Сe înseamnă OPTIMARK în Bulgară - Bulgară Traducere

• optimark

Exemple de utilizare a Optimark în Română și traducerile lor în Bulgară

De ce a fost aprobat OptiMARK?
Основания за одобряване на OptiMARK?

Înainte de a lua Optimark, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:.
Говорете Вашия лекар преди приложението на Optimark, ако:.

La pacienţii hemodializaţi în mod curent, hemodializa la scurt timp după administrarea Optimark poate fi utilă în îndepărtarea Optimark din organism.
Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Optimark при пациенти на хемодиализа може да помогне за отстраняването на Optimark от организма.

Optimark nu este recomandat la copii cu vârsta sub doi ani.
Не се препоръчва употребата на Optimark при деца, които са по-малки от 2-годишна възраст.

Ce beneficii a prezentat OptiMARK pe durata studiilor?
Какви ползи от Optimark са установени в проучванията?

Optimark este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă renală severă RFG <30 ml/min şi.
Optimark е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане(GFR <30 ml/min/1, 73 m2) и/или остра бъбречна недостатъчност.

Hemodializa la scurt timp după administrarea Optimark poate fi utilă în îndepărtarea Optimark din organism.
Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Optimark може да помогне за елиминирането на Optimark от организма.

Optimark a fost studiat la copii cu vârste de 2 ani şi peste, iar profilul de siguranţă a fost similar celui evidenţiat la pacienţii adulţi.
Optimark е бил проучен при деца на 2 години и по- големи и показва сходен профил на безопасност, като този при възрастни.

Cele mai multe reacţii adverse observate după utilizarea Optimark au fost de intensitate uşoară până la moderată şi de tip tranzitor.
Повечето от нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани след употребата на Optimark са били леки до умерени по тежест и преходни по характер.

Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanţă magnetică(IRM) la nivelul sistemului nervos central(SNC) şi ficatului.
Optimark е показан за употреба при изследване с ядрен магнитен резонанс(ЯМР) на централната нервна система(ЦНС) и черния дроб.

Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă şi adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra Optimark.
Бременност и кърмене Информирайте Вашия лекар ако сте бременна и се посъветвайте с него или с фармацевта си преди да Ви бъде приложен Optimark.

În cadrul tuturor studiilor, efectele OptiMARK au fost comparate cu cele ale gadopentetatului de dimeglumină(un alt agent de contrast care conţine gadoliniu).
При всички проучвания въздействието на OptiMARK е сравнявано с това на гадопентетат димеглумин(друго гадолиний- съдържащо контрастно вещество).

Pentru a evita supradozajul produs din eroare, doza necesară trebuie administrată manual la copii.  Nou- născuţi şi sugari Optimark nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub doi ani.
При деца необходимата доза трябва да се приложи ръчно, за да се избегне погрешно предозиране.  Новородени и кърмачета Optimark не трябва да се прилага при деца под две години.

OptiMARK nu este recomandat copiilor mai mici de 2 ani din cauza lipsei de informaţii referitoare la siguranţa şi eficacitatea administrării sale la acest grup de vârstă.
OptiMARK не се препоръчва при деца под 2- годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност при тази възрастова група.

Frecvenţele menţionate mai jos şi următoarele simptome se bazează pe experienţa acumulată în cadrul studiilor clinice şi pe experienţa utilizării Optimark după introducerea pe piaţă.
Посочените по-долу честоти и следните симптоми са въз основа на клинични изпитвания и на опита от употребата на Optimark след пускането му на пазара.

Informaţii importante privind unele componente ale Optimark Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu(23 mg) pentru o doză de până la 17 ml, adică este în esenţă‘ fără sodiu'.
Важна информация относно някои от съставките на Optimark Това лекарство съдържа по- малко от 1 mmol натрий(23 mg) на доза до 17 ml, т. е. то практически несъдържа натрий.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare Ca în cazul altor substanţe de contrast paramagnetice, îmbunătăţirea contrastului IRM prin utilizarea Optimark poate afecta vizualizarea leziunilor existente.
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Подобно на всяко парамагнитно контрастно средство, усилването на ЯМР с Optimark може да намали визуализацията на съществуващите лезии.

Cele mai comune reacţii secundare observate la administrarea OptiMARK(observate la 1- 10 pacienţi din 100) sunt ameţelile, durerile de cap, disgeuzia(modificări ale percepţiei gustului) şi senzaţia de căldură.
Най- честите нежелани реакции при OptiMARK(наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, главоболие, дисгеузия(нарушения във вкусовите усещания) и усещане за горещина.

Dacă vă puteţi deplasa şi intenţionaţi să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje, trebuie să ţineţi cont de faptul că uneori pot apare ameţeli, după ce vi s-a efectuat un procedeu diagnostic care a inclus injectarea Optimark.
Ако сте амбулаторен пациент и планирате след това да шофирате или работите с машини трябва да имате предвид, че е възможно да получите замайване след като сте подложен на изследване, при което Ви е инжектиран Optimark.

Nu utilizaţi Optimark dacă sunteţi alergic(hipersensibil)  la substanţa activă gadoversetamidă sau  la oricare dintre celelalte componente ale Optimark sau  la alte substanţe de contrast care conţin gadolinium.
Не използвайте Optimark ако сте алергични(свъръхчувствителни)  към активното вещество гадоверсетамид или  към някоя от останалите съставки на Optimark, или  към други съдържащи гадолиний средства.

Nu există dovezi care să susţină necesitatea iniţierii hemodializei pentru prevenirea sau tratamentul FSN, la pacienţii la care nu se efectuează încă hemodializă.  Copii Optimark nu trebuie administrat printr- un injectomat.
Няма данни, които да подкрепят започването на хемодиализа като начин за предпазване от развитие на НСФ или лечение на НСФ при пациенти, които иначе не са на диализа.  Деца Optimark не трябва да се прилага чрез автоматичен инжектор.

Majoritatea reacţiilor adverse observate după utilizarea Optimark au fost reacţii adverse ale sistemului nervos, urmate de reacţii adverse generale, tulburări gastro- intestinale sau afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat.
Повчето от нежеланите реакции, наблюдавани след употребата на Optimark са били от страна на нервната система, последвани от общи нежелани реакции, стомашно- чревните нарушения/ нарушенията на кожата.

Cu toate acestea, deoarece s- au raportat cazuri de FSN, care pot fi asociate cu insuficienţă renală în cazul utilizării gadoversetamidei şi a altor substanţe de contrast care conţin gadolinium, Optimark nu trebuie utilizat la aceşti pacienţi.
Въпреки това, поради съобщените случаи за НСФ от други гадолиний- съдържащи контрастни средства и от гадоверсетамид, които може да са свързани с бъбречно увреждане, Optimark не трябва да се използва при такива пациенти.

Optimark nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care se consideră că explorarea prin RM cu contrast mărit este esenţială şi nu există modalităţi alternative acceptabile pentru efectuarea explorărilor imagistice.
Optimark не трябва да се използва при бременност освен в случаите, при които извършването на усилено с контраст МР- изследване се преценява като особено важно и не съществува приемливо алтернативно образно изследване.

Dacă vă puteţi deplasa şi intenţionaţi să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje, trebuie să ţineţi cont de faptul că uneori pot apare ameţeli, după ce vi s-a efectuat un procedeu diagnostic care a inclus injectarea Optimark.
Ако сте амбулаторен пациент и планирате след това да шофирате или работите с машини трябва да имате предвид, че е възможно да получите замайване след като сте подложен на изследване, при което Ви е инжектиран Optimark. Могат да бъдат засегнати до 1 на 100 души.

OptiMARK a fost studiat în cadrul a patru studii principale în care au participat 804 pacienţi adulţi care prezentau sau pentru care exista suspiciunea că prezintă structuri anormale la nivelul creierului sau coloanei vertebrale(două studii în care au participat 401 pacienţi) sau la nivelul ficatului(două studii în care au participat 403 pacienţi).
OptiMARK е изследван в рамките на четири основни проучвания, обхващащи 804 възрастни пациенти, които са имали или при които е имало съмнения за увреждания на главния или гръбначния мозък(две пручвания на 401 пациенти) или на черния дроб(две проучвания на 403 пациенти).

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă vă puteţi deplasa şi intenţionaţi să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje, trebuie să ţineţi cont de faptul că uneori pot apare ameţeli, după ce vi s- a efectuat un procedeu diagnostic care a inclus injectarea Optimark.
Шофиране и работа с машини Ако сте амбулаторен пациент и планирате след това да шофирате или работите с машини трябва да имате предвид, че е възможно да получите замайване след като сте подложен на изследване, при което Ви е инжектиран Optimark.