Eksempler på brug af Procedimiento centralizado på Spansk og deres oversættelser til Dansk
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Medicine
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Official
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Colloquial
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Financial
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Ecclesiastic
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Official/political
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Computer
Autorizaciones con arreglo al procedimiento centralizado.
El procedimiento centralizado es un proceso para obtener una autorización de comercialización de un medicamento en la UE.
Por lo que atañe al procedimiento centralizado, el Reglamento n.
En primer lugar, sobre la ampliación del ámbito del procedimiento centralizado.
Señor Presidente, el procedimiento centralizado es el que preferimos.
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Dictámenes del CPMP respecto a solicitudes iniciales en el procedimiento centralizado, 1995-1999.
Autorización: Estoy a favor de un procedimiento centralizado con cierto grado de descentralización a favor de los Estados miembros.
Coordinación de inspecciones en el procedimiento centralizado.
Si no tenemos un procedimiento centralizado para cuando se adhieran los diez Estados miembros nuevos, habrá una gran desigualdad.
Su principal objetivo es mejorar el funcionamiento del CPMP y el procedimiento centralizado en su conjunto.
Cuando se utiliza el procedimiento centralizado las empresas presentan a la EMA una única solicitud de autorización de comercialización.
La Sra. Grossetête quizá necesite volver a examinar toda la cuestión del procedimiento centralizado y el acceso.
Las solicitudes realizadas a través del procedimiento centralizado se presentan directamente a la Agencia Europea de Medicamentos.
En 2002 se presentaron tres solicitudes de autorización de comercialización por el procedimiento centralizado.
Respecto a los medicamentos autorizados siguiendo el procedimiento centralizado establecido por el Reglamento n.
Por esta razón, la Comisión no puede aceptar enmiendas que reduzcan el ámbito del procedimiento centralizado.
Por lo que atañe a los medicamentos autorizados conforme al procedimiento centralizado, el artículo 16, apartado 2, del Reglamento n.
Este procedimiento centralizado ha significado hasta la fecha la autorización de 155 medicamentos biotecnológicos o innovadores.
Primero, la necesidad de reforzar la función de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos y el procedimiento centralizado.
El procedimiento centralizado es obligatorio para todos los medicamentos de uso humano y animal obtenidos por procesos de biotecnología.
El grupo se centró en la elaboración de directrices internas y externas, nuevas y actualizadas,relativas al procedimiento centralizado.
El acceso opcional al procedimiento centralizado debe mantenerse para los medicamentos de uso veterinario que contengan una sustancia activa nueva.
Seguir aumentando la transparencia de las actividades de la Agencia, con especial hincapié en el funcionamiento del procedimiento centralizado.
Los medicamentos aprobados mediante el procedimiento centralizado obtienen una sola autorización de comercialización que es válida en todos los Estados miembros de la Unión Europea.
Para preguntas relativas a los certificados de medicamentos autorizados para uso humano o veterinario por el procedimiento centralizado.
El Reglamento(CE) n° 726/2004, que establece el denominado«procedimiento centralizado» y el cometido y la estructura de la Agencia Europea de Medicamentos(EMEA, en lo sucesivo,«la Agencia»);
El vehículo está en el procedimiento descentralizado, perohasta el momento no se ha concedido ninguna licencia a través del procedimiento centralizado.
Dado el amplio alcance del procedimiento centralizado, la mayoría de los medicamentos verdaderamente innovadores que se comercializan en Europa son autorizados por la EMA.
El sistema europeo de autorización es un sistema único que engloba dos procedimientos: el procedimiento centralizado y el de reconocimiento mutuo.
Las ventajas de un procedimiento centralizado para las PYME son evidentes en áreas como los medicamentos huérfanos, donde la mayoría de las autorizaciones de comercialización se conceden a PYME.