Eksempler på brug af Palivizumab på Spansk og deres oversættelser til Dansk
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El principio activo es palivizumab.
Synagis(palivizumab)- Condiciones o restricciones de suministro y uso- J06BB16.
Synagis(palivizumab)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- J06BB16.Contiene 50 mg o 100 mg del principio activo palivizumab.
Det indeholder 50 mg eller 100 mg af det aktive stof, palivizumab.La interrupción permanente de palivizumab por RAM fue rara(0,2%).
Permanent ophør af palivizumabbehandling på grund af bivirkninger var sjældne(0, 2%).Synagis 50 mg polvo ydisolvente para solución inyectable Palivizumab.
SYNAGIS 50 mg pulver ogsolvens til injektionsvæske Palivizumab.El palivizumab no debe mezclarse con ningún medicamento o disolvente que no sea agua para inyectables.
Palivizumabopløsning bør ikke blandes med andre lægemidler eller opløsningsmidler end vand til injektionsvæsker.No se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con palivizumab.
Ingen alvorlige bivirkninger rapporteredes relateret til palivizumab.El palivizumab se ha diseñado para unirse a una proteína denominada“ proteína de fusión A” en la superficie del VRS.
Palivizumab er udformet, så det bindes til et protein, der kaldes fusionsprotein A, på overfladen af RSV.INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Synagis 50 mg polvo ydisolvente para solución inyectable Palivizumab.
Synagis 50 mg pulver ogsolvens Palivizumab se administra una vez al mes por vía intramuscular, preferiblemente en la cara anterolateral del muslo.
Palivizumab indgives i en dosis på 15 mg/ kg en gang om måneden intramuskulært, helst anteroteralt i låret.Las muertes estuvieron equilibradas entre los grupos de palivizumab y placebo, y no se consideraron relacionadas con el medicamento.
Der var ingen forskel i dødsfald i de indgående placebogrupper og palivizumabgrupperne, og de var ikke lægemiddelrelaterede.Las reacciones adversas al medicamento(RAM) notificadas en los ensayos de prevención en pediatría fueron similares en los grupos placebo y palivizumab.
I forebyggende pædiatriske undersøgelser var de rapporterede bivirkninger ens for placebo- og palivzumabgrupperne.El anticuerpo monoclonal es específico para el VRS,por lo que no se espera que el palivizumab interfiera con la respuesta inmune a las vacunas.
Da det monoklonale antistof er specifikt for RSV,forventes palivizumab ikke at interferere med immunrespons på vacciner.Synagis está formado por un polvo yun disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable que contiene el principio activo palivizumab.
Synagis er et pulver ogen solvens, der blandes til en opløsning til injektion. Det indeholder det aktive stof palivizumab.Synagis contiene como principio activo un anticuerpo monoclonal llamado palivizumab, que actúa específicamente contra el virus respiratorio sincitial,(VRS).
Synagisindeholder det aktive stof palivizumab, som er et antistof,, der virker specielt mod en virus kaldet respiratorisk syncytialvirus(RSV).Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo casos muy raros de anafilaxia, después de la administración de palivizumab(ver sección 4.8).
Allergiske reaktioner inklusiv meget sjældne tilfælde af anafylaktiske reaktioner er blevet beskrevet efter indgift af palivizumab(se punkt 4. 8).Como cualquier inyección intramuscular, palivizumab debe administrarse con precaución a pacientes con trombocitopenia o cualquier problema de coagulación.
Som ved anden form for intramuskulær injektion, bør Synagis gives med forsigtighed til patienter med trombocytopeni eller anden form for koagulationsforstyrrelse.Una enfermedad febril leve, como por ejemplo una infección leve del tracto respiratorio superior,normalmente no es motivo para retrasar la administración de palivizumab.
En let febril sygdom, såsom let øvre luftvejsinfektion,er normalt ikke nogen grund til at udsætte indgift af palivizumab.Un total de 222 niños participaron en dos ensayos independientes para evaluar la seguridad de palivizumab administrado durante una segunda estación de VRS.
I alt 222 børn deltog i to separate studier til undersøgelse af sikkerheden af pulivizumab, når dete gives som behandling i to sæsoner for RSV.Palivizumab es un anticuerpo monoclonal IgG1k humanizado, dirigido contra un epitopo del espacio antigénico A de la proteína de fusión del virus respiratorio sincitial(VRS).
Palivizumab er et humaniseret IgG1K monoklonalt antistof rettet mod en epitop på det A antigene sted på fusionsproteinet af respiratorisk syncytialvirus(RSV).La mayoría de la experiencia clínica, incluyendo los ensayos clínicos en fase III con palivizumab, se ha obtenido con 5 inyecciones durante una estación(ver sección 5.1).
Størstedelen af erfaringen med palivizumab inklusiv de centrale fase III kliniske studier er opnået med 5 injektioner pr. sæson(se punkt 5. 1).Cuando el palivizumab se ha unido a la proteína de fusión, el virus no puede entrar en las células del organismo, especialmente en las de los pulmones, lo que ayuda a impedir la infección por el VRS.
Når palivizumab bindes til fusionsproteinet, bliver viruset ude af stand til at trænge ind i kroppens celler, specielt cellerne i lungerne. Dette medvirker til at forebygge infektion med RSV.Se recibieron un total de 1.291 notificaciones de reacciones adversas graves en pacientes a los que palivizumab se había administrado tal como está indicado y la duración del tratamiento se limitó a una estación.
Der er sammenlagt modtaget 1291 rapporter, hvor palivizumab er blevet administreret efter indikationen, og behandlingens varighed var en sæson.La inmunoprofilaxis pasiva con palivizumab, anticuerpos anti RSV monoconal reduce la incidencia de hospitalización y cuidados intensivos relacionados con el RSV, pero es costosa y está indicada principalmente para los bebés de alto riesgo(si está indicado).
Passiv immunoprofylakse med palivizumab, monokonale anti-RSV antistoffer reducerer forekomsten af RSV-relateret indlæggelse og intensiv pleje, men er dyrt og er primært indikeret for spædbørn med høj risiko(hvis angivet).Una infección aguda moderada o grave, ouna enfermedad febril pueden justificar el retraso en la administración de palivizumab, a no ser que, en opinión del médico, este retraso suponga un riesgo mayor.
En moderat til svær akut infektion ellerfebril sygdom kan berettige udsættelse af brugen af palivizumab med mindre udsættelsen efter lægens mening udgør en større risiko.Dosis recomendada La dosis recomendada de palivizumab es de 15 mg/ kg de peso, administrada una vez al mes durante los períodos previstos en que exista riesgo de infección por VRS.
Anbefalet dosering Den anbefalede dosering af palivizumab er 15 mg/ kg legemsvægt indgivet en gang om måneden i perioder med forventet RSV risiko i befolkningen.A los bebés con riesgo alto de infección por VRS, como los nacidos muy prematuramente o con una afección cardiorrespiratoria o un sistema inmunitario deprimido,se les puede administrar palivizumab(Synagis) para disminuir la posibilidad de infecciones por VRS.
Spædbørn med høj risiko for RSV-infektion, såsom de er født meget for tidligt eller med en hjerte-lunge tilstand eller en deprimeret immunsystem,kan gives medicinen palivizumab(Synagis) for at reducere sandsynligheden for RSV-infektioner.Niños recibieron mensualmente inyecciones de palivizumab por primera vez y 119 niños recibieron palivizumab durante dos estaciones consecutivas.
Eet hundrede og tre(103) børn fik månedlige injektioner af palivizumab for første gang, og 119 børn fik behandling med palivizumab i 2 på hinanden følgende sæsoner.Synagis no debe administrarse a personasque puedan ser hipersensibles(alérgicas) al palivizumab, a cualquiera de los demás componentes del medicamento o a otros anticuerpos monoclonales humanizados.
Synagis bør ikke anvendes af patienter,der kan være overfølsomme(allergiske) over for palivizumab eller andre af indholdsstofferne eller over El principio activo de Synagis, el palivizumab, es un anticuerpo monoclonal, es decir, anticuerpo(un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una estructura específica(llamada antígeno).
Det aktive stof i Synagis, palivizumab, er et monoklonalt antistof. Et monoklonalt antistof er en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en bestemt struktur, der kaldes et antigen.
