Eksempler på brug af Vortioxetina på Spansk og deres oversættelser til Dansk
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Brintellix contiene el principio activo vortioxetina.
El principal metabolito de la vortioxetina es farmacológicamente inactivo.
Vortioxetins primære metabolit er farmakologisk inaktiv.Potencial de otros medicamentos para afectar a la vortioxetina.
Andre lægemidlers potentielle påvirkning af vortioxetin.Los efectos terapéuticos de la vortioxetina pueden tardar varias semanas en ser percibidos.
De terapeutiske virkninger af vortioxetin kan tage flere uger at blive opfattet.Vortioxetina no aumentó la incidencia de insomnio o somnolencia en comparación con el placebo.
Vortioxetin øgede ikke forekomsten af insomni eller døsighed sammenlignet med placebo.En el estudio dedicado a pacientes de edad avanzada, vortioxetina fue también efectivo en estos pacientes.
I studiet kun med ældre var vortioxetin også virksomt hos disse patienter.El mecanismo detrás de este riesgo es desconocido, y se desconoce siel riesgo también es relevante para vortioxetina.
Mekanismen bag dette er ukendt, og det vides ikke, omdenne risiko også er relevant for vortioxetin.Algunos medicamentos antidepresivos como vortioxetina pueden reducir la calidad del esperma en animales.
Visse midler mod depression som vortioxetin kan nedsætte sædkvaliteten hos dyr.No debe utilizarse Brintellix durante el embarazo, a no ser quela situación clínica de la mujer requiera tratamiento con vortioxetina.
Brintellix bør ikke anvendes under graviditet, medmindrekvindens kliniske tilstand kræver behandling med vortioxetin.Cada ml de solución contiene vortioxetina(D, L)-lactato equivalente a 20 mg de vortioxetina. .
En ml opløsning indeholder vortioxetinlactat(D, L) svarende til 20 mg vortioxetin(vortioxetine).Vortioxetina no ha demostrado este efecto en estudios de animales; no se ha observado hasta la fecha el impacto en la fertilidad humana.
Vortioxetin har ikke haft denne virkning i dyreforsøg, og der er endnu ikke set påvirkning af frugtbarheden hos mennesker.Aproximadamente 2/3 de los metabolitos inactivos de la vortioxetina se eliminan por la orina y 1/3 aproximadamente por las heces.
Af vortioxetins inaktive metabolitter udskilles i urinen og ca. 1/3 i fæces.In vitro, la vortioxetina no mostró ningún potencial relevante para la inhibición o inducción de las isoenzimas del citocromo P450(ver sección 5.2).
In vitro udviste vortioxetin ikke relevant potentiale på hæmning eller induktion af CYP-isoenzymer(se pkt. 5.2).Esto significa queel paciente, nunca deberá modificar la dosis de vortioxetina recomendada, ni por exceso ni por defecto.
Dette betyder, atpatienten aldrig bør ændre den anbefalede dosis af vortioxetin, hverken ved overskud eller ved defekt.La combinación de vortioxetina con un inhibidor de la MAO-A reversible y selectivo, como la moclobemida, está contraindicada(ver sección 4.3).
Kombination af vortioxetin med en reversibel og selektiv MAO-A-hæmmer som moclobemid er kontraindiceret(se pkt. 4.3).Uno de los ejemplos más representativos es la aparición en el mercado de la vortioxetina, comercialmente conocida bajo el nombre de Brintellix.
Et af de mest repræsentative eksempler er udseendet på markedet for vortioxetin, kommercielt kendt som Brintellix.El efecto observado con vortioxetina fue de una diferencia de 4,7 puntos respecto placebo en la puntuación total MADRS en la Semana 8(análisis MMRM).
Effekten af vortioxetin sammenlignet med placebo afveg med 4,7 point på totalscore på MADRS i uge 8(MMRM-analyse).En estudios de toxicidad juvenil en ratas, todos los hallazgos relacionados con el tratamiento con vortioxetina fueron coherentes con los obtenidos en animales adultos.
I toksicitetsstudier hos juvenile rotter stemte alle fund relateret til behandling med vortioxetin overens med fundene hos voksne dyr.La combinación de vortioxetina con un IMAO reversible y no selectivo débil, tales como el antibiótico linezolida, está contraindicada(ver sección 4.3).
Kombination af vortioxetin med en svag reversibel, ikke-selektiv MAO-hæmmer som antibiotikummet linezolid er kontraindiceret(se pkt. 4.3).Cuando se ajustó para el cambio de la MADRS,la puntuación total en el metaanálisis de los mismos estudios, demostró que vortioxetina se diferenció de placebo p.
Når der justeredes for ændring på MADRS,viste den samlede score i meta-analyserne af de samme studier, at vortioxetin adskilte sig fra placebo(p<0,05) med en standardiseret virkning på 0,24.Debido al riesgo de Síndrome Serotoninérgico, vortioxetina está contraindicada en combinación con IMAO irreversibles y no selectivos.
På grund af risikoen for serotonergt syndrom er vortioxetin kontraindiceret i enhver kombination med irreversible ikke-selektive MAO-hæmmere.Vortioxetina se diferenció de placebo estadísticamente con resultados de 8,0 para vortioxetina frente a 5,1 puntos para placebo(p= 0,0003).
Vortioxetin adskilte sig fra placebo statistisk set med et resultat på 8,0 point for vortioxetin i forhold til 5,1 point for placebo(p=0,0003).Con base en los resultados de estudios convencionales de 2 años de carcinogenicidad en ratones y ratas,se considera que Vortioxetina no plantea riesgo de carcinogenicidad en humanos.
Ud fra resultaterne fra konventionelle toårige karcinogenicitetsstudier hos mus ogrotter anses vortioxetin ikke for at indebære en risiko for karcinogenicitet hos mennesker.En estudios clínicos de corto ylargo plazo, Vortioxetina no tuvo efecto en comparación con el placebo sobre el peso, la frecuencia cardiaca o la presión arterial.
I kliniske korttids- ellerlangtidsstudier påvirkede vortioxetin ikke legemsvægt, hjertefrekvens eller blodtryk i forhold til placebo.De la misma manera, antes de iniciar el tratamiento el paciente debe poner en conocimiento del especialista médico si sufre de alguna alergia o de si se encuentra tomando algún tipo de complemento vitamínico o, incluso, algún complejo de hierbas naturales, ya queestos también pueden ocasionar interferencias con la acción de la vortioxetina.
På samme måde skal patienten inden behandlingen påbegyndes informere lægeudvalget, hvis du lider af allergier eller hvis du tager nogen form for vitamintilskud eller endda et kompleks af naturlige urter, dadisse kan også forårsage interferens med virkningen af vortioxetina.La administración de Vortioxetina en estudios de toxicidad general en ratones, ratas y perros se asoció principalmente con signos clínicos relacionados con el SNC.
I de generelle toksicitetsstudier var administration af vortioxetin til mus, rotter og hunde især forbundet med CNS-relaterede kliniske symptomer.La vortioxetina se une en gran medida a las proteínas plasmáticas(del 98 al 99%) y esta unión es independiente de las concentraciones plasmáticas de vortioxetina. .
Vortioxetin bindes med høj affinitet til plasmaproteiner(98-99%), og bindingen synes at være uafhængig af vortioxetins plasmakoncentration.En cuanto a las pacientes embarazadas,se ha observado que la vortioxetina puede provocar toda una serie de problemas en los recién nacidos, sobre todo si se administra en los últimos meses de embarazo.
Som for gravide patienter,er det blevet observeret, at vortioxetina kan forårsage en række problemer i nyfødte, især hvis den gives i de sidste måneder af graviditeten.Vortioxetina tuvo un efecto estadísticamente significativo frente a placebo en el test Digit Symbol Sustitución(DSST), que va desde Δ =1,75(p =0,019) a 4,26 p.
Vortioxetin havde statistisk signifikant virkning sammenlignet med placebo i DSST fra= 1,75(p= 0,019) til 4,26(p <0,0001) i de to studier med voksne og= 2,79(p= 0,023) i studiet med ældre.Se cree que el mecanismo de acción de la vortioxetina está relacionado con la modulación directa de la actividad del receptor seotoninérgico y la inhibición del transportador de la serotonina(5-HT).
Vortioxetins virkningsmekanisme menes at hænge sammen med dets direkte modulering af serotonerg receptoraktivitet og hæmning af serotonin-(5-HT-) transportøren.
