Сe înseamnă PRASUGREL în Bulgară - Bulgară Traducere

• прасугрел

Exemple de utilizare a Prasugrel în Română și traducerile lor în Bulgară

PTT a fost raportată la utilizarea prasugrel.
ТТП е съобщавана при употреба на прасугрел.

Nu se recomandă utilizarea prasugrel în timpul alăptării.
Не се препоръчва употребата на прасугрел по време на кърмене.

Beneficiul prasugrel a apărut în primele 3 zile şi s- a menţinut până la încheierea studiului.
Ползата от прасугрел е очевидна през първите 3 дни и се задържа до края на проучването.

Studiile la animale au demonstrat excreţia prasugrel în lapte.
Проучвания при животни показват екскреция на прасугрел в млякото.

Farmacocinetica şi farmacodinamia prasugrel nu au fost evaluate la copii şi adolescenţivezi pct.
Фармакокинетиката и фармакодинамиката на прасугрел не са оценявани в педиатрична популация.

Studiile toxicologice asupra dezvoltării embrio-fetale la şobolan şi iepure nu au evidenţiat existenţa unor malformaţii datorate prasugrel.
Проучвания за токсичност по време на ембриофеталното развитие при плъхове и зайци не показват данни за малформации, дължащи се на прасугрел.

La subiecţii sănătoşi şi la pacienţi, farmacocinetica prasugrel este similară la bărbaţi şi femei.
При здрави индивиди и пациенти фармакокинетиката на прасугрел е подобна при мъже и жени.

Eficacitatea prasugrel a fost independentă de doza de AAS(75 mg până la 325 mg o dată pe zi).
Ефикасността на прасугрел е независима от дозата на АСК(75 mg до 325 mg един път дневно).

Nu au fost studiate farmacocinetica şi farmacodinamia prasugrel la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Фармакокинетиката и фармакодинамиката на прасугрел при пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани.

În toată populaţia cu SCA, analiza fiecăruia dintre criteriile finale secundare a evidenţiat un beneficiu semnificativ(p< 0, 001) al prasugrel faţă de clopidogrel.
В цялата популация с ОКС анализът на всяка от вторичните крайни точки показва сигнификантно предимство(p< 0, 001) за прасугрел спрямо клопидогрел.

Atorvastatina(80 mg zilnic) nu a alterat farmacocinetica prasugrel şi acţiunea sa de inhibare a agregării plachetare.
Аторвастатин(80 mg дневно) не променя фармакокинетиката на прасугрел и инхибирането на тромбоцитната агрегация от него.

Prasugrel trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu vârsta ≥75 ani, datorită riscului potenţial de sângerare la această populaţie(vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Прасугрел трябва да се използва с повишено внимание при пациенти на възраст ≥ 75 години, поради потенциалния риск от кървене в тази популация(вж. точки 4. 2 и 4.4).

Rifampicina(600 mg zilnic), un inductor potent al CYP3A şi CYP2B6, şi un inductor al al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP2C8, nu a modificat semnificativ farmacocinetica prasugrel.
Рифампицин(600 mg дневно), който е мощен индуктор на CYP3A и CYP2B6 и индуктор на CYP2C9, CYP2C19 и CYP2C8, не променя сигнификантно фармакокинетиката на прасугрел.

Absorbţie Absorbţia şi metabolizarea prasugrel sunt rapide, concetraţia plasmatică maximă(Cmax) a metabolitului activ atingându- se în aproximativ 30 minute.
Абсорбция Абсорбцията и метаболизмът на прасугрел са бързи, пикова плазмена концентрация(Cmax) на активния метаболит се постига приблизително за 30 минути.

Ca urmare, nu se anticipează ca statinele, care sunt substraturi ale CYP3A, să aibă un efect asupra farmacocineticii prasugrel sau asupra acţiunii sale de inhibare a agregării plachetare.
Затова не се очаква статините, които са субстрати на CYP3A, да имат ефект върху фармакокинетиката на прасугрел или инхибирането на тромбоцитната агрегация от него.

Farmacocinetica prasugrel este similară la subiecţii sănătoşi, la pacienţii cu ateroscleroză stabilă şi la pacienţii supuşi intervenţiei coronariene percutanate.
Фармакокинетиката на прасугрел е подобна при здрави индивиди, при пациенти със стабилна атеросклероза и при пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция.

În rândul acestor pacienţi, frecvenţa sângerărilor majore sau minore TIMI în legătură cu CABG a fost de 14, 1% pentru grupul tratat cu prasugrel şi de 4, 5% pentru grupul tratat cu clopidogrel.
При тези пациенти честотата на значително или незначително кървене съгласно TIMI, свързано с аортокоронарен байпас(АКБ), е 14, 1% в групата с прасугрел и 4, 5% в групата с клопидогрел.

Beneficiile şi riscurile prasugrel trebuie atent evaluate la pacienţii la care nu a fost definită anatomia coronariană şi la care o intervenţie CABG de urgenţă este posibilă.
Ползите и рисковете от прасугрел трябва внимателно да се обмислят при пациенти, при които анатомията на коронарните артерии не е определена, а е възможна спешна операция за поставяне на аортокоронарен байпас(АКБ).

Dintre acestea, sângerarea a fost reacţia adversă cea mai frecventă pentru ambele medicamente care a determinat întreruperea tratamentului medicamentos(2,5% pentru prasugrel şi 1,4% pentru clopidogrel).
За двете лекарствени средства най-честата от тези нежелани реакции, водещи до прекъсване на приема на изследваното лекарство, е кървенето(2,5% за прасугрел и 1,4% за клопидогрел).

Expunerea medie(ASC) la metabolitul activ al prasugrel este cu aproximativ 30 până la 40% mai mare la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii cu greutatea< 60 kg comparativ cu cei cu greutatea ≥60 kg.
Средната експозиция(AUC) на активния метаболит на прасугрел е приблизително 30 до 40% по- висока при здрави индивиди и пациенти с телесно тегло< 60 kg в сравнение с тези, които тежат ≥60 kg.

La pacienţii cu greutatea ≥60 kg şi vârsta <75 ani, frecvenţele sângerărilor majore TIMI în legătură cu non-CABG sau ale sângerărilor minore au fost de 3,6% pentru prasugrel şi de 2,8% pentru clopidogrel;
При пациентите ≥60 kg и възраст< 75 години честотата на значително или незначително кървене съгласно TIMI, несвързано с аортокоронарен байпас(АКБ), е 3,6% за прасугрел и 2,8% за клопидогрел;

Farmacocinetica prasugrel şi acţiunea sa de inhibare a agregării plachetare au fost similare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Фармакокинетиката на прасугрел и неговото инхибиране на тромбоцитната агрегация са подобни при пациенти с леко до умерено увреждане на чернодробната функция в сравнение със здрави индивиди.

Administrarea zilnică în asociere a ranitidinei(un blocant al receptorilor H2) sau a lansoprazolului(un inhibitor de pompă protonică) nu a modificat ASC şi Tmax al metabolitului activ al prasugrel, dar au scăzut Cmax cu 14%, respectiv 29%.
Едновременното прилагане на ранитидин(H2- блокер) или на ланзопразол(инхибитор на протонната помпа) не променя AUC и Tmax на активния метаболит на прасугрел, но намалява Cmax съответно с 14% и 29%.

În cazul pacienţilor ≥75 ani la care beneficiul tratamentului cu prasugrel a fost mai evident i-a inclus pe cei cu diabet zaharat, STEMI, cei cu risc mai mare de tromboză de stent sau de evenimente recurente.
Пациентите ≥ 75 години, при които ползата с прасугрел е по-убедителна, включват тези с диабет, с инфаркт на миокарда със ST-елевация(STEMI), с по-висок риск от тромбоза на стента или с повтарящи се събития.

Într-un studiu la subiecţi cu ateroscleroză stabilă, valoarea medie a ASC a metabolitului activ la pacienţii cu vârsta ≥ 75 de ani care au luat 5 mg prasugrel a fost de aproximativ la jumătate faţă de pacientii cu vârsta <65 de ani care au.
В проучване при пациентите със стабилна атеросклероза средната стойност на AUC на активния метаболит при пациенти на възраст ≥ 75 години, които приемат 5 mg прасугрел, е приблизително половината от тази при пациенти на възраст< 65 години, които.

Farmacocinetica prasugrel şi acţiunea sa de inhibare a agregării plachetare au fost similare la pacienţii cu insuficienţă renală moderată(RFG 30- <50 ml/min/1,73 m2) comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Фармакокинетиката на прасугрел и неговото инхибиране на тромбоцитната агрегация са подобни при пациенти с умерено бъбречно увреждане(степен на гломерулна филтрация GFR 30< 50 ml/min/1,73m2) и при здрави индивиди.

Agregarea plachetară a revenit treptat la valorile iniţiale dinaintea tratamentului în 7 până la 9 zile după administrarea unei doze unice de încărcare de 60 mg prasugrel sau în 5 zile de la întreruperea tratamentului cu doze de întreţinere, la starea de echilibru.
След лечение тромбоцитната агрегация постепенно се връща до изходните стойности за 7 до 9 дни след прилагане на еднократна натоварваща доза от 60 mg прасугрел и за 5 дни след спиране на поддържащото дозиране в стационарно състояние.

Într-o analiză a pacienţilor ce au supravieţuit unui eveniment ischemic, prasugrel a fost asociat cu o reducere a incidenţei evenimentelor asociate criteriului final principal(7,8% pentru prasugrel faţă de 11,9% pentru clopidogrel).
При анализ на пациентите, които преживяват исхемично събитие, прасугрел се асоциира с намаляване на разпространението на последващи първични крайни събития(7,8% за прасугрел спрямо 11,9% за клопидогрел).

Este de aşteptat ca acest efect să aibă semnificaţie clinică doar atunci când prasugrel este administrat în asociere cu medicamente cu cale unică de metabolizare prin intermediul CYP2B6 şi care au indice terapeutic îngust(de exemplu ciclofosfamidă, efavirenz).
Възможно е този ефект да е от клинично значение само когато прасугрел се прилага едновременно с лекарствени продукти, за които CYP2B6 е единственият метаболитен път и които имат тесен терапевтичен прозорец(напр. циклофосфамид, ефавиренц).