección 5.2).
Dosisjustering af Epclusa er ikke nødvendig hos patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion(CPT-klasse A, B eller C)(se pkt. 5.2).Debido a la prolongada semivida de la amiodarona, también se debe monitorizar adecuadamente a aquellos pacientes que hayan dejado de tomar amiodaronapocos meses antes y vayan a comenzar el tratamiento con Epclusa.
På grund af amiodarons lange halveringstid skal patienter, som inden for de seneste par måneder har stoppet behandling med amiodaron, ogsom skal sættes i behandling med Epclusa, monitoreres på passende vis.No se ha evaluado la eficacia de Epclusa en los pacientes en quienes ha fracasado un tratamiento previo con otros regímenes que contienen un inhibidor de la NS5A.
Virkningen af Epclusa er ikke blevet vurderet hos patienter, hvor tidligere behandling med andre regimer, der omfatter en NS5A-hæmmer, er mislykket.Los casos son potencialmente mortales,por lo que la amiodarona solo se debe administrar a pacientes que toman Epclusa cuando no se toleren o estén contraindicados otros tratamientos antiarrítmicos alternativos.
Da disse tilfælde er potentielt livstruende,bør amiodaron kun anvendes til patienter i behandling med Epclusa, når andre antiarytmika ikke tolereres eller er kontraindicerede.Los ensayos clínicos con Epclusa incluyeron a 156 pacientes de edad igual o superior a 65 años(el 12% del número total de pacientes de los ensayos clínicos de fase 3).
Kliniske studier med Epclusa inkluderede 156 patienter i alderen 65 og derover(12% af det samlede antal patienter i kliniske fase III-studier).Los acontecimientos adversos observados fueron acordes con las secuelas clínicas previstas de la hepatopatía descompensada ocon el perfil de toxicidad conocido de la ribavirina para los pacientes que reciben Epclusa en combinación con ribavirina.
De observerede bivirkninger var konsistente med de forventede kliniske følgevirkninger af dekompenseret leversygdom ellerribavirins kendte bivirkningsprofil for patienter, der fik Epclusa i kombination med ribavirin.El tratamiento con Epclusa de conformidad con la posología recomendada(ver sección 4.2) debe basarse en una evaluación de los posibles beneficios y riesgos para cada paciente en concreto.
Behandling med Epclusa i henhold til den anbefalede dosering(se pkt. 4.2) skal ledsages af en vurdering af de mulige fordele og risici for den enkelte patient.Los medicamentos que son inductores moderados de la gpP o del CYP(p. ej., oxcarbazepina, modafinilo o efavirenz) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir o velpatasvir,con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Epclusa.
Lægemidler, der er moderate P-gp- eller moderate CYP-induktorer(f. eks. oxcarbazepin, modafinil eller efavirenz), kan nedsætte plasmakoncentrationen af sofosbuvir og velpatasvir ogmedføre reduceret terapeutisk virkning af Epclusa.Dado que Epclusa contiene sofosbuvir y velpatasvir, toda interacción que se haya identificado de forma individual con estos principios activos se puede producir con Epclusa.
Da Epclusa indeholder sofosbuvir og velpatasvir, kan alle interaktioner, der er blevet identificeret med disse aktive stoffer individuelt, forekomme med Epclusa.El perfil de seguridad de Epclusa se ha evaluado en un ensayo abierto en el que los pacientes con cirrosis de clase B de CPT recibieron Epclusa durante 12 semanas(n= 90), Epclusa+ RBV durante 12 semanas(n= 87) o Epclusa durante 24 semanas(n= 90).
Epclusas sikkerhedsprofil er blevet evalueret i ét åbent studie, i hvilket patienter med CPT-klasse B-cirrose fik La evaluación de la seguridad de Epclusa se basó en los datos combinados de los ensayos clínicos de fase 3 de pacientes con infección por el VHC de genotipos 1, 2, 3, 4, 5 o 6(con o sin cirrosis compensada), entre ellos 1.035 pacientes que recibieron Epclusa durante 12 semanas.
Sikkerhedsvurderingen af Epclusa blev baseret på de samlede data fra kliniske fase III-studier hos patienter med genotype 1-, 2-, 3-, 4-, 5- eller 6-HCV-infektion(med eller uden kompenseret cirrose), herunder 1.035 patienter, der fik 
