Exemple de utilizare a Msec în Română și traducerile lor în Bulgară
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Două grupuri nu a dezvoltat ∆QTcgt;60 msec.
QTcF trebuie să fie <480 msec înainte de începerea tratamentului cu Farydak.
Două grupuri nu a dezvoltat ∆QTcgt; 60 msec.
Dacă orice valoare a intervalului QTcF este peste 500 msec, terapia cu Farydak trebuie oprită definitiv.
La nici un subiect nu s-au observat valori ale QTcFgt; 450 msec.
Valoarea QTcF trebuie să fie <480 msec înainte de iniţierea tratamentului cu panobinostat(vezi mai jos punctul privind ajustările dozelor şi pct. 4.4).
Niciun pacient nu a avut o valoare a QTcgt; 500 msec.
QTcF gt;480 şi <500 msec a fost înregistrat la 1,3% dintre pacienţi. A fost observată o modificare de gt;60 msec faţă de valoarea de bază la 0,8% dintre pacienţi.
Niciun pacient din cele douăgrupuri nu a dezvoltat ΔQTcgt; 60 msec.
La toate momentele de după doză la ziua 8, modificările medii faţă de valorile iniţiale ale intervalul QTcF au fost de 4- 6 msec, cu limita superioară a intervalului de încredere 95% asociat< 7 msec.
IReprezintă incidența cazurilor cu prelungirea QTcF gt;500 msec.
Din cei 833 de pacienţi din studiile AURA, care au primit TAGRISSO 80 mg, 0,7%(n=6) au fost identificați cu QTc mai mare de 500 msec și 2,9%(n=24) au prezentat o creştere a QTc faţă de momentul iniţial mai mare de 60 msec.
La niciunul dintre subiecţi nu a fost înregistrată ocreştere peste valoarea clinic semnificativă de 500 msec.
Creşterile medii ale valorilor maxime ale QTc faţă de valoarea de bază, ajustate în funcţie de placebo, după doze de voriconazol de 800 mg, 1200 mg şi 1600 mg, au fost de 5, 1 msec, 4, 8 msec, 8, 2 msec şi, respectiv, 7 msec, corespunzător dozei de ketoconazol de 800 mg.
Trei(< 1%) din 409 pacienţi din grupul degarelix şi patru(2%) din 201 pacienţi din grupul leuprorelină 7, 5 mg,au avut QTcF ≥ 500 msec.
La unii pacienţi trataţi cu Ranexa au fost observate creşteri ale intervalului QTc legate de doză şide concentraţia plasmatică(aproximativ 6 msec la 1000 mg de două ori pe zi), reduceri ale amplitudinii undei T şi, în unele cazuri, unde T crestate.
Analiza tendinţei centrale a indicat faptul că toate limitele superioare ale IÎ 90% pentru modificarea medie faţă de momentul iniţial, conform metodei CMMP, a QTcF la toate momentele de timp din Ziua 1 aCiclului 2 au fost <20 msec.
FIRMAGON nu a fost studiat la pacienţi cuistoric de interval QT corectat peste 450 msec, la pacienţi cu istoric de sau factori de risc pentru torsada vârfurilor, la pacienţi sub tratament concomitent cu medicamente care pot prelungi intervalul QT.
De la momentul iniţial şi până la sfârşitul studiului, modificarea medie pentru FIRMAGON a fost de 12, 0 msec şi pentru leuprorelină, de 16, 7 msec.
Creşteri ale intervalului QTc la peste 500 msec au apărut la 0, 5% din cazuri şi modificări faţă de valorile iniţiale mai mari de 60 msec au apărut la 1, 1% dintre cei 450 de pacienţi cu tumori solide; ambii parametri sunt recunoscuţi ca modificări potenţial semnificative.
O analiză populaţională a datelor combinate de la 1308 pacienţi şi voluntari sănătoşi a demonstrat o creştere mică a QTc de la valoarea de bază de 2,4 msec per 1000 ng/ ml concentraţie plasmatică de ranolazină.
Această valoare este în conformitate cu datele provenind din studii clinice pivot, unde, modificările medii faţă de valoarea de bază a QTcF(cu corecţie Fridericia) după doze de 500 şi 750 mg de două ori pe zi au fost de 1- 9, respectiv de 4,9 msec.
Administrarea de doze unice de 10 mg vardenafil concomitent cu 400 mg gatifloxacină, o substanţă activă cu efect comparabil asupra intervalului QT,a arătat un efect aditiv asupra duratei QTc de 4 msec, comparativ cu administrarea fiecăreia dintre substanţele active în monoterapie.
În studiul de Fază II efectuat la pacienţi cu LGC în fază cronică şi accelerată, care prezentau rezistenţă sau intoleranţă la tratamentul cu imatinib, modificarea faţă de valoarea iniţială a valorii medii la starea de echilibru a intervalului QTcF ponderată în funcţie de timp a fost de 6 şi, respectiv,8 msec.
În studiul de confirmare în care FIRMAGON a fost comparat cu leuprorelină, au fost efectuate ECG periodice(lunare); ambele terapii au evidenţiat intervale QT/ QTc mai mari de 450 msec la aproximativ 20% dintre pacienţi, respectiv, 500 msec la 1% şi 2% dintre pacienţii sub tratament cu degarelix, respectiv leuprorelină vezi pct.
Modificări electrocardiografice Valori crescute ale concentraţiei plasmatice de gadofosveset(de exemplu prin utilizarea repetată, pe perioade scurte de timp[între 6 şi 8 ore], sau un supradozaj accidentalgt; 0, 05 mmol/ kg) pot fi corelate cu alungirea uşoară a intervalului QT(8,5 msec prin corecţia Fridericia).
O analiză populaţională a datelor combinate de la pacienţi şi de la voluntari sănătoşi a demonstrat că panta graficului QTc în funcţie de concentraţia plasmatică a fost estimată la 2, 4 msec la 1000 ng/ ml, ceea ce echivalează aproximativ cu o creştere de 2- 7 msec peste intervalul concentraţiei plasmatice a ranolazinei în doză de 500 până la 1000 mg de două ori pe zi.
Administrarea de doze unice de 10 mg vardenafil concomitent cu 400 mg gatifloxacină, un medicament cu efect comparabil asupra intervalului QT,a arătat un efect aditiv asupra duratei QTc de 4 msec, comparativ cu administrarea fiecăruia din medicamente singur.
La 865 pacienţi cu leucemie trataţi cu dasatinib în studiile clinice de Fază II, modificările medii faţă de valorile iniţiale ale intervalului QTc folosind metoda Fridericia' s(QTcF) au fost de 4- 6 msec; intervalele de încredere superioare 95% pentru toate modificările medii faţă de valorile iniţiale au fost< 7 msec vezi pct.