Сe înseamnă REPAGLINIDEI în Bulgară - Bulgară Traducere

• на репаглинид

Exemple de utilizare a Repaglinidei în Română și traducerile lor în Bulgară

Efectul asupra repaglinidei(substrat al CYP2C8).
Ефект върху репаглинид(субстрат на CYP2C8).

Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
Известно е, че някои лекарствени продукти могат да повлияят върху метаболизма на репаглинид.

Metaboliţii repaglinidei sunt excretaţi în principal pe cale biliară.
Метаболитите на репаглинид се екскретират предимно чрез жлъчката.

La subiecţi sănătoşi a fost studiat efectul ketoconazolului, un prototip de inhibitor potent şi competitiv al CYP3A4, asupra farmacocineticii repaglinidei.
Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.

Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени. Липсват данни.

Rifampicina, un inductor potent al CYP3A4, dar şi al CYP2C8, acţionează atât ca inductor cât şi ca inhibitor al metabolizǎrii repaglinidei.
Рифампицинът, който е мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.

Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63%(VC 11%).
Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютна бионаличност от 63%(коефициентът на вариабилност(CV) е 11%).

Administrarea concomitentă a cimetidinei, nifedipinei, estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă, toate substraturi pentru CYP3A4, nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei.
Едновременното приложение на циметидин, нифедипин, естроген или симвастатин с репаглинид, всичките субстрати на CYP3A4, не променя значително фармакокинетичните параметри на репаглинид.

În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eşecului secundar la secretagogi ai insulinei.
Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози, не е изследвана в клинични проучвания.

Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidenţă crescută a sindromului coronarian acut(de exemplu infarct miocardic)(vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Употребата на репаглинид може да се свърже с повишена заболеваемост от остър коронарен синдром(напр. инфаркт на миокарда), вижте точки 4. 8 и 5. 1.

Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei. De aceea trebuie luate în considerare de către medic eventualele interacţiuni:.
Известно е, че някои лекарствени продукти могат да повлияят върху метаболизма на репаглинид, следователно лекарят трябва да има предвид възможните взаимодействия:.

Administrarea concomitentă a cimetidinei, nifedipinei, estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă, toate substraturi pentru CYP3A4, nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei.
Едновременното приложение на всички субстрати на CYP3A4, като циметидин, нифедипин, естроген или симвастатин с репаглинид, не променя значително фармакокинетичните параметри на репаглинид.

Nu este recomandată administrarea repaglinidei la copii cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi/ sau eficacitatea.
Репаглинид не се препоръчва за употреба при деца под 18- годишна възраст поради липса на данни за безопасност и/ или ефикасност.

Utilizarea concomitentă Repaglinida trebuie utilizată cu precauţie sau va fi evitată administrarea în cazul pacienţilor aflaţi sub tratament cu medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei vezi pct.
Едновременна употреба Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи лекарства, които влияят върху метаболизма на репаглинид(вж. точка 4. 5).

Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când a fost administrată cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau pe nemâncate.
Не се открива клинично значима разлика във фармакокинетиката на репаглинид, когато се прилага 0, 15 или 30 минути преди хранене или на гладно.

La om, farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de un volum mic de distribuţie, de 30 l(în concordanţă cu distribuţia în lichidul intracelular) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice(peste 98%).
Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с ниска Vг 30 литра(в съответствие с разпределението във вътреклетъчната течност), както и висока степен на свързване с човешките плазмени протеини(повече от 98%).

Într- un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a gemfibrozilului(600 mg de două ori pe zi), un inhibitor al CYP2C8, şi repaglinidei(o singură doză de 0, 25 mg) a crescut ASC a repaglinidei de 8, 1 ori şi Cmax de 2, 4 ori.
Едновременното прилагане на гемфиброзил(600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид(единична доза от 0, 25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8, 1 пъти и Cmax 2, 4 пъти при здрави доброволци.

În cazul administrǎrii repaglinidei la 24 de ore după ultima doză de rifampicină s- a observat o scădere cu 80% a ASC a repaglinidei(efect de inducţie).
При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид(ефект само на индуциране).

Datele clinice obţinute la voluntari sănătoşi sprijină concluzia că CYP2C8 este cea mai importantă enzimă implicată în metabolizarea repaglinidei, pe când CYP3A4 are un rol minor, însă contribuţia relativă a CYP3A4 poate să crească dacă CYP2C8 este inhibat.
Клинични данни при здрави доброволци потвърждават, че CYP2C8 е най-важният ензим, участващ в метаболизма на репаглинид, с незначителна роля на CYP3A4, но относителният дял на CYP3A4 може да нарастне при инхибиране на CYP2C8.

De aceea, metabolismul şi, ca urmare, clearance-ul repaglinidei, pot fi afectate de substanţe care influenţează activitatea enzimelor citocromului P-450 prin mecanisme de inhibiţie sau inducţie.
Следователно, метаболизмът, а оттам и клирънсът на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром Р-450 ензими чрез инхибиране или индуциране.

Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repanglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilǎ amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Времето на полуживот се удължава от 1, 3 часа на 3, 7 часа, което може да повиши и удължи понижаващия кръвната захар ефект на репаглинид и плазмената концентрация на репаглинид на 7-ия час се увеличава 28, 6 пъти от гемфиброзил.

Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în perioadele de pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, la care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă.
Кратковременно приложение на репаглинид може да е достатъчно при преходно нарушаване на контрола при пациенти с диабет тип 2, които обикновено се контролират добре с диета.

Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrat cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетичните параметри на репаглинид, когато са взети точно преди хранене, 15 и 30 минути преди хранене или на празен стомах.

Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63%(VC 11%), un volum mic de distribuţie, de 30 l(concordant cu distribuţia în lichidul intracelular) şi o eliminare rapidă din sânge.
Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютната бионаличност от 63%(CV 11%), малък обем на разпределение 30 L(съответстващ на разпределение във вътреклетъчната течност) и бързо елиминиране от кръвта.

Şapte zile de pretratament cu rifampicină(600 mg), urmat de administrarea concomitentǎ a repaglinidei(o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50% a ASC(rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
Седем дневно самостоятелно приложение на рифампицин(600 mg), последвано от добавяне на репаглинид(единична доза 4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50%(ефект от комбинирано индуциране и инхибиране).

La om, farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de un volum mic de distribuţie, de 30 l(în concordanţă cu distribuţia în lichidul intracelular) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice(peste 98%).
Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с малък обем на разпределение, 30 L(съответстващ на разпределение във вътреклетъчната течност) и висока степен на свързване с плазмените протеини при хора(повече от 98%).

Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 1, 2 ori, cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puţin de 8% în cazul administrǎrii concomitente(o singură doză de 4 mg repaglinidă).
Едновременното прилагане на 200 mg кетоконазол увеличава 1, 2 пъти AUC и Cmax на репаглинид при промяна в профила на кръвната захар по- малко от 8%(при единична доза 4 mg репаглинид)..

De aceea, utilizarea concomitentă a rifampicinei şi repaglinidei pot induce nevoia de ajustare a dozei de repaglinidă în funcţie de valoarea glicemiei, atent monitorizată atât la iniţierea tratamentului cu rifampicină(inhibiţie acută), pe durata tratamentului(inhibiţie şi inducţie), întreruperea tratamentului(inducţie), cât şi până la aproximativ 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu rifampicină, când efectul inductor al rifampicinei nu se mai manifestă.
Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи адаптиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин(остро инхибиране), последващо дозиране(комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението(само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.

Într- un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a repaglinidei(într- o singură doză de 0, 25 mg) şi a ciclosporinei(doză repetată de 100 mg) a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 2, 5 ori, respectiv de 1, 8 ori.
В проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид(единична доза от 0, 25 mg) и циклоспорин(многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2, 5 и 1, 8 пъти.