Сe înseamnă EVENIMENTELE HEMORAGICE în Engleză - Engleză Traducere

• bleeding events
• haemorrhagic events

Exemple de utilizare a Evenimentele hemoragice în Română și traducerile lor în Engleză

Cele mai multe dintre evenimentele hemoragice au fost ușoare.
The majority of bleeding events were mild.

Nu a fost stabilită o legătură clară între trombocitopenie şi evenimentele hemoragice.
A clear relationship between thrombocytopenia and haemorrhagic events has not been established.

Toate evenimentele hemoragice grad ≥ 2 au apărut la concentraţii plachetare< 50 x 109/ l.
All bleeding events≥ grade 2 occurred at platelet counts< 50 x 109/ l.

Pe durata întregului program clinic cu pacienţi cu PTI a fost observată o relaţie de inversă proporţionalitate între evenimentele hemoragice şi numărul de trombocite.
Across the entire ITP clinical programme an inverse relationship between bleeding events and platelet counts was observed.

Evenimentele hemoragice au inclus epistaxis, hemoragie intracraniană și hemoragie gastro-intestinală.
Haemorrhagic events have included epistaxis, intracranial haemorrhage and gastrointestinal haemorrhage.

În acest studiu, atunci când a fost utilizat în tratamentul hemoragiilor, Voncento a fost calificat ca fiind„excelent” în 60,4% din evenimentele hemoragice(396 din 656) și„bun” în 36,0% din evenimentele hemoragice(236 din 656).
In this study, when used to treat bleeding, Voncento was rated excellent in 60.4%(396 out of 656) of the bleeding events and good in 36.0%(236 out of 656) of the bleeding events.

Evenimentele hemoragice au fost raportate la 48 de ore, iar cele non- hemoragice la 30 de zile.
Bleeding events were reported at 48 hours and non bleeding events are reported at 30 days.

Deoarece grupurile de pacienţi trataţi pentru cele trei indicaţii nu sunt comparabile, iar evenimentele hemoragice sunt distribuite în câteva clase de aparate, sisteme şi organe(ASO), descrierile sumare ale sângerărilor majore sau de orice fel sunt prezentate mai jos în tabelele 5 și 6.
Since the patient populations treated in the three indications are not comparable and bleeding events are distributed over several System Organ Classes(SOC), a summary description of major and any bleeding are broken down by indication and given in tables 5 and 6 below.

Evenimentele hemoragice severe sunt mai frecvente la pacienţii cu vârsta ≥75 ani(inclusiv cele fatale) sau la cei cu greutatea corporală< 60 kg.
Severe haemorrhagic events are more frequent in patients≥ 75 years of age(including fatal events) or those weighing< 60 kg.

În studii pivotale realizate la pacienți cărora urmează să li se efectueze ICP, evenimentele hemoragice moderate și ușoare, conform criteriilor GUSTO(Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), au fost mai frecvente la pacienți tratați cu cangrelor decât la pacienți tratați cu clopidogrel vezi.
In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, GUSTO(Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate and mild bleeding events were more common in patients treated with cangrelor than in patients treated with clopidogrel, see section 4.8.

Toate evenimentele hemoragice semnificative din punct de vedere clinic(grad ≥ 3) au apărut la concentraţii plachetare.
All clinically significant(≥ grade 3) bleeding events occurred at platelet counts< 30 x 109/ l.

Deoarece grupurile de pacienţi trataţi pentru cele trei indicaţii nu sunt comparabile, iar evenimentele hemoragice sunt distribuite în clase de aparate, sisteme şi organe(ASO), descrierile sumare ale sângerărilor majore sau de orice tip sunt prezentate în continuare în tabelele 5, 6, 7 şi, 8 separat în funcţie de indicaţie.
Since the patient population treated in the three indications are not comparable and bleeding events are distributed over several System Organ Classes(SOC), a summary description of major and any bleeding are broken down by indication and are provided in tables 5, 6, 7 and 8 below.

Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienţii care au primit concomitent heparină în timpul ICP, atunci când TCA depăşea 350 de secunde vezi pct.
Bleeding events were more frequent in patients receiving concurrent heparin while undergoing PCI, when ACT exceeded 350 secondssee section 4.4.

În studiul ESPRIT, evenimentele hemoragice au fost raportate la 48 ore şi evenimentele non-hemoragice au fost raportate la 30 de zile.
In ESPRIT, bleeding events were reported at 48 hours, and non-bleeding events were reported at 30 days.

Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienţii cărora le-a fost administrată concomitent heparină în timpul ICP, când TCA a depăşit 350 de secunde(vezi pct. 4.4, administrarea heparinei).
Bleeding events were more frequent in patients receiving concurrent heparin while undergoing PCI, when ACT exceeded 350 seconds(see section 4.4, heparin use).

Tabelul 7 prezintă evenimentele hemoragice survenite în studiul pivotal RE-MEDY care a investigat prevenția trombozei venoase profunde(TVP) și a emboliei pulmonare(EP).
Table 7 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis(DVT) and pulmonary embolism(PE).

Evenimentele hemoragice, unele dintre ele letale, raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă, au inclus hemoragii gastro-intestinale, respiratorii, de tract urinar şi cerebrale.
Haemorrhagic events, some of which were fatal, reported through post-marketing experience have included gastro-intestinal, respiratory, urinary tract and brain haemorrhages.

Tabelul 8 prezintă evenimentele hemoragice survenite în studiul pivot RE-SONATE care a investigat prevenția trombozei venoase profunde(TVP) și a emboliei pulmonare(EP).
Table 8 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis(DVT) and pulmonary embolism(PE).

Evenimentele hemoragice care pun viaţa în pericol(inclusiv hemoragia intracraniană) au fost raportate mai puţin frecvent(≥1/ 1000 până la< 1/ 100) la pacienţii cu sindrom.
Life-threatening bleeding events(including intracranial bleeding) were uncommonly reported(≥ 1/ 1,000 to< 1/ 100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies.

Tabelul 6 prezintă evenimentele hemoragice apărute în studiile privotale cumulate RE-COVER şi RE- COVER II care au investigat tratamentul trombozei venoase profunde(TVP) și al emboliei pulmonare(EP).
Table 6 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis(DVT) and pulmonary embolism(PE).

Evenimentele hemoragice care au fost observate în studiile clinice au fost în mod predominant hemoragii asociate tumorii(vezi mai jos) sau hemoragii minore cutaneo- mucoase(de exemplu epistaxis).
The haemorrhagic events that have been observed in clinical studies were predominantly tumour- associated haemorrhage(see below) and minor mucocutaneous haemorrhage(e. g. epistaxis).

Tabelul 7 prezintă evenimentele hemoragice raportate în analiza cumulată a studiilor de înregistrare pivot RE-COVER şi RE-COVER II care au investigat tratamentul trombozei venoase profunde(TVP) și al emboliei pulmonare(EP).
Table 7 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis(DVT) and pulmonary embolism(PE).

Evenimentele hemoragice care pun viaţa în pericol(inclusiv hemoragia intracraniană) au fost raportate mai puţin frecvent(≥1/1000 până la< 1/100) la pacienţii cu sindrom coronarian acut incluşi în studii clinice.
Life-threatening bleeding events(including intracranial bleeding) were uncommonly reported(≥1/1,000 to< 1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies.

Evenimentele hemoragice care au fost de grad 2 sau mai mare au fost raportate de către 15% dintre pacienţii care primeau tratament cu romiplostim şi de către 34% dintre pacienţii care au primit tratament cu placebo;(Risc relativ[romiplostim/ placebo]= 0, 35; IÎ 95%=(0, 14; 0, 85)).
Bleeding events that were grade 2 or higher were reported by 15% of patients treated with romiplostim and 34% of patients treated with placebo(Odds Ratio;[romiplostim/ placebo]= 0.35; 95% CI=(0.14, 0.85)).

În aproximativ 70% din evenimentele hemoragice care au avut loc s-a administrat o singură injecție de Iblias, iar în alte aproximativ 15% din cazuri s-a obținut un răspuns la o a doua injecție; răspunsul a fost considerat bun sau excelent în aproximativ 80% din cazuri.
About 70% of the bleeding events that occurred were managed with a single injection of Iblias, and about another 15% responded to a second injection; the response was considered good or excellent in around 80% of cases.

Evenimentele hemoragice letale la nivelul SNC, evenimentele hemoragice grave(de-a lungul perioadei de perfuzare şi de-a lungul perioadei de studiu de 28 zile), evenimentele adverse grave şi amputaţiile majore au fost similare în grupurile drotrecogin alfa(activat) şi placebo.
Fatal CNS bleeding events, serious bleeding events(over the infusion period and over the 28-day study period), serious adverse events, and major amputations were similar in the drotrecogin alfa(activated) and placebo groups.

Evenimentele hemoragice au inclus evenimente hemoragice grave, evenimete hemoragice evaluate de către investigator ca posibil legate de medicaţia de studiu, evenimente hemoragice asociate cu necesitatea unei transfuzii de masă eritrocitară şi evenimente hemoragice care au condus la întreruperea definitivă a medicaţiei de studiu.
Bleeding events included serious bleeding events, bleeding events assessed as possibly study-drug related by the investigator, bleeding events associated with the need for a red blood cell transfusion, and bleeding events that led to permanent discontinuation of the study drug.

În aceste studii, evenimentele hemoragice grave au inclus orice hemoragie intracraniană, orice hemoragie care a pus viaţa în pericol sau a fost letală sau orice eveniment hemoragic care necesită administrarea a ≥ 3 unităţi de masă eritrocitară pe zi timp de 2 zile consecutiv sau orice eveniment hemoragic considerat de către investigator ca fiind grav.
In these studies serious bleeding events included any intracranial haemorrhage, any life-threatening or fatal bleed, any bleeding event requiring the administration of≥ 3 units of packed red blood cells per day for 2 consecutive days, or any bleeding event assessed as serious by the investigator.