Exemple de utilizare a Prograf în Română și traducerile lor în Engleză
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
-
Programming
Advagraf și Prograf nu se substituie reciproc.
Ratele de eşec au fost de 2,5% în ambele grupuri(4 din 162 de pacienţi trataţi cu Envarsus şi4 din 162 de pacienţi trataţi cu Prograf).
Ambele medicamente Prograf şi Advagraf conţin substanţa activă tacrolimus.
Dozele recomandate pentru transplantul de plamâni,pancreas sau intestine sunt bazate pe date clinice limitate din studii prospective cu Prograf.
Conversia tratamentului la pacienţii care utilizează Prograf sau Advagraf la terapia cu Envarsus la pacienții cu transplant de alogrefă.
Relaţia dintre concentraţiile minime sanguine de tacrolimus(C24) şi expunerea sistemică(ASC0- 24)este similară între cele două forme farmaceutice, Advagraf şi Prograf.
Al doilea studiu a comparat Envarsus cu Prograf în cadrul tratamentului standard efectuat la 543 de pacienţi cu transplant renal recent.
Primul studiu a cuprins 326 de pacienţi care fuseseră supuşi unui transplant renal şierau trataţi cu Prograf şi alte imunosupresoare pentru prevenirea rejetului.
Când se face conversia de la Prograf capsule la Advagraf, valoarea concentratiei plasmatice minime de tacrolimus trebuie măsurată înaintea conversiei şi monitorizată timp de două săptămâni după conversie.
Rezultatele unui studiu de bioechivalenţă efectuat la voluntari sănătoşi au arătat că Modigraf granule a avut o biodisponibilitate cu 20% mai mare decât Prograf capsule.
Eficacitatea şi siguranţa utilizării Advagraf şi Prograf au fost comparate la 471 de pacienţi la care s-a efectuat transplant hepatic, trataţi de novo cu aceste medicamente, ambele în asociere cu corticosteroizi.
Relaţia dintre concentraţiile sanguine minime de tacrolimus(C12) şi expunerea sistemică(ASC0-12)este similară între cele 2 forme farmaceutice, Modigraf granule şi Prograf capsule.
Dacă nu se pot folosi aceleaşi doze,doza totală zilnică de Prograf trebuie să fie cât se poate de apropiată, cu administrarea dozei mai crescute dimineaţa şi a celei mai scăzute seara.
La subiecţii sănătoşi, expunerea sistemică la tacrolimus(ASC)pentru Modigraf a fost cu aproximativ 18% mai mare decât pentru Prograf capsule, în cazul administrării unei singure doze.
Transplant renal A fost comparată eficacitatea şisiguranţa utilizării Advagraf şi Prograf la 667 de pacienţi transplantaţi renal trataţi de novo cu aceste medicamente, ambele în asociere cu micofenolat de mofetil(MMF) şi corticosteroizi.
La pacienţii cu transplant renal şi hepatic de novo ASC0- 24 pentru tacrolimus în cazul Advagraf în Ziua 1 a fost cu 30% şi, respectiv,50% mai mică în comparaţie cu cea pentru Prograf la aceleaşi doze.
Tmax mai lung pentru Envarsus în comparație atât cu forma farmaceutică de tacrolimus cu eliberare imediată(Prograf), cât şi cu o formă farmaceutică de tacrolimus cu administrare o dată pe zi(Advagraf).
A fost comparată eficacitatea şi siguranţa utilizării Prograf, ciclosporinei şi Advagraf la 638 de pacienţi transplantaţi renal trataţi de novo cu aceste medicamente, toate fiind administrate în asociere cu basiliximab, MMF şi corticosteroizi.
La pacienţii cu transplant renal şi hepatic de novo ASC0-24 a tacrolimus pentru Advagraf în Ziua 1 a fost cu 30% şi, respectiv,cu 50% mai mică în comparaţie cu cea pentru capsulele cu eliberare imediată(Prograf) în doze echivalente.
La pacienţii stabili covertiţi de la Prograf(de două ori pe zi) către Advagraf(o dată pe zi) cu doza zilnică de bază de 1: 1(mg/ mg) expunerea sistemică la tacrolimus(ASC0- 24) pentru Advagraf a fost cu aproximativ 10% mai mică decât pentru Prograf.
Nu au fost efectuate studii pentru conversia pacienţilor de la Advagraf la Envarsus; totuşi,datele obţinute la voluntari sănătoşi, sugerează că se aplică acelaşi raport de conversie ca şi în cazul conversiei de la Prograf la Envarsus.
Eficacitatea şi siguranţa utilizării Prograf, ciclosporinei şi Advagraf au fost comparate la 638 de pacienţi la care s-a efectuat transplant renal, trataţi de novo cu aceste medicamente, toate fiind administrate în asociere cu inducţie de anticorpi de tipul basiliximab, MMF şi corticosteroizi.
Rezultatele din studiile clinice în care s- a administrat o dată pe zi tacrolimus sub formă de Advagraf Transplant hepatic A fost comparată eficacitatea şisiguranţa utilizării Advagraf şi Prograf la 471 de pacienţi transplantaţi hepatic trataţi de novo cu aceste medicamente, ambele în asociere cu corticosteroizi.
De asemenea, concentraţia minimă de tacrolimus trebuie monitorizată în urma coversiei de la Prograf la Advagraf, ajustarii dozei, schimbărilor în tratamentul imunosupresor sau administrării concomitente de substanţe care pot altera concentraţia sanguină a tacrolimus(vezi capitolul 4. 5).
Incidenţa episoadelor de rejet acut confirmat bioptic(BPAR) interpretat local pe durata celor 360 de zile ale studiului a fost de 1,2% în grupul de tratament cu Envarsus(N= 162),ulterior conversiei de la Prograf, la un raport al dozei de 1:0,7mg: mg și de 1,2% în grupul la care s-a menținut terapia cu Prograf(N= 162).
De asemenea, concentraţia plasmatică minimă de tacrolimus trebuie atent monitorizată în urma conversiei de la Prograf la Advagraf, ajustării dozei, schimbărilor în tratamentul imunosupresor sau administrării concomitente de substanţe care pot influenţa concentraţia de tacrolimus în sângele total vezi pct.
De asemena, concentraţiile plasmatice minime de tacrolimus trebuie atent monitorizate în cazul apariţiei semnelor de toxicitate sau de rejet acut,în urma conversiei de la Modigraf granule la Prograf capsule, ajustării dozei, schimbărilor în tratamentul imunosupresor sau administrării concomitente de substanţe care pot influenţa concentraţia de tacrolimus în sângele total vezi pct.