Exemplos de uso de
Doença hepática compensada
em Português e suas traduções para o Espanhol
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Dados de doentes com doença hepática compensada.
Experiencia en pacientes con enfermedad hepática compensada.
O Baraclude foi comparado com a lamivudina em três estudos principais queincluíram adultos com hepatite B crónica e doença hepática compensada.
Baraclude se ha comparado con la lamivudina en tres estudiosprincipales en adultos con hepatitis B crónica con enfermedad hepática compensada.
Experiência em doentes com doença hepática compensada.
Experiencia en pacientes con enfermedad hepática compensada.
Em doentes com doença hepática compensada, as reacções adversas notificadas com maior frequência durante 48 semanas de tratamento com adefovir dipivoxil foram astenia(13%), cefaleias(9%), dor abdominal(9%) e náuseas(5%).
En pacientes con enfermedad hepática compensada, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente durante 48 semanas de tratamiento con adevofir dipivoxil fueron astenia(13%), dolor de cabeza(9%), dolor abdominal(9%) y náuseas(5%).
Experiência em doentes com HBC com AgHBe positivo e doença hepática compensada.
Experiencia en pacientes con HBC HBeAg positivos y enfermedad hepática compensada.
Hepatite B crónica com resistência a lamivudina e doença hepática compensada e descompensada, incluindo doentes pré e pós- transplante hepático e doentes co- infectados com VIH.
VHB resistente a lamivudina, con enfermedad hepática compensada o descompensada, incluyendo pacientes pre- y post- transplante hepático, o coinfectados con VIH.
Experiência em doentes resistentes à lamivudina com doença hepática compensada.
Experiencia en pacientes refractarios a lamivudina con enfermedad hepática compensada.
Em doentes pós-transplante com doença hepática compensada(estudos SOLAR-1 e SOLAR-2), não ocorreram recidivas em doentes com VARs da NS5A no início do estudo(n = 23) após 12 semanas de tratamento com ledipasvir/sofosbuvir + ribavirina.
Entre los pacientes con hepatopatía compensada después del trasplante(ensayos SOLAR-1 y SOLAR-2) no se produjo recaída en los pacientes con VAR de la NS5A basal(n = 23) tras 12 semanas de tratamiento con ledipasvir/sofosbuvir con ribavirina.
Dados em doentes com hepatite B crónica resistente à lamivudina e doença hepática compensada.
Experiencia en pacientes con enfermedad hepática compensada y VHB resistente a lamivudina.
Para a doença hepática compensada e descompensada, esta indicação é baseada em dados de ensaios clínicos de doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos com infeção pelo VHB positivos para o AgHBe e negativos para o AgHBe.
Esta indicación en enfermedad hepática compensada y descompensada, se basa en datos de ensayos clínicos realizados en pacientes sin tratamiento previo con nucleósidos, con infección por el VHB, tanto positiva como negativa para el antígeno e(HBeAg).
Os resultados, ao longo de 48 semanas, de dois estudos aleatorizados, de fase 3, duplamente cegos comparando o tenofovir disoproxil fumarato eo adefovir dipivoxil em doentes com doença hepática compensada, estão descritos na Tabela 2 abaixo.
Los resultados obtenidos a lo largo de 48 semanas en dos ensayos clínicos doble ciego, aleatorizados, fase III, en los que se compararon tenofovir disoproxil fumarato yadefovir dipivoxil en pacientes con enfermedad hepática compensada, se incluyen más abajo en la Tabla 2.
Sebivo é indicado no tratamento dahepatite B crónica em doentes adultos com doença hepática compensada e evidência de replicação viral, níveis séricos de alanina aminotransferase(ALT) persistentemente elevados e evidência histológica de inflamação activa e/ ou fibrose.
Sebivo está indicado para el tratamiento de lahepatitis B crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada y signos de replicación viral, niveles séricos de alanina aminotransferasa(ALT) persistentemente elevados y signos histológicos de inflamación activa y/ o fibrosis.
A demonstração do beneficio do tenofovir disoproxil fumarato é baseada na resposta histológica, virológica, bioquímica e serológica principalmente em adultos não tratados previamente com hepatite B crónica positivos para AgHBe enegativos para AgHBe com doença hepática compensada.
La demostración del beneficio de tenofovir disoproxil fumarato se basa en las respuestas histológica, virológica, bioquímica y serológica principalmente en adultos naive con hepatitis B crónica con HBeAg positivo yHBeAg negativo con enfermedad hepática compensada.
As ALT séricas devem ser persistentemente elevadas durante pelo menos 6meses antes do tratamento de doentes pediátricos com doença hepática compensada devido a Hepatite B crónica positivos para o AgHBe; e durante pelo menos 12 meses em doentes negativos para o AgHBe.
Los niveles séricos de ALT deben estar persistentemente elevados durante al menos 6meses antes del tratamiento de pacientes pediátricos con enfermedad hepática compensada debida a hepatitis B crónica HBeAg positiva, y durante al menos 12 meses en pacientes con enfermedad HBeAg negativa.
Experiência clínica: a demonstração do benefício é baseada em respostas histológicas, virológicas, bioquímicas e serológicas após 48 semanas de tratamento em ensaios clínicos com controlo ativo em 1.633 adultos com infeção pela hepatite B crónica,evidência de replicação viral e doença hepática compensada.
Experiencia clínica: la demostración del beneficio clínico se basa en las respuestas histológica, virológica, bioquímica y serológica después de 48 semanas de tratamiento en ensayos clínicos frente a comparador activo en 1.633 adultos con hepatitis B crónica,evidencia de replicación vírica y enfermedad hepática compensada.
Viread está indicado para otratamento de hepatite B crónica, em adultos com doença hepática compensada com evidência de replicação viral activa, elevação persistente dos níveis séricos de alanina aminotransferase(ALT) e evidência histológica de inflamação activa e/ ou fibrose.
Viread está indicado para eltratamiento de la hepatitis B crónica en adultos con enfermedad hepática compensada, con evidencia de replicación viral activa, con niveles plasmáticos de alanina aminotransferasa(ALT) elevados de forma continuada y evidencia histológica de inflamación activa y/ o fibrosis.
ViraferonPeg, em associação com ribavirina e boceprevir(tratamento triplo), é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírusda hepatite C(HCC) genótipo 1, em doentes adultos(18 anos de idade ou mais) com doença hepática compensada, não tratados previamente ou com falência do tratamento prévio(ver secção 5.1).
ViraferonPeg en combinación con ribavirina y boceprevir(tratamiento triple) está indicado para el tratamiento de la infección crónica de la hepatitis C(CHC)de genotipo 1 en pacientes adultos(a partir de 18 años de edad) con enfermedad hepática compensada que no han recibido tratamiento previamente o en los que ha fracasado el tratamiento previo(ver sección 5.1).
Pegasys está indicado no tratamento da hepatite B crónica, AgHBe positiva e negativa,no doente adulto, com doença hepática compensada e evidência de replicação viral, com valores de ALT elevados e inflamação hepática comprovada histologicamente e/ ou fribrose(ver secções 4. 4 e 5. 1).
Pegasys está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica con antígeno HBe positivo oantígeno HBe negativo en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación viral, ALT aumentada e inflamación del hígado comprobada histológicamente y/ o fibrosis(ver secciones 4.4 y 5.1).
É utilizado em doentes com doença hepática compensada(em que o fígado apresenta lesões, mas funciona normalmente) e que revelam sinais de que o vírus ainda se está a multiplicar e de lesões no fígado(níveis elevados de enzima hepática alanina aminotransferase[ALT] e sinais de danos observados nos tecidos hepáticos em exame microscópico).
Se administra a pacientes con enfermedad hepática compensada(cuando el hígado está dañado pero funciona con normalidad), que también muestran síntomas de que el virus sigue multiplicándose y síntomas de daños hepáticos(niveles elevados de la enzima hepática“alanina aminotransferasa”[ALT] y síntomas de daños cuando se examina el tejido hepático al microscopio).
O Comité dos Medicamentos para uso Humano(CHMP) concluiu que os benefícios do Sebivo são superiores aos seus riscos no tratamento dahepatite B crónica em doentes adultos com doença hepática compensada e evidência de replicação viral, níveis séricos de alanina aminotransferase(ALT) persistentemente elevados e evidência histológica de inflamação activa e/ ou fibrose.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Sebivo son mayores que sus riesgos para el tratamiento de lahepatitis B crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada con evidencia de replicación viral activa, niveles séricos de alanina aminotransferasa(ALT) elevados persistentemente y evidencia histológica de inflamación hepática activa y/ o fibrosis.
É utilizado em doentes com doença hepática compensada(em que o fígado apresenta lesões, mas funciona normalmente) e que revelam sinais de que o vírus ainda se está a multiplicar e de lesões no fígado(aumento das enzimas hepáticas ou sinais de danos observados nos tecidos hepáticos em exame microscópico).
Se utiliza en pacientes con enfermedad hepática compensada(aquella en la que el hígado está dañado pero funciona normalmente) que además muestran signos de que el virus sigue multiplicándose y signos de lesión hepática(aumento de enzimas hepáticas o signos de lesión al examinar al microscopio el tejido hepático)..
A avaliação das reacções adversas dos estudos clínicos baseia- se na experiência em dois estudos comparativos controlados duplamente cegos,nos quais 641 doentes com hepatite B crónica e doença hepática compensada receberam um tratamento com 245 mg de tenofovir disoproxil(como fumarato) por dia(n = 426) ou 10 mg de adefovir dipivoxil por dia(n = 215), durante 48 semanas.
La evaluación de las reacciones adversas a partir de los datos de los ensayos clínicos se basa en la experiencia obtenida en dos ensayosclínicos doble ciego controlados en los cuales 641 pacientes con hepatitis B crónica y enfermedad hepática compensada fueron tratados con 245 mg de tenofovir disoproxil(como fumarato) administrados una vez al día(n = 426), o con 10 mg de adefovir dipivoxil administrados una vez al día(n = 215) durante 48 semanas.
Num estudo de segurança a longoprazo de 65 doentes com doença hepática compensada, positivos para AgHBe(após uma exposição mediana de 234 semanas), 6 doentes(9%) apresentavam aumentos confirmados na creatinina sérica de pelo menos 0, 5 mg/ dl em relação aos valores basais tendo 2 dos doentes interrompido o estudo devido a concentrações de creatinina sérica elevadas.
En un ensayo de seguridad a largoplazo con 65 pacientes HBeAg positivo con enfermedad hepática compensada(tras una exposición media de 234 semanas), 6 pacientes(9%) confirmaron incrementos de creatinina sérica de al menos 0,5 mg/ dl respecto al nivel basal, con 2 pacientes que interrumpieron el ensayo debido a la elevada concentración de creatinina sérica.
A eficácia e a segurança numa dose diária de 0, 25 mg/ kg a 10 mg de adefovir dipivoxil em crianças(com idades de 2 a < 18 anos) foi examinada num estudo em dupla ocultação, aleatorizado, controlado por placebo em 173 doentes pediátricos(115 em adefovir dipivoxil, 58 em placebo) que tinham hepatite B crónica, HBeAg positivo, níveis séricos de ALT ≥1,5 x limite superior do normal(ULN) e doença hepática compensada.
En un ensayo en pacientes pediátricos controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, se examinó la eficacia y seguridad de una dosis diaria de 0,25 mg/ kg a 10 mg de adefovir dipivoxil, en 173 pacientes pediátricos(115 con adefovir dipivoxil, 58 con placebo), que tenían hepatitis B crónica HBeAg positivo, niveles de ALT en el suero ≥1,5 x límite superior de normalidad(LSN) y enfermedad hepática compensada.
Baraclude está indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da hepatite B(VHB)em adultos com doença hepática compensada e evidência de replicação viral activa, níveis séricos de alanina aminotransferase(ALT) persistentemente elevados e evidência histológica de inflamação activa e/ ou fibrose.
Baraclude está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B(VHB)en adultos con enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación vírica activa, niveles de alanina aminotransferasa(ALT) sérica persistentemente elevados y pruebas histológicas de inflamación activa y/ o fibrosis.
É utilizado em doentes com doença hepática compensada(quando o fígado tem lesões mas funciona normalmente), que também mostram sinais de que o vírus está ainda a multiplicar- se, bem como sinais de lesão hepática(níveis aumentados da alanina aminotransferase[ALT], uma enzima do fígado, e sinais de lesão quando o tecido hepático é examinado ao microscópio), • hepatite C(uma doença do fígado causada por uma infecção pelo vírus da hepatite C) crónica.
Se utiliza en pacientes con enfermedad hepática compensada(aquélla en la que el hígado está dañado pero funciona normalmente) que además muestran signos de que el virus sigue multiplicándose y signos de lesión hepática(aumento de la alanina-aminotransferasa[ALT], una enzima hepática, y signos de lesión al examinar al microscopio el tejido hepático); • hepatitis C(enfermedad del hígado debida a una infección por el virus de la hepatitis C) crónica.
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano(CHMP) decidiu que os benefícios do Zeffix são superiores aos seus riscos notratamento da hepatite B crónica em adultos com doença hepática compensada com evidência de replicação viral activa, níveis séricos elevados e persistentes de ALT e evidência histológica de inflamação hepática activa e/ ou fibrose e nos adultos com doença hepática descompensada.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Zeffix son mayores que sus riesgos en el tratamiento de lahepatitis B crónica del adulto con enfermedad hepática compensada, pruebas de multiplicación viral activa, elevación persistente de los niveles séricos de ALT y signos histológicos de inflamación activa y/ o fibrosis, y del adulto con enfermedad hepática descompensada.
Num estudo duplamente cego realizado emdoentes com HBC com variante YMDD do VHB e doença hepática compensada(NUC20904), com uma reduzida resposta virológica e biquímica à lamivudina(n=95), a adição de 10 mg de adefovir dipivoxil uma vez dia a 100 mg de lamivudina, durante 52 semanas, resultou numa redução média do ADN VHB de 4, 6 log10 cópias/ ml, comparativamente a um aumento médio de 0, 3 log10 cópias/ ml nos doentes a receber lamivudina em monoterapia.
En un estudio doble ciego en pacientes conHBC con la variante YMDD del VHB y enfermedad hepática compensada(NUC20904), con una respuesta virológica y bioquímica reducida a lamivudina(n=95), la adición de 10 mg de adefovir dipivoxilo una vez al día al tratamiento con 100 mg de lamivudina durante 52 semanas, dio lugar a una disminución media del ADN del VHB de 4,6 log10 copias/ ml en comparación con un aumento medio de 0,3 log10 copias/ ml en aquellos pacientes que.
Em dois estudos controlados com placebo envolvendo doentes com hepatite B crónica, AgHBepositivo e AgHBe negativo, com doença hepática compensada(total n=522), um número significativamente superior de doentes(p < 0, 001) dos grupos de 10 mg de adefovir dipivoxil(53% e 64%, respectivamente) apresentou melhoria histológica à 48ª semana em comparação com os grupos de placebo(25% e 33%).
En dos estudios controlados con placebo(n total = 522) en pacientes con hepatitis B crónica,HBeAg-positiva o HBeAg-negativa, con hepatopatía compensada, se observó una mejoría histológica a las 48 semanas, comparada con el estado basal, de un número significativamente mayor de pacientes(p < 0,001) de los grupos tratados con 10 mg de adefovir dipivoxil(53 y 64%, respectivamente) que de los tratados con placebo(25 y 33%).
Dois estudos controlados com placebo,nos quais 522 doentes com hepatite B crónica e doença hepática compensada receberam um tratamento, em dupla ocultação, de 10 mg de adefovir dipivoxil(n=294) ou placebo(n=228) durante 48 semanas. • um estudo aberto, em doentes pré(n=226) e pós- transplante hepático(n=241) com VHB resistente à lamivudina foram tratados com 10 mg de adefovir dipivoxil uma vez ao dia, até às 203 semanas(mediana de 51 e de 99 semanas, respectivamente).
Dos ensayos controlados con placebo, en los que se administró tratamiento doble ciego con 10 mg de adefovir dipivoxil(n=294) o placebo(n=228) durante 48 semanas,a 522 pacientes con hepatitis B crónica y enfermedad hepática compensada. • un ensayo abierto en el cual pacientes pre-(n=226) y post-(n=241) trasplante hepático, con VHB resistente a lamivudina, fueron tratados con 10 mg de adefovir dipivoxil una vez al día, por un periodo de duración de hasta 203 semanas(con una mediana de 51 y 99 semanas, respectivamente).
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Como usar o "doença hepática compensada" em uma frase Português
O Zeffix foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 1083 adultos com doença hepática compensada devida a hepatite B crónica.
Os pacientes nesses estudos tinham doença hepática compensada.
Foram observados perfis farmacocinéticos e de exposição comparáveis em pacientes com cirrose apresentando doença hepática compensada e pacientes sem cirrose.
Nestes estudos os pacientes tinham doença hepática compensada (incluindo cirrose), RNA VHC de ao menos 10.000 UI/mL e histopatologia hepática consistente com hepatite C crônica.
Doença hepática compensada (escore Child-Pugh 6; classe A), sem histórico de descompensação prévia; 4.
Em doentes com doença hepática compensada, estes aumentos na ALT sérica não são geralmente acompanhados de aumento da bilirrubina sérica ou descompensação hepática.
Alfapeginterferona 2a isolado ou em combinação com ribavirina está indicado para o tratamento de hepatite crônica C em pacientes não-cirróticos e em pacientes cirróticos com doença hepática compensada.
Doença hepática compensada (escore Child-Pugh ≤ 6; classe A), sem histórico de descompensação prévia; 5.
Pacientes com doença hepática compensada podem apresentar níveis normais de bilirrubina.
Em adultos com hepatite B crônica e doença hepática compensada, o Viread foi mais eficaz do que o adefovir dipivoxil.
Como usar o "enfermedad hepática compensada" em uma frase Espanhol
Zeffix se ha estudiado en cinco estudios principales con un total de 1 083 adultos con enfermedad hepática compensada debido a la hepatitis B crónica.?
Hepatitis C crónica en pacientes con enfermedad hepática compensada tratados previamente con interferón alfa.
Entecavir En el ensayo clínico pivotal realizado en pacientes HBeAg+ se aleatorizó a 715 sujetos con enfermedad hepática compensada a recibir ETV o LAM 64,65.
Esta fase de la enfermedad hepática se denomina enfermedad hepática compensada porque el hígado puede continuar todas sus funciones.
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