O Que é PROCEDIMENTO DESCENTRALIZADO em Inglês

• decentralised procedure
• decentralized procedure

Exemplos de uso de Procedimento descentralizado em Português e suas traduções para o Inglês

Aplicação do procedimento descentralizado.
Implementation of the decentralized procedure.

O Procedimento Descentralizado UK/ H/ 0892/ 01/ DC teve início a 12 de Abril de 2006.
The Decentralised Procedure UK/ H/ 0892/ 01/ DC started on 12 April 2006.

Casos que conduzem à passagem do procedimento de concertação para o procedimento descentralizado.
Cases involving the switch from the conciliation procedure to the decentralized procedure.

O Procedimento Descentralizado, SE/ H/ 575/ 07/ DC, teve início em 1 de Setembro de 2006.
The Decentralised Procedure, SE/ H/ 575/ 07/ DC, started on 1 September 2006.

Em 5 de Dezembro de 2006, a Hexal AG submeteu o Sabumalin à agência reguladora dos medicamentos da Suécia para um procedimento descentralizado.
Hexal AG submitted Sabumalin to the Swedish medicines regulatory agency for a decentralised procedure on 5 December 2006.

Procedimento descentralizado sujeito a uma arbitragem nos termos do artigo 33. º CD 17 de Abril de 2008.
Decentralised procedure subject to an Article 33 Referral CD 17 April 2008.

Resolução de litígios sobre pedidos de autorização de medicamentos veterinários apresentados ao abrigo do procedimento descentralizado.
Settlement of disagreements on applications for authorizations for veterinary medicinal products under the decentralized procedure.

Em Agosto de 2006, foi iniciado um procedimento descentralizado, com os Países Baixos como Estado- Membro de Referência e 17 Estados- Membros Envolvidos.
In August 2006 a decentralised procedure started with The Netherlands as Reference Member State and 17 Concerned Member States.

Resolução de litígios sobre pedidos de autorização de medicamentos para uso humano apresentados ao abrigo do procedimento descentralizado.
Settlement of disagreements on applications for authorizations for medicinal products for human use under the decentralized procedure.

Em Agosto de 2006, teve início um procedimento descentralizado com os Países Baixos como Estado- Membro de referência e treze Estados- Membros interessados.
In August 2006 a Decentralised Procedure started with The Netherlands as Reference Member State and thirteen Concerned Member States.

O BEI financia empréstimos globais através de intermediários financeiros que operam à escala nacional, regional ou local, mediante um procedimento descentralizado, garante de uma gestão mais eficaz.
The EIB provides global loans through financial intermediaries operating at national, regional or local level, using a decentralized procedure in the interests of greater management efficiency.

O procedimento descentralizado prevê essa possibilidade mas, até agora, não foram concedidas licenças através do processo centralizado.
The vehicle is there in the decentralized procedure but as yet no licences have been granted through the centralized procedure..

Considerando que é conveniente prever uma taxa para serviços de arbitragem em caso de desacordo entre os Estados-membros sobre os pedidos de autorização apresentados segundo o procedimento descentralizado;
Whereas a fee should be laid down for arbitration services in the event of disagreement between Member States on applications for authorizations submitted under the decentralized procedure;

O procedimento de reconhecimento mútuo ou procedimento descentralizado é o segundo sistema de licenciamento comunitário que está a ser estabelecido na Europa com a colaboração dos Estados- Membros.
The mutual recognition or decentralised procedure is the second European Community licensing system that is being established in Europe with co-operation between the Member States.

O Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo válidos são as versões acordadas pelo Estado- Membro de Referência e pelos Estados- Membros Interessados(excepto a França) no dia 210 do procedimento descentralizado.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the versions agreed by the Reference Member State and Concerned Member States(except France) at day 210 of the decentralised procedure.

O procedimento descentralizado(ou procedimento de reconhecimento mútuo) pode ser utilizado para a maioria dos medicamentos; assenta no princípio do reconhecimento mútuo das autorizações nacionais.
The decentralised procedure(or mutual recognition procedure) applies to the majority of conventional medicinal products and is based upon the principle of mutual recognition of national authorisations.

Em resposta à pergunta 1, o requerente forneceu uma cópia do dossiê original tal como foi submetido para apoiar o pedido de um procedimento descentralizado, bem como os dados suplementares submetidos durante o procedimento descentralizado em resposta à avaliação da fase I e da fase II e ao procedimento de consulta subsequente em sede do CMD v.
In response to question 1, the applicant provided a copy of the original dossier as submitted in support of the application of a decentralised procedure, and any supplementary data submitted during the decentralised procedure in response to the phase I and phase II assessment and the referral procedure in CMD(v) thereafter.

Um procedimento descentralizado, concebido para a maioria dos medicamentos, que se baseia no reconhecimento mútuo das autorizações nacionais e, em caso de litígio, em procedimentos de arbitragem com carácter vinculativo.
A decentralized procedure, designed for most medicinal products, based on mutual recognition of national marketing authorizations with disputes to be settled by binding Community arbitration.

A directiva introduz um procedimento, centralizado a nível da UE, de autoriza ção das substâncias activas que podem ser mi 1 izadas na produção de biocidas(uma lista positiva, a rever periodicamente) e um procedimento descentralizado de autorização nacional para cada produto biocida, além de um sistema de reconhecimento mútuo, envolvendo uma troca recíproca de informação: JO L 354,1994.
The directive introduces a procedure, centralized at Union level, for authorizing the active substances that can be used in producing biocides(a positive list, to be revised periodically) and a decentralized procedure of national authorization for each biocidal product plus a mutual recognition system involving a reciprocal exchange ofinformation: OJ 1994, L 354.

No procedimento descentralizado, de acordo com o n.o 3 do artigo 32.o da Directiva 2001/82/CE, não é intentado nenhum procedimento nacional prévio e não existe em vigor nessa altura nenhuma autorização de comercialização.
In the decentralised procedure, according to Article 32(3) of Directive 2001/82/EC, no prior national procedure is intended and no existing marketing authorisation is in place at that time.

Devem ser abrangidos quaisquer conhecimentos existentes acerca da substância e dos riscos específicos no Estado-Membro envolvido, que não estejam assinalados no processo do medicamento ou no relatório de avaliação do Estado-membro de referência e que não estejam incluídos no resumo das características do produto durante o procedimento de reconhecimento mútuo ou o procedimento descentralizado.
This would also cover any existing knowledge of the substance and specific risks in the Member State concerned which are not outlined in the dossier of the medicinal product or the assessment report of the reference Member State and which are not included in the summary of products characteristics during the mutual recognition procedure or decentralised procedure.

Propôs se, por isso, que o procedimento descentralizado tenha duas fases, relacionadas entre si: o procedimento comunitário de base, cujos efeitos estarão limitados a um Estado-mem-bro, aquilo a que a Comissão chama« fase nacional» e que eu designo por« fase inicial», e a fase de reconhecimento mútuo, na qual a avaliação e autorização inicial é aceite em outros Estados-membros de acordo com a avaliação original realizada na fase final.
It has therefore been proposed that the decentralized procedure should have two inter related stages: the Community procedure- with effects limited to one Member State, which is what the Commission calls the'national stage' and which I call the'initial stage'- and the mutual recognition stage in which the evaluation and initial authorization is accepted in other Member States in accordance with the original evaluation carried out in the final stage.

Assim, os motivos para uma recusa são os mesmos quer o Estado-Membro envolvido avalie o relatório de avaliação, o resumo das características do produto, a bula e a rotulagem do Estado-Membro de referência em um procedimento de reconhecimento mútuo quer um projecto de relatório de avaliação, um projecto de resumo de características do produto e um projecto de rotulagem e de bula em um procedimento descentralizado.
Consequently, the grounds for refusal are the same irrespective of whether the concerned Member State evaluates an assessment report, the summary of product characteristics, the package leaflet and labelling from the reference Member State in a mutual recognition procedure or a draft assessment report, a draft summary of product characteristics and a draft of the labelling and package leaflet in a decentralised procedure.

Com base no n. o 2 do artigo 29.o da Directiva 2001/83/CE, com a redacção que lhe foi dada[ 1], o âmbito destas orientações é definir com mais pormenor quais os casos excepcionais em que um Estado-Membro envolvido em um procedimento de reconhecimento mútuo, como referido no n. o 2 do artigo 28. o, ou em um procedimento descentralizado, como referido no n. o 3 do artigo 28. o, pode recusar reconhecer uma autorização de comercialização ou uma avaliação positiva com base em um potencial risco grave para a saúde pública.
Based on Article 29(2) of Directive 2001/83/EC as amended[1] the scope of this guideline is to set out in more detail in which exceptional cases a Member State concerned in a mutual recognition procedure as referred to in Article 28(2) or in a decentralised procedure as referred to in Article 28(3) can refuse to recognise a marketing authorisation or a positive assessment on the basis of a potential serious risk to public health.

Assim, os motivos para uma recusa são os mesmos quer o Estado-Membro envolvido avalie o relatório de avaliação, o resumo das características dos produtos, a rotulagem e a bula do Estado-Membro de referência mediante o procedimento de reconhecimento mútuo, quer o projecto de relatório de avaliação, o projecto de resumo de características do produto e o projecto de rotulagem e de bula do Estado-Membro de referência mediante o procedimento descentralizado.
Consequently, the grounds for refusal are the same irrespective of whether the concerned Member State evaluates an assessment report, summary of products characteristics, labelling and package leaflet from the reference Member State in a mutual recognition procedure, or a draft assessment report, draft summary of products characteristics and draft of the labelling and package leaflet and from the reference Member State in a decentralised procedure.

Com base no n. o 2 do artigo 33.o da Directiva 2001/82/CE, com a redacção que lhe foi dada[ 1], o âmbito destas orientações é definir com mais pormenor quais os casos excepcionais em que um Estado-Membro envolvido em um procedimento de reconhecimento mútuo, como referido no n. o 2 do artigo 32. o, ou em um procedimento descentralizado, como referido no n. o 3 do artigo 32. o, pode recusar reconhecer uma autorização de comercialização ou uma avaliação positiva com base em um potencial risco grave para a saúde humana ou animal ou para o ambiente.
Based on Article 33(2) of Directive 2001/82/EC as amended[1] the scope of this guideline is to set out in more detail in which exceptional cases a Member State concerned in a mutual recognition procedure as referred to in Article 32(2) or in a decentralised procedure as referred to in Article 32(3) can refuse to recognise a marketing authorisation or a positive assessment on the basis of a potential serious risk to human or animal health or for the environment.

Além da documentação fornecida durante o procedimento descentralizado, que fundamenta a função modesta, mas efectiva da bleomicina no tratamento do SCCHN, alguns relatórios recentes suportam a função da bleomicina em associação com outras fracções quimioterapêuticas, identificando um índice de recuperação( RR) de 34 % no tratamento de segunda linha e a melhoria do controlo locorregional e da sobrevivência em doentes com CCP avançado através de um tratamento concomitante, pós- operatório, com rádio e quimioterapia, que inclui mitomicina C e bleomicina.
In addition to the documentation already provided during the decentralised procedure, supporting a modest but certain role for bleomycin in the treatment of SCCHN, a number of recent reports support the role of bleomycin in conjunction with other chemotherapeutic moieties, identifying both a recovery ratio(RR) of 34% in second line treatment and the improvement of loco-regional control and survival in patients with advanced HNC through concomitant postoperative radio- and chemotherapeutical treatment with mitomycin C and bleomycin.

O âmbito destas orientações é definir em que casos excepcionais o Estado-Membro envolvido pode recusar o reconhecimento uma autorização de comercialização em um procedimento de reconhecimento mútuo, ou um projecto de relatório de avaliação, um projecto de resumo das características do produto e um projecto da rotulagem e da bula do Estado-Membro de referência em um procedimento descentralizado, com base em um potencial risco grave para a saúde humana ou animal ou para o ambiente.
The scope of this guideline is to define in which exceptional cases a concerned Member State can refuse to recognise a marketing authorisation in a mutual recognition procedure, or a draft assessment report, a draft summary of product characteristics and a draft of the labelling and package leaflet from the reference Member State in a decentralised procedure on the basis of a potential serious risk to human or animal health or for the environment.

A o definir em que casos excepcionais o Estado-Membro envolvido pode recusar o reconhecimento de uma autorização de comercialização mediante um procedimento de reconhecimento mútuo, ou um projecto de relatório de avaliação, um projecto de resumo das características dos produtos e um projecto da rotulagem e da bula do Estado-Membro de referência em um procedimento descentralizado, com base em um potencial risco grave para a saúde pública, limita se também ao mesmo tempo o tipo e o número de objecções levantadas pelos Estados-Membros.
By defining in which exceptional cases the concerned Member State can refuse to recognise a marketing authorisation in a mutual recognition procedure, or a draft assessment report, a draft summary of products characteristics, and a draft of the labelling and package leaflet from the reference Member State in a decentralised procedure, on the basis of a potential serious risk to public health, this will also concurrently limit the variety and number of objections raised by Member States.

No que se refere aos procedimentos descentralizados, a situação é diferente.
The situation is different so far as decentralized procedures are concerned.

Como usar "procedimento descentralizado" em uma frase

Estabeleceu um procedimento descentralizado de recolha de dados pessoais e de concessão do documento.

O procedimento descentralizado pressupõe a apresentação simultânea em vários Estados Membros de um pedido de AIM.

Em resposta, a Direcção introduziu um sistema informatizado que controla os prazos de resposta, um procedimento descentralizado de queixas e um sistema de controlo financeiro descentralizado.

Este procedimento "descentralizado" é gerido a nível nacional com o auxílio das agências nacionais.

Procedimento para Aquisição de Passagens Aéreas e Terrestres Procedimento descentralizado para compra de passagens aéreas e terrestres.

O título "Capítulo 4 Procedimento de reconhecimento mútuo e procedimento descentralizado" é suprimido. 14.

A Aplicação da Autorização de Mercado (MAA) foi submetida por Nuvo a 17 países de UE usando o procedimento descentralizado da submissão para pedir a aprovação do mercado para Pliaglis.

O título do Capítulo 4 passa a ter a seguinte redacção: «CAPÍTULO 4 Procedimento de reconhecimento mútuo e procedimento descentralizado»; 20.

O MAA é apresentada por meio do Procedimento Descentralizado com a MHRA como Estado Membro de Referência (RMS).

Procedimento Descentralizado (DCP) 2 Todos os países pertencentes ao Espaço Económico Europeu, acrescido de Liechtenstein, Noruega e Islândia.